Ulotka: informacje dla pacjenta

SEACOR 1000 mg miękkie kapsułki, 500 mg miękkie kapsułki

estry etylowe wielonienasyconych kwasów tłuszczowych
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest SEACOR i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem SEACOR
Jak stosować SEACOR
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać SEACOR
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SEACOR i do czego służy

SEACOR zawiera jako substancje czynne etylowe estry kwasów tłuszczowych polienowych (pochodzące z oleju rybiego) o
wysokim stężeniu i czystości, które obniżają poziom niektórych tłuszczów we krwi (triglicerydów) i wykazują
korzystne działanie na serce i naczynia krwionośne.
SEACOR jest wskazany do obniżania podwyższonych poziomów tłuszczów (triglicerydów) we krwi, gdy dieta i
inne nieliekowe środki same w sobie nie okazały się wystarczające. Leczenie SEACOREM należy zawsze połączyć z odpowiednią dietą.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SEACOR

Nie przyjmuj SEACOR

jeśli jesteś uczulony na etery etylowe kwasów wielonienasyconych (pochodzące z oleju rybiego) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)
Ten lek zawiera soję. Jeśli jesteś uczulony na orzechy ziemne lub soję, nie powinieneś stosować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem SEACOR.
Powiadom lekarza lub farmaceutę przed przyjmowaniem SEACOR:

jeśli jesteś uczulony na ryby, ponieważ substancja czynna w SEACOR pochodzi z oleju rybiego;
jeśli masz problemy z wątrobą. Lekarz będzie monitorować funkcję Twojej wątroby podczas leczenia, szczególnie jeśli stosujesz wysokie dawki SEACOR;
jeśli masz schorzenia powodujące krwawienia;
jeśli masz, lub miałeś wcześniej, problemy sercowe;
jeśli występują u Ciebie zawroty głowy, osłabienie, kołatanie serca lub duszność, ponieważ mogą to być objawy nieregularnego i często bardzo szybkiego rytmu serca (migotanie przedsionków).

Inne leki i SEACOR
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli jesteś w trakcie leczenia:

lekami rozrzedzającymi krew (antykoagulantami), np. antykoagulantami z grupy kumaryny
innymi lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi, ponieważ może dojść do wydłużenia czasu krwawienia.

Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj SEACOR, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
SEACOR nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani obsługi maszyn.
SEACOR zawiera etylosiarczan p-oxybenzoesan sodu i propylosiarczan p-oxybenzoesan sodu
SEACOR zawiera etylosiarczan p-oxybenzoesan sodu i propylosiarczan p-oxybenzoesan sodu, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę miękką, co oznacza, że jest w zasadzie „bez sodu”.

3. Jak stosować SEACOR

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kapsułki SEACOR należy przyjmować całe, popijając niewielką ilość wody.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka to 1 kapsułka 1000 mg od 1 do 3 razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
W celu dostosowania dawki lub w trakcie terapii utrzymania, lekarz może przepisać kapsułki 500 mg.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie są dostępne dane dotyczące stosowania SEACOR u dzieci i młodzieży w wskazaniach zatwierdzonych.
Stosowanie u pacjentów starszych oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Nie jest wymagana korekta dawki u tych pacjentów.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Lekarz będzie kontrolować czynność Twojej wątroby podczas leczenia, szczególnie w przypadku stosowania wysokich dawek SEACOR (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki SEACOR
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki SEACOR, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki SEACOR
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku przerwania leczenia SEACOR
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (możliwe u do 1 osoby na 10)

przyspieszone, nieregularne tętno
zaburzenia żołądka i/lub jelit.

Działania niepożądane nieczęste (możliwe u do 1 osoby na 100)

nudności
trudności trawienne
ból w górnej części brzucha
biegunka

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 1000)

reakcje alergiczne (nadwrażliwość), uczulenie na składniki
zawroty głowy
zapalenia żołądka i/lub jelit (gastryt, gastroenteryt)
ból brzucha
palenie w żołądku
zaburzenia czynności wątroby
reakcje skórne
osłabienie.

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u bardzo małej liczby osób, ale których dokładna częstość występowania nie jest znana:

świąd
wysypka ze świądem (nawracające pokrzywki).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SEACOR

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SEACOR
SEACOR 1000 mg miękkie kapsułki

Substancje czynne to etylowe estry nienasyconych kwasów tłuszczowych. Każda miękka kapsułka zawiera 1000 mg etylowych estrów nienasyconych kwasów tłuszczowych, przy czym zawartość EPA i DHA nie jest mniejsza niż 85%, a ich stosunek do siebie wynosi 0,9 – 1,5.
Pozostałe składniki to D,L α-tokoferol, olej sojowy, żelatyna, glikol, etylosolanian p-oxybenzoesowy sodu, propylosolanian p-oxybenzoesowy sodu.

SEACOR 500 mg miękkie kapsułki

Substancje czynne to etylowe estry nienasyconych kwasów tłuszczowych. Każda miękka kapsułka zawiera 500 mg etylowych estrów nienasyconych kwasów tłuszczowych, przy czym zawartość EPA i DHA nie jest mniejsza niż 85%, a ich stosunek do siebie wynosi 0,9 – 1,5.
Pozostałe składniki to D,L α-tokoferol, olej sojowy, żelatyna bursztynianowa, glikol, etylosolanian p-oxybenzoesowy sodu, propylosolanian p-oxybenzoesowy sodu.

Opis wyglądu SEACOR i zawartości opakowania
SEACOR 1000 mg miękkie kapsułki
Miękkie kapsułki, przezroczyste, owalne.
Każde opakowanie zawiera 20 lub 30 miękkich kapsułek w blisterach.
SEACOR 500 mg miękkie kapsułki
Miękkie kapsułki, przezroczyste, owalne.
Każde opakowanie zawiera 30 miękkich kapsułek w blisterach.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
SPA – Società Prodotti Antibiotici S.p.A.
Via Biella, 8
20143 Milano
Producent
CATALENT ITALY S.p.A.
Via Nettunense km 20,100
04011 Aprilia (Latina)
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (Piacenza)