Инструкция по применению: Информация для пользователя

Септолете софт кор арома дзенджеро 3 мг/1 мг таблетки

бензидамина гидрохлорид/цетилпиридиния хлорид
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

Что такое Септолете софт кор арома дзенджеро и для чего оно применяется
Что вы должны знать перед приемом Септолете софт кор арома дзенджеро
Как принимать Септолете софт кор арома дзенджеро
Возможные побочные эффекты
Как хранить Септолете софт кор арома дзенджеро
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Септолете со вкусом имбиря и для чего применяется

Септолете со вкусом имбиря содержит действующие вещества — гидрохлорид бензидамина и хлорид цетилпиридиния.
Таблетки Септолете со вкусом имбиря — это противовоспалительное, обезболивающее (снимает боль) и антисептическое (предотвращает распространение возбудителей инфекций) лекарственное средство для местного применения на слизистой оболочке полости рта. Септолете со вкусом имбиря дезинфицирует полость рта и горло, уменьшает признаки воспаления горла, такие как боль, покраснение, отёк, ощущение жара и нарушение функции.
Септолете со вкусом имбиря применяется для кратковременного местного противовоспалительного, обезболивающего и антисептического лечения раздражений в горле, полости рта и дёснах (включая гингивит и фарингит) у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет.
Если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после 3 дней приёма, необходимо обратиться к врачу.

2. Что нужно знать перед применением Септолете софт кор с ароматом имбиря

Не принимайте Септолете софт кор с ароматом имбиря

если у вас аллергия на бензидамин гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
это лекарственное средство не должно применяться у детей в возрасте младше 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Септолете софт кор с ароматом имбиря:

если у вас аллергия на салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота, салициловая кислота) или на любое другое обезболивающее из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Применение этого средства не рекомендуется.
если у вас есть или ранее была бронхиальная астма. В этом случае необходимо соблюдать осторожность.
если у вас имеются открытые раны или язвы во рту или в горле (например, после удаления зубов).

Не используйте Септолете софт кор с ароматом имбиря более 7 дней. Если симптомы ухудшаются или не улучшаются спустя 3 дня, или если появляются другие симптомы, например, повышение температуры, обратитесь к врачу.
Применение, особенно местных препаратов, особенно в течение длительного времени, может привести к явлению сенсибилизации; в таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения соответствующей терапии.
Септолете софт кор с ароматом имбиря не следует применять одновременно с анионными соединениями, например, содержащимися в зубных пастах; поэтому рекомендуется не использовать препарат непосредственно до или после чистки зубов.

Дети и подростки
Септолете софт кор с ароматом имбиря не должен применяться у детей младше 6 лет.

Другие лекарственные средства и Септолете софт кор с ароматом имбиря
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не используйте другие антисептики во время применения Септолете софт кор с ароматом имбиря.

Септолете софт кор с ароматом имбиря с пищей, напитками и алкоголем
Не принимайте Септолете софт кор с ароматом имбиря с молоком, поскольку молоко снижает его эффективность.
Не принимайте Септолете софт кор с ароматом имбиря во время еды или во время приёма напитков. Не ешьте и не пейте в течение как минимум одного часа после применения Септолете софт кор с ароматом имбиря.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Септолете софт кор с ароматом имбиря не рекомендуется при беременности.
Следует обсудить с врачом вопрос о грудном вскармливании, и он/она примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения терапии Септолете софт кор с ароматом имбиря.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Септолете софт кор с ароматом имбиря не оказывает влияния или оказывает пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

Септолете софт кор с ароматом имбиря содержит изомальт (Е 953), бензоат натрия (Е 211), бензиловый спирт (Е 1519), натрий и лимонен

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
Данное лекарственное средство содержит до 0,0015 мг бензоата натрия в каждой таблетке, который может вызвать местное раздражение.
Данное лекарственное средство содержит 0,63 мг бензилового спирта в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью, а также если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (так называемые «метаболический ацидоз»).
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
Данное лекарственное средство содержит ароматическую добавку лимонен (входит в состав масла перечной мяты). Лимонен может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Септолете софт кор арома дзэнджеро

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции, изложенной в данной аннотации, или так, как прописали врач или фармацевт. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза — 3–4 таблетки в день. Таблетку следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 часов.
Подросткам старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 3–4 таблетки в день. Таблетку следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 часов.
Детям от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза — 3 таблетки в день. Таблетку следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 часов. Препарат Септолете софт кор арома дзэнджеро может применяться у детей этой возрастной группы только по рекомендации врача.
Детям младше 6 лет
Препарат Септолете софт кор арома дзэнджеро не должен применяться у детей младше 6 лет.
Не превышайте рекомендуемые дозы.
Не принимайте Септолете софт кор арома дзэнджеро непосредственно перед едой, во время еды или во время приёма напитков.
В течение как минимум одного часа после приёма этого препарата не ешьте и не пейте.
Не рекомендуется применять этот препарат непосредственно перед или после чистки зубов.
Продолжительность лечения
Не используйте этот препарат более 7 дней. Если симптомы ухудшаются или не проходят в течение 3 дней, или появляются новые симптомы, обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если заболевание носит повторяющийся характер или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении.
Если вы случайно приняли больше таблеток Септолете софт кор арома дзэнджеро, чем нужно
При случайном приёме препарата в избыточной дозе немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять таблетку Септолете софт кор арома дзэнджеро
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не проявляются у всех людей.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000):

высыпания на коже (крапивница), повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация),
внезапное и непроизвольное сужение дыхательных путей лёгких (бронхоспазм).

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

местное раздражение полости рта, ощущение жжения в полости рта.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

аллергическая реакция (гиперчувствительность),
тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок), симптомы которой могут включать затруднение дыхания, боль в груди или ощущение сдавливания в груди и/или головокружение/обморок, сильный кожный зуд или волдыри на коже, отёк лица, губ, языка и/или горла, которые потенциально могут угрожать жизни,
жжение слизистой оболочки полости рта, потеря чувствительности слизистой оболочки полости рта (анестезия).

Обычно эти побочные эффекты являются преходящими. Однако при их появлении рекомендуется
обратиться к врачу или фармацевту.
Следуя инструкциям, указанным в данной инструкции, вы сможете снизить риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию
о безопасности препарата Септолете.

5. Условия хранения Септолете софт кор арома имбирь

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после Scad/EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от света и влажности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Септолете софт кор с ароматом имбиря

Действующие вещества: гидрохлорид бензидамина и хлорид цетилпиридиния. Каждая таблетка содержит 3 мг гидрохлорида бензидамина и 1 мг хлорида цетилпиридиния.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота (Е 330), сукралоза (Е 955), левоментол, масло перечной мяты (содержит лимонен), натуральный ароматизатор меда, натуральный ароматизатор лимона, краситель куркумин (содержит бензоат натрия (Е 211)), жидкий мальтитол и изомальт (Е 953) во внешней части таблетки; жидкий мальтитол, лимонная кислота (Е 330), сукралоза (Е 955), натуральный ароматизатор лимона и ароматизатор имбиря (содержит бензиловый спирт (Е 1519)) — в мягкой начинке. См. раздел 2 «Септолете софт кор с ароматом имбиря содержит изомальт (Е 953), бензоат натрия (Е 211), бензиловый спирт (Е 1519), натрий и лимонен».

Описание внешнего вида Септолете софт кор с ароматом имбиря и содержимое упаковки
Овальные таблетки светло-желтого до желтого цвета с закругленными краями и шероховатой поверхностью. Возможны белые пятна, неравномерная окраска, пузырьки воздуха в таблетке, а также небольшие неровные края. Внутри таблетки находится бесцветное мягкое ядро. Размер таблетки: примерно 20 × 15 мм, толщина от 10,0 до 11,7 мм.
Септолете софт кор с ароматом имбиря выпускается в упаковках по 8, 16, 24, 32 или 40 таблеток в блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Местный представитель в Италии
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. – Италия

Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:

Название государства-члена	Название лекарственного средства
Болгария	Septolete total ginger core 3 mg/1 mg леденцы
Хорватия	Septolete duo со вкусом лимона и имбиря 3 мг/1 мг пастилки
Эстония	Septolete omni лимон и имбирь
Финляндия	Septabene лимон, мёд, имбирь 3 мг/1 мг таблетки для рассасывания
Италия	Septolete
Латвия	Septabene со вкусом лимона и имбиря 3 мг/1 мг таблетки для рассасывания
Литва	Septabene со вкусом имбиря 3 мг/1 мг твёрдые пастилки
Мальта	Septolete Total ginger core 3 mg/1 mg леденцы
Польша	Septolete core smak imbirowy
Португалия	Septolete Duo имбирь, лимон и мёд
Чехия	Septabene лимон и имбирь
Румыния	Septolete omni Лимон и имбирь 3 мг/1 мг пастилки
Словакия	Septolete extra с начинкой из имбиря
Словения	Septabene со вкусом лимона и имбиря 3 мг/1 мг пастилки
Венгрия	Septolete extra лимон-имбирь 3 мг/1 мг таблетки для рассасывания