Сельг Ессе

Інструкція: інформація для пацієнта

Сельг Ессе порошок для орального розчину

макрогол та солі натрію і калію
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Сельг Ессе і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Сельг Ессе
3. Як застосовувати Сельг Ессе
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Сельг Ессе
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сельг Ессе і для чого воно призначається

Сельг Ессе містить активні речовини: макрогол, солі натрію та калію (натрію сульфат безводний, натрію гідрокарбонат, натрію хлорид, калію хлорид) та симетикон.
Сельг Ессе — це лікарський засіб, який належить до групи слабких засобів осмотичної дії, що сприяють притоку води в кишечник, сприяючи утворенню м'яких калових мас.
Сельг Ессе застосовується при клінічних станах, які вимагають повного очищення кишечника (наприклад: підготовка перед операцією, діагностичні дослідження тощо).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Сельг Ессе

НЕ застосовуйте Сельг Ессе

• якщо Ви маєте алергію на макрогол, солі натрію та калію, симетикон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• при перфорації шлунково-кишкового тракту або ризику перфорації шлунково-кишкового тракту
• якщо Ви страждаєте на тяжкі запальні захворювання кишечника (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона) або розширення товстої кишки (токсичний мегаколон, пов’язаний із симптоматичною стенозою)
• при блокуванні або уповільненні проходження їжі по шлунково-кишковому тракту (ілеус, обструктивні, субобструктивні або стенотичні форми кишечника, гастростаз)
• при болю в животі невідомого походження
• при тяжкому стані дегідратації
• у дітей віком молодше 8 років та з масою тіла менше 20 кг

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Сельг Ессе.
Застосовуйте Сельг Ессе з особливою обережністю:

• якщо Ви страждаєте на захворювання серця або нирок (кардіопатії або нефропатії)
• якщо у Вас є розширення або біль у животі. У цьому випадку слід зменшити частоту застосування або тимчасово припинити застосування до зникнення цих симптомів
• якщо Ви страждаєте на запалення стравоходу через зворотний рух кислотних рідин із шлунка (рефлюксна езофагіт)
• гострі коліти, нудота, блювота, значне посилення або зниження кишкової рухомості, кровотеча з прямої кишки. У таких випадках рекомендується звернутися до лікаря перед застосуванням препарату
• якщо після прийому препарату у Вас виникне почуття нудоти (імітація блювоти)
• якщо під час прийому Сельг Ессе для підготовки кишечника у Вас раптово виник біль у животі або кровотеча з прямої кишки — негайно зверніться до лікаря.

Через ризик аспірації шлункового вмісту в легені (аспірація при регургітації) препарат слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів із труднощами ковтання або порушеним станом свідомості.
Пацієнтів, які перебувають у стані безсвідомості або напівсвідомості, або у тих, у кого можлива аспірація при регургітації, слід уважно спостерігати під час застосування препарату, особливо при нозогастральному введенні.
Дуже рідко повідомлялося про випадки гіперчутливості (висипання на шкірі, кропив’янку, набряки) при застосуванні лікарських засобів, що містять макрогол (поліетиленгліколь). Украй рідко повідомлялося про випадки анафілактичного шоку.
Діти
Сельг Ессе не слід застосовувати дітям віком молодше 8 років та з масою тіла менше 20 кг.
Інші лікарські засоби та Сельг Ессе
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Сельг Ессе, як і інші проносні засоби, може скорочувати час перебування інших ліків у кишечнику та, відповідно, їх всмоктування, якщо вони приймаються одночасно перорально, зокрема:

• протисудомні засоби (використовуються при епілепсії)
• дигоксин (використовується при порушеннях серцевого ритму та інших серцевих захворюваннях)
• імунодепресанти (використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів)

Тому не приймайте інші лікарські засоби безпосередньо перед або під час застосування Сельг Ессе.
Залиште інтервал не менше 2 годин між прийомом іншого лікарського засобу та прийомом Сельг Ессе.
Сельг Ессе та їжа, напої
Не приймайте Сельг Ессе разом з корінням солодки. Застосування солодки підвищує ризик зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Оскільки відсутні адекватні дослідження щодо застосування препарату під час вагітності або годування груддю, Сельг Ессе слід застосовувати лише за необхідності, під безпосереднім контролем лікаря, після оцінки співвідношення між очікуваною користю для матері та можливим ризиком для плоду або немовляти (див. розділ «НЕ застосовуйте Сельг Ессе»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження щодо здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.
Сельг Ессе містить натрій та калій
Цей лікарський засіб містить 722 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на пакетик та 11,54 г натрію в рекомендованій дозі 4 л розчину, що еквівалентно 576 % максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини. Це слід враховувати у людей із зниженою функцією нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.
Цей лікарський засіб містить 2,6 ммоль (100 мг) калію на пакетик та 42 ммоль у рекомендованій дозі 4 л розчину. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію.

3. Як застосовувати Сельг Ессе

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих:
4 літри (16 пакетиків, кожен розчинений у 250 мл води) які необхідно прийняти одноразово, випиваючи переважно протягом 4–6 годин після обіду напередодні дослідження, або у дві дози — 2 літри увечері напередодні дослідження та 2 літри вранці в день дослідження.
Застосування у дітей та підлітків
Для дітей віком старше 8 років та вагою понад 20 кг, а також для підлітків, рекомендована доза становить 25–40 мл/кг, яку приймають щогодини до тих пір, поки кал не стане рідким і прозорим (появи прозорих виділень з прямої кишки).
Спосіб підготовки та застосування
Приймайте препарат після голодування протягом 3–4 годин. У будь-якому разі не приймайте твердої їжі за 2 години до прийому препарату та до проведення дослідження. Можна вільно пити воду.
Зазвичай препарат приймають перорально, але його також можна вводити через назогастральний зонд у режимі безперервної інфузії під контролем лікаря або медсестри. У цьому випадку швидкість введення має становити 20–30 мл на хвилину.

• Висипте вміст одного пакетику 17,5 г у 250 мл теплої води та ретельно розмішайте до повного розчинення порошку. Розчин буде приємнішим, якщо його охолодити.
• Випийте весь приготований розчин (250 мл). Бажано, щоб кожну окрему дозу приймали швидко.
• Продовжуйте цей процес з кожним пакетиком по черзі, кожні 10–15 хвилин, доки не буде прийнято весь розчин або доки калові маси не стануть рідкими і прозорими. Перше випорожнення, як правило, відбувається приблизно через 90 хвилин після початку прийому.
• Зберігайте відновлений розчин у холодильнику.
• Використовуйте відновлений розчин протягом 48 годин після його приготування.
• Не додавайте інших інгредієнтів до відновленого розчину.

Якщо ви прийняли Сельг Ессе у дозі, що перевищує рекомендовану
Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні у разі випадкового прийому надмірної дози Сельг Ессе.
Занадто високі дози можуть спричинити болі в животі, діарею та блювоту, які зникають протягом 24–48 годин після припинення лікування. Виниклі втрати рідини та електролітів необхідно відновити. Зазвичай достатньо приймати велику кількість рідини, особливо соків. Після цього лікування можна продовжити у знижених дозах.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування можуть виникати у дорослих, хоча і дуже рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000) алергічні реакції, навіть серйозні (анапілактичний шок), такі як свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка або набряк (пухнота, особливо на обличчі або руках; набряк або пощипування губ або горла), утруднене дихання.
У цих випадках припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря.
Інші побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

• нудота
• відчуття переповнення шлунка
• болі в животі та/або пухнота живота
• діарея

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

• блювота
• подразнення прямої кишки
• непереборне бажання спорожнити кишечник
• неконтрольована втрата калу (фекальна недержність)

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000):

• втрата крові з калом або наявність крові в калі (мелена)

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• електролітні дисбаланси (зниження рівнів натрію та калію в крові) та/або дегідратація, особливо у літніх людей
• еритема

Були зареєстровані випадки порушень серцевого ритму (кардіальні аритмії гіпо-гіперкінетичного типу).
Можливі побічні ефекти, які можуть виникати у дітей та підлітків після застосування Сельг Ессе:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

• біль у животі
• діарея, з можливим подразненням шкіри навколо ануса

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

• блювота
• пухнота живота
• нудота

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• алергічні реакції (анапілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, висипання на шкірі, свербіж)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сельг Ессе

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису СКАД.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити препарат від вологи.
Розчин, що був відновлений, повинен зберігатися в холодильнику (між 2 °C і 8 °C) і використовуватися протягом 48 годин після приготування.
Залишки розчину повинні бути утилізовані.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо упаковка була відкрита або пошкоджена.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сельг Ессе
Один пакетик 17,5 г містить:

• Діючі речовини: макрогол 4000 14,57 г, симетикон 0,02 г, натрію сульфат безводний 1,42 г, натрію гідрогенкарбонат 0,42 г, натрію хлорид 0,37 г, калію хлорид 0,19 г
• Інші складові: натрію цикламат, ацесульфам К, натрію сахаринат, аромат мандарина, малтодекстрин.

Опис зовнішнього вигляду Сельг Ессе та вміст упаковки
Сельг Ессе випускається у вигляді порошку для орального розчину. Кожна упаковка містить 16 пакетиків по 17,5 г.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del '99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробник
Sigmar Italia S.p.A. - Via Sombreno, 11 - 24011 Альме (BG)

Інструкція: інформація для пацієнта

Сельг Ессе порошок для орального розчину

макрогол та солі натрію та калію
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Сельг Ессе і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Сельг Ессе
3. Як застосовувати Сельг Ессе
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Сельг Ессе
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сельг Ессе і для чого воно призначається

Сельг Ессе містить активні речовини: макрогол, солі натрію та калію (незв’язаний натрію сульфат, натрію бікарбонат, натрію хлорид, калію хлорид) та симетикон.
Сельг Ессе — це лікарський засіб, який належить до класу осмотичних слабких засобів, що діють шляхом притягнення води в порожнину кишки, сприяючи утворенню м’яких калових мас.
Сельг Ессе застосовується при клінічних станах, які вимагають повного очищення кишки (наприклад: передопераційна підготовка, діагностичні дослідження тощо).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Сельг Ессе

НЕ застосовуйте Сельг Ессе

• якщо Ви маєте алергію на макрогол, солі натрію та калію, симетикон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• при наявності перфорації шлунково-кишкового тракту або ризику перфорації шлунково-кишкового тракту
• якщо Ви страждаєте на тяжкі запальні захворювання кишечника (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона) або розширення товстої кишки (токсичний мегаколон, пов’язаний з симптоматичною стенозою)
• при наявності блокування або уповільнення проходження їжі по шлунково-кишковому тракту (ілеус, обтураційні, субобтураційні або стенотичні форми кишечника, гастростаз)
• при наявності болю в животі невідомого походження
• при тяжкому стані дегідратації
• у дітей віком молодше 8 років та з вагою менше 20 кг.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Сельг Ессе.
Застосовуйте Сельг Ессе з особливою обережністю:

• якщо Ви страждаєте на захворювання серця або нирок (кардіопатії або нефропатії)
• при наявності розширення або болю в животі. У цьому випадку слід зменшити частоту застосування або тимчасово припинити прийом до зникнення цих симптомів
• якщо Ви страждаєте на запалення стравоходу, спричинене підйомом кислих рідин зі шлунка (рефлюксна езофагіт)
• при наявності гострих колітів, нудоти, блювоти, значного посилення або зменшення кишкової перистальтики, кровотечі з прямої кишки. У таких випадках рекомендується звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу
• якщо після прийому препарату у Вас виникне відчуття нудоти (нудота)
• якщо під час прийому Сельг Ессе для підготовки кишечника у Вас раптово виник болю в животі або кровотеча з прямої кишки — негайно зверніться до лікаря. Через ризик аспірації вмісту шлунка в легені (аспірація при регургітації) препарат слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів із труднощами ковтання або порушенням свідомості. Пацієнтів у стані втрати свідомості або напівсвідомості, а також тих, у яких можлива аспірація при регургітації, слід уважно спостерігати під час застосування препарату, особливо при ньому-шлунковому введенні. Дуже рідко повідомлялося про випадки гіперчутливості (висипання на шкірі, кропив’янка, набряк) при застосуванні лікарських засобів, що містять макрогол (поліетиленгліколь). Винятково повідомлялися випадки анафілактичного шоку.

Діти
Сельг Ессе не повинен застосовуватися у дітей віком молодше 8 років та з вагою менше 20 кг.
Інші лікарські засоби та Сельг Ессе
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Сельг Ессе, як і інші проносні засоби, може скорочувати час перебування в кишечнику і, відповідно, зменшувати всмоктування інших препаратів, що приймаються одночасно перорально, зокрема:

• протиепілептичні засоби (використовуються при епілепсії)
• дигоксин (використовується при порушеннях серцевого ритму та інших серцевих захворюваннях)
• імунодепресанти (використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів);

Тому не приймайте інші лікарські засоби безпосередньо перед або під час прийому Сельг Ессе.
Залиште інтервал принаймні 2 години після прийому іншого лікарського засобу перед прийомом Сельг Ессе.
Сельг Ессе з їжею та напоями
Не приймайте Сельг Ессе разом з солодким коренем (ликорисом). Вживання лікорису підвищує ризик зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Оскільки не існує достатніх досліджень щодо застосування препарату під час вагітності або годування грудьми, Сельг Ессе слід застосовувати лише за необхідності, під безпосереднім контролем лікаря, після оцінки співвідношення між очікуваною користю для матері та можливим ризиком для плоду або немовляти (див. розділ «НЕ застосовуйте Сельг Ессе»).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дослідження щодо здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.
Сельг Ессе містить натрій та калій
Цей лікарський засіб містить 2,88 г натрію (основний компонент кухонної солі) на пакетик і 11,54 г натрію в рекомендованій дозі 4 літри розчину, що еквівалентно 577% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини. Це слід враховувати у осіб із зниженою функцією нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.
Цей лікарський засіб містить 10,3 ммоль (402 мг) калію на пакетик і 42 ммоль у рекомендованій дозі 4 літри розчину. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію.

3. Як застосовувати Сельг Ессе

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих:
4 літри (4 пакетики по 70 г, кожен розчинений в одному літрі води) — приймати одноразово, краще всього протягом періоду від 4 до 6 годин після обіду напередодні дослідження, або розділити на дві дози: 2 літри — увечері напередодні дослідження та 2 літри — рано вранці в день дослідження.
Застосування у дітей та підлітків
Для дітей старше 8 років та з масою тіла понад 20 кг, а також для підлітків, рекомендована доза становить 25–40 мл/кг, яку приймають щогодини, доки кал не стане рідким і прозорим (поки не з’явиться прозорий ректальний витік).
Спосіб приготування та застосування
Приймайте препарат після голодування протягом 3–4 годин. У будь-якому разі не приймайте твердої їжі за 2 години до прийому препарату та до проведення дослідження. Можна вільно пити воду.
Зазвичай препарат приймають перорально, але його також можна вводити через назогастральний зонд у режимі безперервної інфузії під контролем лікаря або медсестри. У цьому випадку швидкість введення має становити 20–30 мл на хвилину.

• Висипте вміст одного пакетику (70 г) в один літр теплої води та ретельно перемішайте до повного розчинення порошку. Розчин буде більш приємним на смак, якщо його охолодити.
• Випивайте повний склянку (250 мл) розчину кожні 10–15 хвилин, доки не буде випито весь обсяг розчину. Бажано, щоб кожну окрему дозу швидко випивати.
• Продовжуйте цей процес з кожним пакетиком по черзі, доки не буде прийнято весь розчин або доки калові маси не стануть рідкими і прозорими. Перше випорожнення, як правило, відбувається приблизно через 90 хвилин після початку прийому.
• Зберігайте приготовлений розчин у холодильнику.
• Використовуйте приготовлений розчин протягом 48 годин після його приготування.
• Не додавайте інших інгредієнтів до приготовленого розчину.

Якщо ви прийняли Сельг Ессе у дозі, що перевищує рекомендовану
Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарського закладу у разі випадкового прийому надмірної дози Сельг Ессе.
Надмірні дози можуть спричинити болі в животі, діарею та блювоту, які зникають через 24–48 годин після припинення лікування. Виниклі втрати рідини та електролітів необхідно відновити. Зазвичай достатньо приймати велику кількість рідини, особливо соків із фруктів. Після цього лікування можна відновити, застосовуючи нижчі дози.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування у дорослих можуть виникати алергічні реакції, навіть тяжкі (анафілактичний шок), такі як свербіж, висип, кропив’янка або набряк (набрякання, особливо обличчя або рук; набряк або пощипування губ або горла), утруднене дихання, хоча і дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000).
У таких випадках припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря.
Інші побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 людини з 10):

• нудота
• відчуття переповненого шлунка
• болі в животі та/або вздуття живота
• діарея

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• блювота
• подразнення прямої кишки
• непереборне бажання спорожнити кишечник
• неконтрольована втрата калу (калова нестійкість)

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

• кровотеча з прямої кишки або наявність крові в калі (мелена)

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• електролітні порушення (зниження рівня натрію та калію в крові) та/або дегідратація, особливо у літніх людей
• еритема

Були зареєстровані випадки порушень серцевого ритму (кардіальні аритмії гіпо-гіперкінетичного типу).
Можливі побічні ефекти, які можуть виникати у дітей та підлітків після застосування Сельг Ессе:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 людини з 10):

• біль у животі
• діарея, іноді з подразненням шкіри навколо ануса

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• блювота
• вздуття живота
• нудота

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• алергічні реакції (анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, висип, свербіж)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сельг Ессе

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після напису СТЕК.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити препарат від вологи.
Реконституйований розчин слід зберігати в холодильнику (між 2 °C і 8 °C) і використати протягом 48 годин після приготування.
Залишковий розчин необхідно утилізувати.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо упаковка була відкрита або пошкоджена.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сельг Ессе
Один пакетик по 70 г містить:

• Діючі речовини: макрогол 4000 58,30 г, симетикон 0,08 г, натрію сульфат безводний 5,68 г, натрію гідрогенкарбонат 1,68 г, натрію хлорид 1,46 г, калію хлорид 0,74 г
• Інші компоненти: натрію цикламат, ацесульфам К, натрію сахаринат, ароматизатор мандарин, малтодекстрин.

Опис зовнішнього вигляду Сельг Ессе та вмісту упаковки
Сельг Ессе випускається у вигляді порошку для орального розчину. Кожна упаковка містить 4 пакетики по 70 г.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del '99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробник
Sigmar Italia S.p.A. - Via Sombreno, 11 - 24011 Almè (BG)