Інструкція: інформація для пацієнта

Селес БЕТА 100 мг таблетки

атенолол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Селес БЕТА і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Селес БЕТА
Як приймати Селес БЕТА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Селес БЕТА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Селес БЕТА і для чого призначений цей засіб

Селес БЕТА містить діючу речовину, яка називається атенолол.
Атенолол належить до групи лікарських засобів, що називаються бета-блокаторами, які знижують частоту серцевих скорочень і
тиск крові.
Селес БЕТА призначається для лікування:

високого тиску (артеріальної гіпертензії), включаючи той, що має ниркове походження
серцевих нападів (стенокардії)

2. Що потрібно знати перед прийомом Селес БЕТА

Не приймайте Селес БЕТА

Якщо Ви маєте алергію на атенолол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у Вас дуже повільне серцебиття (брадикардія).
Якщо у Вас серйозне захворювання серця, відоме як кардіогенний шок, що виникає, коли Ваше серце не перекачує достатню кількість крові по всьому організмі.
Якщо у Вас дуже низький кров’яний тиск (гіпотензія).
Якщо лікар діагностував у Вас підвищений рівень кислоти в крові (метаболічний ацидоз).
Якщо у Вас серйозні порушення периферичної артеріальної циркуляції або Ви страждаєте на тяжку форму рідкісного захворювання, що характеризується короткими епізодами звуження артерій — судин, які переносять кров від серця до інших частин організму (синдром Рейно).
Якщо у Вас порушення серцевого ритму, відоме як «хвороба синусового вузла» або «атріовентрикулярна блокада II або III ступеня».
Якщо у Вас пухлина надниркової залози — «феохромоцитома», яка не лікувалася.
Якщо функція Вашого серця недостатня і не контролюється адекватною терапією (виражена неконтрольована серцева недостатність).
Якщо Ви отримуєте ліки, що вводяться безпосередньо у вену, такі як блокатори кальцієвих каналів, наприклад верапаміл (використовується для лікування підвищеного кров’яного тиску) або дилтіазем (використовується для лікування підвищеного кров’яного тиску, стенокардії та інших захворювань серця), або ліки, що використовуються для нормалізації серцевого ритму, такі як дисопірамід;
Якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування депресії (інгібітори МАО, за винятком інгібіторів МАО-В);
Якщо Ви страждаєте на важку астму або серйозні хронічні обструктивні захворювання легень;
Якщо Ви годуєте грудьми.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Селес БЕТА:

Якщо у Вас серцева недостатність.
Якщо у Вас захворювання серця, відоме як стенокардія Принцметала, оскільки Селес БЕТА може збільшити кількість та тривалість нападів болю в серці.
Якщо у Вас порушення периферичної артеріальної циркуляції (див. також розділ 2 «Не приймайте Селес БЕТА»), але легкого ступеня, оскільки Селес БЕТА може спричинити погіршення цих станів.
Якщо у Вас порушення серцевого ритму, відоме як атріовентрикулярна блокада I ступеня, оскільки Селес БЕТА може погіршити цей стан.
Якщо у Вас гіпоглікемія або діабет; цей лікарський засіб може приховувати симптоми, що свідчать про надто низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), такі як прискорене серцебиття, серцебиття та надмірне потовиділення. Атенолол також може підвищити ризик тяжкої гіпоглікемії, якщо використовується разом з деякими типами цукрознижувальних препаратів, відомими як похідні сульфанілсечовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід).
Якщо у Вас захворювання щитовидної залози (тиреотоксикоз). Цей лікарський засіб може приховувати симптоми тиреотоксикозу, такі як прискорене серцебиття, тремтіння або надмірне потовиділення.
Якщо у Вас надмірно знижена частота серцевих скорочень. У таких випадках лікар може зменшити дозу препарату.
Якщо у Вас були серйозні алергічні реакції (наприклад, анафілаксія); цей лікарський засіб може погіршити такі алергічні реакції та зменшити відповідь на терапію адреналіном. Крім того, Селес БЕТА може спричинити ангіоневротичний набряк та кропив’янку.
Якщо у Вас раптові спазми дихальних шляхів (бронхоспазм), наприклад, астма. У таких випадках лікар може скоригувати дозу препарату.
Якщо Ви лікуєтеся від пухлини, відомої як феохромоцитома; у цьому випадку кров’яний тиск повинен уважно контролюватися під час лікування.
Якщо Ви отримуєте офтальмічні бета-блокатори, оскільки ефекти Селес БЕТА можуть посилюватися.
Якщо у Вас з’являються симптоми, такі як висип на шкірі та біль у суглобах, що можуть свідчити про захворювання, відоме як «системний червоний вовчак», лікар може вирішити припинити лікування (див. розділ 4 «Побічні ефекти»).
Якщо у Вас захворювання нирок.
Якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми» та розділ «Не приймайте Селес БЕТА»).
Якщо Ви схильні до захворювання шкіри, відомого як псоріаз.

Якщо Ви повинні пройти хірургічну операцію, повідомте лікаря або медичний персонал, що Ви приймаєте Селес БЕТА.
Дуже важливо не припиняти раптово лікування Селес БЕТА, особливо у пацієнтів із ішемічною хворобою серця. Якщо Вам необхідно припинити або призупинити терапію Селес БЕТА після тривалого застосування, зменшення дози має бути поступовим, оскільки раптове припинення може призвести до зниження надходження оксигенованої крові до більшої або меншої ділянки серця (ішемія міокарда) з погіршенням стенокардії (захворювання серця, що проявляється болями в грудях), інфарктом міокарда або може спричинити погіршення гіпертензії.
Антидопінгові тести
Для осіб, які займаються спортом: застосування цього лікарського засобу без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Діти та підлітки
Застосування Селес БЕТА не рекомендується для осіб молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Селес БЕТА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

Блокатори кальцієвих каналів (наприклад, верапаміл, дилтіазем) або дигідропіридини (наприклад, ніфедипін) або клонідин, що використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску.
Баклофен, що використовується як м’язовий релаксант із дією на центральну нервову систему.
Серцеві глікозиди, такі як дигіталіс, що використовуються для лікування серцевої недостатності.
Протиаритмічні препарати (наприклад, дисопірамід або аміодарон), що використовуються для лікування нерегулярного серцебиття.
Симпатоміметики, такі як адреналін, що використовуються для стимуляції серцевої діяльності.
Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, індометацин), що використовуються для контролю болю та запалення.
Інсулін або пероральні цукрознижувальні препарати, що використовуються для лікування діабету, такі як похідні сульфанілсечовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід).
Препарати, що використовуються для лікування депресії (інгібітори МАО, за винятком інгібіторів МАО-В);
Препарати, що стимулюють серце, такі як епінефрин або норепінефрин;
Препарати, що використовуються для лікування депресії, такі як трициклічні антидепресанти;
Препарати, що використовуються для лікування судом (барбітурати);
Препарати, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як психози (фенотіазини);
Інші препарати для контролю кров’яного тиску (вазодилататори, антигіпертензивні, діуретики).
Препарати, що використовуються для індукції анестезії або розслаблення м’язів (периферичні м’язові релаксанти).

Якщо Ви потрапляєте до лікарні на хірургічне втручання, повідомте анестезіологу або медичний персонал, що Ви приймаєте Селес БЕТА. Це пов’язано з тим, що може виникнути зниження кров’яного тиску (гіпотензія), якщо Вам вводять певні види анестетиків під час прийому цього лікарського засобу.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Селес БЕТА протипоказаний жінкам, які годують грудьми (див. розділ «Застереження та обережність»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Селес БЕТА може спричиняти запаморочення та втому. Якщо у Вас з’являються ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами.
Селес БЕТА містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Селес БЕТА

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або провізора. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або провізора.
Лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати щодня і коли, залежно від вашого захворювання. Початкова
рекомендована доза, особливо у літніх людей, — це найменша можлива доза, щоб вчасно виявити
появу симптомів серцевої недостатності (нездатність серця постачати кров у кількості, достатнійй для
фактичних потреб організму), брадикардію (зниження частоти серцевих скорочень нижче 60 ударів
на хвилину) та бронхіальні симптоми.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води, між прийомами їжі.
Дорослі
Лікування підвищеного тиску (артеріальна гіпертензія), включаючи ниркового походження
Рекомендована доза: пів таблетки (50 мг) або одна таблетка (100 мг) на добу.
Лікар призначить дозу, яка найбільш підходить саме для вашого випадку гіпертензії.
Зазвичай поліпшення стану стає помітним після однієї або двох тижнів лікування.
Профілактика болю в грудях (стенокардія)
Рекомендована доза — одна таблетка (100 мг) на добу.
Літні пацієнти
Якщо вам більше 65 років, лікар може вирішити призначити Селес БЕТА у нижчих дозах,
особливо якщо у вас є проблеми з нирками.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування Селес БЕТА не рекомендовано для осіб молодше 18 років.
Пацієнти з порушенням функції нирок (ниркова недостатність)
Якщо у вас тяжкі проблеми з нирками, лікар призначить Селес БЕТА у відповідній дозі, виходячи з
ступеня вираженості ниркової недостатності.
Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, рекомендована доза — пів таблетки (50 мг) Селес БЕТА після кожної сесії,
яка вводиться в лікарні, щоб мати можливість швидко втрутитися у разі надмірного зниження
кров’яного тиску.
Якщо ви прийняли більше Селес БЕТА, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Селес БЕТА, ніж було призначено лікарем, негайно зверніться до лікаря або
найближчої лікарні до відділення невідкладної допомоги.
Заберіть із собою упаковку препарату, щоб лікар міг знати, що ви прийняли.
Можуть виникнути такі симптоми: повільне серцебиття, низький кров’яний тиск, порушення
функції насоса серця (гостра серцева недостатність) та утруднення дихання, а також звуження
нижніх дихальних шляхів (бронхів) з утрудненням дихання (бронхоспазм).
Якщо ви забули прийняти Селес БЕТА
Якщо ви забули прийняти дозу Селес БЕТА, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час
приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати
забуту дозу.
Якщо ви припините лікування Селес БЕТА
Не припиняйте прийом Селес БЕТА без консультації з лікарем.
Необхідно поступово припиняти застосування препарату.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Холодні руки та ноги
Уповільнення серцевого ритму (брадикардія)
Розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея, болі в животі)
Почуття втому
Порушення функції печінки (підвищення трансаміназ у крові)

Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Розлади сну

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

Плями на шкірі (пурпура)
Зниження кількості клітин крові, що називаються тромбоцитами
Зміни настрою
Кошмари
Зміни особистості (психоз) або галюцинації
Погіршення нервових розладів із психічною депресією
Психіатричний стан, що характеризується моторними порушеннями, зокрема неможливістю рухатися (кататонія)
Почуття сплутаності свідомості та розлади пам’яті
Запаморочення
Головний біль
Почуття поколювання або відчуття оніміння в руках або ногах (парестезія)
Сухість очей
Сухість у роті
Порушення зору
Погіршення серцевої недостатності
Порушення серцевих імпульсів, що визначають серцевий ритм (ризику виникнення серцевої блокади)
Серцева недостатність
Уповільнення атріовентрикулярної провідності або посилення атріовентрикулярної блокади
Різке зниження артеріального тиску після раптової зміни положення тіла (ортостатична гіпотензія), що може супроводжуватися втратою свідомості (синкопе)
Посилення болю в ногах під час фізичних навантажень (погіршення інтермітуючої кульгавості)
Оніміння та спазми пальців, що супроводжуються відчуттям жару та болю (хвороба Рейно)
Раптове звуження дихальних шляхів, що призводить до утрудненого дихання (бронхоспазм), якщо у вас є або була астма
Сухість у роті
Ураження печінки (гепатотоксичність та можливі проблеми із застоєм жовчі в печінці (внутрішньопечінкова холестаз))
Випадання волосся
Суха, лущена шкіра, як при псоріазі, або погіршення псоріазу
Висип на шкірі
Погіршення плям без пігменту на шкірі, якщо у вас є вітіліго
Нездатність підтримувати ерекцію (імпотенція)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

Підвищення рівня антитіл, які організм виробляє проти власних тканин, так званих антинуклеарних антитіл (виявляються при аналізі крові). Це спостерігалося, але клінічне значення цього явища невідоме.
Захворювання імунної системи, що називається системний червоний вовчак (захворювання, що викликає висип на шкірі та біль у суглобах), та синдром, подібний до вовчаку.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Запор (стипсис)
Алергічні реакції (гіперчутливість) до препарату
Набряк обличчя, рук, ніг (ангіоневротичний набряк)
Кропив’янка
Одихання (утруднене дихання)
Гіпотензія

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Селес БЕТА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Селес БЕТА

Діючою речовиною є атенолол. Кожна таблетка містить 100 мг атенололу.
Інші компоненти: магнію карбонат, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, желатин, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Селес БЕТА та вміст упаковки
Таблетки Селес БЕТА — білі, круглі, опуклі, з розламною лінією з одного боку.
Таблетки Селес БЕТА упаковуються в блистери з алюмінію/ПВХ та доступні в упаковках
по 28 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
Quinto de’ Stampi
20089 Rozzano (MI)
Італія