SERPENS

Ulotka: informacje dla pacjenta

SERPENS 160 mg kapsułki miękkie

Ekstrakt lipidowo-sterolowy Serenoa Repens
Dokładnie przeczytaj tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest SERPENS i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SERPENS
3. Jak stosować SERPENS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SERPENS
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SERPENS i do czego służy

SERPENS zawiera lipidowo-sterolowy wyciąg z rośliny Serenoa Repens.
Ten lek stosuje się w leczeniu łagodnego powiększenia prostaty u dorosłego mężczyzny (łagodne przerost prostaty).
SERPENS stosuje się w leczeniu zaburzeń czynnościowych związanych z tą chorobą, takich jak:

• częste odczuwanie potrzeby oddania moczu (pollakiuria);
• częste odczuwanie potrzeby oddania moczu w nocy (nicyturia);
• trudności w oddawaniu moczu (dysuria), czasem towarzyszy temu ból w okolicy między jądrami a odbytem (pierz);
• niepełne opróżnianie pęcherza moczowego i powstawanie resztkowego moczu w pęcherzu;
• osłabienie siły i objętości strumienia moczu.
  SERPENS ułatwia przepływ moczu w przypadkach, gdy choroba wymaga leczenia chirurgicznego.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem SERPENS

Nie przyjmuj SERPENS

• jeśli jest alergiczny na Serenoa Repens lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś kobietą – ze względu na wskazania, lek ten stosuje się wyłącznie u pacjentów płci męskiej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem SERPENS skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia należy:

• pozostawać pod ciągłym nadzorem lekarskim, w tym poddawać się rutynowym badaniom kontrolnym,
• przyjmować SERPENS podczas posiłków, ponieważ przyjmowanie produktu na pusty żołądek może powodować nudności.

SERPENS nie zastępuje terapii chirurgicznej, jeśli ta okaże się konieczna.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.
Inne leki i SERPENS
Powiadom lekarza lub farmaceuta, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek jest przeznaczony do leczenia choroby występującej wyłącznie u mężczyzn. Produkt nie jest wskazany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
SERPENS nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani na umiejętność obsługiwanie maszyn.
SERPENS zawiera etylosolan parahydroksybenzoesan sodu i propylosolan parahydroksybenzoesan sodu
Kapsułki SERPENS zawierają etylosolan parahydroksybenzoesan sodu i propylosolan parahydroksybenzoesan sodu, dwa środki konserwujące, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
SERPENS zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować SERPENS

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmuj jedną kapsułkę dwa razy dziennie (rano i wieczorem) podczas posiłków.
Dawkowanie może zostać zmienione według uznania lekarza.
Czas trwania leczenia nie powinien być krótszy niż 30 dni, a według opinii lekarza może być powtarzany w kilku cyklach.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ze względu na wskazania SERPENS nie powinien być stosowany u dzieci.
Przyjęcie większej ilości SERPENS niż zalecana dawka
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić przemijające zaburzenia przewodu pokarmowego (ból brzucha). W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć SERPENS
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (możliwe u 1 do 10 pacjentów na 100)

• Ból głowy.

• Bóle brzucha.
  Działania niepożądane nieczęste (możliwe u 1 do 10 pacjentów na 1 000)

• Nudności, szczególnie w przypadku podawania produktu na pusty żołądek.

• Podwyższenie aktywności gamma-glutamylotransferazy, umiarkowane podwyższenie transaminaz (enzymów wątrobowych).

• Zawroty skóry (reakcje skórne).

• Przerost piersi (ginekomastia), odwracalny po przerwaniu leczenia.
  Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Obrzęk.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, znajdującego się pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- -reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać SERPENS

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wyg.”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Podana data wygaśnięcia dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SERPENS
SERPENS 160 mg miękkie kapsułki:

• Substancją czynną jest lipidowo-sterolowy ekstrakt z Serenoa Repens. Każda kapsułka zawiera 160 mg lipidowo-sterolowego ekstraktu z Serenoa Repens.
• Pozostałe składniki to żelatyna, gliceryna, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza brązowy (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172), etylosiarczan p-hydroksybenzoesanu sodu (E 215), propylosiarczan p-hydroksybenzoesanu sodu (E 217), woda oczyszczona.

Opis wyglądu SERPENS i zawartość opakowania
SERPENS 160 mg miękkie kapsułki dostępne są w pudełku z tektury zawierającym 3 blistry po 10 miękkich kapsułek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
S&R Farmaceutici S.p.a.
Via dei Pioppi n.2,
06083 Bastia Umbra (PG) - Włochy
Producent
CATALENT ITALY S.p.A.
Via Nettunense Km 20,100 - Aprilia (LT)

Ulotka: informacja dla pacjenta

SERPENS 320 mg miękkie kapsułki

Ekstrakt lipidowo-sterolowy z Serenoa Repens
Przed zażyciem tego lekarstwa należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest SERPENS i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SERPENS
3. Jak stosować SERPENS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SERPENS
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SERPENS i do czego służy

SERPENS zawiera lipidowy ekstrakt steroidowy z rośliny Serenoa Repens.
Ten lek stosuje się w leczeniu łagodnego powiększenia prostaty u dorosłych mężczyzn (łagodne przerost prostaty).
SERPENS stosuje się w leczeniu zaburzeń czynnościowych związanych z tą chorobą, takich jak:

• częste oddawanie moczu (pollakiuria);
• częste oddawanie moczu w nocy (nicturia);
• trudności podczas oddawania moczu (dysuria), czasem towarzyszy temu ból w okolicy między jądrami a odbytem (prowizoria);
• niepełne opróżnianie pęcherza moczowego i powstawanie resztkowego moczu w pęcherzu (residuo vescicale);
• osłabienie siły i objętości strumienia moczu. SERPENS ułatwia leczenie w przypadkach, gdy choroba wymaga terapii chirurgicznej.

2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem SERPENS

Nie przyjmuj SERPENS

• jeśli jesteś uczulony na Serenoa Repens lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś kobietą – ze względu na wskazania, lek ten jest stosowany wyłącznie u mężczyzn.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem SERPENS.
Podczas leczenia należy:

• pozostawać pod ciągłym nadzorem lekarskim, w tym poddawać się rutynowym badaniom kontrolnym choroby;
• przyjmować SERPENS podczas posiłków, ponieważ może wystąpić nudności, gdy produkt jest przyjmowany na pusty żołądek.

SERPENS nie zastępuje terapii chirurgicznej, jeśli ta okaże się konieczna.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.
Inne leki i SERPENS
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Nie odnotowano interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek jest przeznaczony do leczenia choroby występującej wyłącznie u mężczyzn. Produkt nie jest wskazany w czasie ciąży ani karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
SERPENS nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.
SERPENS zawiera etylowy para-hydroksybenzoesan sodu i propylowy para-hydroksybenzoesan sodu.
Kapsułki SERPENS zawierają etylowy para-hydroksybenzoesan sodu i propylowy para-hydroksybenzoesan sodu, dwa środki konserwujące, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
SERPENS zawiera sód.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować SERPENS

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadkach łagodnego lub umiarkowanego powiększenia prostaty (przerost prostaty) z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami zaleca się podawanie jednej kapsułki 320 mg dziennie (podczas wieczerzy).
W przypadku nasilonych objawów lekarz może zalecić podawanie jednej kapsułki 320 mg dwa razy dziennie (podczas posiłków).
Czas trwania leczenia nie powinien być krótszy niż 30 dni i – zgodnie z opinią lekarza – może być powtarzany w kilku cyklach.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ze względu na wskazania SERPENS nie powinien być stosowany u dzieci.
Jeśli przyjmiesz więcej SERPENS niż należy
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić przemijające zaburzenia przewodu pokarmowego (ból brzucha). W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć SERPENS
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów)

• Bóle głowy.
• Bóle brzucha.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów)

• Nudności, szczególnie w przypadkach, gdy produkt jest podawany na pusty żołądek.
• Podwyższenie gamma-glutamylotransferazy, umiarkowane podwyższenie transaminaz (enzymów wątrobowych).
• Zawroty skóry (wysypka skórna).
• Przesadny rozwój piersi (ginekomastia), odwracalny po przerwaniu leczenia. Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• Opuchlizna.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania dostępnego pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni -reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SERPENS

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Przeł.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Podana data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera SERPENS
SERPENS 320 mg miękkie kapsułki:

• Substancją czynną jest lipidowo-sterolowy ekstrakt z Serenoa Repens. Każda kapsułka zawiera 320 mg lipidowo-sterolowego ekstraktu z Serenoa Repens.
• Pozostałe składniki to żelatyna, glikol, etylo-p-hydroksybenzoan sodu (E 215), propylo-p-hydroksybenzoan sodu (E 217), dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza brunatny (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172).

Opis wyglądu SERPENS i zawartości opakowania
SERPENS 320 mg miękkie kapsułki są dostępne w pudełku z tektury zawierającym 2 blistry po 8 miękkich kapsułek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
S&R Farmaceutici S.p.a.
Via dei Pioppi n.2,
06083 Bastia Umbra (PG) – Włochy
Producent
CATALENT ITALY S.p.A.
Via Nettunense Km 20,100 - Aprilia (LT)