Сертралин Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция по применению

Сертралин Док Дженеричи 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарственное средство.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Сертралин Док Дженеричи и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Сертралин Док Дженеричи
Как принимать Сертралин Док Дженеричи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Сертралин Док Дженеричи
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется

СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит активное вещество — сертралин. Сертралин относится к группе лекарственных средств, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.
СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может применяться для лечения следующих состояний:

Депрессия и профилактика рецидивов депрессии (у взрослых).
Социальное тревожное расстройство (у взрослых).
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) (у взрослых).
Паническое расстройство (у взрослых).
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) (у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет).

Депрессия — это клиническое заболевание, симптомами которого являются подавленное настроение, нарушения сна и потеря способности получать удовольствие от жизни, как это было ранее.
ОКР и паническое расстройство — это связанные с тревогой заболевания, симптомами которых являются постоянные переживания из-за навязчивых мыслей (обсессий) и склонность к выполнению ритуальных действий (компульсий).
ПТСР — это состояние, которое может развиться после пережитого сильного эмоционального потрясения; некоторые симптомы этого состояния схожи с симптомами депрессии и тревоги. Социальное тревожное расстройство (социофобия) — это тревожное расстройство, характеризующееся сильной тревогой или стрессом в социальных ситуациях (например, при разговоре с незнакомыми людьми, выступлении перед публикой, приёме пищи или напитков в присутствии других людей, а также при страхе повести себя неловко).
Ваш врач определил, что данный препарат подходит для лечения вашего состояния.
Если вы не уверены, почему вам был назначен СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, проконсультируйтесь с врачом.

2. Что следует знать перед приемом СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Не принимайте СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ:

Если вы аллергик на сертралин или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете или ранее принимали ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (например, селегилин, моклобемид) или лекарства, действующие аналогично ИМАО (например, линезолид). Если вы прекращаете лечение сертралдином, вы должны подождать неделю, прежде чем начинать лечение ИМАО. После прекращения лечения ИМАО вы должны подождать не менее 2 недель, прежде чем начинать лечение сертралдином.
Если вы принимаете другое лекарство под названием пимозид (лекарство для лечения психических расстройств, таких как психоз).

Предостережения и меры предосторожности:
Лекарства не всегда подходят всем. Сообщите врачу до начала приема СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, если у вас есть или были ранее одно из следующих состояний:

Эпилепсия или судорожные припадки в анамнезе. При возникновении эпилептического припадка (судороги) немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас были биполярные расстройства (маниакально-депрессивные расстройства) или шизофрения. При возникновении маниакального эпизода немедленно свяжитесь с врачом.
Если вы думали или ранее думали о том, чтобы причинить себе вред или покончить с собой (см. ниже — суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства).
Серотонинергический синдром. В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приеме некоторых лекарств с сертралдином, например, триптанов, антипсихотиков или бупренорфина (с или без налоксона) (симптомы см. в разделе 4. Возможные побочные эффекты). Ваш врач сообщит, были ли у вас ранее случаи этого состояния.
Если у вас низкий уровень натрия в крови, поскольку это состояние может возникнуть в результате лечения СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ. Вам также следует сообщить врачу, если вы принимаете лекарства от гипертонии, поскольку они также могут влиять на уровень натрия в крови.
Будьте осторожны, если вы пожилой человек, поскольку у вас повышен риск низкого уровня натрия в крови (см. выше).
Заболевания печени: врач может решить назначить вам более низкую дозу СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.
Диабет: уровень глюкозы в крови может изменяться при лечении СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, и может потребоваться корректировка дозы лекарств от диабета.
Если у вас были проблемы с кровотечением или вы принимаете лекарства, разжижающие кровь (например, ацетилсалициловая кислота (аспирин) или варфарин), или лекарства, повышающие риск кровотечения, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Дети и подростки в возрасте до 18 лет. СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ следует применять только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, страдающих обсессивно-компульсивным расстройством. Если ребенок или подросток проходит лечение по этой причине, врач будет тщательно наблюдать за ним (см. ниже — Применение у детей и подростков).
Если вы проходите электроconvульсивную терапию (ЭКТ).
Если у вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Беспокойство/акатизия
Прием сертралдина может быть связан с акатизией (тревожное беспокойство и потребность двигаться, часто связанное с невозможностью сидеть или стоять спокойно). Это состояние чаще возникает в первые недели лечения. Увеличение дозы может усугубить симптомы, поэтому при появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Реакция при прекращении приема лекарства
Побочные эффекты, связанные с прекращением лечения (реакции отмены), являются распространенными, особенно если лечение прекращается внезапно (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ» и раздел 4 Возможные побочные эффекты). Вероятность появления симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы имеют легкую или умеренную интенсивность, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Обычно они возникают в первые дни после прекращения приема. Как правило, симптомы проходят самостоятельно в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут длиться дольше (2–3 месяца или более). При прекращении лечения сертралдином рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев. Всегда обсуждайте с врачом оптимальный способ прекращения лечения.
Лекарства, такие как СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.
Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства:
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, вы можете иногда думать о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти лекарства начинают действовать не сразу — обычно через 2 недели, а иногда и позже.
Вероятность таких мыслей выше, если:

Ранее вы думали о самоубийстве или причинении себе вреда.
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. Если в какой-либо момент вы начнете думать о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшается ли ваше состояние или не вызывают ли у них беспокойства изменения в вашем поведении.

Дети и подростки:
Сертралдин не должен использоваться у детей и подростков младше 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. У пациентов младше 18 лет при лечении этой группой лекарств повышается риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о причинении себе вреда или самоубийстве (суицидальные мысли) и враждебное поведение (в основном агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность). Однако врач может решить назначить СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ пациенту младше 18 лет, если это в интересах пациента. Если врач назначил СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, свяжитесь с врачом. Кроме того, если у пациента младше 18 лет возникают или усугубляются какие-либо из перечисленных выше симптомов во время лечения СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, необходимо сообщить об этом врачу.
Наконец, долгосрочная безопасность СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ в отношении роста, созревания, обучения (когнитивного развития) и поведения у этой возрастной группы не установлена.
Другие лекарства и СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.
Некоторые лекарства могут влиять на действие СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, или СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может снижать эффективность других лекарств, принимаемых одновременно.
Прием СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ с следующими лекарствами может вызвать тяжелые побочные эффекты:

Лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид (для лечения депрессии), селегилин (для лечения болезни Паркинсона) и антибиотик линезолид. Не используйте СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ одновременно с этими лекарствами.
Лекарства для лечения психических расстройств, таких как психоз (пимозид). Не используйте СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ одновременно с пимозидом.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Растительное лекарство, содержащее зверобой (Hypericum perforatum). Эффекты зверобоя могут сохраняться в течение 1–2 недель.
Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
Лекарства для лечения сильной боли (например, трамадол).
Лекарства, используемые для лечения боли и опиоидной зависимости (бупренорфин с или без налоксона).
Лекарства, используемые в анестезии или для лечения хронической боли (фентанил).
Лекарства для лечения мигрени (например, суматриптан).
Лекарства для разжижения крови (варфарин).
Лекарства для лечения боли/артрита (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин)).
Седативные средства (диазепам).
Диуретики.
Лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин).
Лекарства для лечения диабета (толбутамид).
Лекарства для лечения избытка кислоты в желудке и язв (циметидин).
Лекарства для лечения мании и депрессии (литий).
Другие лекарства для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин).
Лекарства для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназин, левомепромазин, оланзапин).
Лекарства для регулирования частоты и ритма сердца (например, флекаинид, пропафенон).

СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ с пищей и напитками:
Таблетки СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ можно принимать с едой или без нее.
Во время лечения СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ следует избегать употребления алкоголя.
СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ не следует принимать вместе с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к повышению уровня сертралдина в организме.
Беременность, лактация и фертильность:
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Безопасность сертралдина у беременных женщин полностью не установлена. Если вы беременны, сертралдин будет назначен только в том случае, если ваш врач считает, что польза для вас превышает возможный риск для плода. Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать надежный метод контрацепции (например, оральные контрацептивы) во время лечения сертралдином. Убедитесь, что акушерка и/или ваш врач знают, что вы принимаете СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.
Лекарства, такие как СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, при приеме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск развития серьезного заболевания, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), которое проявляется учащенным дыханием и синюшностью кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Немедленно сообщите акушерке и/или врачу, если у вашего ребенка появятся эти симптомы.
У вашего новорожденного ребенка могут наблюдаться и другие симптомы, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения: симптомы включают:

проблемы с дыханием,
синюшность кожи, слишком горячая или слишком холодная кожа,
синюшность губ,
рвоту, трудности с кормлением,
чрезмерную усталость, невозможность спать или постоянный плач,
мышечную ригидность или слабость мышц,
дрожь, беспокойство, судороги,
усиленные рефлексы,
раздражительность,
снижение уровня сахара в крови.

Если у новорожденного после рождения появляется любой из этих симптомов, или если вы обеспокоены здоровьем ребенка, немедленно свяжитесь с врачом или акушеркой, которые смогут дать вам рекомендации.
Если вы принимаете СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть склонность к кровотечениям. Сообщите лечащему врачу или акушерке, что вы принимаете СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, чтобы они могли дать вам рекомендации.
Имеются данные, что сертралдин выделяется с грудным молоком. Сертралдин следует применять во время лактации только в том случае, если врач считает, что польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
В исследованиях на животных некоторые лекарства, такие как сертралдин, могут снижать качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.
Вождение транспортных средств и использование механизмов:
Психотропные лекарства, такие как сертралдин, могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Поэтому вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока не убедитесь, что этот препарат не влияет на вашу способность выполнять эти действия.

3. Как принимать Сертралин Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки Сертралин Док Дженеричи можно принимать независимо от приёма пищи.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Принимайте препарат один раз в день, утром или вечером.

Обычная доза:

Взрослым:

Депрессия и обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР):
При депрессии и ОКР эффективная обычная доза составляет 50 мг/сут.
Ежедневную дозу можно увеличивать постепенно, на 50 мг с интервалами не менее одной недели в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг/сут.

Паническое расстройство, социальная тревожность и посттравматическое стрессовое расстройство:
Лечение панического расстройства, социальной тревожности и посттравматического стрессового расстройства следует начинать с дозы 25 мг/сут, которую затем через неделю увеличивают до 50 мг/сут.
Далее суточную дозу можно повышать на 50 мг в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг/сут.

Применение у детей и подростков:
Сертралин Док Дженеричи разрешён к применению только у детей и подростков в возрасте 6–17 лет с диагнозом обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР).

Обсессивно-компульсивные расстройства:

Дети в возрасте 6–12 лет: рекомендуемая начальная доза — 25 мг/сут.
Через неделю врач может увеличить дозу до 50 мг/сут. Максимальная доза — 200 мг/сут.

Подростки в возрасте 13–17 лет: рекомендуемая начальная доза — 50 мг/сут. Максимальная доза — 200 мг/сут.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу и следуйте его указаниям.
Врач сообщит вам, как долго следует принимать этот препарат. Это зависит от продолжительности заболевания и ответа на лечение. Улучшение симптомов может наступить только через несколько недель. Обычно лечение депрессии продолжается не менее 6 месяцев после того, как улучшение стало заметным.

Если вы случайно приняли слишком много Сертралин Док Дженеричи:
При случайном приёме слишком большой дозы Сертралин Док Дженеричи немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Всегда имейте при себе упаковку препарата, независимо от того, остался ли в ней препарат.
Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащённое сердцебиение, тремор, возбуждение, головокружение и в редких случаях — потерю сознания.

Если вы забыли принять таблетку Сертралин Док Дженеричи:
Если вы забыли принять очередную дозу, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекращаете лечение Сертралин Док Дженеричи:
Не прекращайте лечение Сертралин Док Дженеричи без указания врача. Врач может посоветовать постепенно снижать дозу Сертралин Док Дженеричи в течение нескольких недель перед полной отменой препарата.
Если вы резко прекратите приём этого препарата, могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревожность, головная боль, тошнота, рвота и тремор. При появлении любого из этих побочных эффектов или других нежелательных явлений во время лечения Сертралин Док Дженеричи сообщите об этом врачу.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Сертралин Док Дженеричи может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или появляется новый побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Наиболее частым побочным эффектом является тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто носят временный характер при продолжении лечения.

Немедленно сообщите врачу, если после приёма этого лекарственного средства у вас появились следующие симптомы — они могут быть серьёзными:

Если у вас развивается тяжёлая кожная реакция, приводящая к образованию пузырей (многоформная эритема), которая может поражать рот и язык. Это могут быть признаки состояния, известного как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. В таких случаях врач прекратит лечение.
Аллергические реакции или аллергия, которые могут проявляться в виде зудящей сыпи, затруднённого дыхания, одышки, отёка век, лица или губ.
Если возникают беспокойство, спутанность сознания, диарея, высокая температура и повышенное артериальное давление, чрезмерное потоотделение и учащённое сердцебиение. Эти симптомы могут указывать на серотониновую синдром. В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приёме некоторых лекарственных средств с сертралином. Врач может принять решение о прекращении лечения.
Если появляется желтушность кожи и глаз, что может свидетельствовать о повреждении печени.
Если у вас развиваются симптомы депрессии с мыслями о самоповреждении или суициде (суицидальные мысли).
Если после начала приёма Сертралин Док Дженеричи вы начинаете испытывать ощущение беспокойства и не можете больше оставаться сидящим или стоящим. Сообщите врачу, если вы начинаете чувствовать беспокойство.
Если у вас возникает эпилептический припадок (судороги).
При возникновении маниакального эпизода (см. раздел «Особое внимание при приёме Сертралин Док Дженеричи» в пункте 2).

Следующие побочные эффекты наблюдались в ходе клинических исследований у взрослых пациентов и в период после выхода на рынок:

Очень частые побочные эффекты (возникают более чем у 1 из 10 пациентов):
Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, тошнота, сухость во рту, отсутствие эякуляции, усталость.

Частые побочные эффекты (возникают у 1–10 из 100 пациентов):

Боль в горле, анорексия, повышенный аппетит,
депрессия, ощущение странности, ночные кошмары, тревожность, беспокойство, раздражительность, снижение полового влечения, скрипение зубами,
онемение и покалывание, тремор, мышечное напряжение, нарушение вкуса, снижение концентрации внимания,
нарушения зрения, звон в ушах,
сердцебиение, приливы жара, зевота,
боли в животе, рвота, запор, расстройства желудка, вздутие живота,
сыпь, повышенное потоотделение, мышечная боль, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция, боль в груди.

Нечастые побочные эффекты (возникают у 1–10 из 1000 пациентов):

Ощущение холода в груди, выделения из носа,
галлюцинации, чрезмерное ощущение счастья, пренебрежение личной гигиеной, изменение мышления,
судороги, непроизвольные сокращения мышц, нарушение координации, чрезмерные движения, амнезия, снижение чувствительности, нарушения речи, головокружение при вставании, мигрень,
боль в ухе, учащённое сердцебиение, повышенное артериальное давление, покраснение лица,
затруднённое дыхание, возможная одышка, одышка, кровотечение из носа,
нарушения пищевода, затруднение глотания, геморрой, повышенное слюноотделение, нарушения языка, отрыжка,
отёк глаз, появление красных пятен на коже, выпадение волос, холодный пот, сухость кожи, крапивница,
остеоартроз, мышечная слабость, боль в спине, мышечные сокращения,
ночное мочеиспускание, невозможность помочиться, увеличение объёма мочи, увеличение частоты мочеиспускания, проблемы с мочеиспусканием,
вагинальное кровотечение, женская сексуальная дисфункция, недомогание, озноб, лихорадка, слабость, жажда, снижение массы тела, увеличение массы тела.

Редкие побочные эффекты (возникают у 1–10 из 10 000 пациентов):

Проблемы с кишечником, инфекции уха, рак, отёк желез, повышенный уровень холестерина, низкий уровень сахара в крови,
физические симптомы, связанные со стрессом или эмоциями, лекарственная зависимость, психотические расстройства, агрессия, паранойя, суицидальные мысли, сомнамбулизм, преждевременная эякуляция,
кома, аномальные движения, затруднения в движении, повышенная чувствительность, нарушения чувствительности,
появление пятен на глазу, глаукома, двоение в глазах (диплопия), непереносимость света (фотофобия), кровоизлияние в переднюю камеру глаза (гифема), расширение зрачков, нарушение слезотечения,
сердечный приступ, замедление сердцебиения, проблемы с сердцем, плохое кровообращение в руках и ногах, закупорка горла, учащённое дыхание, замедленное дыхание, затруднение речи, икота,
кровь в кале, боль в горле, язвы языка, проблемы с зубами, нарушения языка, язвы во рту, нарушения функции печени,
кожные проблемы с образованием пузырей, воспаление волосяных фолликулов, изменение структуры волос, изменение запаха кожи, нарушения костей,
снижение мочеиспускания, недержание мочи, затруднение при мочеиспускании,
чрезмерное вагинальное кровотечение, сухость влагалища, покраснение и боль в пенисе и крайней плоти, выделения из половых органов, продолжительная эрекция, выделения из груди,
грыжа, образование рубцовой ткани в месте инъекции, снижение толерантности к лекарствам, затруднения при ходьбе, изменения лабораторных показателей, изменение состава семенной жидкости, раны, расслабление кровеносных сосудов,
случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения сообщались во время терапии сертралином или сразу после прекращения лечения (см. пункт 2).

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Частичная потеря зрения, разные размеры зрачков,
воспаление толстой кишки (вызывающее диарею),
обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. пункт 2 «Беременность, кормление грудью и фертильность» для дополнительной информации,
снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов (клеток, отвечающих за свёртываемость крови), низкий уровень тиреоидных гормонов, эндокринные нарушения, низкий уровень соли в крови, проблемы с контролем уровня сахара в крови (сахарный диабет), повышение уровня сахара в крови,
изменённые, пугающие сновидения, суицидальное поведение,
нарушения двигательной функции мышц (например, частые движения, напряжённые мышцы, трудности при ходьбе, болезненность, спазмы и непроизвольные мышечные движения), обмороки, внезапная тяжёлая головная боль (которая может быть признаком серьёзного состояния, известного как обратимый синдром сужения сосудов головного мозга (RCVS)),
мышечная слабость и сильная мышечная боль, которые могут быть признаком расстройства, схожего с множественным дефицитом ацил-коэнзима А дегидрогеназы (MADD),
нарушение зрения, кровотечения (например, из носа, желудка или кровь в моче), панкреатит, тяжёлые нарушения функции печени, желтушность кожи и глаз (желтуха),
отёк кожи, реакция кожи на солнце, зуд, боль в суставах, мышечные судороги, увеличение груди у мужчин, нарушения менструального цикла, отёк ног, нарушения свёртываемости крови, энурез и тяжёлые аллергические реакции.

Побочные эффекты у детей и подростков:
В клинических исследованиях у детей и подростков побочные эффекты были в целом схожи с таковыми у взрослых (см. выше). Наиболее частыми побочными эффектами у детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Симптомы, которые могут возникнуть при прекращении лечения
Если вы резко прекратите приём этого лекарственного средства, могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, покалывание, нарушения сна, беспокойство или тревожность, головная боль, тошнота, рвота и тремор (см. раздел «Если вы прекратите приём Сертралин Док Дженеричи» в пункте 3).
У пациентов, принимающих этот класс лекарственных средств, отмечался повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Сертралин Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Внимание: не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как последнюю дату применения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о препарате, поэтому храните как коробку, так и вкладыш-инструкцию.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество:
Сертралина гидрохлорид — 55,950 мг (что эквивалентно 50 мг сертралина)
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, метилцеллюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 8000, диоксид титана (Е 171), алюминиевый лак индиго кармина (FD & C, Е 132)

СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество:
Сертралина гидрохлорид — 111,900 мг (что эквивалентно 100 мг сертралина)
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, метилцеллюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 8000, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172)

Описание внешнего вида СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, делящиеся на две равные дозы.
СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 15 делящихся таблеток
СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 30 делящихся таблеток
СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 15 делящихся таблеток
СЕРТРАЛИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 30 делящихся таблеток

Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения и производителя
Держатель регистрационного удостоверения:
DOC Generici S.r.l., Виа Турати, 40 — 20121 Милан — Италия
Производитель:
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Виа Гриньяно, 43 — 24041 Бримбате (Бергамо) — Италия
Lamp San Prospero S.p.A., Виа делла Паче, 25/А — 41030 Сан-Просперо (Модена) — Италия