Септолете

Інструкція: інформація для користувача

Септолете софт кор арома імбир 3 мг/1 мг пастиліки

бензидаміну гідрохлорид/цетилпіридинію хлорид
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції цього листівка або як сказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після 3 днів прийому.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Септолете софт кор арома імбир і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Септолете софт кор арома імбир
3. Як приймати Септолете софт кор арома імбир
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Септолете софт кор арома імбир
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Септолете софт кор арома імбир та чому цей засіб призначається

Септолете софт кор арома імбир містить активні речовини: бензидаміну гідрохлорид та цетилпіридинію хлорид.
Септолете софт кор арома імбир — це протизапальний, знеболювальний (полегшує біль) і антисептичний (запобігає поширенню збудників) лікарський засіб для місцевого застосування на слизовій оболонці рота. Септолете софт кор арома імбир дезінфікує порожнину рота та горло, зменшуючи ознаки запалення горла, такі як біль, почервоніння, набряк, підвищення температури та порушення функції.
Септолете софт кор арома імбир застосовується для короткотривалого місцевого протизапального, знеболювального та антисептичного лікування подразнень у горлі, роті та яснах (включаючи гінгівіт та фарингіт) у дорослих, підлітків та дітей віком старше 6 років.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується після 3 днів застосування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Септолете софт кор з ароматом імбри

Не приймайте Септолете софт кор з ароматом імбри

• якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид бензідаміну, хлорид цетилпіридинію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей віком молодше 6 років.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Септолете софт кор з ароматом імбри.

• якщо Ви маєте алергію на саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту, саліцилову кислоту) або будь-який інший знеболювальний протизапальний засіб із групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Використання цього продукту не рекомендується.
• якщо у Вас є або була бронхіальна астма. У цьому випадку слід дотримуватися обережності.
• якщо у Вас є відкриті рани або виразки в роті або горлі (наприклад, після видалення зубів).

Не використовуйте Септолете софт кор з ароматом імбри більше ніж 7 днів. Якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом 3 днів, або якщо з’являються інші симптоми, наприклад, підвищення температури, зверніться до лікаря.
Використання, зокрема, місцевих препаратів, особливо протягом тривалого часу, може призвести до явищ сенсибілізації, у такому разі слід припинити лікування та звернутися до лікаря для призначення відповідної терапії.
Септолете софт кор з ароматом імбри не повинен застосовуватися разом із аніонними сполуками, такими як ті, що містяться, наприклад, у зубних пастах, тому рекомендується не використовувати препарат безпосередньо перед або після чищення зубів.

Діти та підлітки
Септолете софт кор з ароматом імбри не повинен застосовуватися у дітей віком молодше 6 років.

Інші лікарські засоби та Септолете софт кор з ароматом імбри
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Не використовуйте інші антисептики під час прийому Септолете софт кор з ароматом імбри.

Септолете софт кор з ароматом імбри та їжа, напої та алкоголь
Не приймайте Септолете софт кор з ароматом імбри разом із молоком, оскільки молоко зменшує його ефективність.
Не приймайте Септолете софт кор з ароматом імбри перед або під час їжі та під час пиття. Не їжте і не пийте протягом щонайменше години після прийому Септолете софт кор з ароматом імбри.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Септолете софт кор з ароматом імбри не рекомендується під час вагітності.
Потрібно обговорити з лікарем можливість годування груддю, і він/вона вирішить, чи слід припинити годування груддю або припинити терапію Септолете софт кор з ароматом імбри.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Септолете софт кор з ароматом імбри не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Септолете софт кор з ароматом імбри містить ізомальт (Е 953), бензоат натрію (Е 211), бензиловий спирт (Е 1519), натрій та лімонен

Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить до 0,0015 мг бензоату натрію в кожній таблетці, що може спричинити місцеве подразнення.
Цей лікарський засіб містить 0,63 мг бензилового спирту в кожній таблетці. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте груддю, або маєте захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти побічні ефекти (так звану "метаболічну ацидозу").
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
Цей лікарський засіб містить ароматизатор лімонен (що входить до складу олії перцової м’яти). Лімонен може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Септолете софт кор з ароматом імбиру

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як описано в цій інструкції, або так, як вам сказав лікар чи фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — 3–4 пастилки на добу. Пастилку потрібно повільно розчиняти в роті кожні 3–6 годин.
Підлітки старше 12 років
Рекомендована доза — 3–4 пастилки на добу. Пастилку потрібно повільно розчиняти в роті кожні 3–6 годин.
Діти віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 3 пастилки на добу. Пастилку потрібно повільно розчиняти в роті кожні 3–6 годин. Септолете софт кор з ароматом імбиру можна застосовувати у цій віковій групі тільки за рекомендацією лікаря.
Діти молодше 6 років
Септолете софт кор з ароматом імбиру не повинен застосовуватися у дітей молодше 6 років.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Не приймайте Септолете софт кор з ароматом імбиру безпосередньо перед або під час їжі та під час прийому напоїв.
Не їжте і не пийте протягом щонайменше години після прийому цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб безпосередньо перед або після чищення зубів.
Тривалість лікування
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж протягом 7 днів. Якщо симптоми погіршуються або не поліпшуються протягом 3 днів, або якщо з’являються інші симптоми, зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо стан повторюється або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в його характері.
Якщо ви прийняли більше Септолете софт кор з ароматом імбиру, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Септолете софт кор з ароматом імбиру
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Рідко (може впливати до 1 людини з 1000):

• висип на шкірі (крурка), підвищення чутливості шкіри до сонячного світла (фоточутливість),
• раптове й неконтрольоване звуження повітряних шляхів легень (бронхоспазм).

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):

• місцеве подразнення порожнини рота, відчуття печіння в порожнині рота.

Невідомо (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• алергічна реакція (гіперчутливість),
• тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок), симптоми якої можуть включати труднощі з диханням, біль у грудях або тиск у грудях і/або відчуття запаморочення/непритомності, сильний свербіж шкіри або вузлики на шкірі, набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що можуть бути потенційно небезпечними для життя,
• печіння слизової оболонки рота, втрата чутливості слизової оболонки рота (анестезія).

Зазвичай ці побічні ефекти є тимчасовими. Однак, у разі їх появи, рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Дотримуючись інструкцій у цій листівці, Ви зменшите ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Септолете софт кор з ароматом імбиру

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після Scad/EXP. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Септолете софт кор аромат імбиру

• Активні інгредієнти: гідрохлорид бензидаміну та цетилпіридинію хлорид. Кожна таблетка містить 3 мг гідрохлориду бензидаміну та 1 мг цетилпіридинію хлориду.
• Інші інгредієнти: лимонна кислота (Е 330), сукралоза (Е 955), левоментол, олія перцової м’яти (що містить лімонен), натуральний ароматизатор меду, натуральний ароматизатор лимона, барвник куркумін (що містить натрію бензоат (Е 211)), рідкий малтитол та ізомальт (Е 953) у зовнішній частині таблетки; а також рідкий малтитол, лимонна кислота (Е 330), сукралоза (Е 955), натуральний ароматизатор лимона та ароматизатор імбиру (що містить бензиловий спирт (Е 1519)) у м'якому наповнювачі. Див. розділ 2 «Септолете софт кор аромат імбиру містить ізомальт (Е 953), натрію бензоат (Е 211), бензиловий спирт (Е 1519), натрій та лімонен».

Опис зовнішнього вигляду Септолете софт кор аромат імбиру та вміст упаковки
Таблетки овальної форми, від світло-жовтого до жовтого кольору, зі скругленими краями та шорсткою поверхнею. Можуть бути присутні білі плями, неоднорідне фарбування, бульбашки повітря у таблетці та невеликі нерівні краї. Усередині таблетки міститься безбарвне м'яке ядро. Розміри таблетки: приблизно 20 × 15 мм, товщина від 10,0 до 11,7 мм.
Септолете софт кор аромат імбиру доступний у пачках по 8, 16, 24, 32 або 40 таблеток, у блистерах.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Місцевий представник у Італії
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. – Італія
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами: