Seles Beta

Folleto informativo: información para el paciente

Seles Beta 100 mg comprimidos

atenolol
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Seles Beta y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Seles Beta
3. Cómo tomar Seles Beta
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Seles Beta
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Seles Beta y para qué sirve

Seles Beta contiene un principio activo llamado atenolol.
El atenolol pertenece a un grupo de medicamentos denominados beta-bloqueantes que reducen la frecuencia cardíaca y la presión arterial.
Seles Beta está indicado para el tratamiento:

• de la presión alta (hipertensión arterial), incluida la de origen renal
• de los ataques de corazón (angina de pecho)

2. Qué debe saber antes de tomar Seles Beta

No tome Seles Beta

• Si es alérgico al atenolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• Si tiene un ritmo cardíaco muy lento (bradicardia).
• Si padece un problema cardíaco grave, conocido como shock cardiogénico, que se produce cuando su corazón no bombea suficiente sangre al resto del cuerpo.
• Si tiene la presión arterial muy baja (hipotensión).
• Si su médico le ha diagnosticado niveles elevados de ácido en la sangre (acidosis metabólica).
• Si padece trastornos graves de la circulación arterial periférica o sufre una forma severa de una enfermedad rara caracterizada por episodios breves de estrechamiento de las arterias, los vasos sanguíneos que transportan la sangre desde el corazón al resto del organismo (síndrome de Raynaud).
• Si tiene un trastorno del ritmo cardíaco denominado «enfermedad del nódulo sinusal» o «bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado».
• Si tiene un tumor de la glándula suprarrenal no tratado, llamado «feocromocitoma».
• Si tiene una insuficiencia cardíaca cuya función no está controlada adecuadamente (insuficiencia cardíaca manifiesta y no controlada).
• Si está en tratamiento con medicamentos administrados directamente por vía intravenosa, llamados antagonistas del calcio, por ejemplo

verapamilo (utilizado para tratar la presión arterial alta) o diltiacem (utilizado para
tratar la presión arterial alta, la angina de pecho y otros trastornos cardíacos), o medicamentos utilizados
para normalizar el ritmo cardíaco, como la disopiramina;

• Si está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión (inhibidores de la MAO, excepto los inhibidores de la MAO-B);
• Si padece asma grave y enfermedades pulmonares obstructivas crónicas graves;
• Si está en período de lactancia.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Seles Beta:

• Si padece insuficiencia cardíaca.
• Si tiene un trastorno cardíaco llamado angina de Prinzmetal, ya que Seles Beta podría aumentar la frecuencia y duración de los episodios anginosos.
• Si padece trastornos de la circulación arterial periférica (véase también el apartado 2 «No tome Seles Beta»), aunque sean leves, ya que Seles Beta podría empeorar estos trastornos.
• Si tiene un trastorno del ritmo cardíaco llamado bloqueo auriculoventricular de primer grado, ya que Seles Beta podría empeorar esta condición.
• Si padece hipoglucemia o diabetes; este medicamento puede enmascarar los síntomas que indican que los niveles de azúcar en sangre (glucemia) han bajado demasiado (hipoglucemia), como por ejemplo aceleración del ritmo cardíaco, palpitaciones y sudoración excesiva. El atenolol también podría aumentar el riesgo de hipoglucemia grave si se utiliza junto con ciertos tipos de medicamentos antidiabéticos llamados sulfonilureas (por ejemplo, gliquidona, gliclazida, glibenclamida, glipizida, glimepirida o tolbutamida).
• Si tiene problemas tiroideos (tirotoxicosis). Este medicamento puede ocultar los síntomas de la tirotoxicosis, como taquicardia, temblor o sudoración excesiva.
• Si tiene una reducción excesiva de la frecuencia cardíaca. En tales casos, el médico podría considerar reducir la dosis del medicamento.
• Si ha tenido antecedentes de reacciones alérgicas graves (por ejemplo, anafilaxia); este medicamento puede empeorar dichas reacciones alérgicas y reducir la respuesta al tratamiento con adrenalina. Seles Beta además puede provocar angioedema y urticaria.
• Si padece espasmos repentinos de las vías respiratorias (broncoespasmo), como el asma. En tales casos, el médico podría considerar ajustar la dosis del medicamento.
• Si está en tratamiento por un tumor llamado feocromocitoma; en este caso, la presión arterial deberá controlarse estrechamente durante el tratamiento.
• Si está en tratamiento con beta-bloqueantes oftálmicos, ya que los efectos de Seles Beta podrían potenciarse.
• Si desarrolla síntomas como erupciones cutáneas y dolores articulares, que podrían indicar una enfermedad llamada «lupus eritematoso sistémico», el médico podría decidir interrumpir el tratamiento (véase el apartado 4 «Efectos adversos»).
• Si padece problemas renales.
• Si está embarazada, planea quedarse embarazada o está en período de lactancia (véase el apartado «Embarazo y lactancia» y el apartado «No tome Seles Beta»).
• Si tiene predisposición a una enfermedad de la piel llamada psoriasis.

Si va a someterse a una intervención quirúrgica, informe al médico o al personal sanitario que está tomando Seles
Beta.
Es importante no interrumpir bruscamente el tratamiento con Seles Beta, especialmente en pacientes con
cardiopatía isquémica. Si necesita interrumpir o suspender el tratamiento con Seles Beta tras un uso prolongado,
la reducción debe hacerse siempre de forma gradual, mediante disminución escalonada, ya que la suspensión
repentina podría provocar un suministro insuficiente de sangre oxigenada a una zona más o menos extensa del
corazón (isquemia miocárdica), con agravamiento de la angina de pecho (enfermedad cardíaca que se manifiesta
con dolor en el pecho), infarto de miocardio, o podría provocar un empeoramiento de la hipertensión.
Pruebas antidopaje
Para quienes practican actividad deportiva: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en las pruebas antidopaje.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Seles Beta en personas menores de 18 años.
Otros medicamentos y Seles Beta
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Antagonistas del calcio (por ejemplo, verapamilo, diltiacem) o dihidropiridinas (por ejemplo, nifedipina) o clonidina, utilizados para tratar la presión arterial alta.
• Baclofeno, utilizado como relajante muscular con acción sobre el sistema nervioso.
• Glucósidos cardíacos como la digoxina, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca.
• Medicamentos antiarrítmicos (por ejemplo, disopiramina o amiodarona), utilizados para tratar los latidos irregulares del corazón.
• Medicamentos simpaticomiméticos como la adrenalina, utilizados para estimular la actividad cardíaca.
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno, indometacina) utilizados para controlar el dolor y la inflamación.
• Insulina o medicamentos antidiabéticos orales utilizados para tratar la diabetes, como los medicamentos llamados sulfonilureas (por ejemplo, gliquidona, gliclazida, glibenclamida, glipizida, glimepirida o tolbutamida).
• Medicamentos utilizados para tratar la depresión (inhibidores de la MAO, excepto los inhibidores de la MAO-B);
• Medicamentos que estimulan el corazón, como la epinefrina o la norepinefrina;
• Medicamentos utilizados para tratar la depresión, como los antidepresivos tricíclicos;
• Medicamentos utilizados para tratar las convulsiones (barbitúricos);
• Medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales, como las psicosis (fenotiazinas);
• Otros medicamentos para controlar la presión arterial (vasodilatadores, antihipertensivos, diuréticos).
• Medicamentos utilizados para inducir anestesia o para relajar los músculos (miorrelajantes periféricos).

Si va a acudir al hospital para una intervención quirúrgica, informe al anestesista o al personal médico que está
tomando Seles Beta. Esto es importante porque podría producirse una disminución de la presión arterial
(hipotensión) si se le administran ciertos tipos de anestésicos mientras está tomando este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Seles Beta está contraindicado en mujeres que estén en período de lactancia (véase el apartado «Advertencias y precauciones»).
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Seles Beta puede causar mareo y fatiga. Si experimenta estos síntomas, no conduzca ni utilice maquinaria.
Seles Beta contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Seles Beta

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
El médico le indicará cuántas tabletas debe tomar cada día y en qué momento, en función de su enfermedad. La dosis inicial
recomendada, especialmente en personas mayores, es la dosis más baja posible, con el fin de detectar precozmente
la aparición de síntomas de insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón para bombear sangre en cantidad adecuada respecto a la demanda real del organismo), bradicardia (reducción de la frecuencia cardíaca por debajo de 60 latidos por minuto) y síntomas bronquiales.
Trague las tabletas enteras con un vaso de agua, lejos de las comidas.

Adultos
Tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión arterial), incluida la de origen renal
La dosis recomendada es: media tableta (50 mg) o una tableta (100 mg) al día.
El médico le recetará la dosis más adecuada según su hipertensión.
Por lo general, las mejorías se observan tras una o dos semanas de tratamiento.

Prevención del dolor de pecho (angina de pecho)
La dosis recomendada es de una tableta (100 mg) al día.

Pacientes mayores
Si es mayor (tiene más de 65 años), el médico puede decidir recetarle Seles Beta en dosis más bajas, especialmente si tiene problemas renales.

Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Seles Beta en personas menores de 18 años.

Pacientes con reducción de la función renal (insuficiencia renal)
Si tiene graves problemas renales, el médico le recetará Seles Beta en la dosis adecuada según la gravedad de su insuficiencia renal.
Si está en hemodiálisis, la dosis recomendada es media tableta (50 mg) de Seles Beta después de cada sesión, administrada en el hospital para poder intervenir inmediatamente si la disminución de la presión arterial fuera excesiva.

Si toma más Seles Beta de lo que debe
Si toma más Seles Beta de lo indicado por el médico, contacte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Lleve consigo el envase del medicamento para que el médico pueda saber qué ha tomado.
Pueden presentarse los siguientes síntomas: latidos cardíacos lentos, presión arterial baja, problemas en la función de bombeo del corazón (insuficiencia cardíaca aguda) y dificultad respiratoria, así como estrechamiento de las vías respiratorias bajas (los bronquios), con dificultad para respirar (broncoespasmo).

Si olvida tomar Seles Beta
Si olvida tomar una dosis de Seles Beta, hágalo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca del momento de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

Si interrumpe el tratamiento con Seles Beta
No deje de tomar Seles Beta sin hablarlo antes con su médico.
Es necesario interrumpir el tratamiento de forma gradual.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Manos y pies fríos
• Disminución del ritmo cardíaco (bradicardia)
• Trastornos gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal)
• Sensación de cansancio
• Alteración de la función hepática (aumento de las transaminasas en sangre)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Trastornos del sueño

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Manchas en la piel (porfiria)
• Disminución del número de células sanguíneas llamadas plaquetas
• Cambios de humor
• Pesadillas
• Cambios en la personalidad (psicosis) o alucinaciones
• Agravamiento de trastornos nerviosos con depresión mental
• Síndrome psiquiátrico caracterizado por anomalías motoras, incluida la incapacidad para moverse (catatonia)
• Sensación de confusión y trastornos de la memoria
• Mareo
• Cefalea
• Sensaciones de hormigueo o insensibilidad en manos o pies (parestesia)
• Sequedad ocular
• Sequedad de boca
• Trastornos visuales
• Agravamiento de la insuficiencia cardíaca
• Alteración de los impulsos que determinan el latido cardíaco (precipitación de bloqueo cardíaco)
• Insuficiencia cardíaca
• Retraso en la conducción atrioventricular o intensificación de un bloqueo atrioventricular
• Caída brusca de la presión arterial tras un cambio repentino de postura (hipotensión postural), que puede asociarse a pérdida de conciencia (síncope)
• Aumento del dolor en las piernas asociado al esfuerzo físico (agravamiento de la claudicación intermitente)
• Entumecimiento y espasmo en los dedos, acompañado de calor y dolor (enfermedad de Raynaud)
• Estrechamiento repentino de las vías respiratorias que provoca dificultad para respirar (broncoespasmo), si padece o ha padecido asma
• Boca seca
• Daño hepático (toxicidad hepática y posibles problemas de retención de bilis en el hígado (colestasis intrahepática))
• Pérdida de cabello
• Piel seca y escamosa como en la psoriasis, o empeoramiento de la psoriasis
• Erupción cutánea
• Empeoramiento de las manchas despigmentadas en la piel, en caso de padecer vitíligo
• Incapacidad para mantener una erección (impotencia)

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• Aumento de anticuerpos que el organismo produce contra sí mismo, denominados anticuerpos antinucleares (detectados en análisis de sangre). Esto ha sido observado, pero no se conoce su relevancia clínica.
• Enfermedad del sistema inmunitario denominada lupus eritematoso sistémico (una enfermedad que provoca una erupción cutánea y dolor articular) y síndrome similar al lúpico.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Estreñimiento (estipsis)
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) al medicamento
• Hinchazón en la cara, manos o pies (angioedema)
• Urticaria
• Disnea (dificultad respiratoria)
• Hipotensión

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Seles Beta

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras la indicación Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Seles Beta

• El principio activo es atenolol. Cada comprimido contiene 100 mg de atenolol.
• Los demás componentes son carbonato de magnesio, almidón de maíz, laurilsulfato sódico, gelatina, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Seles Beta y contenido del envase
Los comprimidos de Seles Beta son blancos, redondos, convexos, con una línea de fractura en un lado.
Los comprimidos de Seles Beta están envasados en blísteres de aluminio/PVC y están disponibles en envases que contienen 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
Quinto de’ Stampi
20089 Rozzano (MI)
Italia