Серпенс

Инструкция по применению: информация для пациента

СЕРПЕНС 160 мг капсулы мягкие

Липостероловый экстракт растения Serenoa repens
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое СЕРПЕНС и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением СЕРПЕНСА
3. Как принимать СЕРПЕНС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить СЕРПЕНС
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое СЕРПЕНС и для чего он применяется

СЕРПЕНС содержит липидно-стероловый экстракт растения Сереноя пильчатая.
Этот препарат применяется для лечения доброкачественного увеличения предстательной железы у взрослых мужчин (доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
СЕРПЕНС используется для терапии функциональных нарушений, связанных с данным заболеванием, таких как:

• частое мочеиспускание (поллакиурия);
• частое мочеиспускание в ночное время (никтурия);
• затруднённое мочеиспускание (дисурия), иногда сопровождающееся болевыми ощущениями в области между яичками и анусом (промежность);
• неполное опорожнение мочевого пузыря и как следствие — наличие остаточной мочи (остаток в мочевом пузыре);
• снижение силы и объёма струи мочи. СЕРПЕНС способствует улучшению функционального состояния в тех случаях, когда заболевание требует хирургического лечения.

2. Что нужно знать перед приемом СЕРПЕНС

Не принимайте СЕРПЕНС

• если у вас аллергия на экстракт растения Serenoa repens или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы женщина, поскольку по показаниям препарат предназначен только для применения у пациентов мужского пола.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед приемом СЕРПЕНС проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Во время лечения вы должны:

• находиться под постоянным медицинским наблюдением, включая регулярный контроль за течением заболевания;
• принимать СЕРПЕНС во время еды, поскольку при приеме препарата натощак может возникнуть тошнота.

СЕРПЕНС не заменяет хирургическое лечение, если таковое окажется необходимым.
Дети и подростки
Применение этого лекарственного средства у детей и подростков не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и СЕРПЕНС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими препаратами не описаны.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Данный препарат предназначен для лечения заболевания, которое встречается только у мужчин. Применение препарата при беременности и в период лактации не показано.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
СЕРПЕНС не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
СЕРПЕНС содержит этилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия
Капсулы СЕРПЕНС содержат этилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия — два консерванта, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
СЕРПЕНС содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Серпенс

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте по одной капсуле два раза в день (утром и вечером) во время еды.
Дозировка может быть изменена по усмотрению врача.
Продолжительность лечения не должна быть менее 30 дней, и по рекомендации лечащего врача курс может быть повторен в несколько циклов.
Применение у детей и подростков
В связи с показаниями к применению препарат Серпенс не должен применяться у детей.
Если вы приняли Серпенс в большем количестве, чем следовало
При передозировке могут возникнуть преходящие желудочно-кишечные расстройства (боли в животе). В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Серпенс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии любых сомнений относительно применения этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 пациентов из 100)

• Головная боль.
• Боли в животе.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 пациентов из 1 000)

• Тошнота, особенно в случаях, когда препарат принимается натощак.
• Повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы, умеренное повышение трансаминаз (печеночных ферментов).
• Покраснение кожи (кожная сыпь).
• Избыточное развитие молочных желез (гинекомастия), обратимое после прекращения лечения.

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Отёк.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni---reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата «Серпенс».

5. Условия хранения Серпенс

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанный срок годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит СЕРПЕНС
СЕРПЕНС 160 мг капсулы мягкие:

• Действующее вещество — липидно-стероловый экстракт Сереноа Репенс. Каждая капсула содержит 160 мг липидно-стеролового экстракта Сереноа Репенс.
• Другие компоненты: желатин, глицерин, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172), коричневый оксид железа (Е 172), желтый оксид железа (Е 172), этиловый парагидроксибензоат натрия (Е 215), пропиловый парагидроксибензоат натрия (Е 217), очищенная вода.

Описание внешнего вида СЕРПЕНС и содержание упаковки
СЕРПЕНС 160 мг капсулы мягкие — упаковка из картона, содержащая 3 блистера по 10 мягких капсул.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
S&R Farmaceutici S.p.a.
Виа дей Пьоппи, 2,
06083 Бастия Умбра (ПГ) — Италия
Производитель
CATALENT ITALY S.p.A.
Виа Неттуненсе, км 20,100 — Апрелия (ЛТ)

Инструкция по применению: информация для пациента

Серпенс 320 мг капсулы мягкие

Липидно-стероловый экстракт Сереноа Репенс
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое СЕРПЕНС и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением СЕРПЕНС
3. Как принимать СЕРПЕНС
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить СЕРПЕНС
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое СЕРПЕНС и для чего он применяется

СЕРПЕНС содержит липидно-стероловый экстракт растения Сереноа пальчатая.
Этот лекарственный препарат применяется для лечения доброкачественного увеличения предстательной железы у взрослых мужчин (доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
СЕРПЕНС используется для терапии функциональных нарушений, связанных с данным заболеванием, таких как:

• частое мочеиспускание (поллакиурия);
• частое мочеиспускание в ночное время (никтурия);
• затруднённое мочеиспускание (дисурия), иногда сопровождающееся болевыми ощущениями в области между яичками и анусом (перинеем);
• неполное опорожнение мочевого пузыря и, как следствие, наличие остаточной мочи (остаточный объём мочи в мочевом пузыре);
• снижение силы и объёма струи мочи.
  СЕРПЕНС способствует улучшению функционального состояния в случаях, когда заболевание требует хирургического лечения.

2. Что следует знать перед применением СЕРПЕНС

Не принимайте СЕРПЕНС

• если у вас аллергия на экстракт Serenoa repens или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы — женщина, поскольку по своим показаниям препарат предназначен только для пациентов мужского пола.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением СЕРПЕНС проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Во время лечения вы должны:

• находиться под постоянным медицинским наблюдением, включая регулярный контроль за течением заболевания;
• принимать СЕРПЕНС во время еды, поскольку приём препарата натощак может вызвать тошноту.

СЕРПЕНС не заменяет хирургическое лечение, если таковое окажется необходимым.
Дети и подростки
Применение этого лекарственного средства у детей и подростков не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и СЕРПЕНС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Этот препарат предназначен для лечения заболевания, которое поражает только мужчин. Препарат не показан при беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
СЕРПЕНС не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
СЕРПЕНС содержит этилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия.
Капсулы СЕРПЕНС содержат этилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия — два консерванта, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
СЕРПЕНС содержит натрий.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Серпенс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
При доброкачественном увеличении предстательной железы (гиперплазия простаты) со слабыми или умеренными симптомами рекомендуется применение одной капсулы 320 мг один раз в день (во время вечернего приёма пищи).
При наличии более тяжёлых симптомов врач может назначить вам приём одной капсулы 320 мг два раза в день (во время приёмов пищи).
Продолжительность терапии не должна быть менее 30 дней и, в зависимости от заключения вашего врача, может повторяться в несколько циклов.
Применение у детей и подростков
В связи с показаниями к применению Серпенс не должен применяться у детей.
Если вы примете Серпенс в большем количестве, чем нужно
При передозировке могут возникнуть преходящие желудочно-кишечные расстройства (боли в животе). В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Серпенс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 100)

• Головная боль.
• Боли в животе.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 1 000)

• Тошнота, особенно в случаях, когда препарат принимается натощак.
• Повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы, умеренное повышение трансаминаз (печеночных ферментов).
• Покраснение кожи (кожная сыпь).
• Избыточное развитие молочных желез (гинекомастия), обратимое после прекращения лечения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Отёки.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения СЕРПЕНС

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от солнечных лучей.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годн.». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанный срок годности действует при условии хранения препарата в неповреждённой упаковке и соблюдении правил хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит СЕРПЕНС
СЕРПЕНС 320 мг капсулы мягкие:

• Действующее вещество — липидно-стероловый экстракт Serenoa Repens. Каждая капсула содержит 320 мг липидно-стеролового экстракта Serenoa Repens.
• Другие компоненты: желатин, глицерол, этил-п-гидроксибензоат натрия (Е 215), пропил-п-гидроксибензоат натрия (Е 217), диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172), коричневый оксид железа (Е 172), жёлтый оксид железа (Е 172).

Описание внешнего вида СЕРПЕНС и содержимое упаковки
СЕРПЕНС 320 мг капсулы мягкие выпускаются в картонной пачке, содержащей 2 блистера по 8 мягких капсул.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
S&R Farmaceutici S.p.a.
Via dei Pioppi n.2,
06083 Bastia Umbra (PG) – Италия
Производитель
CATALENT ITALY S.p.A.
Via Nettunense Km 20,100 - Aprilia (LT)