Сеакор

Инструкция по применению: информация для пациента

СЕАКОР 1000 мг мягкие капсулы, 500 мг мягкие капсулы

этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое СЕАКОР и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом СЕАКОР
3. Как принимать СЕАКОР
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить СЕАКОР
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Сеакор и для чего он применяется

Сеакор содержит в качестве действующих веществ этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот (полученные из рыбьего жира) с высокой концентрацией и чистотой, которые снижают уровень некоторых жиров в крови (триглицеридов) и оказывают положительное влияние на сердце и кровеносные сосуды.
Сеакор показан для снижения повышенного уровня жиров (триглицеридов) в крови в тех случаях, когда диета и другие немедикаментозные меры оказались недостаточными. Лечение препаратом Сеакор должно всегда сочетаться с соблюдением соответствующих диетических рекомендаций.

2. Что Вы должны знать перед приемом Сеакор

Не принимайте Сеакор

• если у Вас аллергия на этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот (полученные из рыбьего жира) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• Это лекарственное средство содержит сою. Если у Вас аллергия на арахис или сою, не принимайте это лекарственное средство.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Сеакор.
Сообщите врачу или фармацевту перед приемом Сеакор:

• если у Вас аллергия на рыбу, поскольку действующее вещество Сеакор получают из рыбьего жира;
• если у Вас есть проблемы с печенью. Во время лечения врач будет контролировать функцию Вашей печени, особенно если Вы принимаете высокие дозы Сеакор;
• если у Вас есть нарушения, вызывающие кровотечение;
• если у Вас есть или ранее были проблемы с сердцем;
• если у Вас появляются головокружение, слабость, сердцебиение или одышка, поскольку эти симптомы могут указывать на нарушение сердечного ритма, часто очень быстрое (фибрилляция предсердий).

Другие лекарственные средства и Сеакор
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если Вы проходите лечение:

• лекарственными средствами для разжижения крови (антикоагулянтами), например, кумариновыми антикоагулянтами;
• другими лекарственными средствами, влияющими на свертываемость крови, поскольку может увеличиться время кровотечения.

Беременность и кормление грудью
Не принимайте Сеакор, если Вы беременны или кормите грудью.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Сеакор не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Сеакор содержит этилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия
Сеакор содержит этилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мягкую капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Сеакор

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Капсулы Сеакор принимайте целиком, запивая небольшим количеством воды.
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 раза в день в соответствии с предписанием врача.
Для коррекции дозы и поддерживающей терапии врач может назначить капсулы по 500 мг.
Применение в педиатрической популяции
Данные об использовании Сеакор у детей по зарегистрированным показаниям отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек
Коррекция дозы у этих пациентов не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Во время лечения врач будет контролировать функцию вашей печени, особенно если вы принимаете высокие дозы Сеакор (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Если вы приняли Сеакор в количестве, превышающем рекомендованную дозу
При случайном приеме чрезмерной дозы Сеакор сообщите об этом врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Сеакор
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если вы прекратите лечение Сеакор
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 10)

• учащённый, нерегулярный сердечный ритм
• нарушения со стороны желудка и/или кишечника.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 100)

• тошнота
• трудности с пищеварением
• боль в верхней части живота
• диарея

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000)

• аллергические реакции (повышенная чувствительность), аллергия на компоненты препарата
• головокружение
• воспаления желудка и/или кишечника (гастрит, гастроэнтерит)
• боль в животе
• изжога
• нарушение функции печени
• кожные реакции
• слабость.

Другие побочные эффекты, которые наблюдались у очень небольшого числа людей, но точная частота которых неизвестна:

• зуд
• кожная сыпь с зудом (крапивница).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Сеакор

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Сеакор
Сеакор 1000 мг мягкие капсулы

• Действующие вещества — этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот. Каждая мягкая капсула содержит 1000 мг этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, содержание ЭПК и ДГК в которых не менее 85 %, а их соотношение составляет от 0,9 до 1,5.
• Другие компоненты: D,L-α-токоферол, соевое масло, желатин, глицерол, этиловый парабен (натрия п-оксибензоат этила), пропиловый парабен (натрия п-оксибензоат пропила).

Сеакор 500 мг мягкие капсулы

• Действующие вещества — этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот. Каждая мягкая капсула содержит 500 мг этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, содержание ЭПК и ДГК в которых не менее 85 %, а их соотношение составляет от 0,9 до 1,5.
• Другие компоненты: D,L-α-токоферол, соевое масло, сукцинированный желатин, глицерол, этиловый парабен (натрия п-оксибензоат этила), пропиловый парабен (натрия п-оксибензоат пропила).

Описание внешнего вида Сеакор и содержимое упаковки
Сеакор 1000 мг мягкие капсулы
Мягкие прозрачные капсулы овальной формы.
Каждая упаковка содержит 20 или 30 мягких капсул в блистерах.
Сеакор 500 мг мягкие капсулы
Мягкие прозрачные капсулы овальной формы.
Каждая упаковка содержит 30 мягких капсул в блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
SPA – Società Prodotti Antibiotici S.p.A.
Via Biella, 8
20143 Милан, Италия

Производитель
CATALENT ITALY S.p.A.
Via Nettunense km 20,100
04011 Апрilia (Латина), Италия
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Кортемаджоре (Пьяченца), Италия