Секургин

Інструкція: інформація для користувача

Секургин 0,15 мг + 0,02 мг таблетки

дезогестрел/етинілестрадіол
Важливо знати про комбіновані гормональні контрацептиви (КОК):

• Це один із найбільш надійних оборотних методів контрацепції, якщо використовувати їх правильно.
• Вони трохи підвищують ризик утворення тромбів у венах та артеріях, особливо під час першого року прийому або коли ви відновлюєте прийом комбінованого гормонального контрацептиву після перерви 4 або більше тижнів.
• Будьте уважні та зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вас симптоми тромбу (див. розділ 2 «Тромби»).

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Секургин і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати прийом Секургину
3. Як приймати Секургин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Секургин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Секургин і для чого він призначений

Склад і тип таблетки
Секургин — це комбінована оральна контрацептивна таблетка, яку приймають перорально. Кожна таблетка
містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів. Це дезогестрел (прогестин) та етинілестрадіол (естроген).
З огляду на низький вміст гормонів, Секургин вважається низькодозованим оральним контрацептивом. Оскільки всі таблетки в упаковці містять однакові гормони в однаковій дозі, Секургин вважається однофазним комбінованим оральним контрацептивом.
Чому використовують Секургин
Секургин використовується для запобігання вагітності.
При правильному застосуванні (без пропуску жодної таблетки) ймовірність вагітності є дуже низькою.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Секургину

Загальні положення
Перед початком прийому Секургину Вам необхідно уважно ознайомитися з інформацією про утворення тромбів, наведеною в розділі 2. Особливо важливо прочитати про симптоми тромбу (див. розділ 2 «Тромби»).
Не приймайте Секургин
Не приймайте Секургин, якщо у Вас є будь-яка з наведених нижче умов. Якщо у Вас є хоча б одна з цих умов, зверніться до лікаря. Лікар обговорить з Вами інші методи контрацепції, які можуть бути більш підходящими у Вашому випадку.

• якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• якщо Ви маєте (або мали раніше) тромб у вені ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), у легені (легенева емболія, ЛЕ) або іншому органі;
• якщо Ви знаєте, що маєте захворювання, що впливає на згортання крові, наприклад, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, дефіцит антитромбіну-III, мутацію фактора V Лейдена або антифосфоліпідові антитіла;
• якщо Вам необхідно пройти операцію або Ви будете довго перебувати в ліжку (див. «Тромби»);
• якщо Ви коли-небудь мали інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо Ви маєте (або мали раніше) стенокардію (стан, що викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту) або транзиторну ішемічну атаку (ТІА — тимчасові симптоми інсульту);
• якщо Ви маєте одне з наступних захворювань, які можуть підвищити ризик утворення тромбів у судинах:
• цукровий діабет із ураженням судин
• дуже високий артеріальний тиск
• дуже високий рівень жирів (холестерину або тригліцеридів) у крові
• захворювання, відоме як гіпергомоцистеїнемія
• якщо Ви маєте (або мали раніше) тип мігрені, який називається «мігрень з аурою»;
• якщо Ви маєте або мали в минулому панкреатит (запалення підшлункової залози), пов’язаний із підвищеним рівнем жирів у крові;
• якщо Ви маєте жовтяницю (жовте забарвлення шкіри) або тяжке захворювання печінки;
• якщо Ви маєте (або мали раніше) рак, який може прогресувати під впливом статевих гормонів (наприклад, рак молочної залози або статевих органів);
• якщо Ви маєте або мали пухлину печінки;
• якщо у Вас є будь-які вагінальні кровотечі невідомого походження;
• якщо у Вас є ендометріальна гіперплазія (ненормальне зростання внутрішнього шару матки);
• якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність;
• якщо Ви маєте гепатит С і приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір і дасабувір (див. також розділ «Інші ліки та Секургин»).

Якщо будь-яка з цих умов виникає вперше під час прийому таблетки, негайно припиніть її прийом і повідомте лікареві. У цей час використовуйте не гормональні методи контрацепції. Див. також розділ «Загальні положення».
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Секургину.
Загальні положення
У цій інструкції описані ситуації, коли слід припинити прийом таблетки або коли може знизитися її ефективність. У цих випадках Ви не повинні мати статевих стосунків або повинні використовувати додаткові не гормональні методи контрацепції, наприклад, презерватив або інший бар’єрний метод. Не використовуйте календарний метод або метод базальної температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки таблетка змінює звичайні коливання температури тіла та цервікальної слизу, що відбуваються під час менструального циклу.
Коли слід звернутися до лікаря?
Негайно зверніться до лікаря, якщо:

• Ви помітили ознаки можливого тромбу, які можуть свідчити про наявність тромбу у нозі (глибока венозна тромбоз), у легені (легенева емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. «Тромби (тромбоз)»). Щоб дізнатися про симптоми цих серйозних побічних ефектів, перейдіть до розділу «Як розпізнати тромб».

Секургин, як і всі інші оральні контрацептиви, не захищає від інфікування ВІЛ (СНІД)
або будь-яких інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Секургин зазвичай не повинен використовуватися для відтермінування менструації. Однак, якщо в окремих випадках необхідно відтермінувати менструацію, проконсультуйтеся з лікарем.
Повідомте лікареві, якщо будь-яка з наведених нижче умов стосується до Вас.
Якщо ця умова виникає або погіршується під час прийому Секургину, повідомте лікареві.

• Якщо Ви палите;
• Якщо Ви маєте цукровий діабет;
• Якщо Ви маєте зайву вагу;
• Якщо у Вас підвищений артеріальний тиск;
• Якщо Ви маєте захворювання клапанів серця або деякі порушення серцевого ритму;
• Якщо Ви маєте запалення вен під шкірою (поверхневий тромбофлебіт);
• Якщо у Вас варикозне розширення вен;
• Якщо у близьких родичів були випадки тромбозу, інфаркту або інсульту;
• Якщо Ви страждаєте від мігрені;
• Якщо Ви страждаєте від депресії;
• Якщо Ви страждаєте від епілепсії;
• Якщо Ви маєте захворювання печінки або жовчного міхура;
• Якщо Ви маєте хворобу Крона або виразковий коліт (хронічне запалення кишечника);
• Якщо Ви маєте системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, що вражає природну імунну систему);
• Якщо Ви маєте гемолітико-уремічний синдром (ГУС, порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності);
• Якщо Ви маєте серпоподібноклітинну анемію (спадкове захворювання червоних кров’яних тіл);
• Якщо у Вас підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або є сімейний анамнез цього стану. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту (запалення підшлункової залози);
• Якщо Вам необхідно пройти операцію або Ви будете довго перебувати в ліжку (див. розділ 2 «Тромби»);
• Якщо Ви недавно народили, Ваш ризик утворення тромбів вищий. Запитайте лікаря, через який час після пологів Ви можете почати приймати Секургин;
• Якщо у близьких родичів був рак молочної залози;
• Якщо у Вас є захворювання, які вперше виникли або погіршилися під час вагітності або після попередньої гормональної терапії (наприклад, втрата слуху, порфірія, герпетиформний дороження, хорея Сиденгема);
• Якщо Ви маєте хлоазму (коричнево-жовті плями на шкірі, особливо на обличчі) або мали її раніше. У цьому випадку уникайте надмірного впливу сонячних променів або ультрафіолетового випромінювання.

Якщо будь-яка з перерахованих вище умов виникає вперше, повертається або погіршується під час прийому таблетки, проконсультуйтеся з лікарем.
Таблетка та тромбоз
ТРОМБИ
Прийом комбінованого гормонального контрацептиву, такого як Секургин, підвищує ризик утворення тромбу порівняно з тими, хто їх не приймає. У рідких випадках тромб може блокувати судини і спричинити серйозні проблеми.
Тромби можуть утворюватися:

• у венах (стан, що називається «венозний тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ)
• у артеріях (стан, що називається «артеріальний тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Повне одужання після тромбів не завжди можливе. Рідко можуть виникнути серйозні довготривалі наслідки, а дуже рідко — летальні.
Важливо пам’ятати, що загальний ризик утворення небезпечного тромбу, пов’язаний зі
Секургином, є низьким.
ЯК РОЗПІЗНАТИ ТРОМБ
Негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-який із наступних симптомів.
Чи маєте Ви один із цих симптомів? Що, ймовірно, у Вас?

• набряк однієї ноги або вздовж вени ноги або стопи, особливо якщо супроводжується:
• біль або болючість у нозі, які можуть відчуватися тільки при ходьбі або стоянні
• підвищена температура ураженої ноги
• зміна кольору шкіри ноги — блідість, червонуватий або синюшний відтінок
• раптове і незрозуміле утруднення дихання або прискорене дихання
• раптова кашель без видимої причини, можливо з виділенням крові
• гострий біль у грудях, який може посилюватися при глибокому вдиху
• сильне запаморочення або головокружіння
• прискорене або нерегулярне серцебиття
• сильний біль у животі

Якщо Ви не впевнені, повідомте лікареві, оскільки деякі з цих симптомів, такі як кашель або задишка, можуть бути сплутані з менш серйозними станами, наприклад, інфекцією дихальних шляхів (наприклад, «звичайний застуда»).
Симптоми, що частіше виникають у оці: Тромбоз вен сітківки (тромб у оці)

• раптова втрата зору або
• безболісне затемнення зору, що може прогресувати до втрати зору
• біль, дискомфорт, відчуття тиску або важкості в грудях
• відчуття тиску або переповнення в грудях, у руці або під грудиною
• відчуття переповнення, розлад шлунку або задухи
• дискомфорт у верхній частині тіла, що поширюється на спину, щелепу, горло, руки та живіт
• пітливість, нудота, блювота або запаморочення
• сильна слабкість, тривожність або задишка
• прискорене або нерегулярне серцебиття

ЗАГРУДНИННЯ КРОВІ У ВЕНІ
Що може статися, якщо утвориться згусток крові у вені?

• Використання комбінованих гормональних контрацептивів пов’язане з підвищеним ризиком утворення згустків крові у венах (венозна тромбоз). Проте ці побічні ефекти є рідкісними. У більшості випадків вони виникають протягом першого року застосування комбінованого гормонального контрацептиву.
• Якщо згусток крові утворюється у вені ноги чи стопи, це може призвести до глибокої венозної тромбози (ГВТ).
• Якщо згусток крові відокремлюється від ноги та потрапляє до легені, це може призвести до легеневої емболії.
• Дуже рідко згусток може утворитися в іншому органі, наприклад, у очі (тромбоз венозної сітківки).

Коли найвищий ризик розвитку згустку крові у вені?
Ризик розвитку згустку крові у вені найвищий протягом першого року, коли ви
вперше починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив. Ризик може бути ще вищим,
якщо ви знову починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив (той самий препарат або інший препарат) після перерви у 4 або більше тижнів.
Після першого року ризик зменшується, але залишається трохи вищим, ніж у тих, хто не приймає комбінований гормональний контрацептив.
Коли ви припиняєте прийом Секургину, ризик утворення згустку крові повертається до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Який ризик розвитку згустку крові?
Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЗ та від типу комбінованого гормонального контрацептиву, який ви приймаєте.
Загальний ризик розвитку згустку крові у нозі або легені (ГВТ або ЛЕ) при застосуванні Секургину є низьким.

• Серед 10 000 жінок, які не використовують жодних комбінованих гормональних контрацептивів і не є вагітними, близько 2 жінок матимуть згусток крові протягом одного року.
• Серед 10 000 жінок, які використовують комбінований гормональний контрацептив, що містить левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, близько 5–7 жінок матимуть згусток крові протягом одного року.
• Серед 10 000 жінок, які використовують комбінований гормональний контрацептив, що містить дезогестрел, наприклад Секургин, близько 9–12 жінок матимуть згусток крові протягом одного року.
• Ризик утворення згустку крові залежить від вашої медичної історії (див. нижче «Фактори, що підвищують ризик розвитку згустку крові»).

Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові у вені
Ризик утворення згустку крові під час застосування Секургину є низьким, але певні стані можуть його підвищити. Ваш ризик є вищим:

• якщо ви значно переважаєте у вазі (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м²);
• якщо у близького родича у молодому віці (до приблизно 50 років) був згусток крові у нозі, легені або іншому органі. У цьому випадку у вас може бути спадкове захворювання згортання крові;
• якщо вам необхідно перенести операцію або довго лежати через травму чи хворобу, або якщо у вас гіпс на нозі. Може знадобитися припинити прийом Секургину за кілька тижнів до операції або на період, коли ви менше рухаєтесь. Якщо вам потрібно припинити прийом Секургину, запитайте лікаря, коли можна знову почати його приймати;
• з віком (особливо після 35 років);
• якщо ви народили менше, ніж кілька тижнів тому.

Ризик утворення згустку крові зростає, якщо у вас є кілька таких станів одночасно.
Подорожі літаком (більше 4 годин) можуть тимчасово підвищити ризик утворення згустку крові, особливо якщо у вас є інші фактори ризику, зазначені вище.
Важливо повідомити лікарю, якщо будь-який з цих станів стосується вас, навіть якщо ви не впевнені. Лікар може вирішити, що вам потрібно припинити прийом Секургину.
Якщо будь-який з перелічених вище станів змінився під час застосування Секургину, наприклад, якщо у близького родича виникла тромбоза без відомої причини або якщо ви значно набрали вагу, зверніться до лікаря.

ЗГУСТКИ КРОВІ В АРТЕРІЇ
Що може статися, якщо утворився згусток крові в артерії?
Як і згустки крові у вені, згустки в артерії можуть спричинити серйозні проблеми, наприклад, інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові в артерії
Важливо знати, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов’язаний з прийомом Секургину, є дуже низьким, але може зростати:

• з віком (після 35 років);
• якщо ви палите. Під час застосування комбінованого гормонального контрацептиву, такого як Секургин, рекомендовано кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити і вам більше 35 років, лікар може порадити вам використовувати інший тип контрацептиву;
• якщо ви маєте надмірну вагу;
• якщо у вас підвищений кров’яний тиск;
• якщо у близького родича у молодому віці (до приблизно 50 років) був інфаркт міокарда або інсульт. У цьому випадку у вас також може бути підвищений ризик інфаркту або інсульту;
• якщо у вас або у близького родича підвищений рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди);
• якщо у вас мігрень, особливо мігрень з аурою;
• якщо у вас є проблеми з серцем (порушення клапанів, аритмія, така як фібриляція передсердь);
• якщо у вас цукровий діабет.

Якщо у вас є кілька таких станів або один із них особливо тяжкий, ризик утворення згустку крові може бути ще вищим.
Якщо будь-який з перелічених вище станів змінився під час застосування Секургину, наприклад, якщо ви почали палити, якщо у близького родича виникла тромбоза без відомої причини або якщо ви значно набрали вагу, зверніться до лікаря.
Дуже рідко тромбоз може призвести до серйозної постійної інвалідності або бути смертельним.

Пігулка та рак
Рак молочної залози діагностують трохи частіше у жінок, які приймають пігулки, порівняно з тими, хто їх не приймає. Цей незначний підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення прийому пігулки. Невідомо, чи саме пігулка є причиною цієї різниці. Це може бути пов’язано з тим, що жінки, які приймають пігулки, частіше проходять огляди, тому рак молочної залози у них діагностують раніше.
У жінок, які приймають пігулки, у рідких випадках спостерігалися доброкачливі пухлини печінки, а ще рідше — злоякісні. Ці пухлини можуть спричинити внутрішні кровотечі. Негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте сильний біль у животі.
Рак шийки матки викликається інфекцією папіломавірусом людини (HPV). Він частіший у жінок, які довго приймають пігулки. Невідомо, чи це пов’язано з прийомом гормональних контрацептивів, чи з сексуальними звичками, чи з іншими факторами (наприклад, кращим обстеженням шийки матки).

Психіатричні розлади
Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, зокрема Секургин, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може бути серйозною і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо виникають зміни настрою або симптоми депресії, якомога швидше зверніться до лікаря за додатковою медичною порадою.

Діти та підлітки
Клінічні дані щодо ефективності та безпеки у підлітків молодше 18 років відсутні.

Інші ліки та Секургин
Завжди повідомляйте лікарю, які ліки або рослинні засоби ви вже приймаєте. Також повідомляйте всім іншим лікарям, стоматологам (або фармацевту), які призначають інші ліки, що ви приймаєте Секургин, щоб вони могли сказати, чи потрібно використовувати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презерватив) і, якщо так, на який час, або чи потрібно змінити прийом іншого ліку, який вам необхідний.
Не приймайте Секургин, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір і дасабувір, оскільки це може призвести до підвищення показників аналізу крові на функцію печінки (підвищення печінкових ферментів АЛТ).
Лікар призначить вам інший тип контрацептиву до початку лікування цими препаратами.
Секургин можна відновити приблизно через 2 тижні після закінчення такого лікування. Див. розділ «Не приймайте Секургин».
Деякі ліки:

• можуть впливати на рівень Секургину в крові;
• можуть знижувати контрацептивну ефективність;
• можуть спричиняти неочікувані кровотечі.

До них належать ліки для лікування:

• епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат);
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин, ріфабутин);
• інфекції ВІЛ (наприклад, рітонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренц);
• інфекції вірусом гепатиту С (наприклад, боцепревір, телапревір);
• інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін);
• підвищеного тиску в судинах легень (бозентан);
• депресивного настрою (рослинний засіб Звіробій).

Якщо ви приймаєте ліки або рослинні засоби, які можуть зменшити ефективність Секургину, вам слід також використовувати бар’єрний контрацептив. Оскільки вплив інших ліків на Секургин може тривати до 28 днів після їх припинення, необхідно використовувати додатковий бар’єрний метод протягом усього цього періоду.
Секургин може впливати на дію інших ліків, наприклад:

• ліків, що містять циклоспорин;
• протисудомного засобу ламотриджин (це може призвести до збільшення частоти судом).

Лабораторні аналізи
Якщо вам потрібен аналіз крові, повідомте лікарю або в лабораторії, що ви приймаєте пігулку, оскільки оральні контрацептиви можуть впливати на результати деяких аналізів крові.

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього ліку.

Вагітність
Секургин не повинен застосовуватися вагітними жінками або тими, хто підозрює вагітність. Якщо ви підозрюєте, що вагітні під час прийому Секургину, негайно припиніть лікування та якомога швидше зверніться до лікаря.

Годування груддю
Застосування Секургину не рекомендовано під час годування груддю. Якщо ви хочете приймати пігулку під час годування, зверніться до лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Секургин не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Секургин містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліку.

Коли слід звертатися до лікаря

Періодичні обстеження
Під час прийому пігулки лікар може попросити вас проходити регулярні огляди. Зазвичай слід проходити огляд щонайменше раз на рік.

Негайно зверніться до лікаря, якщо:

• помітили будь-які зміни у своєму стані здоров’я, особливо ті, що зазначені в цій інструкції (див. також розділи «Не приймайте Секургин» та «Що ви повинні знати, перш ніж приймати Секургин». Не забувайте про зміни у стані здоров’я ваших близьких родичів);
• виявили вузол у грудях;
• відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і/або горла і/або труднощі з ковтанням або кропив’янку разом із труднощами дихання;
• вам потрібно приймати інші ліки (див. також розділ «Інші ліки та Секургин»);
• вам потрібно обмежити рух або перенести хірургічне втручання (повідомте лікарю принаймні за 4 тижні);
• у вас є сильна та незвичайна вагінальна кровотеча;
• ви пропустили прийом таблеток у перший тиждень і мали статевий контакт за останні 7 днів;
• у вас є тяжка діарея;
• у вас не було менструації дві місячні цикли поспіль або ви підозрюєте вагітність (не починайте нову пачку, не проконсультувавшись спочатку з лікарем).

Припиніть прийом таблеток і негайно зверніться до лікаря, якщо помітили
можливі ознаки тромбозу, такі як:

• незвичайний кашель;
• сильний біль у грудях, який може поширюватися на ліве плече;
• задиха;
• незвичайний, сильний або тривалий головний біль або напад мігрені;
• часткову або повну втрату зору або подвоєння зору;
• нерозбірливу мову або неможливість говорити;
• раптові зміни слуху, нюху або смаку;
• почуття запаморочення або втрати свідомості;
• слабкість або оніміння будь-якої частини тіла;
• сильний біль у животі;
• сильний біль або набряк у нозі.

Додаткову інформацію див. у розділі «Пігулка та тромбоз» цієї інструкції.

3. Як приймати Секургин

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Коли і як приймати таблетки
Упаковка Секургин містить 21 таблетку, кожна з яких позначена днем тижня, коли її слід приймати.
Приймайте таблетку щодня приблизно в той самий час, за необхідності — з трохи водою. Дотримуйтесь напрямку стрілок, доки не закінчаться всі 21 таблетка.
Не приймайте таблетки протягом наступних 7 днів.
Менструації повинні з’явитися саме в цей період (кровотеча відміни). Зазвичай вони починаються через 2–3 дні після прийому останньої таблетки Секургин.
Починайте нову упаковку на восьмий день, навіть якщо менструації ще не закінчилися. Це дозволить вам починати кожну нову упаковку в той самий день тижня, а кровотеча відміни відбуватиметься приблизно в ті самі дні кожного місяця.

Застосування у дітей та підлітків
Клінічні дані щодо ефективності та безпеки у підлітків молодше 18 років відсутні.

Як почати першу упаковку Секургин

• Якщо ви не приймали жодних гормональних оральних контрацептивів протягом попереднього місяця. Почніть прийом Секургин у перший день циклу, тобто першого дня менструації, прийнявши таблетку, позначену відповідним днем тижня. Далі продовжуйте в порядку, вказаному стрілками. Секургин діє відразу. Додаткових контрацептивних методів використовувати не потрібно.

Можна також почати прийом між другим і п’ятим днем циклу, але в цьому випадку необхідно використовувати додатковий контрацептивний метод (бар’єрний метод) протягом перших 7 днів прийому таблеток у першому циклі.

• Перехід з іншого комбінованого гормонального контрацептиву (комбінованої оральної контрацептивної таблетки, вагінального кільця або трансдермального пластинки)
  Можна почати прийом Секургин наступного дня після останньої таблетки попереднього контрацептиву (тобто без перерви). Якщо упаковка попереднього контрацептиву містить і неактивні таблетки, можна починати прийом Секургин наступного дня після прийому останньої активної таблетки (у разі сумнівів — зверніться до лікаря або фармацевта). Можна почати пізніше, але ніколи не пізніше наступного дня після періоду без таблеток (або після останньої неактивної таблетки) попереднього контрацептиву. Якщо ви використовуєте вагінальне кільце або трансдермальний пластинку, краще починати прийом Секургин у день видалення кільця або пластинки. Можна почати також не пізніше дня, коли планується наступне застосування кільця або пластинки.

Якщо ви правильно використовували таблетки, пластинку або кільце і впевнені, що не вагітні, можете припинити їх прийом у будь-який день і відразу почати використовувати Секургин.
У цьому випадку додаткові контрацептивні методи не потрібні.

• Перехід з мініпіллі (препарату тільки на основі прогестину)
  Можна припинити прийом мініпіллі в будь-який день і почати прийом Секургин наступного дня в той самий час. Однак, якщо ви маєте статеві стосунки, використовуйте додатковий контрацептивний метод (бар’єрний метод) протягом перших 7 днів прийому Секургин.
• Перехід з ін’єкційного контрацептиву або імплантату тільки на основі прогестину або внутрішньоматкової системи (ВМС) з вивільненням прогестину
  Можна починати прийом Секургин у день, коли планується наступна ін’єкція, або у день видалення імплантату чи ВМС. Однак, якщо ви маєте статеві стосунки, використовуйте додатковий контрацептивний метод (бар’єрний метод) протягом перших 7 днів прийому Секургин.
• Після пологів
  Після народження дитини лікар може порадити почекати до першого нормального менструального циклу, перш ніж починати прийом Секургин. Іноді можна почати раніше. Лікар дасть вам відповідні вказівки. Якщо ви годуєте грудьми і бажаєте приймати Секургин, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
• Після самовільного або штучного аборту
  Лікар дасть вам відповідні вказівки.

Якщо ви прийняли більше Секургин, ніж потрібно
Після прийому багатьох таблеток Секургин одночасно серйозних шкідливих наслідків не повідомлялося. Якщо ви прийняли кілька таблеток разом, у вас можуть виникнути нудота, блювота або вагінальна кровотеча.
Якщо ви дізналися, що дитина прийняла Секургин, зверніться до лікаря за інструкціями.

Якщо ви забули прийняти Секургин
ЩО РОБИТИ, ЯКЩО…
…ви забули прийняти таблетки
Якщо з часу звичного прийому минуло менше 12 годин, ефективність таблетки зберігається. Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, а далі продовжуйте прийом як зазвичай.
Якщо з часу звичного прийому минуло більше 12 годин, ефективність таблетки може бути знижена. Чим більше таблеток поспіль ви пропустили, тим вищий ризик, що контрацептивний ефект зменшиться.
Ризик вагітності особливо високий, якщо ви пропустили таблетки на початку та в кінці упаковки. У такому разі дотримуйтесь наведених нижче вказівок (див. також схему нижче).
Якщо ви забули прийняти більше ніж одну таблетку в одній упаковці
Зверніться до лікаря за інструкціями.

Якщо ви забули прийняти 1 таблетку протягом першого тижня
Прийміть таблетку, як тільки згадаєте (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно), і продовжуйте прийом як зазвичай. Використовуйте додаткові контрацептивні методи (бар’єрні методи) протягом наступних 7 днів.
Якщо у вас були статеві стосунки на тижні до пропуску, існує можливість, що вагітність вже настала. Негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули прийняти 1 таблетку протягом другого тижня
Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно), і продовжуйте прийом як зазвичай. Контрацептивна захистність зберігається. Додаткових заходів не потрібно.

Якщо ви забули прийняти 1 таблетку протягом третього тижня
Можна обрати один із наступних варіантів, не використовуючи додаткових контрацептивних заходів.

1. Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно), і продовжуйте прийом як зазвичай. Почніть нову упаковку одразу після закінчення поточної, без перерви між упаковками. Можливо, кровотеча відміни не відбудеться до закінчення другої упаковки, але може виникнути міжменструальна кровотеча (мажання) або проривна кровотеча під час прийому другої упаковки.
   або
2. Припиніть прийом таблеток поточної упаковки, дотримуйтесь перерви тривалістю 7 днів або менше ( включаючи день пропущеної таблетки ) і потім продовжуйте з нової упаковки. Якщо ви оберете цей варіант, можете починати нову упаковку в той самий день тижня, коли зазвичай починаєте.

Якщо ви забули прийняти одну або більше таблеток і під час першого перерву без таблеток не було менструації, можливо, настала вагітність. У цьому разі необхідно звернутися до лікаря перед початком нової упаковки.

……якщо у вас розлади шлунково-кишкового тракту (такі як блювота або сильна діарея)
Якщо у вас блювота або сильна діарея, активні речовини таблетки Секургин можуть бути не повністю всмоктані. Якщо ви випробували блювоту протягом 3–4 годин після прийому таблетки, ситуація аналогічна пропущеній таблетці. Дотримуйтесь вказівок щодо пропущених таблеток. У разі сильної діареї зверніться до лікаря.

……якщо ви хочете відстрочити початок менструації
Ви можете відстрочити початок менструації, якщо почнете прийом таблеток нової упаковки Секургин одразу після закінчення поточної. Можна продовжувати прийом до бажаного моменту, включаючи весь період другої упаковки. Коли ви бажаєте, щоб у вас почалися менструації, припиніть прийом таблеток. Під час прийому другої упаковки може виникнути проривна кровотеча або мажання. Наступну упаковку почніть після звичайного 7-денного перерву без таблеток.

……якщо ви хочете змінити день початку менструації
Якщо ви правильно приймаєте таблетки, у вас будуть менструації приблизно в той самий день кожні 4 тижні. Щоб змінити цей день, просто скоротіть (ніколи не подовжуйте) наступний період перерву без таблеток. Наприклад, якщо ваші менструації зазвичай починаються у п’ятницю, а ви хочете, щоб у майбутньому вони починалися у вівторок (на 3 дні раніше), починайте наступну упаковку на 3 дні раніше звичного. Якщо ви значно скоротите перерву без таблеток (наприклад, до 3 днів або менше), у вас може не бути кровотечі під час цього періоду. Може виникнути проривна кровотеча або мажання під час наступної упаковки.

……якщо у вас несподівана кровотеча
При використанні будь-яких оральних контрацептивів у перші місяці прийому можуть виникати нерегулярні вагінальні кровотечі (мажання або проривна кровотеча) між менструаціями. Може знадобитися використання прокладок, але прийом таблеток слід продовжувати. Зазвичай такі кровотечі зникають, коли організм звикає до таблетки (зазвичай через приблизно 3 місяці). Зверніться до лікаря, якщо кровотечі тривають, стають інтенсивнішими або повторюються періодично.

…..якщо менструації не відбуваються
Якщо ви правильно приймали всі таблетки, не мали блювоти і не приймали інших ліків, малоймовірно, що ви вагітні. Продовжуйте прийом Секургин як зазвичай.
Якщо менструації не відбулися двічі поспіль, можливо, ви вагітні. Негайно зверніться до лікаря. Не починайте нову упаковку Секургин, доки лікар не виключить вагітність.

Якщо ви припиняєте лікування Секургин
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви можете припинити прийом Секургин у будь-який момент. Якщо ви все ще бажаєте уникнути вагітності, зверніться до лікаря за порадою щодо інших методів планування сім’ї.
Якщо ви хочете припинити прийом Секургин для зачаття дитини, почекайте появи природної менструації, перш ніж починати намагатися завагітніти. Це допоможе вам визначити термін пологів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, особливо якщо вони серйозні або тривалі, або якщо ви помітили будь-які зміни у своєму стані здоров’я, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з прийомом Секургину, повідомте лікареві.
Існує підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболія (ВТЕ)) або тромбів у артеріях (артеріальна тромбоемболія (АТЕ)) у всіх жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви. Більш докладну інформацію щодо різних ризиків, пов’язаних із прийомом комбінованих гормональних контрацептивів, див. у розділі 2 «Що Ви повинні знати перед прийомом Секургину».
Серйозні реакції, пов’язані з прийомом таблеток, та відповідні симптоми описані в розділах «Таблетки та тромбоз» та «Таблетки та рак».

Поширено (може впливати до 1 особи з 10):

• депресивний настрій, зміна настрою
• головний біль
• нудота, болі в животі
• болі в грудях, напруження в грудях
• збільшення ваги тіла.

Непоширено (може впливати до 1 особи з 100):

• затримка рідини в організмі
• зниження статевого потягу
• мігрень
• блювота, діарея
• шкірні реакції, кропив’янка
• збільшення грудей.

Рідко (може впливати більше ніж 1 особа з 1 000):

• небезпечні утворення тромбів у вені або артерії, наприклад: у нозі або стопі (ТГВ), у легені (ТП), інфаркт міокарда, інсульт, міні-інсульт або тимчасові симптоми, схожі на інсульт, відомі як транзиторна ішемічна атака (ТІА), або тромби в печінці, шлунку/кишечнику, нирках або очах.

Ймовірність утворення тромбу може бути вищою, якщо у вас є інші станів, що підвищують цей ризик (див. розділ 2 для отримання додаткової інформації про станів, що підвищують ризик утворення тромбів, та симптоми утворення тромбу).

• реакції гіперчутливості
• підвищення статевого потягу
• непереносимість контактних лінз
• вузлуватий еритема, еритема мультиформна (шкірні захворювання)
• виділення з грудей, виділення з піхви
• зниження ваги тіла.

Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Секургин

Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не заморожувати.
Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили зміну кольору таблеток, їхнє кришенння або будь-які інші видимі ознаки псування.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Секургин

• Активні речовини: дезогестрель (0,150 мг) та етинілестрадіол (0,020 мг).
• Інші компоненти: кремнезем колоїдний безводний, лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, повідон, стеаринова кислота, альфа-токоферол.

Опис зовнішнього вигляду Секургину та вміст упаковки
Секургин доступний у вигляді упаковок по 1, 3 або 6 блистерів по 21 таблетку, поміщених у алюмінієву фольгу та упакованих у картонну коробку.
Таблетки подвійно опуклі, круглі, діаметром 6 мм, з маркуванням «TR4» з одного боку та «Organon*» — з іншого.
Можливо, що не всі види упаковок знаходяться в обігу.

Власник ліцензії на введення в обіг та виробник

Власник ліцензії на введення в обіг:
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Via Sette Santi 3 - Флоренція
за ліцензією Organon

Виробник:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, Осс (Нідерланди)
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., via Sette Santi 3 - Флоренція