Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке САППЛІЙЕЛТ і для чого він призначений
Що потрібно знати перед використанням САППЛІЙЕЛТ
Як застосовувати САППЛІЙЕЛТ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати САППЛІЙЕЛТ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке САППЛІЙЕЛТ і для чого його застосовують

САППЛІЙЕЛТ — це концентрат для розчину для інфузії.
Містить 9 елементів у мікродозах, необхідних організму (залізо, мідь, марганець, цинк, фтор, йод, селен, хром,
молібден).
Ці мікроелементи вважаються необхідними, оскільки організм не може їх синтезувати, але потребує їх у дуже малих кількостях для правильного функціонування.
САППЛІЙЕЛТ застосовують для забезпечення мікроелементів у дорослих, які потребують парентерального харчування (внутрішньовенно).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням САППЛІЙЕЛТ

Не використовуйте САППЛІЙЕЛТ:

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до будь-якого з компонентів САППЛІЙЕЛТ (див. розділ 6 цього листка-інструкції).
Якщо рівні в крові одного з компонентів препарату є підвищеними, у несподіваних кількостях. (Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря).
Якщо Ви страждаєте на виражену холестазу (жовтяницю шкіри або білка очей, спричинену захворюваннями печінки або крові).
Якщо у Вас надлишок міді (хвороба Вільсона) або заліза (гемохроматоз) в організмі.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом САППЛІЙЕЛТ, якщо:

у Вас є захворювання нирок,
у Вас є захворювання печінки, наприклад, легка холестаза (знижена функція печінки з жовтяницею шкіри або білка очей),
Ви отримуєте повторні переливання крові,
Ви хворієте на цукровий діабет і отримуєте інсулінову терапію,
Ви маєте захворювання щитоподібної залози або приймаєте ліки, що містять йод (наприклад, антисептики на основі йоду).

Рівень мікроелементів у крові буде регулярно контролюватися лікарем під час лікування, і лікар відповідно скоригує дозу САППЛІЙЕЛТ.
Діти
САППЛІЙЕЛТ не повинен застосовуватися дітям та підліткам.
Інші ліки та САППЛІЙЕЛТ
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки. Особливо солі заліза (перорально).
САППЛІЙЕЛТ та алкоголі
Не застосовується
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед застосуванням цього лікувального засобу.
САППЛІЙЕЛТ не повинен застосовуватися під час вагітності та годування груддю, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не застосовується
САППЛІЙЕЛТ містить натрій
та калій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на ампулу, тобто практично «без натрію».
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль калію (39 мг) на ампулу, тобто практично «без калію».
Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікувального засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

3. Як застосовувати САППЛІЙЕЛТ

САППЛІЙЕЛТ призначений виключно для дорослих пацієнтів.
САППЛІЙЕЛТ буде введено вам внутрішньовенно (у вену) медсестрою або лікарем. Завжди дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо застосування цього лікарського засобу. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Інструкції щодо розведення САППЛІЙЕЛТ перед застосуванням
САППЛІЙЕЛТ не призначений для застосування у вигляді нерозведеної формули.
САППЛІЙЕЛТ повинен бути розведений або змішаний із легким перемішуванням під час підготовки за суворих асептичних умов перед інфузією.
САППЛІЙЕЛТ повинен бути розведений з урахуванням відповідної кінцевої осмолярності. Наприклад:

Від 10 до 20 мл САППЛІЙЕЛТ можна розчинити щонайменше в 250 мл 0,9 % розчину натрію хлориду для інфузій,
Від 10 до 20 мл САППЛІЙЕЛТ можна розчинити щонайменше в 250 мл 5 % розчину глюкози для інфузій. рН після відновлення 20 мл САППЛІЙЕЛТ у 250 мл 0,9 % розчину натрію хлориду становитиме 3,3 або 3,3–3,4 у разі глюкози 5 %.

Розчин, отриманий після відновлення, для інфузії повинен бути візуально перевірений перед використанням. Можна використовувати лише прозорий розчин, що не містить частинок.
Не зберігайте частково використані контейнери та утилізуйте все обладнання після використання.
Необхідно забезпечити сумісність із розчинами, які застосовуються одночасно через загальний катетер.
Деградація аскорбінової кислоти у сумішах для парентерального харчування прискорюється слідовими елементами.
Цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами, крім тих, що зазначені в цьому розділі.
САППЛІЙЕЛТ не повинен використовуватися як розчинник для інших ліків.
Дозування
Лікар визначить правильну дозу для вас.
Рекомендована добова доза — одна ампула (10 мл) САППЛІЙЕЛТ. Лікар може призначити вам до двох ампул на добу.
САППЛІЙЕЛТ буде розведено перед застосуванням.
Застосування у дітей
САППЛІЙЕЛТ не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
При необхідності парентерального харчування (внутрішньовенного введення) слід використовувати спеціальний препарат для забезпечення дітей і підлітків слідовими елементами.
Якщо ви застосували більше САППЛІЙЕЛТ, ніж потрібно
Лікар припинить лікування САППЛІЙЕЛТ і проведе необхідні лабораторні дослідження у разі підозри на передозування.
Якщо ви припините лікування САППЛІЙЕЛТ
Не застосовується

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з наведених нижче ефектів:
Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних): біль у місці застосування.
Повідомлялося про випадки гіперчутливості, включаючи летальні анафілактичні реакції, у пацієнтів, яким внутрішньовенно вводили лікарські засоби, що містять залізо.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати САППЛІЙЕЛТ

Після розведення хімічна та фізична стабільність під час використання доведена на протязі 48 год при 25 °C у захищеному від світла місці.
З мікробіологічної точки зору, лікарський засіб слід використовувати одразу після розведення. Якщо його не використовують одразу, термін та умови зберігання до використання — це відповідальність користувача.
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, унеможлививши їхню можливість побачити його.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка зазначена на етикетці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не заморожувати.
Зберігати контейнер у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите видимі ознаки псування.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить САППЛІЙЕЛТ
Діючі речовини:
На 10 мл САППЛІЙЕЛТ
Цинк (Zn) 10000 мкг (у вигляді цинку глюконату)
Мідь (Cu) 300 мкг (у вигляді міді глюконату)
Марганець (Mn) 55 мкг (у вигляді марганцю глюконату)
Фтор (F) 950 мкг (у вигляді натрію фториду)
Йод (I) 130 мкг (у вигляді калію йодиду)
Селен (Se) 70 мкг (у вигляді натрію селеніту)
Молібден (Mo) 20 мкг (у вигляді натрію молібдату)
Хром (Cr) 10 мкг (у вигляді хрому хлориду)
Залізо (Fe) 1000 мкг (у вигляді заліза глюконату)
Інші складові: хлоридна кислота та вода для ін'єкційних розчинів.
Опис зовнішнього вигляду САППЛІЙЕЛТ та вміст упаковки
САППЛІЙЕЛТ — це концентрат для розчину для інфузії, прозорий, прозорий і трохи жовтий, у
ампулі об'ємом 10 мл.
САППЛІЙЕЛТ поставляється в упаковках по 10, 25 та 50 ампул.
Можливо, що не всі упаковки продаються.
Власник дозволу на введення в обіг
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 ЛІОН
Франція
Виробник, відповідальний за випуск партій
Laboratoire AGUETTANT
Lieu-dit Chantecaille
07340 ШАМПАНЬ
Франція