SELG ESSE

Ulotka: informacje dla pacjenta

SELG ESSE proszek do sporządzania roztworu doustnego

makrogol i sole sodowe i potasowe
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest SELG ESSE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku SELG ESSE
3. Jak stosować lek SELG ESSE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek SELG ESSE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SELG ESSE i do czego służy

SELG ESSE zawiera substancje czynne: makrogol, sole sodu i potasu (bez­wodny siarczan sodu, wodorowęglan sodu, chlorek sodu, chlorek potasu) oraz simetykon.
SELG ESSE to lek z grupy środków przeczyszczających działających osmotycznie, które działają poprzez przyciąganie wody do wnętrza jelita, sprzyjając tworzeniu miękkich stolców.
SELG ESSE stosuje się w stanach klinicznych wymagających pełnego opróżnienia jelita (np. przygotowanie przedoperacyjne, badania diagnostyczne itp.).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem SELG ESSE

NIE stosuj SELG ESSE

• jeśli jest nadwrażliwy na makrogol, sole sodowe i potasowe, simetykon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• w przypadku perforacji przewodu pokarmowego lub ryzyka perforacji przewodu pokarmowego
• jeśli choruje na ciężkie choroby zapalne jelita (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna) lub rozszerzenie jelita grubego (toksyczny megakolon związany z przewężeniem objawowym)
• w przypadku zablokowania lub spowolnienia przemieszczania się pożywienia w przewodzie pokarmowym (ileo, postacie obturacyjne, subobturacyjne lub zwężeniowe jelita, staza żołądka)
• w przypadku bólu brzucha o nieustalonej przyczynie
• w przypadku ciężkiego odwodnienia
• u dzieci poniżej 8. roku życia i o wadze poniżej 20 kg

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem SELG ESSE
Stosuj SELG ESSE z szczególną ostrożnością:

• jeśli choruje na choroby serca lub nerek (choroby serca lub nerek)
• jeśli występuje rozszerzenie lub ból brzucha. W takim przypadku należy zmniejszyć częstotliwość podawania lub tymczasowo przerwać podawanie, aż do ustąpienia tych objawów
• jeśli choruje na zapalenie przełyku spowodowane cofaniem się kwasów żołądkowych z żołądka (zapalenie przełyku spowodowane refluksami)
• przy ostrej kolicie, nudnościach, wymiotach, wyraźnym nasileniu lub zmniejszeniu ruchomości jelit, krwawieniu z odbytu. W takich przypadkach zaleca się skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem leku
• jeśli po zażyciu leku pojawi się uczucie wymiotów (nudności)
• jeśli podczas przyjmowania SELG ESSE w celu przygotowania jelita pojawi się nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Z powodu ryzyka aspiracji treści żołądka do płuc (aspiracja treści żołądka przez cofnięcie się) lek należy podawać z szczególną ostrożnością u pacjentów z trudnościami w połykaniu lub z zaburzonym stanem psychicznym.
Pacjentów w stanie nieprzytomnym lub półprzytomnym oraz pacjentów, u których istnieje możliwość aspiracji treści żołądka lub cofnięcia się treści żołądka, należy stale monitorować podczas podawania leku, szczególnie w przypadku podawania przez rurkę nosowo-żołądkową.
Bardzo rzadko zgłaszano przypadki reakcji nadwrażliwości (wyprysk skórny, pokrzywka, obrzęk) przy stosowaniu leków zawierających makrogol (polietylenoglikol). Wyjątkowo odnotowano przypadki szoku anafilaktycznego.
Dzieci
SELG ESSE nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 8. roku życia i o wadze poniżej 20 kg.
Inne leki i SELG ESSE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, niedawno przyjmowało się inne leki lub może się je przyjmować w przyszłości.
SELG ESSE, podobnie jak inne leki przeczyszczające, może skrócić czas przebywania w jelitach i tym samym zmniejszyć wchłanianie innych leków podawanych jednocześnie doustnie, w szczególności:

• leków przeciwpadaczkowych (stosowanych w padaczce)
• digoksyny (stosowanej w nieregularnościach rytmu serca i innych problemach sercowych)
• leków immunosupresyjnych (stosowanych w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu);

Nie należy więc przyjmować innych leków bezpośrednio przed lub podczas podawania SELG ESSE.
Należy zachować co najmniej 2-godzinny odstęp od czasu zażycia innego leku do momentu przyjęcia SELG ESSE.
SELG ESSE z pokarmami i napojami
Nie należy przyjmować SELG ESSE razem z korzeniem anyżowym. Stosowanie korzenia anyżowego zwiększa ryzyko obniżenia poziomu potasu we krwi (hipokaliemia).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ponieważ brakuje odpowiednich badań dotyczących stosowania leku w ciąży lub podczas karmienia piersią, SELG ESSE należy stosować tylko w razie konieczności, pod bezpośrednim nadzorem lekarza, po wcześniejszej ocenie przez niego stosunku oczekiwanego korzyści dla matki do możliwego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia (patrz punkt „NIE stosuj SELG ESSE”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
SELG ESSE zawiera sód i potas
Ten lek zawiera 722 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej saszetce oraz 11,54 g sodu w zalecanej dawce 4 litrów roztworu, co odpowiada 576% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego w diecie dla dorosłego. Należy to wziąć pod uwagę u osób z obniżoną czynnością nerek lub stosujących dietę o niskiej zawartości sodu.
Ten lek zawiera 2,6 mmol (100 mg) potasu w jednej saszetce oraz 42 mmol w zalecanej dawce 4 litrów roztworu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z obniżoną czynnością nerek lub u pacjentów stosujących dietę o niskiej zawartości potasu.

3. Jak stosować SELG ESSE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to:
4 litry (16 saszetek, każda rozpuszczona w 250 ml wody) do przyjęcia jednorazowo, najlepiej w ciągu 4–6 godzin popołudniu poprzedzającym badanie, lub podzielone na dwie dawki: 2 litry wieczorem poprzedzającym badanie i 2 litry rano w dniu badania.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci powyżej 8. roku życia i o wadze powyżej 20 kg oraz u młodzieży zalecana dawka to 25–40 ml/kg przyjmowana co godzinę, aż do uzyskania płynnych i przejrzystych stolców (przejrzyste wydzielanie z odbytu).
Sposób przygotowania i stosowania
Zażyj preparat po 3–4 godzinach głodówki. W każdym przypadku nie wolno spożywać pokarmów stałych w ciągu 2 godzin poprzedzających przyjęcie leku i aż do wykonania badania. Można natomiast pić wodę bez ograniczeń.
Zwykle lek przyjmuje się doustnie, ale może być również podawany przez sondę nosowo-żołądkową w sposób ciągłej infuzji pod kontrolą lekarza lub pielęgniarki. W takim przypadku dawka do podania powinna wynosić od 20 do 30 ml na minutę.

• Zawartość jednej saszetki 17,5 g wsyp do 250 ml ciepłej wody i mieszaj aż do całkowitego rozpuszczenia proszku. Roztwór będzie bardziej przyjemny w smaku, jeśli zostanie schłodzony.
• Wypij cały przygotowany roztwór (250 ml). Zalecane jest szybkie przyjęcie każdej pojedynczej dawki.
• Kontynuuj ten sposób postępowania z każdą kolejną saszetką co 10–15 minut, aż do przyjęcia całego roztworu lub aż do uzyskania przejrzystych płynnych stolców. Pierwsze wypróżnienie zwykle występuje około 90 minut po rozpoczęciu podawania.
• Przechowuj odtworzony roztwór w lodówce.
• Użyj odtworzonego roztworu w ciągu 48 godzin od jego przygotowania.
• Nie dodawaj innych składników do odtworzonego roztworu.

Jeśli zażyjesz więcej SELG ESSE niż powinieneś
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala w przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki SELG ESSE.
Zbyt wysokie dawki mogą powodować bóle brzucha, biegunkę i wymioty, które ustępują w ciągu 24–48 godzin po przerwaniu leczenia. Utrata płynów i elektrolitów powinna być uzupełniona. Zwykle wystarczy podawanie dużej ilości płynów, szczególnie soków owocowych. Następnie leczenie może być wznowione w niższych dawkach.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Podczas leczenia u dorosłych mogą wystąpić, choć bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny), takie jak świąd, wysypka, pokrzywka lub obrzęk
(opuchlizna, szczególnie twarzy lub rąk; obrzęk lub swędzenie warg lub gardła), trudności w oddychaniu.
W takich przypadkach należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić u dorosłych, to:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• nudności
• uczucie pełności żołądka
• bóle brzucha i/lub wzdęcia
• biegunka

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• wymioty
• podrażnienie odbytu
• pilny odruch opróżnienia jelita
• niekontrolowana utrata stolca (nietrzymanie stolca)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• utrata krwi ze stolcem lub obecność krwi w stolcu (melena)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia elektrolitowe (obniżenie stężenia sodu i potasu we krwi) i/lub odwodnienie, szczególnie u osób starszych
• rumień

Zgłaszano przypadki zaburzeń rytmu serca (arytmie sercowe hipoin-hiperkonetyczne).
Możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić u dzieci i młodzieży po zastosowaniu SELG ESSE:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból brzucha
• biegunka, z możliwym wystąpieniem podrażnienia skóry w okolicy odbytu

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• wymioty
• wzdęcia brzucha
• nudności

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny, obrzęk naczyniowy, pokrzywka, wysypka, świąd)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce,
skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SELG ESSE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie PRZEC.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić produkt przed wilgocią.
Odtworzoną roztwór należy przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C) i użyć w ciągu 48 godzin od przygotowania. Pozostałą ilość roztworu należy usunąć.
Nie stosuj tego leku, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SELG ESSE
Jedna torebka 17,5 g zawiera:

• Substancje czynne: makrogol 4000 14,57 g simetykon 0,02 g sód siarczan bezwodny 1,42 g sód wodorowęglan 0,42 g sód chlorek 0,37 g potas chlorek 0,19 g
• Inne składniki: sód cyklamian, acesulfam K, sacyryna sodowa, aroma mandarynkowe, maltodekstryna.

Opis wyglądu SELG ESSE i zawartości opakowania
SELG ESSE jest proszkiem do sporządzenia roztworu doustnego. Każde opakowanie zawiera 16 torebek po 17,5 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del '99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Producent
Sigmar Italia S.p.A. - Via Sombreno, 11 - 24011 Almè (BG)

Ulotka: informacja dla pacjenta

SELG ESSE proszek do sporządzenia roztworu doustnego

makrogol i sole sodowe i potasowe
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest SELG ESSE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SELG ESSE
3. Jak stosować SELG ESSE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SELG ESSE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SELG ESSE i do czego służy

SELG ESSE zawiera substancje czynne: makrogol, sole sodu i potasu (sodowy siarczan bezwodny, sodowy wodorowęglan, sodowy chlorek, potasowy chlorek) oraz simetykonę.
SELG ESSE to lek należący do grupy środków przeczyszczających działających osmotycznie, które działają poprzez przyciąganie wody do wnętrza jelita, ułatwiając tworzenie miękkich stolców.
SELG ESSE stosuje się w stanach klinicznych wymagających pełnego opróżnienia jelita (np. przygotowanie przed zabiegiem operacyjnym, badania diagnostyczne itp.).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem SELG ESSE

NIE stosuj SELG ESSE

• jeśli jest uczulony na makrogol, sole sodowe i potasowe oraz simetykonę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• w przypadku przetoczenia przewodu pokarmowego lub ryzyka przetoczenia przewodu pokarmowego
• jeśli cierpi na ciężkie choroby zapalne jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna) lub rozszerzenie okrężnicy (toksyczny megakolon związany z przewężeniem objawowym)
• w przypadku zablokowania lub spowolnienia przemieszczania się pokarmu w przewodzie pokarmowym (ileo, postacie obturacyjne, subobturacyjne lub zwężające jelita, staza żołądka)
• w przypadku bólu brzucha o nieznanej przyczynie
• w przypadku ciężkiego odwodnienia
• u dzieci poniżej 8. roku życia i o wadze poniżej 20 kg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem SELG ESSE.
Stosuj SELG ESSE z szczególną ostrożnością:

• jeśli cierpi na choroby serca lub nerek (kardiopatie lub nefropatie)
• jeśli występuje rozdęcie lub ból brzucha. W takim przypadku należy zmniejszyć częstotliwość podawania lub tymczasowo przerwać podawanie, aż do ustąpienia tych objawów
• jeśli cierpi na zapalenie przełyku spowodowane cofaniem się kwasowych płynów ze żwacza (refluxowe zapalenie przełyku)
• jeśli występują ostre zapalenia jelit, nudności, wymioty, wyraźne nasilenie lub zmniejszenie ruchomości jelit, krwawienie z odbytu. W takich przypadkach zaleca się skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem leku
• jeśli po zażyciu leku pojawi się uczucie wymiotów (nudności)
• jeśli podczas przyjmowania SELG ESSE w celu przygotowania jelit pojawi się nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Ze względu na ryzyko aspiracji treści żołądka do płuc (aspiracja podczas wymiotów) lek należy podawać z szczególną ostrożnością u pacjentów z trudnościami w połykaniu lub ze zmienionym stanem psychicznym. Pacjentów w stanie nieprzytomnym lub półprzytomnym oraz tych, u których istnieje ryzyko aspiracji treści żołądka lub wymiotów, należy stale monitorować podczas podawania leku, szczególnie przy podawaniu drogą nosowo-żołądkową. Bardzo rzadko opisywano przypadki reakcji nadwrażliwości (wyprysk skórny, pokrzywka, obrzęk) po stosowaniu leków zawierających makrogol (polietylenoglikol). Wyjątkowo odnotowano przypadki szoku anafilaktycznego.

Dzieci
SELG ESSE nie powinno być stosowane u dzieci poniżej 8. roku życia i o wadze poniżej 20 kg.
Inne leki i SELG ESSE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się, niedawno przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki.
SELG ESSE, podobnie jak inne środki przeczyszczające, może skrócić czas przebywania w jelitach i tym samym zmniejszyć wchłanianie innych leków podawanych jednocześnie doustnie, w szczególności:

• przeciwpadaczkowych (stosowanych w padaczce)
• cyfoglikozydy (stosowane w zaburzeniach rytmu serca i innych chorobach serca)
• leków immunosupresyjnych (stosowanych w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu);

Nie należy więc przyjmować innych leków bezpośrednio przed lub podczas podawania SELG ESSE.
Należy zachować co najmniej 2-godzinną przerwę od czasu zażycia leku do momentu zażycia SELG ESSE.
SELG ESSE z pokarmami i napojami
Nie należy przyjmować SELG ESSE razem z korzeniem anyżowym. Stosowanie korzenia anyżowego zwiększa ryzyko obniżenia poziomu potasu we krwi (hipokaliemia).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ponieważ nie ma wystarczających badań dotyczących stosowania leku w ciąży lub podczas karmienia piersią, SELG ESSE należy stosować tylko w razie konieczności, pod bezpośrednim nadzorem lekarza, po wcześniejszej ocenie przez niego stosunku oczekiwanego korzyści dla matki do możliwego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia (patrz punkt „NIE stosuj SELG ESSE”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
SELG ESSE zawiera sód i potas
Ten lek zawiera 2,88 g sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej porcji proszku oraz 11,54 g sodu w zalecanej dawce 4 litrów roztworu, co odpowiada 577% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego. Należy to wziąć pod uwagę u osób z obniżoną czynnością nerek lub stosujących dietę o niskiej zawartości sodu.
Ten lek zawiera 10,3 mmol (402 mg) potasu w jednej porcji proszku oraz 42 mmol w zalecanej dawce 4 litrów roztworu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z obniżoną czynnością nerek lub u pacjentów stosujących dietę o niskiej zawartości potasu.

3. Jak stosować SELG ESSE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to:
4 litry (4 saszetki po 70 g, z których każda rozpuszczona w jednym litrze wody) do przyjęcia jednorazowo, najlepiej w ciągu 4–6 godzin, popołudniu poprzedzającym badanie, lub podzielone na dwie dawki: 2 litry wieczorem poprzedzającym badanie i 2 litry rano w dniu badania.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci powyżej 8. roku życia i o wadze powyżej 20 kg oraz u młodzieży zalecana dawka to 25–40 ml/kg przyjmowana co godzinę, aż do uzyskania płynnych i przejrzystych stolców (przejrzyste odpływy z odbytu).
Sposób przygotowania i stosowania
Przyjmij preparat po 3–4 godzinnym odstępie od ostatniego posiłku. W żadnym wypadku nie powinieneś przyjmować pokarmów stałych w ciągu 2 godzin poprzedzających przyjęcie leku i aż do wykonania badania. Możesz jednak swobodnie pić wodę.
Zwykle lek przyjmuje się doustnie, ale może być również podawany przez sondę nosowo-żołądkową w formie ciągłego wlewu pod kontrolą lekarza lub pielęgniarki. W takim przypadku dawka powinna wynosić od 20 do 30 ml na minutę.

• Zawartość jednej saszetki o masie 70 g wsyp do jednego litra ciepłej wody i mieszaj aż do całkowitego rozpuszczenia proszku. Roztwór smakuje lepiej, jeśli zostanie schłodzony.
• Pij pełen szklankę (250 ml) roztworu co 10–15 minut, aż do wypicia całej ilości roztworu. Zalecane jest szybkie przyjmowanie każdej pojedynczej dawki.
• Kontynuuj ten sposób postępowania z każdą kolejną saszetką, jedną po drugiej, aż do wypicia całego roztworu lub aż do uzyskania przejrzystych płynnych stolców. Pierwsze wypróżnienie zwykle występuje około 90 minut po rozpoczęciu podawania.
• Przechowuj odtworzony roztwór w lodówce.
• Użyj odtworzonego roztworu w ciągu 48 godzin od jego przygotowania.
• Nie dodawaj innych składników do odtworzonego roztworu.

Jeśli przyjmiesz więcej SELG ESSE niż powinieneś
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala w przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki SELG ESSE.
Zbyt wysokie dawki mogą powodować ból brzucha, biegunkę i wymioty, które ustępują w ciągu 24–48 godzin po przerwaniu leczenia. Utraty płynów i elektrolitów należy uzupełnić. Zwykle wystarczy podanie dużej ilości płynów, szczególnie soków owocowych. Następnie leczenie może być wznowione w niższych dawkach.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas leczenia mogą u dorosłych wystąpić, choć bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000) reakcje alergiczne, również ciężkie (szok anafilaktyczny), takie jak świąd, wysypka, pokrzywka lub obrzęk (opuchlizna, szczególnie twarzy lub rąk; opuchlizna lub mrowienie warg lub gardła), trudności w oddychaniu.
W takich przypadkach należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić u dorosłych to:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• nudności
• uczucie pełności żołądka
• bóle brzucha i/lub wzdęcia brzuszne
• biegunka

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• wymioty
• podrażnienie odbytu
• pilny impuls do opróżnienia jelita
• niekontrolowana utrata kału (nietrzymanie kału)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• krwawienie z odbytu lub obecność krwi w stolcu (melena)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia elektrolitowe (obniżenie stężenia sodu i potasu we krwi) i/lub odwodnienie, szczególnie u osób starszych
• rumień

Zgłaszano przypadki zaburzeń rytmu serca (arytmie serca hipokinetyczne-hiperkinetyczne).
Możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić u dzieci i nastolatków po zastosowaniu SELG ESSE:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból brzucha
• biegunka, z możliwym podrażnieniem skóry w okolicy odbytu

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• wymioty
• wzdęcia brzuszne
• nudności

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny, naczyniowy obrzęk, pokrzywka, wysypka, świąd)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać SELG ESSE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie PRZEC.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić produkt przed wilgocią.
Przygotowany roztwór należy przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C) i użyć w ciągu 48 godzin od momentu przygotowania.
Pozostały roztwór należy zniszczyć.
Nie używaj tego leku, jeśli opakowanie zostało otwarte lub uszkodzone.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera SELG ESSE
Jedna torebka 70 g zawiera:

• Substancje czynne: makrogol 4000 58,30 g simetykon 0,08 g sód sodu bezwodny 5,68 g wodorowęglan sodu 1,68 g chlorek sodu 1,46 g chlorek potasu 0,74 g
• Pozostałe składniki: cyklamian sodu, acesulfam K, saccaryna sodowa, aroma mandarynkowe, maltodekstryna.

Opis wyglądu SELG ESSE i zawartości opakowania
SELG ESSE jest proszkiem do sporządzania roztworu doustnego. Każde opakowanie zawiera 4 torebki po 70 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del '99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Producent
Sigmar Italia S.p.A. - Via Sombreno, 11 - 24011 Almè (BG)