Серпенс

Інструкція: інформація для пацієнта

SERPENS 160 мг м'які капсули

Ліпідно-стероловий екстракт Serenoa Repens
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке СЕРПЕНС і для чого його застосовують
2. Що треба знати перед застосуванням СЕРПЕНС
3. Як застосовувати СЕРПЕНС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати СЕРПЕНС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке SERPENS і для чого він призначений

Серпенс містить ліпідно-стероловий екстракт рослини Сереноа репенс.
Цей лікарський засіб застосовується для лікування доброякісного збільшення простати у дорослих чоловіків (доброякісна гіперплазія простати).
Серпенс використовується для лікування функціональних порушень, пов’язаних із цим захворюванням, зокрема:

• часте бажання сечі (полакіурія);
• часте бажання сечі вночі (ніктурія);
• утруднене виділення сечі (дисурія), іноді з болем у ділянці між яєчками та анусом (перинеї);
• неповне спорожнення сечового міхура і наслідкове затримання сечі (залишкова сеча);
• зниження сили та об’єму струменя сечі. Серпенс сприяє полегшенню стану у випадках, коли захворювання вимагає хірургічного лікування.

2. Що потрібно знати перед прийомом СЕРПЕНС

Не приймайте СЕРПЕНС

• якщо у вас алергія на Сереноа Репенс або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви жінка, оскільки за показаннями цей лікарський засіб призначається лише чоловічим пацієнтам.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом СЕРПЕНС.
Під час лікування вам необхідно:

• перебувати під постійним медичним наглядом, зокрема регулярним моніторингом стану хвороби;
• приймати СЕРПЕНС під час їжі, оскільки при прийомі натщесерце може виникнути нудота.

СЕРПЕНС не замінює хірургічне лікування, якщо таке стане необхідним.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не призначений для застосування дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та СЕРПЕНС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими ліками не відзначалися.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, а також якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб призначений для лікування захворювання, що вражає лише чоловіків. Застосування не показане під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
СЕРПЕНС не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
СЕРПЕНС містить етиловий парагідроксибензоат натрію та пропіловий парагідроксибензоат натрію
Капсули СЕРПЕНС містять етиловий парагідроксибензоат натрію та пропіловий парагідроксибензоат натрію — два консерванти, які можуть викликати алергічні реакції (у тому числі затримані).
СЕРПЕНС містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати СЕРПЕНС

Застосовуйте цей лікарський засіб, суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте по одній капсулі двічі на добу (вранці та ввечері) під час їжі.
Дозування може бути змінене за рішенням лікаря.
Тривалість лікування не повинна бути меншою за 30 днів, і за рекомендацією лікаря може бути повторена протягом декількох циклів.
Застосування у дітей та підлітків
З огляду на показання до застосування, СЕРПЕНС не повинен застосовуватися у дітей.
Якщо ви застосували більше СЕРПЕНСУ, ніж потрібно
У разі передозування можуть виникнути тимчасові розлади шлунково-кишкового тракту (біль у животі). У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти СЕРПЕНС
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
пацієнтів.
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 100)

• Головний біль.
• Біль у животі. Побічні ефекти, що трапляються не часто (можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1000)
• Нудота, особливо якщо препарат застосовується натщесерце.
• Підвищення рівня гамма-глутамілтрансферази, помірне підвищення трансаміназ (ферментів печінки).
• Покрасніння шкіри (висипання).
• Надмірний розвиток молочних залоз (гінекомастія), яке зворотне після припинення лікування. Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
• Підвищення об’єму тканин (набряк).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень
за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- -reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
препарату.

5. Як зберігати Серпенс

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Вказана дата закінчення терміну придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджену тару та правильно збереженого.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить SERPENS
SERPENS 160 мг м’які капсули:

• Діюча речовина — ліпідно-стероловий екстракт Serenoa Repens. Кожна капсула містить 160 мг ліпідно-стеролового екстракту Serenoa Repens.
• Інші компоненти: желатин, гліцерин, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), коричневий оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), етиловий натрію п-гідроксибензоат (Е 215), пропіловий натрію п-гідроксибензоат (Е 217), очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду SERPENS та вміст упаковки
SERPENS 160 мг м’які капсули у картонній упаковці, що містить 3 блистери по 10 м’яких капсул.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
S&R Farmaceutici S.p.a.
Via dei Pioppi n.2,
06083 Bastia Umbra (PG) - Італія
Виробник
CATALENT ITALY S.p.A.
Via Nettunense Km 20,100 - Aprilia (LT)

Інструкція: інформація для пацієнта

Капсули м'які SERPENS 320 мг

Ліпідно-стероловий екстракт Serenoa repens
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке SERPENS і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати SERPENS
3. Як застосовувати SERPENS
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати SERPENS
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке SERPENS і для чого використовується

СЕРПЕНС містить ліпідно-стероловий екстракт Serenoa repens.
Цей лікарський засіб застосовується для лікування доброякісного збільшення простати у чоловіків дорослого віку (доброякісна гіперплазія простати).
СЕРПЕНС використовується для лікування функціональних порушень, пов’язаних із цим захворюванням, таких як:

• часте бажання сечовиділення (полакіурія);
• часте сечовиділення вночі (ніктурія);
• утруднене сечовипускання (дізурія), іноді з болем у ділянці між яєчками та анусом (перинеї);
• неповне спорожнення сечового міхура і наслідкове залишкове сечовиділення;
• зниження сили та об’єму струменя сечі. СЕРПЕНС полегшує можливість хірургічного втручання у випадках, коли захворювання потребує хірургічного лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом СЕРПЕНС

Не приймайте СЕРПЕНС

• якщо Ви маєте алергію на Сереноа Репенс або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви жінка, оскільки за показаннями цей засіб призначається лише чоловічим пацієнтам.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом СЕРПЕНС.
Під час лікування Ви повинні:

• перебувати під постійним медичним спостереженням, зокрема проходити плановий моніторинг стану хвороби,
• приймати СЕРПЕНС під час їжі, оскільки при прийомі натще може виникнути нудота.

СЕРПЕНС не замінює хірургічне лікування, якщо воно виявиться необхідним.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та СЕРПЕНС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який
інший лікарський засіб.
Взаємодії з іншими ліками не повідомлялися.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб призначений для лікування захворювання, що вражає лише чоловіків. Застосування препарату під час вагітності та годування грудьми не показане.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
СЕРПЕНС не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
СЕРПЕНС містить натрію пара-гідроксибензоат етилу та натрію пара-гідроксибензоат пропілу.
Капсули СЕРПЕНС містять натрію пара-гідроксибензоат етилу та натрію пара-гідроксибензоат пропілу,
два консерванти, які можуть викликати алергічні реакції (включаючи пізні).
СЕРПЕНС містить натрій.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Серпенс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
У випадках доброякісного збільшення простати (гіперплазія простати) із легкими або помірними симптомами рекомендується приймати одну капсулу 320 мг на добу (під час вечірньої їди).
Якщо симптоми важчі, лікар може призначити вам прийом однієї капсули 320 мг двічі на добу (під час прийому їжі).
Тривалість лікування не повинна бути меншою за 30 днів, і за рекомендацією вашого лікаря може бути повторена ще кілька циклів.
Застосування у дітей та підлітків
З огляду на показання до застосування, Серпенс не повинен застосовуватися у дітей.
Якщо ви прийняли більше Серпенсу, ніж слід
У разі передозування можуть виникнути тимчасові розлади шлунково-кишкового тракту (болі в животі). У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Серпенс
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 100)

• Головний біль.
• Болі в животі.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1000)

• Нудота, особливо якщо препарат застосовується натщесерце.
• Підвищення активності гамма-глутамілтрансферази, помірне підвищення трансаміназ (ферментів печінки).
• Покрасніння шкіри (висипання).
• Надмірний розвиток молочних залоз (гінекомастія), що зникає після припинення лікування.
  Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
• Відічність.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni -reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Серпенс

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.» («Застосувати до»). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зазначений термін придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджену первинну упаковку та правильно збереженого.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить СЕРПЕНС
СЕРПЕНС 320 мг м'які капсули:

• Діючою речовиною є ліпідно-стероловий екстракт Serenoa Repens. Кожна капсула містить 320 мг ліпідно-стеролового екстракту Serenoa Repens.
• Інші компоненти: желатин, гліцерол, натрію п-гідроксибензоат етиловий (Е 215), натрію п-гідроксибензоат пропіловий (Е 217), титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид коричневий (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172).

Опис зовнішнього вигляду СЕРПЕНС та вміст упаковки
СЕРПЕНС 320 мг м'які капсули постачаються в картонній коробці, що містить 2 блистери по 8 м'яких капсул.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
S&R Farmaceutici S.p.a.
Via dei Pioppi n.2,
06083 Bastia Umbra (PG) – Італія
Виробник
CATALENT ITALY S.p.A.
Via Nettunense Km 20,100 - Aprilia (LT)