Инструкция: информация для пациента

Селес Бета 100 мг таблетки

атенолол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приёмом лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Селес Бета и для чего этот препарат применяется
Что следует знать перед приёмом Селес Бета
Как принимать Селес Бета
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Селес Бета
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое Селес Бета и для чего он применяется

Селес Бета содержит действующее вещество под названием атенолол.
Атенолол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами, которые снижают частоту сердечных сокращений и артериальное давление.
Селес Бета показан для лечения:

высокого артериального давления (артериальной гипертензии), включая ренальную гипертензию
сердечных приступов (стенокардии)

2. Что нужно знать перед применением Селес Бета

Не принимайте Селес Бета

Если у вас аллергия на атенолол или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
Если у вас очень медленный сердечный ритм (брадикардия).
Если у вас тяжёлое заболевание сердца, известное как кардиогенный шок, которое возникает, когда сердце не способно перекачивать достаточное количество крови по всему организму.
Если у вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
Если врач диагностировал у вас повышенный уровень кислоты в крови (метаболический ацидоз).
Если у вас тяжёлые нарушения периферического кровообращения или тяжёлая форма редкого заболевания, характеризующегося кратковременным сужением артерий — сосудов, по которым кровь поступает от сердца ко всем органам (синдром Рейно).
Если у вас нарушение сердечного ритма, называемое «болезнь синусового узла» или «атриовентрикулярная блокада II или III степени».
Если у вас опухоль надпочечников — феохромоцитома, не получавшая лечения.
Если у вас недостаточная функция сердца, не контролируемая адекватной терапией (выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность).
Если вы проходите лечение лекарственными средствами, вводимыми внутривенно, такими как блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил (применяется при лечении высокого артериального давления) или дилтиазем (применяется при лечении высокого артериального давления, стенокардии и других сердечных нарушениях), или препаратами, используемыми для нормализации сердечного ритма, такими как дисопирамид.
Если вы принимаете лекарства, применяемые при депрессии (ингибиторы МАО, за исключением ингибиторов МАО-В).
Если у вас тяжёлая форма астмы или тяжёлые хронические обструктивные заболевания лёгких.
Если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Селес Бета:

Если у вас сердечная недостаточность.
Если у вас заболевание сердца, называемое стенокардия Принцметала, поскольку Селес Бета может увеличить частоту и продолжительность приступов стенокардии.
Если у вас нарушения периферического кровообращения (см. также раздел 2 «Не принимайте Селес Бета»), но в лёгкой форме, поскольку Селес Бета может усугубить эти нарушения.
Если у вас нарушение сердечного ритма — атриовентрикулярная блокада I степени, поскольку Селес Бета может ухудшить это состояние.
Если у вас гипогликемия или сахарный диабет; данный препарат может маскировать симптомы, указывающие на чрезмерное снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), такие как учащённое сердцебиение, сердцебиение (тахикардия) и чрезмерное потоотделение. Атенолол также может увеличить риск тяжёлой гипогликемии при одновременном применении с некоторыми антидиабетическими препаратами — сульфонилмочевинами (например, глидиазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид, толбутамид или гликидон).
Если у вас заболевание щитовидной железы (тиреотоксикоз). Препарат может скрывать симптомы тиреотоксикоза, такие как учащённое сердцебиение, дрожь и чрезмерное потоотделение.
Если у вас чрезмерно низкая частота сердечных сокращений. В таких случаях врач может снизить дозу препарата.
Если у вас в анамнезе тяжёлые аллергические реакции (например, анафилаксия); данный препарат может усугубить такие реакции и снизить эффективность терапии адреналином. Селес Бета также может вызывать ангионевротический отёк и крапивницу.
Если у вас внезапные спазмы дыхательных путей (бронхоспазм), например, при астме. В таких случаях врач может скорректировать дозу препарата.
Если вы проходите лечение по поводу опухоли — феохромоцитомы; в этом случае артериальное давление должно тщательно контролироваться во время терапии.
Если вы используете глазные капли-бета-блокаторы, поскольку эффекты Селес Бета могут усиливаться.
Если у вас появляются симптомы, такие как кожная сыпь и боль в суставах, которые могут указывать на системную красную волчанку, врач может принять решение о прекращении лечения (см. раздел 4 «Нежелательные эффекты»).
Если у вас нарушения функции почек.
Если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация» и раздел «Не принимайте Селес Бета»).
Если у вас предрасположенность к заболеванию кожи, называемому псориаз.

Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете Селес Бета.
Важно не прекращать резко приём Селес Бета, особенно пациентам с ишемической болезнью сердца. Если необходимо прекратить или отменить терапию Селес Бета после длительного применения, снижение дозы должно проводиться постепенно, поэтапно. Резкая отмена может привести к ухудшению кровоснабжения кислородом определённого участка сердца (миокардиальная ишемия), усилению стенокардии (заболевание сердца, проявляющееся болями в груди), инфаркту миокарда или усилению артериальной гипертензии.

Антидопинговые тесты
Для спортсменов: применение этого препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Дети и подростки
Применение Селес Бета у лиц младше 18 лет не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Селес Бета
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, дилтиазем) или дигидропиридины (например, нифедипин) или клонидин, применяемые для лечения высокого артериального давления.
Баклофен, применяемый как мышечный релаксант с действием на центральную нервную систему.
Сердечные гликозиды, такие как дигоксин, применяемые при лечении сердечной недостаточности.
Противоаритмические препараты (например, дисопирамид или амиодарон), применяемые при лечении нарушений сердечного ритма.
Симпатомиметики, такие как адреналин, применяемые для стимуляции сердечной деятельности.
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, индометацин), применяемые для снятия боли и воспаления.
Инсулин или пероральные антидиабетические препараты, применяемые при лечении диабета, такие как сульфонилмочевины (например, глидиазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид, толбутамид или гликидон).
Препараты, применяемые при депрессии (ингибиторы МАО, за исключением ингибиторов МАО-В).
Препараты, стимулирующие сердце, такие как эпинефрин или норэпинефрин.
Препараты, применяемые при депрессии, такие как трициклические антидепрессанты.
Препараты, применяемые при лечении судорог (барбитураты).
Препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как психозы (фенотиазины).
Другие препараты для контроля артериального давления (вазодилататоры, антигипертензивные средства, диуретики).
Препараты, применяемые для индукции анестезии или расслабления мышц (периферические миорелаксанты).

Если вы направляетесь в больницу на хирургическое вмешательство, сообщите анестезиологу или медицинскому персоналу, что вы принимаете Селес Бета. Это связано с тем, что при одновременном применении некоторых анестетиков и Селес Бета возможно снижение артериального давления (гипотензия).

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Селес Бета противопоказан женщинам, кормящим грудью (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Селес Бета может вызывать головокружение и усталость. При появлении этих симптомов не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Селес Бета содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Селес Бета

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач сообщит вам, сколько таблеток следует принимать каждый день и в какое время, в зависимости от вашего заболевания. Рекомендуемая начальная доза, особенно у пожилых пациентов, — это наименьшая возможная доза, чтобы своевременно выявить появление симптомов сердечной недостаточности (невозможность сердца обеспечивать организм достаточным количеством крови), брадикардии (снижение частоты сердечных сокращений ниже 60 ударов в минуту) и бронхиальных симптомов.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, вне зависимости от приёма пищи.

Взрослым

Лечение высокого кровяного давления (артериальной гипертензии), включая гипертензию почечного происхождения
Рекомендуемая доза: половина таблетки (50 мг) или одна таблетка (100 мг) в день.
Врач подберёт дозу, наиболее подходящую для лечения вашей гипертензии.
Как правило, улучшения становятся заметны через одну-две недели терапии.

Профилактика боли в груди (стенокардия)
Рекомендуемая доза — одна таблетка (100 мг) в день.

Пациенты пожилого возраста
Если вы пожилой пациент (старше 65 лет), врач может принять решение назначить вам Селес Бета в более низких дозах, особенно если у вас есть проблемы с почками.

Применение у детей и подростков
Применение Селес Бета у лиц младше 18 лет не рекомендуется.

Пациенты с нарушением функции почек (почечная недостаточность)
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек, врач подберёт соответствующую дозу Селес Бета в зависимости от степени почечной недостаточности.
Если вы проходите гемодиализ, рекомендуемая доза — половина таблетки (50 мг) Селес Бета после каждой сессии диализа. Препарат вводится в условиях больницы, чтобы можно было немедленно оказать помощь в случае чрезмерного снижения артериального давления.

Если вы приняли Селес Бета больше, чем нужно
Если вы приняли больше Селес Бета, чем прописал врач, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врач мог определить, что именно вы приняли.
Возможны следующие симптомы: медленное сердцебиение, низкое кровяное давление, нарушение насосной функции сердца (острая сердечная недостаточность), затруднённое дыхание, а также сужение нижних дыхательных путей (бронхов) с затруднением дыхания (бронхоспазм).

Если вы забыли принять Селес Бета
Если вы забыли принять дозу Селес Бета, примите её, как только вспомните. Однако, если почти настало время для следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете лечение Селес Бета
Не прекращайте приём Селес Бета без консультации с врачом.
Необходимо постепенно отменять приём препарата.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Селес Бета может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Холодные руки и ноги
Замедление сердечного ритма (брадикардия)
Желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея, боли в животе)
Ощущение усталости
Нарушение функции печени (повышение трансаминаз в крови)

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Нарушения сна

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Кожные высыпания (пурпура)
Снижение числа клеток крови, называемых тромбоцитами
Перепады настроения
Кошмары
Изменения личности (психоз) или галлюцинации
Ухудшение неврологических расстройств с развитием психической депрессии
Психиатрический синдром, характеризующийся двигательными нарушениями, включая невозможность двигаться (кататония)
Ощущение спутанности сознания и нарушения памяти
Головокружение
Головная боль
Ощущение покалывания или онемения в руках или ногах (парестезия)
Сухость глаз
Сухость во рту
Нарушения зрения
Ухудшение сердечной недостаточности
Нарушение проведения импульсов, вызывающих сердечные сокращения (провокация сердечной блокады)
Сердечная недостаточность
Замедление атриовентрикулярной проводимости или усиление атриовентрикулярной блокады
Внезапное снижение артериального давления при резкой смене положения тела (ортостатическая гипотензия), которое может сопровождаться потерей сознания (синкопе)
Усиление боли в ногах при физической нагрузке (усугубление перемежающейся хромоты)
Онемение и спазм пальцев, сопровождающиеся ощущением жара и боли (болезнь Рейно)
Внезапное сужение дыхательных путей, вызывающее затруднённое дыхание (бронхоспазм), если у вас есть или были в анамнезе приступы астмы
Сухость во рту
Повреждение печени (печеночная токсичность и возможные нарушения оттока желчи из печени (внутрипеченочный холестаз))
Выпадение волос
Сухая, шелушащаяся кожа, напоминающая псориаз, или ухудшение псориаза
Кожная сыпь
Ухудшение депигментированных участков кожи при наличии витилиго
Неспособность поддерживать эрекцию (импотенция)

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Повышение уровня антител, вырабатываемых организмом против собственных клеток, так называемых антинуклеарных антител (выявляются при анализе крови). Данное явление наблюдалось, однако его клиническое значение неизвестно.
Заболевание иммунной системы, называемое системной красной волчанкой (заболевание, вызывающее кожную сыпь и боль в суставах), и синдром, сходный с волчанкой.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

Запор (стипсис)
Аллергические реакции (гиперчувствительность) к препарату
Отёк лица, рук, ног (ангионевротический отёк)
Крапивница
Одышка (затруднённое дыхание)
Гипотензия

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Селес Бета

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Селес Бета

Действующее вещество — атенолол. Каждая таблетка содержит 100 мг атенолола.
Вспомогательные вещества: карбонат магния, крахмал кукурузный, лаурилсульфат натрия, желатин, стеарат магния.

Описание внешнего вида Селес Бета и содержимое упаковки
Таблетки Селес Бета — белые, круглые, выпуклые, с риской на одной стороне.
Таблетки Селес Бета упакованы в блистеры из алюминия/ПВХ и выпускаются в упаковках, содержащих 28 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
Quinto de’ Stampi
20089 Rozzano (MI)
Италия