Інструкція з використання

Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ 50 мг Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ та для чого його застосовують
Що треба знати, перш ніж починати застосовувати Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ
Як застосовувати Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ і чому він призначається

СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ містить активну речовину сертралін. Сертралін належить до групи лікарських засобів, які називаються селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС); ці ліки використовуються для лікування депресії та/або тривожних розладів.
СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ може застосовуватися для лікування таких станів:

Депресія та профілактика рецидивів депресії (у дорослих).
Соціальний тривожний розлад (у дорослих).
Синдром посттравматичного стресу (СПТС) (у дорослих).
Панічний розлад (у дорослих).
Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) (у дорослих та у дітей і підлітків віком від 6 до 17 років).

Депресія — це клінічне захворювання, яке супроводжується такими симптомами, як почуття суму, порушення сну або втрата здатності отримувати задоволення від життя, як це було раніше.
ОКР та панічний розлад — це захворювання, пов’язані з тривогою, симптомами яких є постійна тривога, нав’язливі думки (обсесії), що змушують виконувати ритуальні дії (компульсії).
СПТС — це стан, який може виникнути після пережитої емоційно сильнотравматичної події, і деякі симптоми цього стану схожі на симптоми депресії та тривоги. Соціальний тривожний розлад (соціальна фобія) — це захворювання, пов’язане з тривогою. Воно характеризується відчуттями сильного тривожного стану або стресу в соціальних ситуаціях (наприклад, розмова з незнайомими людьми, виступ перед публікою, їжа або пиття в присутності інших людей або переживання щодо можливості повести себе незручно).
Лікар визначив, що цей лікарський засіб підходить для лікування Вашого стану.
Зверніться до лікаря, якщо Ви не впевнені, чому Вам було призначено СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ.

2. Що потрібно знати перед прийомом СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ

Не приймайте СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ:

Якщо ви алергічні до сертраліну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інгібітори моноамінооксидази (ІМОАО) (наприклад, селегілін, моклобемід) або ліки з подібною дією до ІМОАО (наприклад, лінезолід). Якщо ви припинили лікування сертраліном, ви повинні почекати тиждень, перш ніж знову починати прийом ІМОАО. Після припинення лікування ІМОАО ви повинні почекати щонайменше 2 тижні, перш ніж починати лікування сертраліном.
Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб під назвою пімозид (ліки від психічних розладів, таких як психоз).

Попередження та застереження:
Ліки не завжди підходять усім. Повідомте лікаря перед прийомом СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ, якщо у вас є або були раніше одне з таких захворювань:

Епілепсія або історія судом. У разі нападу епілепсії (судоми) негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас були біполярні розлади (маніакально-депресивний психоз) або шизофренія. У разі маніакального нападу негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви думаєте або раніше думали про самопошкодження або самогубство (див. нижче — самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу).
Серотоніновий синдром. У рідкісних випадках цей синдром може виникати при одночасному прийомі деяких ліків із сертраліном, наприклад, триптанів, антидепресантів або бупренорфіну (з або без налоксону) (симптоми див. у розділі 4. Можливі побічні ефекти). Лікар повідомить вас, чи були у вас коли-небудь такі прояви.
Якщо у вас низький рівень натрію в крові, оскільки це може виникнути під час лікування СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ. Також повідомте лікареві, якщо ви приймаєте певні ліки від гіпертонії, оскільки вони також можуть впливати на рівень натрію в крові.
Будьте обережні, якщо ви похилий вік, оскільки у вас більший ризик низького рівня натрію в крові (див. вище).
Захворювання печінки: лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ.
Цукровий діабет: рівень глюкози в крові може змінюватися під час лікування СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ, і може знадобитися корекція дози ліків від діабету.
Якщо у вас були проблеми з кровотечею або ви приймаєте ліки, що розріджують кров (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або варфарин), або ліки, що можуть підвищити ризик кровотечі, або якщо ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Діти або підлітки молодші 18 років. СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ слід застосовувати лише для лікування дітей і підлітків віком від 6 до 17 років, які страждають обсесивно-компульсивним розладом. Якщо дитина або підліток лікується від цього розладу, лікар буде уважно спостерігати за ним (див. нижче — Застосування у дітей і підлітків).
Якщо ви проходите електросудомну терапію (ЕСТ).
Якщо у вас є проблеми з очима, зокрема деякі форми глаукоми (підвищення тиску в оці).

Неспокій/акатизія
Прийом сертраліну пов’язаний з акатизією (неспокій, тривожне бажання рухатися, часто разом із неможливістю сидіти або залишатися нерухомим). Цей стан найчастіше виникає на початку лікування, протягом перших кількох тижнів. Збільшення дози може бути шкідливим, тому якщо у вас з’являться такі симптоми, обов’язково повідомте лікареві.
Реакція при припиненні прийому ліків
Побічні ефекти, пов’язані з припиненням лікування (реакції при відміні), є поширеними, особливо якщо лікування припиняється раптово (див. розділ 3 «Якщо ви припините прийом СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ» та розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Ризик появи симптомів відміни залежить від тривалості лікування, дози та швидкості зниження дози. Зазвичай ці симптоми виникають у перші дні після припинення прийому ліків. Як правило, вони зникають самі по собі протягом 2 тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть тривати довше (2–3 місяці або більше). При припиненні лікування сертраліном рекомендується поступово знижувати дозу протягом декількох тижнів або місяців. Обов’язково обговоріть з лікарем найкращий спосіб припинення лікування.
Ліки, такі як СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗСН)), можуть викликати симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.
Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу:
Якщо у вас депресія і/або тривожні розлади, ви час від часу можете думати про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть погіршуватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб стати ефективними — зазвичай близько 2 тижнів, а іноді й більше.
Ви можете мати такі думки, якщо:

Раніше ви думали про самогубство або самопошкодження.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які лікуються антидепресантами. Якщо ви коли-небудь думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню. Може бути корисним повідомити близькій родині або другу про те, що ви страждаєте депресією або тривожним розладом, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх стежити, чи не погіршується ваша депресія або тривожний розлад, чи не змінюється ваша поведінка.

Діти та підлітки:
Сертралін не повинен звичайно застосовуватися у дітей і підлітків молодше 18 років, за винятком пацієнтів із обсесивно-компульсивним розладом. Пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самопошкодження або самогубство (самогубчі думки) та ворожа поведінка (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів), коли лікуються цією групою препаратів. Однак лікар може вирішити призначити СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ пацієнту молодше 18 років, якщо це в інтересах пацієнта. Якщо лікар призначив СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення — зверніться до лікаря. Крім того, якщо у пацієнта молодше 18 років з’являються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів під час лікування СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ, повідомте лікареві.
Нарешті, довгострокова безпека СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ щодо росту, дозрівання, навчання (когнітивного розвитку) та поведінки у цій віковій групі не була доведена.
Інші ліки та СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть без рецепта.
Деякі ліки можуть впливати на дію СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ, або СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ може зменшувати ефективність інших ліків, які приймаються одночасно.
Прийом СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ разом із такими ліками може викликати серйозні побічні ефекти:

Ліки, що називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМОАО), такі як моклобемід (від депресії), селегілін (від хвороби Паркінсона) та антибіотик лінезолід. Не застосовуйте СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ разом із цими ліками.
Ліки для лікування психічних розладів, таких як психоз (пімозид). Не застосовуйте СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ разом із пімозидом.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

Рослинний препарат, що містить звіробій (Hypericum perforatum). Ефект звіробою може тривати 1–2 тижні.
Продукти, що містять амінокислоту триптофан.
Ліки для лікування сильного болю (наприклад, тримадол).
Ліки, що використовуються для лікування болю та залежності від опіоїдів (бупренорфін з або без налоксону).
Ліки, що використовуються в анестезії або для лікування хронічного болю (фентаніл).
Ліки для лікування мігрені (наприклад, суматриптан).
Ліки для розрідження крові (варфарин).
Протизапальні негормональні засоби (НПВП), такі як ібупрофен, ацетилсаліцилова кислота (аспірин).
Седативні засоби (діазепам).
Діуретики.
Ліки для лікування епілепсії (фенітоїн).
Ліки для лікування діабету (толбутамід).
Ліки для лікування надлишку кислоти в шлунку та виразок (циметидин).
Ліки для лікування манії та депресії (літій).
Інші ліки для лікування депресії (наприклад, амітриптилін, нортриптилін).
Ліки для лікування шизофренії та інших психічних розладів (наприклад, перфеназин, левомепромазин, оланзапін).
Ліки для нормалізації частоти та ритму серця (наприклад, флекаїнід, пропафенон).

СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ з їжею та напоями:
Таблетки СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ можна приймати з їжею або без неї.
Під час лікування СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ слід уникати вживання алкоголю.
СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ не слід приймати разом із соком грейпфрута, оскільки це може призвести до підвищення рівня сертраліну в організмі.
Вагітність, годування груддю та фертильність:
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Безпека сертраліну у вагітних жінок не встановлена повністю. Якщо ви вагітні, сертралін буде призначено лише тоді, коли лікар вважатиме, що користь для вас переважає будь-які можливі ризики для плода. Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви повинні використовувати надійний метод контрацепції (наприклад, таблетки) під час лікування сертраліном.
Переконайтеся, що акушерка та/або ваш лікар знають, що ви приймаєте СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ.
Ліки, такі як СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ, якщо їх приймати під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, можуть підвищити ризик серйозного захворювання, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (PPHN), яка проявляється підвищенням частоти дихання та блакитним забарвленням шкіри. Ці симптоми зазвичай з’являються протягом перших 24 годин після народження. Негайно повідомте акушерку та/або лікаря, якщо у вашої дитини з’явилися ці симптоми.
У новонародженого можуть бути й інші симптоми, які зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження: симптоми включають:

проблеми з диханням,
блакитне забарвлення шкіри, надмірно гаряча або надто холодна шкіра,
сині губи,
блювоту, труднощі з годуванням,
надмірну втому, неможливість спати або постійний плач,
м’язову ригідність або м’які м’язи,
тремтіння, неспокій, судоми,
посилення рефлексів,
дратівливість,
зниження рівня цукру в крові.

Якщо у новонародженого після народження з’явилися будь-які з цих симптомів або ви хвилюєтеся за здоров’я дитини, зверніться до лікаря або акушерки, які зможуть дати вам пораду.
Якщо ви приймаєте СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ близько до терміну пологів, існує підвищений ризик обильного піхвового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є порушення згортання крові (схильність до кровотечі). Повідомте лікареві або акушерці, що ви приймаєте СЕРТРАЛІН DOC ДЖЕНЕРИКІ, щоб вони могли порадити, що робити.
Є докази, що сертралін виділяється з молоком матері. Сертралін слід застосовувати під час годування груддю лише тоді, коли лікар вважає, що користь для матері переважає будь-які можливі ризики для дитини.
У дослідженнях на тваринах деякі ліки, такі як сертралін, можуть знижувати якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність ще не спостерігався.
Керування транспортними засобами та використання механізмів:
Психотропні ліки, такі як сертралін, можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Тому ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки не переконаєтеся, чи цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність виконувати ці дії.

3. Як застосовувати Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ можна приймати з їжею або натщесерце.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Приймайте лікарський засіб один раз на добу — вранці або ввечері.
Звичайна доза:
Дорослі:
Депресія та обсесивно-компульсивні розлади (ОКР):
При депресії та ОКР ефективна звичайна доза становить 50 мг/добу.
Добову дозу можна підвищувати з кроком 50 мг із інтервалами щонайменше один тиждень протягом декількох тижнів. Максимальна рекомендована доза — 200 мг/добу.
Панічний розлад, соціальна тривожність та посттравматичний стресовий розлад:
При панічному розладі, соціальній тривожності та посттравматичному стресовому розладі лікування слід починати з дози 25 мг/добу, яку після одного тижня можна підвищити до 50 мг/добу.
Добову дозу потім можна підвищувати з кроком 50 мг протягом декількох тижнів. Максимальна рекомендована доза — 200 мг/добу.
Застосування у дітей та підлітків:
Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ слід застосовувати лише для лікування дітей та підлітків у віці 6–17 років із діагнозом обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).
Обсесивно-компульсивні розлади:
Діти у віці 6–12 років: початкова рекомендована доза — 25 мг/добу.
Через тиждень лікар може підвищити дозу до 50 мг/добу. Максимальна доза — 200 мг/добу.
Підлітки у віці 13–17 років: початкова рекомендована доза — 50 мг/добу. Максимальна доза — 200 мг/добу.
Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, повідомте про це лікаря та дотримуйтесь його вказівок.
Лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати цей лікарський засіб. Це залежить від тривалості захворювання та відгуку на лікування. Може знадобитися декілька тижнів, перш ніж симптоми почнуть покращуватися. Лікування депресії зазвичай продовжується щонайменше 6 місяців після того, як стан покращиться.
Якщо ви прийняли більше Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ, ніж слід:
Якщо ви випадково прийняли надлишкову дозу Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ, негайно зверніться до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги. Завжди носіть з собою упаковку лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.
Симптоми передозування можуть включати сонливість, нудоту та блювоту, прискорене серцебиття, тремтіння, збудження, запаморочення та в окремих випадках — втрату свідомості.
Якщо ви забули прийняти Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ:
Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте пропущену дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ:
Не припиняйте лікування Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ без поради лікаря. Лікар може рекомендувати поступово зменшувати дозу Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ протягом декількох тижнів перед повним припиненням застосування цього лікарського засобу.
Якщо ви раптово припините застосування цього лікарського засобу, можуть виникнути небажані ефекти, такі як запаморочення, оніміння, порушення сну, збудження або тривожність, головний біль, нудота, блювота та тремтіння. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих небажаних ефектів або інші побічні ефекти під час лікування Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ, повідомте лікареві.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, якого немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Найпоширенішим побічним ефектом є нудота. Побічні ефекти залежать від дози та часто є тимчасовими під час продовження лікування.
Негайно повідомте лікареві:
Якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникли будь-які з наступних симптомів, ці симптоми можуть бути серйозними.

Якщо у вас розвинулася важка алергічна реакція шкіри з утворенням пухирів (множинна еритема) (може уражати ротову порожнину та язик). Це можуть бути ознаки стану, відомого як синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз. У таких випадках лікар припинить лікування.
Аллергічні реакції або алергії, які можуть включати симптоми, такі як свербляча висипка, труднощі з диханням, свистяче дихання, набряк повік, обличчя або губ.
Якщо виникає тривожність, сплутаність свідомості, діарея, висока температура та високий кров’яний тиск, надмірне потовиділення та прискорене серцебиття. Це симптоми серотонінового синдрому. У рідких випадках цей синдром може виникати при прийомі деяких ліків разом із сертраліном. Лікар може вирішити припинити лікування.
Якщо у вас з’являється жовтий колір шкіри та очей, що може свідчити про ураження печінки.
Якщо у вас розвинулися симптоми депресії з думками про самопошкодження або самогубство (суїцидальні думки).
Якщо після початку лікування Сертраліном DOC ДЖЕНЕРИКІ у вас почалися відчуття нервозності, і ви більше не можете сидіти чи стояти спокійно. Ви повинні повідомити лікареві, якщо відчуваєте нервозність.
Якщо у вас виник напад епілепсії (судоми)
У разі маніакального нападу (див. Розділ 2 «Особлива обережність при застосуванні Сертраліну DOC ДЖЕНЕРИКІ»)

Наступні побічні ефекти спостерігалися в клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів та під час
фази виведення на ринок:
Дуже поширені побічні ефекти (виникають у більш ніж 1 із 10 осіб):
Безсоння, запаморочення, сонливість, головний біль, діарея, нудота, сухість у роті, відсутність еякуляції, втому.
Поширені побічні ефекти (виникають у 1–10 із 100 осіб):

Біль у горлі, анорексія, підвищений апетит,
депресія, відчуття дивності, кошмари, тривожність, нервозність, хвилювання, знижений сексуальний інтерес, скрипіння зубами,
оніміння та поколювання, тремтіння, м’язове напруження, зміна смаку, зниження уваги,
порушення зору, дзвін у вухах,
серцебиття, припливи гарячого повітря, зітхання,
біль у животі, блювота, запор, розлад шлунку, гази в шлунку,
висип, підвищене потовиділення, біль у м’язах, сексуальні порушення, еректильна дисфункція, біль у грудях.

Непоширені побічні ефекти (виникають у 1–10 із 1000 осіб):

Холодні груди, сопльовитий ніс,
галюцинації, надмірне відчуття щастя, байдужість до себе, змінені думки,
судоми, непроизвольні скорочення м’язів, порушення координації, надмірні рухи, амнезія, зниження чутливості, порушення мовлення, запаморочення при підйомі, мігрень,
біль у вухах, прискорене серцебиття, підвищений кров’яний тиск, почервоніння обличчя,
труднощі з диханням, можливе свистяче дихання, задиха, носові кровотечі,
порушення стравоходу, труднощі з ковтанням, гемороїд, підвищене слиновиділення, порушення язика, відрижка,
набряк очей, утворення червоних плям на шкірі, випадання волосся, холодний пот, сухість шкіри, кропив’янка,
остеоартроз, слабкість м’язів, біль у спині, м’язові скорочення,
нічна поліурія, неможливість сечовипускання, збільшення кількості сечі, збільшення частоти сечовипускання, труднощі з сечовипусканням,
вагінальна кровотеча, жіночі сексуальні порушення, нездужання, озноб, гарячка, слабкість, спрага, зниження ваги, збільшення ваги.

Рідкісні побічні ефекти (виникають у 1–10 із 10 000 осіб):

Проблеми з кишечником, інфекції вуха, рак, набряк залоз, підвищений рівень холестерину, низький рівень цукру в крові,
фізичні симптоми через стрес або емоції, залежність від ліків, психотичні розлади, агресія, параноя, суїцидальні думки, сонна хода, передчасна еякуляція,
кома, аномальні рухи, труднощі з рухами, підвищена чутливість, порушення чуттєвості,
утворення плям на оці, глаукома, подвійне зору (диплопія), непереносність світла (фотофобія), накопичення крові в передній камері ока (гіфема), розширення зіниць, змінене сльозовиділення,
серцевий напад, уповільнене серцебиття, проблеми з серцем, погана циркуляція крові до рук та ніг, закриття горла, прискорене дихання, уповільнене дихання, труднощі з мовою, ікота,
кров у калі, біль у горлі, виразнення язика, проблеми з зубами, проблеми з язиком, виразнення рота, порушення функції печінки,
шкірні проблеми з утворенням пухирів, запалення волосяних фолікулів, зміна структури волосся, зміна запаху шкіри, порушення кісток,
зниження сечовипускання, недержання сечі, утруднення сечовипускання,
надмірна вагінальна кровотеча, сухість вагінальної області, почервоніння та біль у статевому члені та крайній плоті, виділення зі статевих органів, тривала ерекція, виділення з сосків,
грижа, утворення рубцевої тканини в місці ін’єкції, знижена толерантність до ліків, труднощі з ходьбою, зміни в показниках лабораторних тестів, зміна семеної рідини, рани, розширення кровоносних судин,
випадки суїцидальних думок та поведінки повідомлялися під час терапії сертраліном або одразу після припинення лікування (див. розділ 2).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Часткова втрата зору, зіниці різного розміру,
запалення товстої кишки (що викликає діарею),
сильна вагінальна кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для додаткової інформації
зниження кількості білих кров’яних тіл, зниження кількості клітин, відповідальних за згортання крові, низький рівень тиреоїдних гормонів, ендокринні проблеми, низький рівень солі в крові, труднощі з контролем рівня цукру в крові (цукровий діабет), підвищений рівень цукру в крові,
змінені жахливі сни, суїцидальна поведінка,
проблеми з м’язовими рухами (наприклад, часті рухи, напружені м’язи, труднощі з ходьбою, болі, спазми та непроизвольні м’язові рухи), непритомність, раптовий важкий напад мігрені (що може бути ознакою серйозного стану, відомого як синдром зворотної вазоконстрикції головного мозку (RCVS)),
слабкість м’язів та сильний м’язовий біль, що можуть бути ознаками розладу, подібного до дефіциту багатокомпонентної ацил-коензиму А дегідрогенази (MADD).
порушення зору, проблеми з кровотечею (наприклад, носова кровотеча, кровотеча в шлунку або кров у сечі), панкреатит, серйозні проблеми з функцією печінки, жовтий колір шкіри та очей (жовтяниця),
шкірний набряк, шкірна реакція на сонце, сверблячка, біль у суглобах, м’язові спазми, збільшення грудей, нерегулярні менструації, набряків ніг, проблеми зі згортанням крові, енурез та серйозні алергічні реакції.

Побічні ефекти у дітей та підлітків:
У клінічних дослідженнях у дітей та підлітків побічні ефекти були загалом схожими на ті, що спостерігалися у дорослих (див. вище). Найпоширенішими побічними ефектами у дітей та підлітків були головний біль, безсоння, діарея та нудота.
Симптоми, які можуть виникнути при припиненні лікування
Якщо ви раптово припините прийом цього лікарського засобу, можуть виникнути побічні ефекти, такі як запаморочення, поколювання, порушення сну, тривожність або хвилювання, головний біль, нудота, блювота та тремтіння (див. розділ 3 «Якщо ви припините лікування Сертраліном DOC ДЖЕНЕРИКІ»).
У пацієнтів, які приймають цей тип ліків, спостерігався підвищений ризик переломів кісток.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, яких немає в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Термін придатності: див. дату, вказану на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності стосується продукту з непошкодженою упаковкою, який зберігався відповідно до інструкції.
Увага: не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листівок.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ
Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина:
Сертраліну гідрохлорид 55,950 мг (еквівалентно сертраліну 50 мг)
Допоміжні речовини: Мікрокристалічна целюлоза, метилцелюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, макрогол 8000, діоксид титану (Е 171), алюмінієва лака FD&C (Е 132)
Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина:
Сертраліну гідрохлорид 111,900 мг (еквівалентно сертраліну 100 мг)
Допоміжні речовини: Мікрокристалічна целюлоза, метилцелюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, макрогол 8000, діоксид титану (Е 171), жовтий заліза оксид (Е 172)
Опис зовнішнього вигляду Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки, подільні на дві рівні частини.
Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою – 15 таблеток, подільних
Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою – 30 таблеток, подільних
Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою – 15 таблеток, подільних
Сертралін DOC ДЖЕНЕРИКІ 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою – 30 таблеток, подільних
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник:
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40 - 20121 Мілано - Італія
Виробник:
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano 43,- 24041 Брембате (BG) - Італія.
Lamp San Prospero S.p.A., Via della Pace 25/A – 41030 San Prospero (MO) - Італія