Інструкція: інформація для пацієнта

Сеакор 1000 мг м'які капсули, 500 мг м'які капсули

етерові естері поліненасичених жирних кислот
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Сеакор і для чого застосовується
Що потрібно знати перед початком застосування Сеакору
Як застосовувати Сеакор
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Сеакор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сеакор і для чого він призначений

Сеакор містить як діючі речовини етилові естери поліненасичених жирних кислот (похідні риб'ячого жиру) з
високою концентрацією та чистотою, які знижують рівень деяких жирів у крові (тригліцеридів) і мають
позитивний вплив на серце та кровоносні судини.
Сеакор призначається для зниження підвищених рівнів жирів (тригліцеридів) у крові у випадках, коли дієта та
інші нелікарські заходи самі по собі виявилися недостатніми. Лікування препаратом Сеакор має завжди
застосовуватися разом із відповідним харчуванням.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Сеакор

Не приймайте Сеакор

якщо Ви маєте алергію на етилові естери поліненасичених жирних кислот (похідні риб'ячого жиру) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви вагітні або годуєте груддю (див. розділ «Вагітність та годування груддю»)
Цей лікарський засіб містить сою. Якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, не застосовуйте цей лікарський засіб.

Попередження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Сеакор.
Повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом Сеакор:

якщо Ви маєте алергію на рибу, оскільки діюча речовина Сеакор походить від риб'ячого жиру;
якщо у Вас є проблеми з печінкою. Лікар буде контролювати функцію Вашої печінки під час лікування, особливо якщо Ви приймаєте високі дози Сеакор;
якщо у Вас є захворювання, що спричиняють кровотечі;
якщо у Вас є або були проблеми з серцем;
якщо Ви відчуваєте запаморочення, слабкість, серцебиття або задишку, оскільки це можуть бути симптоми порушення серцевого ритму, часто дуже швидкого (передсердна фібриляція).

Інші лікарські засоби та Сеакор
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви отримуєте лікування:

ліками для розрідження крові (антикоагулянтами), наприклад, кумариновими антикоагулянтами
іншими ліками, що впливають на згортання крові, оскільки може виникнути подовження часу кровотечі.

Вагітність та годування груддю
Не застосовуйте Сеакор, якщо Ви вагітні або годуєте груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Сеакор не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Сеакор містить натрію п-оксибензоат етилу та натрію п-оксибензоат пропілу
Сеакор містить натрію п-оксибензоат етилу та натрію п-оксибензоат пропілу, які можуть спричиняти алергічні реакції (в тому числі затримані).
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на м’яку капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Сеакор

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Капсули Сеакор потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 рази на добу, залежно від призначення лікаря.
Для корекції дози та підтримувальної терапії лікар може призначити капсули 500 мг.
Застосування у дітей
Дані щодо застосування Сеакору у дітей за зареєстрованими показаннями відсутні.
Застосування у літніх пацієнтів та пацієнтів із порушенням функції нирок
Корекція дози у цих пацієнтів не потрібна.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки
Під час лікування лікар буде контролювати функцію вашої печінки, особливо якщо ви застосовуєте високі дози Сеакору (див. розділ «Застереження та обережність»).
Якщо ви застосували більше Сеакору, ніж потрібно
У разі випадкового застосування надмірної дози Сеакору негайно повідомте лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Сеакор
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Сеакором
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

прискорене, нерегулярне серцебиття
розлади шлунка та/або кишечника.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

нудота
труднощі з травленням
біль у верхній частині живота
діарея

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб)

алергічні реакції (гіперчутливість), алергія на компоненти препарату
запаморочення
запалення шлунка та/або кишечника (гастрит, гастроентерит)
біль у животі
почуття печії
порушення функції печінки
шкірні реакції
слабкість.

Інші побічні ефекти, що спостерігалися у дуже невеликої кількості людей, але точна частота яких невідома:

свербіж
висип на шкірі зі свербіжом (круріння).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сеакор

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як «Закінчується» на упаковці після Scad. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сеакор
Сеакор 1000 мг м’які капсули

Діючі речовини — етилові естери поліненасичених жирних кислот. Кожна м’яка капсула містить 1000 мг етилових естерів поліненасичених жирних кислот, з вмістом ЕРА та DHA не менше 85% та їх співвідношенням один до одного 0,9 – 1,5.
Інші компоненти: D,L α-токоферол, олія соєва, желатин, гліцерол, етиловий парагідроксибензоат натрію, пропіловий парагідроксибензоат натрію.

Сеакор 500 мг м’які капсули

Діючі речовини — етилові естери поліненасичених жирних кислот. Кожна м’яка капсула містить 500 мг етилових естерів поліненасичених жирних кислот, з вмістом ЕРА та DHA не менше 85% та їх співвідношенням один до одного 0,9 – 1,5.
Інші компоненти: D,L α-токоферол, олія соєва, желатин сукцинат, гліцерол, етиловий парагідроксибензоат натрію, пропіловий парагідроксибензоат натрію.

Опис зовнішнього вигляду Сеакор та вміст упаковки
Сеакор 1000 мг м’які капсули
М’які капсули прозорі, видовжені.
Кожна упаковка містить 20 або 30 м’яких капсул у блистерах.
Сеакор 500 мг м’які капсули
М’які капсули прозорі, овальні.
Кожна упаковка містить 30 м’яких капсул у блистерах.
Можливо, що не всі розміри упаковок реалізуються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
SPA – Società Prodotti Antibiotici S.p.A.
Via Biella, 8
20143 Мілан
Виробник
CATALENT ITALY S.p.A.
Via Nettunense km 20,100
04011 Апрілія (Латина)
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Корте-Маджоре (П’яченца)