Секургин
ИталияИнструкция: информация для пользователя
СЕКУРГИН 0,15 мг + 0,02 мг таблетки
дезогестрел/этинилэстрадиол
Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах (КОК):
- Являются одним из самых надёжных обратимых методов контрацепции при правильном применении.
- Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год приёма или при возобновлении приёма комбинированного гормонального контрацептива после перерыва в 4 и более недель.
- Обратите внимание на возможные симптомы тромба и немедленно обратитесь к врачу, если подозреваете его появление (см. раздел 2 «Тромбы»).
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приёмом препарата, так как она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- При возникновении любых побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое СЕКУРГИН и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед применением СЕКУРГИНА
- Как принимать СЕКУРГИН
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить СЕКУРГИН
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Секургин и для чего он применяется
Состав и вид таблетки
Секургин — это комбинированная оральная контрацептивная таблетка, принимаемая внутрь. Каждая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов: дезогестрела (гестагена) и этинилэстрадиола (эстрогена).
Благодаря низкому содержанию гормонов Секургин относится к пероральным контрацептивам низкого дозирования. Поскольку все таблетки в упаковке содержат одни и те же гормоны в одинаковых дозировках, Секургин является однофазным комбинированным оральным контрацептивом.
Почему применяют Секургин
Секургин используется для предотвращения беременности.
При правильном применении (без пропуска таблеток) вероятность наступления беременности очень низка.
2. Что нужно знать перед применением Секургин
Общие сведения
Перед началом применения Секургин внимательно прочитайте информацию о тромбах в разделе 2. Особое внимание уделите симптомам тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы»).
Не принимайте Секургин, если у вас имеется одно из следующих состояний. При наличии любого из перечисленных ниже состояний обратитесь к врачу. Врач обсудит с вами другие методы контрацепции, которые могут быть более подходящими в вашем случае.
- если у вас аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
- если у вас есть (или ранее были) тромб в сосуде ноги (глубокий венозный тромбоз, ГВТ), лёгкого (лёгочная эмболия, ЛЭ) или другого органа;
- если вы знаете, что у вас нарушение свёртываемости крови, например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина-III, мутация фактора V Лейдена или наличие антифосфолипидных антител;
- если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постели (см. раздел «Тромбы»);
- если у вас когда-либо был инфаркт миокарда или инсульт;
- если у вас есть (или ранее была) стенокардия (состояние, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА — временные симптомы инсульта);
- если у вас есть одно из следующих заболеваний, которое может увеличить риск образования тромбов в артериях:
- тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов
- очень высокое артериальное давление
- очень высокий уровень жиров (холестерина или триглицеридов) в крови
- заболевание, известное как гипергомоцистеинемия
- если у вас есть (или ранее была) форма мигрени, называемая «мигрень с аурой»;
- если у вас была или есть панкреатит (воспаление поджелудочной железы), связанный с высоким уровнем жиров в крови;
- если у вас есть желтуха (пожелтение кожи) или тяжёлое заболевание печени;
- если у вас есть (или ранее было) рак, который может прогрессировать под влиянием половых гормонов (например, рак молочной железы или половых органов);
- если у вас есть (или ранее был) опухоль печени;
- если у вас есть вагинальное кровотечение неизвестного происхождения;
- если у вас гиперплазия эндометрия (патологическое разрастание внутреннего слоя матки);
- если вы беременны или подозреваете, что беременны;
- если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир (см. также раздел «Другие лекарства и Секургин»).
Если какое-либо из этих состояний впервые появилось во время приёма таблетки, немедленно прекратите её применение и сообщите врачу. В этот период используйте негормональные методы контрацепции. См. также раздел «Общие сведения».
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Секургин проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Общие сведения
В данной инструкции описаны ситуации, при которых необходимо прекратить приём таблетки или когда может снизиться её эффективность. В таких случаях воздержитесь от половых контактов или используйте дополнительные негормональные методы контрацепции, например, презерватив или другой барьерный метод. Не используйте календарный метод или метод измерения базальной температуры. Эти методы могут быть ненадёжными, поскольку таблетка изменяет нормальные колебания температуры и цервикальной слизи, происходящие в течение менструального цикла.
Когда следует обратиться к врачу?
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили признаки возможного тромбоза, которые могут указывать на тромб в ноге (глубокий венозный тромбоз), в лёгком (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел «Тромбы»). Описание симптомов этих серьёзных побочных эффектов см. в разделе «Как распознать тромб».
Секургин, как и все оральные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД)
или других инфекций, передаваемых половым путём.
Секургин, как правило, не должен использоваться для отсрочки менструации. Однако, если в исключительных случаях необходимо отложить менструацию, проконсультируйтесь с врачом.
Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний.
Если это состояние появилось или ухудшилось во время приёма Секургин, сообщите об этом врачу.
- если вы курите;
- если у вас сахарный диабет;
- если у вас избыточный вес;
- если у вас высокое артериальное давление;
- если у вас порок сердечного клапана или некоторые нарушения сердечного ритма;
- если у вас воспаление вен под кожей (поверхностный тромбофлебит);
- если у вас варикозное расширение вен;
- если у близких родственников были тромбозы, инфаркты или инсульты;
- если у вас мигрень;
- если у вас депрессия;
- если у вас эпилепсия;
- если у вас заболевания печени или желчного пузыря;
- если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
- если у вас системная красная волчанка (СКВ, заболевание, поражающее иммунную систему);
- если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС, нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности);
- если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов);
- если у вас повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть семейный анамнез этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
- если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постели (см. раздел 2 «Тромбы»);
- если вы недавно родили, ваш риск развития тромбов повышен. Уточните у врача, через какое время после родов можно начинать приём Секургин;
- если у близких родственников был рак молочной железы;
- если у вас ранее возникали или усугублялись состояния во время беременности или при предыдущей терапии половыми гормонами (например, потеря слуха, порфирия, герпетиформный дерматоз при беременности, болезнь Сиденгама);
- если у вас есть (или ранее было) хлоазма (коричнево-жёлтые пятна на коже, особенно на лице). В этом случае избегайте чрезмерного пребывания на солнце или воздействия ультрафиолетовых лучей.
Если у вас впервые появились, повторились или ухудшились любые из перечисленных выше состояний во время приёма таблетки, проконсультируйтесь с врачом.
Таблетка и тромбоз
ТРОМБЫ
Приём комбинированного гормонального контрацептива, такого как Секургин, увеличивает риск развития тромба по сравнению с отсутствием его приёма. В редких случаях тромб может закупорить сосуд и вызвать серьёзные осложнения.
Тромбы могут образовываться:
- в венах (состояние называется «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ)
- в артериях (состояние называется «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ).
Выздоровление после тромбоза не всегда бывает полным. В редких случаях могут возникнуть тяжёлые последствия, а в очень редких — смертельные.
Важно помнить, что общий риск развития опасного тромбоза, связанного с Секургин, низок.
КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих признаков или симптомов.
У вас есть один из этих признаков? Вероятно, у вас:
- отёк одной ноги или вдоль вены ноги или стопы, особенно если сопровождается:
- болью или болезненностью в ноге, которая может ощущаться только при ходьбе или стоянии
- ощущением тепла в поражённой ноге
- изменением цвета кожи ноги — бледность, красноватый или синюшный оттенок
- внезапная одышка или учащённое дыхание без видимой причины
- внезапный кашель без очевидной причины, возможно с кровью
- острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком вдохе
- сильная слабость или головокружение
- учащённое или нерегулярное сердцебиение
- сильная боль в животе
Если вы не уверены, сообщите врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более лёгкое заболевание, например, инфекцию дыхательных путей (например, «простуду»).
Симптомы, чаще возникающие в глазу:
-
внезапная потеря зрения или
-
безболезненное помутнение зрения, которое может прогрессировать до потери зрения
— тромбоз вен сетчатки (тромб в глазу) -
боль, дискомфорт, ощущение давления или тяжести в груди
-
ощущение сжатия или переполнения в груди, в одной руке или за грудиной
-
ощущение переполнения, несварения или удушья
-
дискомфорт в верхней части тела, отдающий в спину, челюсть, горло, руки и живот
-
потливость, тошнота, рвота или головокружение
-
сильная слабость, тревожность или одышка
-
учащённое или нерегулярное сердцебиение
— инфаркт миокарда
| Инсульт |
| Сгустки крови, блокирующие другие кровеносные сосуды |
СГУЩЕНИЕ КРОВИ В ВЕНЕ
Что может произойти, если в вене образуется сгусток крови?
- Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования сгустков крови в венах (венозный тромбоз). Однако такие побочные эффекты редки. В большинстве случаев они возникают в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.
- Если сгусток крови образуется в вене ноги или стопы, это может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
- Если сгусток крови отрывается от стенки вены и перемещается в лёгкие, это может вызвать лёгочную эмболию.
- Очень редко сгусток может образоваться в других органах, например, в глазу (тромбоз вены сетчатки).
Когда риск возникновения сгустка крови в вене наиболее высок?
Риск развития сгустка крови в вене наиболее высок в первый год
приема комбинированного гормонального контрацептива впервые.
Риск также может быть выше, если вы возобновляете прием комбинированного гормонального контрацептива (того же или другого препарата) после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, но остаётся несколько выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.
После прекращения приема Секургина риск развития сгустка крови
возвращается к обычному уровню в течение нескольких недель.
Каков риск развития сгустка крови?
Риск зависит от вашего естественного риска венозной тромбоэмболии (ВТЕ) и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск развития сгустка крови в ноге или лёгком (ТГВ или ЛЭ) при приеме Секургина низок.
- Из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, примерно 2 женщины в течение года разовьют сгусток крови.
- Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно 5–7 женщин в течение года разовьют сгусток крови.
- Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дезогестрел, как в Секургине, примерно 9–12 женщин в течение года разовьют сгусток крови.
- Риск образования сгустка крови зависит от вашей медицинской истории (см. ниже «Факторы, повышающие риск развития сгустка крови»).
| Риск развития тромба в течение одного года | |
| Женщины, не принимающие комбинированные гормональные таблетки, пластырь или вагинальное кольцо и не находящиеся в состоянии беременности | Около 2 женщин из 10 000 |
| Женщины, принимающие комбинированную гормональную контрацептивную таблетку, содержащую левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат | Около 5–7 женщин из 10 000 |
| Женщины, принимающие SECURGIN | Около 9–12 женщин из 10 000 |
Факторы, увеличивающие риск развития тромба в вене
Риск развития тромба в вене при применении Секургина низок, однако некоторые состояния могут его повысить. Риск выше у вас:
- при выраженном избыточном весе (индекс массы тела, ИМТ, более 30 кг/м²);
- если у близкого родственника в молодом возрасте (до примерно 50 лет) наблюдался тромбоз в ноге, лёгком или другом органе. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
- если вам предстоит операция или вы должны находиться в постели длительное время из-за травмы, болезни или если у вас гипс на ноге. Возможно, потребуется прекратить приём Секургина за несколько недель до операции или в период ограниченной подвижности. Если вы прекращаете приём Секургина, уточните у врача, когда можно снова начать его принимать;
- с возрастом (особенно после 35 лет);
- если вы родили менее нескольких недель назад.
Риск тромбообразования возрастает при наличии у вас нескольких таких факторов одновременно.
Полёты на самолёте (длительностью более 4 часов) могут временно увеличить риск образования тромба, особенно если у вас есть и другие перечисленные факторы риска.
Важно сообщить врачу, если какое-либо из этих состояний относится к вам, даже если вы не уверены. Врач может решить, что вам следует прекратить приём Секургина.
Если какое-либо из перечисленных выше состояний изменится во время приёма Секургина, например, если у близкого родственника возник тромбоз без видимых причин или вы сильно набрали вес, обратитесь к врачу.
ТРОМБЫ В АРТЕРИИ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромбы в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные осложнения, например, инфаркт миокарда или инсульт.
Факторы, увеличивающие риск тромбообразования в артерии
Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта при применении Секургина очень низок, но может возрастать:
- с возрастом (после 35 лет);
- если вы курите. При использовании комбинированного гормонального контрацептива, такого как Секургин, рекомендуется отказаться от курения. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива;
- при избыточном весе;
- при высоком артериальном давлении;
- если у близкого родственника в молодом возрасте (до примерно 50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта;
- если у вас или у близкого родственника повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды);
- при мигрени, особенно мигрени с аурой;
- при заболеваниях сердца (порок клапана, нарушение ритма сердца — фибрилляция предсердий);
- при сахарном диабете.
Если у вас несколько из этих состояний или одно из них особенно тяжёлое, риск тромбообразования может быть ещё выше.
Если какое-либо из перечисленных выше состояний изменится во время приёма Секургина, например, вы начали курить, у близкого родственника возник тромбоз без видимых причин или вы сильно набрали вес, обратитесь к врачу.
В редких случаях тромбоз может привести к тяжёлой постоянной инвалидности или быть смертельным.
Контрацептивы и рак
Рак молочной железы диагностируется немного чаще у женщин, принимающих оральные контрацептивы, по сравнению с женщинами, которые их не принимают. Это небольшое повышение риска постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма таблеток. Неизвестно, вызывает ли сам препарат эту разницу. Это может быть связано с тем, что женщины, принимающие таблетки, проходят медицинские осмотры чаще, и поэтому рак молочной железы у них диагностируется раньше.
У женщин, принимающих оральные контрацептивы, в редких случаях наблюдались доброкачественные опухоли печени и ещё реже — злокачественные. Эти опухоли могут вызвать внутреннее кровотечение. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возник сильный болевой синдром в животе.
Рак шейки матки вызывается инфекцией вирусом папилломы человека (ВПЧ). Он чаще встречается у женщин, длительно принимающих оральные контрацептивы. Неизвестно, связано ли это с приёмом гормональных контрацептивов или с сексуальным поведением или другими факторами (например, более тщательным обследованием шейки матки).
Психические расстройства
Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, включая Секургин, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у вас возникают изменения настроения или симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.
Дети и подростки
Клинические данные об эффективности и безопасности у подростков младше 18 лет отсутствуют.
Другие лекарства и Секургин
Всегда сообщайте врачу, какие лекарства или растительные препараты вы уже принимаете. Также информируйте всех других врачей, стоматологов (или фармацевта), которые назначают вам лекарства, о том, что вы принимаете Секургин, чтобы они могли определить, нужно ли использовать дополнительные меры контрацепции (например, презерватив) и, если да, на какое время, или требуется ли изменение дозы другого лекарства.
Не принимайте Секургин, если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, поскольку это может вызвать повышение показателей печеночных проб (повышение печеночных ферментов АЛТ).
Врач назначит вам другой тип контрацептива до начала лечения этими препаратами.
Секургин можно возобновить примерно через 2 недели после окончания такого лечения. См. раздел «Не принимайте Секургин».
Некоторые лекарства:
- могут влиять на концентрацию Секургина в крови;
- могут снижать контрацептивную эффективность;
- могут вызывать неожиданные кровотечения.
К ним относятся препараты для лечения:
- эпилепсии (например, примидон, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат);
- туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин);
- ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренз);
- гепатита С (например, боцепревир, телапревир);
- других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин);
- высокого давления в лёгочных сосудах (бозентан);
- депрессии (растительный препарат — зверобой продырявленный).
Если вы принимаете лекарства или растительные препараты, которые могут снизить эффективность Секургина, вы должны дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Поскольку влияние других лекарств на Секургин может сохраняться до 28 дней после их отмены, в течение всего этого периода необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.
Секургин может влиять на действие других лекарств, например:
- препаратов, содержащих циклоспорин;
- противосудорожного средства ламотриджин (это может привести к увеличению частоты приступов).
Лабораторные анализы
Если вам нужно сдать кровь, сообщите врачу или в лабораторию, что вы принимаете оральные контрацептивы, поскольку они могут влиять на результаты некоторых анализов крови.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность
Секургин не должен применяться у беременных женщин или у женщин, подозревающих беременность. Если вы подозреваете, что беременны во время приёма Секургина, немедленно прекратите лечение и как можно скорее обратитесь к врачу.
Грудное вскармливание
Применение Секургина во время грудного вскармливания не рекомендуется. Если вы хотите принимать таблетки во время лактации, обратитесь к врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Секургин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Секургин содержит лактозу
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Когда следует обращаться к врачу
Периодические обследования
Во время приёма оральных контрацептивов врач будет рекомендовать вам проходить регулярные медицинские осмотры. Как правило, необходимо проходить обследование не реже одного раза в год.
Немедленно обратитесь к врачу, если:
- вы заметили любые изменения в своём состоянии здоровья, особенно в отношении того, что указано в данной инструкции (см. также разделы «Не принимайте Секургин» и «Что следует знать перед применением Секургина». Не забывайте об изменениях в здоровье ваших близких родственников);
- вы обнаружили уплотнение в груди;
- у вас появились симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, или крапивница в сочетании с затруднением дыхания;
- вам необходимо принимать другие лекарства (см. также раздел «Другие лекарства и Секургин»);
- вам предстоит обездвиживание или хирургическая операция (сообщите врачу как минимум за 4 недели);
- у вас появились сильные и необычные вагинальные кровотечения;
- вы пропустили приём таблеток в первую неделю упаковки и имели половой контакт в течение предыдущих 7 дней;
- у вас тяжёлая диарея;
- у вас не было менструаций в течение двух последовательных циклов или вы подозреваете беременность (не начинайте новую упаковку, не проконсультировавшись с врачом).
Немедленно прекратите приём таблеток и обратитесь к врачу, если заметите возможные признаки тромбоза, такие как:
- необычная кашель;
- сильная боль в груди, которая может отдавать в левую руку;
- одышка;
- необычная, сильная или продолжительная головная боль или приступ мигрени;
- частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах;
- невнятная речь или невозможность говорить;
- внезапные нарушения слуха, обоняния или вкуса;
- головокружение или обморок;
- слабость или онемение любой части тела;
- сильная боль в животе;
- сильная боль или отёк в одной из ног.
Дополнительную информацию см. в разделе «Контрацептивы и тромбоз» данной инструкции.
3. Как принимать Секургин
Принимайте этот препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Когда и как принимать таблетки
Упаковка Секургина содержит 21 таблетку, каждая из которых помечена днём недели, в который её следует принимать.
Принимайте таблетку каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Следуйте направлению стрелок, пока не закончатся все 21 таблетка.
В течение следующих 7 дней таблетки не принимайте.
Менструация должна начаться в эти 7 дней (кровотечение отмены). Обычно она начинается через 2–3 дня после приёма последней таблетки Секургина.
Начинайте новую упаковку на восьмой день, даже если менструация ещё не закончилась. Таким образом, вы всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, и кровотечение отмены будет возникать примерно в одни и те же дни каждого месяца.
Применение у детей и подростков
Клинические данные об эффективности и безопасности у подростков младше 18 лет отсутствуют.
Как начать приём первой упаковки Секургина
- Если вы не принимали никакие гормональные контрацептивы в предыдущем месяце. Начните приём Секургина в первый день менструального цикла, то есть в первый день менструации, приняв таблетку, помеченную соответствующим днём недели. Далее продолжайте приём в порядке, указанном стрелками. Секургин эффективен с первого дня. Дополнительные методы контрацепции не требуются.
Вы также можете начать приём со второго по пятый день цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (барьерный метод) в течение первых 7 дней приёма таблеток в первый цикл.
-
Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (комбинированная оральная контрацептивная таблетка, вагинальное кольцо, трансдермальный пластырь) Начните приём Секургина на следующий день после последней активной таблетки предыдущего контрацептива (то есть без перерыва). Если упаковка предыдущего контрацептива содержит также неактивные таблетки, начните приём Секургина на следующий день после последней активной таблетки (в случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом). Вы можете начать позже, но не позже дня, следующего за перерывом без таблеток (или днём, следующим за последней неактивной таблеткой) предыдущего контрацептива. При использовании вагинального кольца или трансдермального пластыря рекомендуется начать приём Секургина в день удаления кольца или пластыря. Вы можете начать приём также не позднее дня, следующего за датой следующего предполагаемого применения кольца или пластыря.
Если вы правильно использовали таблетки, пластырь или кольцо и уверены, что не беременны, вы можете прекратить приём таблеток или удалить кольцо/пластырь в любой день и сразу начать приём Секургина.
Если вы следуете этим инструкциям, дополнительные методы контрацепции не требуются. -
Переход с мини-пили (только прогестиновый препарат) Вы можете прекратить приём мини-пили в любой день и начать приём Секургина на следующий день в то же время. Однако, если вы ведёте половую жизнь, используйте дополнительный метод контрацепции (барьерный метод) в течение первых 7 дней приёма Секургина.
-
Переход с инъекционного контрацептива или импланта только на основе прогестина, или с внутриматочного устройства (ВМС), выделяющего прогестин Вы можете начать приём Секургина в день, когда должна быть следующая инъекция, или в день удаления импланта или ВМС. Однако, если вы ведёте половую жизнь, используйте дополнительный метод контрацепции (барьерный метод) в течение первых 7 дней приёма Секургина.
-
После родов После родов врач может посоветовать вам подождать до первой нормальной менструации перед началом приёма Секургина. Иногда можно начать раньше — врач даст вам соответствующие указания. Если вы кормите грудью и хотите принимать Секургин, проконсультируйтесь с врачом.
-
После самопроизвольного или искусственного аборта Врач даст вам соответствующие указания.
Если вы приняли больше Секургина, чем нужно
После однократного приёма большого количества таблеток Секургина серьёзных вредных эффектов не наблюдалось. Если вы приняли несколько таблеток одновременно, у вас могут возникнуть тошнота, рвота или вагинальное кровотечение.
Если выяснилось, что ребёнок принял Секургин, обратитесь к врачу за указаниями.
Если вы забыли принять Секургин
ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ…
…вы забыли принять таблетки
Если с момента обычного времени приёма прошло менее 12 часов, надёжность контрацепции сохраняется. Примите забытую таблетку, как только вспомните, и продолжайте приём следующих таблеток в обычное время.
Если с момента обычного времени приёма прошло более 12 часов, надёжность контрацепции может быть снижена. Чем больше подряд забытых таблеток, тем выше риск снижения контрацептивного эффекта.
Риск беременности особенно высок, если вы забыли таблетки в начале или в конце упаковки. В этом случае следуйте приведённым ниже рекомендациям (см. также схему ниже).
Если вы пропустили более одной таблетки в одной упаковке
Обратитесь к врачу за указаниями.
Если вы пропустили 1 таблетку в первую неделю
Примите забытую таблетку, как только вспомните (даже если это означает приём двух таблеток одновременно) и продолжайте приём как обычно. Используйте дополнительные методы контрацепции (барьерные методы) в течение следующих 7 дней.
Если у вас были половые контакты в неделю до пропуска, существует вероятность наступления беременности. Немедленно обратитесь к врачу.
Если вы пропустили 1 таблетку во вторую неделю
Примите забытую таблетку, как только вспомните (даже если это означает приём двух таблеток одновременно), и продолжайте приём как обычно. Контрацептивная защита сохраняется. Дополнительные меры контрацепции не требуются.
Если вы пропустили 1 таблетку в третью неделю
Вы можете выбрать один из следующих вариантов без необходимости дополнительных контрацептивных мер.
-
Примите забытую таблетку, как только вспомните (даже если это означает приём двух таблеток одновременно), и продолжайте приём как обычно. Начните новую упаковку сразу после окончания текущей, без перерыва между упаковками. Кровотечение отмены может не наступить до окончания второй упаковки, но возможно появление межменструальных кровянистых выделений (мажущих) или кровотечения прорыва во время приёма второй упаковки.
или -
Прекратите приём таблеток из текущей упаковки, сделайте перерыв не более 7 дней ( включая день пропущенной таблетки ) и затем начните новую упаковку. Если вы выбираете этот вариант, вы можете начать новую упаковку в тот же день недели, в который обычно начинаете приём.
Если вы пропустили одну или несколько таблеток, и в течение первого 7-дневного перерыва не начались менструации, возможно, наступила беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу до начала приёма новой упаковки.
……если у вас возникли желудочно-кишечные расстройства (например, рвота или сильная диарея)
При рвоте или сильной диарее активные вещества таблетки Секургин могут быть не полностью усвоены. Если рвота произошла в течение 3–4 часов после приёма таблетки, ситуация аналогична пропуску таблетки. Следуйте указаниям, приведённым выше для случая пропущенной таблетки. При сильной диарее обратитесь к врачу.
……если вы хотите отложить начало менструации
Вы можете отложить начало менструации, начав приём таблеток из новой упаковки Секургин сразу после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать приём до желаемого момента, вплоть до окончания второй упаковки. Когда вы захотите, чтобы начались менструации, прекратите приём таблеток. Во время приёма второй упаковки могут возникать кровотечения прорыва или мажущие выделения. Начинайте следующую упаковку после обычного 7-дневного перерыва без таблеток.
……если вы хотите изменить день начала менструации
Если вы правильно принимаете таблетки, менструации будут начинаться примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Чтобы изменить этот день, сократите (никогда не удлиняйте) следующий перерыв без таблеток. Например, если менструации обычно начинаются в пятницу, а вы хотите, чтобы они начинались в следующий вторник (на 3 дня раньше), начните следующую упаковку на 3 дня раньше обычного. Если вы сильно сократите перерыв без таблеток (например, до 3 дней или менее), у вас может не быть кровотечения в этот период. Возможно появление кровотечений прорыва или мажущих выделений при приёме следующей упаковки.
……если у вас неожиданные кровянистые выделения
При использовании всех оральных контрацептивов в первые месяцы приёма могут возникать нерегулярные вагинальные кровянистые выделения (мажущие или кровотечения прорыва) между менструациями. Возможно, вам потребуется использовать прокладки, но вы должны продолжать приём таблеток в обычном режиме. Обычно нерегулярные выделения исчезают, когда организм привыкает к препарату (обычно через 3 месяца). Обратитесь к врачу, если выделения продолжаются, усиливаются или повторяются циклически.
…..если менструации не наступают
Если вы правильно принимали все таблетки, не было рвоты и вы не принимали других лекарств, крайне маловероятно, что наступила беременность. Продолжайте приём Секургина в обычном режиме.
Если менструации не наступают два раза подряд, возможно, наступила беременность. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте новую упаковку Секургина, пока врач не исключит беременность.
Если вы прекращаете приём Секургина
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы можете прекратить приём Секургина в любой момент. Если вы хотите и дальше избегать беременности, проконсультируйтесь с врачом о других методах планирования семьи.
Если вы хотите прекратить приём Секургина с целью забеременеть, дождитесь начала естественной менструации перед тем, как начать попытки зачатия. Это поможет вам определить срок родов.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех.
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно если они тяжелые или
сохраняются длительное время, или если у вас возникают какие-либо изменения в состоянии
здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с применением Секургин, сообщите
об этом врачу.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышен
риск развития тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЭ)) или тромбов в артериях
(артериальная тромбоэмболия (АТЭ)). Более подробную информацию о различных рисках,
связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2
«Что вы должны знать перед тем, как принимать Секургин».
Серьезные реакции, связанные с применением таблеток, и соответствующие симптомы описаны в
разделах «Таблетка и тромбоз» и «Таблетка и рак».
Часто (может затрагивать до 1 человека из 10):
- подавленное настроение, изменение настроения
- головная боль
- тошнота, боли в животе
- боли в груди, ощущение напряжения в груди
- увеличение массы тела.
Нечасто (может затрагивать до 1 человека из 100):
- задержка жидкости в организме
- снижение полового влечения
- мигрень
- рвота, диарея
- кожные реакции, крапивница
- увеличение груди.
Редко (может затрагивать более 1 человека из 1 000):
- опасные тромбы в венах или артериях, например: в ноге или стопе (тромбоз глубоких вен (ТГВ)), в легком (тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА)), инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт или временные симптомы, схожие с инсультом, известные как транзиторная ишемическая атака (ТИА), а также тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.
Вероятность развития тромба может быть выше, если у вас имеются другие состояния,
повышающие такой риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о
состояниях, повышающих риск тромбоза, и симптомах тромба).
- реакции гиперчувствительности
- повышение полового влечения
- непереносимость контактных линз
- узловатая эритема, многоформная эритема (заболевания кожи)
- выделения из груди, вагинальные выделения
- снижение массы тела.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск
побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных
эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о
безопасности данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения Секургина
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света и влаги.
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не применять этот препарат, если вы заметили изменение цвета таблеток, их крошение или любые другие видимые признаки порчи.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Секургин
- Действующие вещества: дезогестрел (0,150 мг) и этинилэстрадиол (0,020 мг).
- Другие компоненты: кремнекислота коллоидная безводная, лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кислота стеариновая, альфа-токоферол.
Описание внешнего вида Секургина и содержимое упаковки
Секургин выпускается в упаковках по 1, 3 или 6 блистеров по 21 таблетке, помещённых в алюминиевый пакет и упакованных в картонную коробку.
Таблетки двояковыпуклые, круглые, диаметром 6 мм, с маркировкой «TR4» на одной стороне и «Organon*» — на другой.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Via Sette Santi 3 - Флоренция
по лицензии Organon
Производитель
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, Осс (Нидерланды)
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., via Sette Santi 3 - Флоренция