Селг Эссе

Италия
Торговое название Селг Эссе
Форма выпуска порошок
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 029121
Производитель АЛФАСИГМА АО
Селг Эссе порошок

Инструкция по применению: информация для пациента

СЕЛГ ЭССЕ порошок для раствора для приема внутрь

макрогол и соли натрия и калия
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед применением этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
  • При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое СЕЛГ ЭССЕ и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед применением СЕЛГ ЭССЕ
  3. Как применять СЕЛГ ЭССЕ
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить СЕЛГ ЭССЕ
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Селг Эссе и для чего оно применяется

Селг Эссе содержит активные вещества: макроголь, соли натрия и калия (незамещённый сульфат натрия, бикарбонат натрия, хлорид натрия, хлорид калия) и симетикон.
Селг Эссе — это лекарственное средство, относящееся к классу слабительных осмотического действия, которые работают за счёт притягивания воды в просвет кишечника, способствуя образованию мягких каловых масс.
Селг Эссе применяется при клинических состояниях, требующих полного опорожнения кишечника (например: подготовка к операции, диагностические исследования и др.).

2. Что следует знать перед применением Селг Эссе

НЕ применяйте Селг Эссе

  • при повышенной чувствительности к макроголу, солям натрия и калия, симетикону или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6)
  • при перфорации желудочно-кишечного тракта или риске её возникновения
  • при тяжёлых воспалительных заболеваниях кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона) или расширении толстой кишки (токсический мегаколон, ассоциированный с симптоматической стенозой)
  • при непроходимости или замедлении продвижения пищи по желудочно-кишечному тракту (кишечная непроходимость, обструктивные, субокклюзивные или стенотические формы кишечника, гастростаз)
  • при боли в животе неясного происхождения
  • при тяжёлом обезвоживании
  • у детей младше 8 лет и с массой тела менее 20 кг

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Селг Эссе.
Применяйте Селг Эссе с особой осторожностью:

  • при заболеваниях сердца или почек (сердечная патология или нефропатия)
  • при вздутии живота или боли в животе. В этом случае необходимо снизить частоту приёма или временно прекратить применение до исчезновения симптомов
  • при воспалении пищевода, вызванном забросом кислого содержимого желудка (рефлюкс-эзофагит)
  • при острых колитах, тошноте, рвоте, выраженной усиленной или замедленной перистальтике кишечника, кровотечении из прямой кишки. В таких случаях рекомендуется проконсультироваться с врачом до начала применения препарата
  • если после приёма препарата у вас возникает ощущение тошноты или позывы к рвоте
  • если во время приёма Селг Эссе для подготовки кишечника у вас внезапно появляется боль в животе или кровотечение из прямой кишки, немедленно обратитесь к врачу.

Из-за риска аспирации желудочного содержимого в лёгкие (аспирация при регургитации) препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с нарушениями глотания или при нарушении сознания.
Пациенты в бессознательном или полусознательном состоянии, а также пациенты, у которых возможно возникновение регургитации или аспирации, должны находиться под наблюдением во время введения препарата, особенно при назогастральном способе введения.
Очень редко сообщалось о случаях гиперчувствительности (высыпания, крапивница, отёк) при применении препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). Исключительно редко описывались случаи анафилактического шока.

Дети
Селг Эссе не следует применять у детей младше 8 лет и с массой тела менее 20 кг.

Другие лекарственные средства и Селг Эссе
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Селг Эссе, как и другие слабительные, может сокращать время пребывания в кишечнике и, соответственно, всасывание других препаратов, одновременно принимаемых внутрь, в частности:

  • противосудорожные средства (применяемые при эпилепсии)
  • дигоксин (применяется при нарушениях сердечного ритма и других сердечных заболеваниях)
  • иммуносупрессанты (применяются для профилактики отторжения трансплантата)

Поэтому не принимайте другие лекарственные средства непосредственно перед или во время приёма Селг Эссе.
Соблюдайте интервал не менее 2 часов между приёмом другого лекарственного средства и приёмом Селг Эссе.

Селг Эссе и пища, напитки
Не принимайте Селг Эссе вместе с солодкой. Приём солодки повышает риск снижения уровня калия в крови (гипокалиемия).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Поскольку отсутствуют адекватные исследования по применению препарата во время беременности и лактации, Селг Эссе следует применять только при необходимости, под непосредственным контролем врача, после оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода или ребёнка (см. раздел «НЕ применяйте Селг Эссе»).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Селг Эссе содержит натрий и калий
Препарат содержит 722 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одном пакетике и 11,54 г натрия в рекомендуемой дозе 4 литра раствора, что эквивалентно 576 % от максимального суточного потребления натрия с пищей у взрослого человека. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или соблюдающих бессолевую диету.
Препарат содержит 2,6 ммоль (100 мг) калия в одном пакетике и 42 ммоль калия в рекомендуемой дозе 4 литра раствора. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или соблюдающих диету с низким содержанием калия.

3. Как применять Селг Эссе

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых:
4 литра (16 пакетиков, каждый растворённый в 250 мл воды) принимать однократно в виде одного приёма, желательно в течение промежутка времени от 4 до 6 часов вечером накануне обследования, или разделить на два приёма: 2 литра вечером накануне обследования и 2 литра утром в день обследования.

Применение у детей и подростков
Для детей старше 8 лет и с массой тела более 20 кг, а также для подростков, рекомендуемая доза составляет 25–40 мл/кг, принимаемая каждый час до тех пор, пока каловые массы не станут жидкими и прозрачными (прозрачное содержимое прямой кишки).

Способ приготовления и применения
Принимайте препарат после голодания в течение 3–4 часов. В любом случае не употребляйте твёрдую пищу за 2 часа до приёма препарата и до проведения обследования. При этом вы можете свободно пить воду.
Обычно препарат принимают внутрь, однако его можно также вводить через назогастральный зонд непрерывной инфузией под контролем врача или медсестры. В этом случае скорость введения должна составлять от 20 до 30 мл в минуту.

  • Содержимое одного пакетика (17,5 г) растворите в 250 мл тёплой воды и тщательно перемешайте до полного растворения порошка. Раствор будет более приятным на вкус, если его охладить.
  • Выпейте весь приготовленный раствор (250 мл). Предпочтительно, чтобы каждая отдельная доза принималась быстро.
  • Повторяйте эту процедуру с каждым пакетиком подряд, один за другим, каждые 10–15 минут, пока не будет принята вся необходимая доза раствора или пока каловые массы не станут жидкими и прозрачными. Первая дефекация, как правило, наступает примерно через 90 минут после начала приёма препарата.
  • Храните восстановленный раствор в холодильнике.
  • Используйте восстановленный раствор в течение 48 часов с момента его приготовления.
  • Не добавляйте другие ингредиенты в восстановленный раствор.

Если вы приняли Селг Эссе в дозе больше рекомендованной
Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу в случае случайного приёма слишком большой дозы Селг Эссе.
Чрезмерно высокие дозы могут вызвать боли в животе, диарею и рвоту, которые исчезают в течение 24–48 часов после прекращения приёма препарата. Потери жидкости и электролитов, возникающие в результате, необходимо восполнять. Как правило, достаточно обильного питья, особенно соков. После этого терапию можно возобновить в более низких дозах.
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Во время лечения у взрослых могут возникать, хотя и очень редко (могут затрагивать до 1 человека из 10 000), тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок), такие как зуд, кожные высыпания, крапивница или отек (припухлость, особенно лица или кистей рук; отек или жжение губ или горла), затруднённое дыхание.
В таких случаях немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
Другие побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых:

Частые побочные эффекты (могут затрагивать до 1 человека из 10):

  • тошнота
  • ощущение переполнения желудка
  • боли в животе и/или вздутие живота
  • диарея

Нечастые побочные эффекты (могут затрагивать до 1 человека из 100):

  • рвота
  • раздражение прямой кишки
  • срочное желание опорожнить кишечник
  • непроизвольная потеря кала (каловая недержание)

Редкие побочные эффекты (могут затрагивать до 1 человека из 1 000):

  • кровотечение с калом или наличие крови в кале (мелена)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • нарушения электролитного баланса (снижение уровня натрия и калия в крови) и/или обезвоживание, особенно у пожилых людей
  • эритема

Отмечались случаи нарушения сердечного ритма (кардиальные аритмии гипо- и гиперкинетического типа).
Возможные побочные эффекты, которые могут возникать у детей и подростков при применении Селг Эссе:

Частые побочные эффекты (могут затрагивать до 1 человека из 10):

  • боли в животе
  • диарея, с возможным раздражением кожи вокруг ануса

Нечастые побочные эффекты (могут затрагивать до 1 человека из 100):

  • рвота
  • вздутие живота
  • тошнота

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, зуд)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Селг Эссе

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить продукт от влаги.
Восстановленный раствор должен храниться в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С) и использоваться в течение 48 часов с момента приготовления.
Остатки раствора необходимо утилизировать.
Не используйте этот препарат, если упаковка была вскрыта или повреждена.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Селг Эссе
Один пакетик массой 17,5 г содержит:

  • Действующие вещества: макрогол 4000 — 14,57 г, симетикон — 0,02 г, натрия сульфат безводный — 1,42 г, натрия гидрокарбонат — 0,42 г, натрия хлорид — 0,37 г, калия хлорид — 0,19 г.
  • Вспомогательные вещества: натрия цикламат, ацесульфам К, натрия сахаринат, ароматизатор мандарин, мальтодекстрин.

Описание внешнего вида Селг Эссе и содержимое упаковки
Селг Эссе выпускается в виде порошка для приготовления раствора для приема внутрь. Каждая упаковка содержит 16 пакетиков по 17,5 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. — Via Ragazzi del '99, n. 5 — 40133 Болонья (BO), Италия

Производитель
Sigmar Italia S.p.A. — Via Sombreno, 11 — 24011 Алмё (BG), Италия

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Селг Эссе порошок для орального раствора

макрогол и соли натрия и калия
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
  • При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Селг Эссе и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед применением Селг Эссе
  3. Как применять Селг Эссе
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Селg Эссе
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Селг Эссе и для чего он применяется

Селг Эссе содержит активные вещества: макрогол, соли натрия и калия (недокристаллический сульфат натрия, бикарбонат натрия, хлорид натрия, хлорид калия) и симетикон.
Селг Эссе — это лекарственное средство, относящееся к группе слабительных препаратов осмотического действия, которые работают за счёт притягивания воды в просвет кишечника, способствуя образованию мягких каловых масс.
Селг Эссе применяется при клинических состояниях, требующих полного опорожнения кишечника (например: подготовка к хирургическому вмешательству, диагностические исследования и т.д.).

2. Что нужно знать перед применением Селг Эссе

НЕ применяйте Селг Эссе

  • если у вас аллергия на макрогол, соли натрия и калия, симетикон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
  • при перфорации желудочно-кишечного тракта или риске перфорации желудочно-кишечного тракта
  • при тяжелых воспалительных заболеваниях кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона) или расширении толстой кишки (токсический мегаколон, ассоциированный с симптоматической стенозом)
  • при непроходимости или замедлении продвижения пищи по желудочно-кишечному тракту (илеус, обструктивные, субокклюзивные или стенотические формы кишечника, гастростаз)
  • при боли в животе неясного происхождения
  • при тяжелом обезвоживании
  • у детей младше 8 лет и с массой тела менее 20 кг.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Селг Эссе проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применяйте Селг Эссе с особой осторожностью:

  • если у вас заболевания сердца или почек (кардиопатии или нефропатии)
  • при расширении или боли в животе. В этом случае необходимо снизить частоту приема или временно прекратить прием до исчезновения симптомов
  • при воспалении пищевода, вызванном забросом кислых жидкостей из желудка (рефлюкс-эзофагит)
  • при острых колитах, тошноте, рвоте, резком усилении или ослаблении перистальтики кишечника, кровотечении из прямой кишки. В таких случаях рекомендуется проконсультироваться с врачом до начала применения препарата
  • если после приема препарата у вас возникает ощущение рвоты (попытки рвоты)
  • если во время приема Селг Эссе для подготовки кишечника у вас внезапно появилась боль в животе или кровотечение из прямой кишки, немедленно обратитесь к врачу. Из-за риска попадания содержимого желудка в легкие (аспирация при регургитации) препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с нарушениями глотания или при нарушении сознания. Пациенты, находящиеся в бессознательном или полусознательном состоянии, а также пациенты, у которых возможна аспирация при регургитации или сама регургитация, должны находиться под наблюдением во время приема препарата, особенно при назогастральном введении. Очень редко сообщалось о случаях гиперчувствительности (высыпания, крапивница, отек) при применении лекарственных средств, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). Исключительно редко отмечались случаи анафилактического шока.

Дети
Селг Эссе не следует применять у детей младше 8 лет и с массой тела менее 20 кг.
Другие лекарственные средства и Селг Эссе
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Селг Эссе, как и другие слабительные, может сокращать время пребывания в кишечнике и, соответственно, уменьшать всасывание других препаратов, принимаемых одновременно перорально, в частности:

  • противосудорожные средства (применяемые при эпилепсии)
  • дигоксин (применяется при нарушениях сердечного ритма и других сердечных заболеваниях)
  • иммунодепрессанты (применяются для профилактики отторжения при трансплантации);

Поэтому не принимайте другие лекарственные средства непосредственно перед или во время приема Селг Эссе.
Выдерживайте интервал не менее 2 часов после приема другого лекарственного средства до приема Селг Эссе.
Селг Эссе и пища, напитки
Не принимайте Селг Эссе вместе с солодкой. Применение солодки увеличивает риск снижения уровня калия в крови (гипокалиемия).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Поскольку отсутствуют адекватные исследования по применению препарата при беременности и в период лактации, Селг Эссе следует применять только при крайней необходимости, под непосредственным контролем врача, после оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода или младенца (см. раздел «НЕ применяйте Селг Эссе»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами не проводились.
Селг Эссе содержит натрий и калий
Это лекарственное средство содержит 2,88 г натрия (основной компонент поваренной соли) на пакетик и 11,54 г натрия в рекомендуемой дозе 4 литра раствора, что эквивалентно 577% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или при соблюдении диеты с низким содержанием натрия.
Это лекарственное средство содержит 10,3 ммоль (402 мг) калия на пакетик и 42 ммоль калия в рекомендуемой дозе 4 литра раствора. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или при соблюдении диеты с низким содержанием калия.

3. Как применять Селг Эссе

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых:

4 литра (4 пакетика по 70 г, каждый из которых растворяют в одном литре воды) принимать однократно, выпивая предпочтительно в течение промежутка времени от 4 до 6 часов вечером накануне обследования, или разделить на две дозы: 2 литра вечером накануне обследования и 2 литра утром в день обследования.

Применение у детей и подростков

Детям в возрасте старше 8 лет и с массой тела более 20 кг, а также подросткам рекомендуемая доза составляет 25–40 мл/кг, принимаемую каждый час до тех пор, пока каловые массы не станут жидкими и прозрачными (появления прозрачного ректального отделяемого).

Способ приготовления и применения

Принимайте препарат после 3–4 часов голодания. В любом случае в течение 2 часов до приема препарата и до проведения обследования не употребляйте твёрдую пищу. Разрешается свободно пить воду.

Как правило, препарат принимают внутрь, но его также можно вводить через назогастральный зонд непрерывной инфузией под контролем врача или медсестры. В этом случае скорость введения должна составлять от 20 до 30 мл в минуту.

  • Содержимое одного пакетика (70 г) растворите в одном литре тёплой воды и перемешивайте до полного растворения порошка. Раствор будет более приятным на вкус, если охладить его.
  • Выпивайте полный стакан (250 мл) раствора каждые 10–15 минут, пока не будет израсходован весь объём раствора. Предпочтительно, чтобы каждая отдельная доза быстро проглатывалась.
  • Продолжайте этот процесс с каждым пакетиком один за другим, пока не будет выпита вся приготовленная смесь или пока жидкий стул не станет прозрачным. Первая дефекация, как правило, наступает примерно через 90 минут после начала приёма препарата.
  • Храните приготовленный раствор в холодильнике.
  • Используйте приготовленный раствор в течение 48 часов с момента его приготовления.
  • Не добавляйте другие ингредиенты в приготовленный раствор.

Если вы приняли Селг Эссе в дозе больше рекомендованной

Немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу в случае случайного приёма/употребления избыточной дозы Селг Эссе.

Приём слишком высоких доз может вызвать боли в животе, диарею и рвоту, которые исчезают в течение 24–48 часов после прекращения лечения. Потери жидкости и электролитов, возникающие в результате, необходимо восполнять. Как правило, достаточно обильного питья, особенно соков. После этого лечение можно возобновить в более низких дозах.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Во время лечения у взрослых могут возникать аллергические реакции, в том числе тяжелые (анафилактический шок), такие как зуд, кожные высыпания, крапивница или отек (припухлость, особенно лица или кистей рук; отек или покалывание губ или горла), затруднённое дыхание. Эти реакции встречаются очень редко (могут наблюдаться у 1 человека из 10 000).
В таких случаях немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
Другие побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 10):

  • тошнота
  • ощущение переполнения желудка
  • боли в животе и/или вздутие живота
  • диарея

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 100):

  • рвота
  • раздражение прямой кишки
  • срочное желание опорожнить кишечник
  • непроизвольная потеря кала (континентность кала)

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 1 000):

  • кровотечение из прямой кишки или наличие крови в кале (мелена)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • нарушения электролитного баланса (снижение уровня натрия и калия в крови) и/или обезвоживание, особенно у пожилых пациентов
  • эритема

Были зарегистрированы случаи нарушений сердечного ритма (гипо- и гиперкинетические аритмии).
Возможные побочные эффекты, которые могут возникать у детей и подростков при применении препарата Селг Эссе:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 10):

  • боли в животе
  • диарея, с возможным раздражением кожи вокруг анального отверстия

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 100):

  • рвота
  • вздутие живота
  • тошнота

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, зуд)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Селг Эссе

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги.
Восстановленный раствор должен храниться в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С) и использоваться в течение 48 часов с момента приготовления. Остатки раствора необходимо утилизировать.
Не используйте этот препарат, если упаковка была вскрыта или повреждена.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Селг Эссе
Один пакетик по 70 г содержит:

  • Действующие вещества: макрогол 4000 — 58,30 г, симетикон — 0,08 г, натрия сульфат безводный — 5,68 г, натрия гидрокарбонат — 1,68 г, натрия хлорид — 1,46 г, калия хлорид — 0,74 г.
  • Вспомогательные вещества: натрия цикламат, ацесульфам К, натрия сахаринат, ароматизатор мандарин, мальтодекстрин.

Описание внешнего вида Селг Эссе и содержание упаковки
Селг Эссе представляет собой порошок для приготовления орального раствора. Каждая упаковка содержит 4 пакетика по 70 г.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del '99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Производитель
Sigmar Italia S.p.A. - Via Sombreno, 11 - 24011 Альмё (BG)