Сальбутамолу і флутиказону Тева

Інструкція з використання: інформація для користувача

Сальбутамолу і флутиказону Тева 25 мікрограмів / 125 мікрограмів/доза, суспензія

підтиском для інгаляцій
Сальбутамолу і флутиказону Тева 25 мікрограмів / 250 мікрограмів/доза, суспензія
підтиском для інгаляцій
Лікарський засіб-дженерик
Назва цього лікарського засобу — Сальбутамолу і флутиказону Тева 25 мікрограмів / 125 мікрограмів та 25 мікрограмів / 250 мікрограмів/доза, суспензія підтиском для інгаляцій, надалі у цій інструкції звана Сальбутамолу і флутиказону Тева.
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Сальбутамолу і флутиказону Тева і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Сальбутамолу і флутиказону Тева
3. Як застосовувати Сальбутамолу і флутиказону Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Сальбутамолу і флутиказону Тева
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сальбутамолу і флутиказону Тева та для чого його застосовують

Сальбутамолу і флутиказону Тева належить до класу лікарських засобів проти астми. Сальбутамолу і флутиказону Тева містить два активних компоненти — сальбутамол і флутиказону пропіонат.

• Сальбутамол — це бронходилататор тривалої дії. У легенях бронходилататори допомагають підтримувати відкритими дихальні шляхи. Це сприяє полегшенню вдиху та видиху. Ефект триває принаймні 12 годин.
• Флутиказону пропіонат — це кортикостероїд, який зменшує набряк і подразнення в легенях.

Лікар призначив вам цей лікарський засіб для профілактики дихальних проблем, таких як астма.
Ви повинні застосовувати Сальбутамолу і флутиказону Тева кожного дня, як призначив лікар. Це забезпечить ефективний контроль над астмою.
Сальбутамолу і флутиказону Тева допомагає запобігти виникненню задишки та свистячих хрипів під час дихання. Проте Сальбутамолу і флутиказону Тева не слід застосовувати для полегшення раптових нападів задишки або свистячих хрипів. Якщо такі симптоми виникли, ви повинні використати швидкодіючий лікарський засіб для полегшення стану (засіб невідкладної допомоги), наприклад, сальбутамол. Ви завжди повинні мати при собі швидкодіючий лікарський засіб «невідкладної допомоги».

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Сальбутамолу і флутиказону Тева

Не приймайте Сальбутамолу і флутиказону Тева:
Якщо Ви маєте алергію на сальбутамол, флутиказону пропіонат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Сальбутамолу і флутиказону Тева.
Лікар уважніше контролюватиме Ваше лікування, якщо у Вас є будь-які з наступних супутніх станів:

• захворювання серця, у тому числі нерегулярне або прискорене серцебиття
• гіпертиреоз (підвищена активність щитоподібної залози)
• підвищений артеріальний тиск
• цукровий діабет (Сальбутамолу і флутиказону Тева може підвищити рівень цукру в крові)
• низький рівень калію в крові
• туберкульоз (ТВ), зараз або в минулому, або інші інфекції легень.

Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникло розмите зору або інші порушення зору.
Якщо Ви коли-небудь хворіли на якусь із цих хвороб, повідомте лікареві перед застосуванням Сальбутамолу і флутиказону Тева.

Підлітки
Підлітки віком молодше 16 років, які отримують високі дози флутиказону пропіонату (зазвичай дози понад 1000 мкг на добу), можуть бути особливо схильні до системних ефектів. Системні ефекти можуть виникати особливо при тривалому застосуванні високих доз. Можливі системні ефекти включають: синдром Кушинга, кушінгоїдний вигляд, пригнічення функції надниркових залоз, гостру надниркову недостатність, затримку росту, а також, рідше, різноманітні психічні або поведінкові ефекти, зокрема психомоторну гіперактивність, порушення сну, тривожність, депресію або агресивність.
Ріст підлітків, які отримують тривале лікування інгаляційними кортикостероїдами, слід регулярно контролювати.
Дозу інгаляційного кортикостероїду слід знижувати до найменшої дози, при якій зберігається ефективний контроль астми.

Інші лікарські засоби та Сальбутамолу і флутиказону Тева
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це стосується ліків від астми або будь-яких інших лікарських засобів, які Ви отримуєте за рецептом або без нього. Це важливо, оскільки Сальбутамолу і флутиказону Тева може бути несумісним з іншими ліками.
Перед початком застосування Сальбутамолу і флутиказону Тева повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• Бета-блокатори (наприклад, атенолол, пропранолол, соталол). Бета-блокатори зазвичай використовуються при підвищеному артеріальному тиску або інших захворюваннях серця.
• Ліки для лікування інфекцій (наприклад, кетоконазол, еритроміцин, ітраконазол). Деякі з цих препаратів можуть підвищувати кількість флутиказону пропіонату або сальбутамолу в організмі. Це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів при застосуванні Сальбутамолу і флутиказону Тева, зокрема нерегулярного серцебиття, або спричинити погіршення побічних ефектів.
• Кортикостероїди (перорально або у формі ін'єкцій). Якщо Ви нещодавно приймали ці ліки, це може збільшити ризик впливу на Ваші надниркові залози.
• Діуретики, також відомі як «таблетки для сечі», які використовуються для лікування підвищеного тиску.
• Інші бронходилататори (наприклад, сальбутамол).
• Ксантові препарати. Найчастіше використовуються для лікування астми.
• Деякі ліки можуть посилювати дію Сальбутамолу і флутиказону Тева, і лікар може захотіти уважно спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці препарати (зокрема деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Для спортсменів: використання препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар визначить, чи можна Вам приймати Сальбутамолу і флутиказону Тева в цей період.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час лікування цим препаратом може виникнути розмите зору. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами, доки не почуєте себе добре.

3. Як застосовувати Сальбутамолу і флутиказону Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Застосовуйте Сальбутамолу і флутиказону Тева щодня, доки лікар не скаже припинити лікування. Не застосовуйте дозу, що перевищує рекомендовану. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Не припиняйте лікування Сальбутамолу і флутиказону Тева і не зменшуйте дозу без попередньої консультації з лікарем.
• Сальбутамолу і флутиказону Тева вдихається через рот до легень.

Застосування у дорослих та підлітків віком старше 12 років

• Сальбутамолу і флутиказону Тева 25 мікрограмів/125 мікрограмів на дозу – дозована аерозольна суспензія для інгаляцій – 2 дози двічі на добу
• Сальбутамолу і флутиказону Тева 25 мікрограмів/250 мікрограмів на дозу – дозована аерозольна суспензія для інгаляцій – 2 дози двічі на добу

Ваші симптоми можуть добре контролюватися за допомогою Сальбутамолу і флутиказону Тева двічі на добу. Якщо це відбувається, лікар може вирішити зменшити дозу до одного разу на добу. Доза може змінюватися таким чином:

• один раз на добу – ввечері, якщо у вас є нічні симптоми
• один раз на добу – вранці, якщо у вас є дені симптоми.

Дуже важливо дотримуватися вказівок лікаря щодо кількості інгаляцій та частоти прийому лікарського засобу.
Якщо ви застосовуєте Сальбутамолу і флутиказону Тева для лікування астми, лікар регулярно контролюватиме ваші симптоми.
Якщо астма або дихання погіршуються, негайно зверніться до лікаря. Може статися, що дихання стає частішим, ви частіше відчуваєте стиснення в грудях або вам потрібно частіше застосовувати швидкодіючий «рятувальний» препарат. Якщо виникає хоча б одна з цих умов, продовжуйте приймати Сальбутамолу і флутиказону Тева, але не збільшуйте кількість доз. Ваш стан може погіршуватися, і ви можете серйозно захворіти. Зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися додаткове лікування.
Інструкції щодо застосування

• Лікар, медсестра або фармацевт повинні показати вам, як правильно застосовувати інгалятор. Вони також повинні регулярно перевіряти, як ви застосовуєте інгалятор. Неправильне або неправильне застосування Сальбутамолу і флутиказону Тева може означати, що препарат не допоможе вам так, як має, у лікуванні астми.

• Лікарський засіб міститься в аерозольному балончику у пластиковій оболонці з мундштуком.

• На передній частині інгалятора є індикатор, що показує кількість доз, які залишилися. Під час використання інгалятора індикатор доз обертається кожні п’ять-сім доз до наступного нижчого числа. Індикатор доз приблизно показує кількість доз, що залишилися в інгаляторі.

• Зверніть увагу, щоб не вронити інгалятор, оскільки це може призвести до зменшення кількості доз, відображених індикатором.

Перевірка роботи інгалятора

1. Перед першим використанням інгалятора необхідно перевірити, чи він працює. Зніміть захисний ковпачок мундштука, обережно натиснувши на його боки великим і вказівним пальцями та знявши його.
2. Щоб переконатися, що інгалятор працює, добре потрясіть його, спрямуйте мундштук від себе і натисніть на балончик, щоб випустити чотири спреї в повітря. Індикатор доз покаже число «120», що вказує на кількість доз, доступних в інгаляторі. Якщо ви не користувалися інгалятором протягом тижня або більше, добре потрясіть його і випустіть два спреї в повітря.

Застосування інгалятора
Дуже важливо починати вдихати якомога повільніше безпосередньо перед використанням інгалятора.

1. Використовуйте інгалятор, стоячи або сидячи прямо.
2. Зніміть ковпачок мундштука. Перевірте внутрішню та зовнішню частини мундштука, щоб переконатися, що він чистий і не містить сторонніх предметів (малюнок А).

3. Потрясіть інгалятор 4-5 разів, щоб переконатися, що сторонні предмети видалені, а вміст добре змішаний (малюнок Б).

4. Тримайте інгалятор прямо, великим пальцем на основі під мундштуком. Видихніть максимально можливу кількість повітря (малюнок В).

5. Помістіть мундштук у рот між зубами. Закрийте губи навколо нього. Не куштувати (малюнок Г).

6. Повільно та глибоко вдихайте через рот. Відразу після початку вдиху міцно натисніть на верхню частину балончика, щоб випустити дозу лікарського засобу. Робіть це, продовжуючи рівномірно та глибоко вдихати (малюнок Г).
7. Затримайте дихання, вийміть інгалятор з рота та зніміть палець з верхньої частини інгалятора. Продовжуйте затримувати дихання на кілька секунд або настільки довго, наскільки можете (малюнок Д).

8. Зачекайте приблизно півхвилини перед тим, як проводити другу інгаляцію, а потім повторіть кроки з 3 по 7.
9. Після цього прополоскайте рот водою і виплюньте її і/або почистіть зуби. Це може допомогти запобігти розвитку кандидозу та уникнути хриплого голосу.
10. Відразу після використання, щоб уникнути потрапляння пилу, завжди надягайте ковпачок мундштука. Коли ковпачок правильно встановлений, він щільно зафіксується. Якщо ви не чуєте щільного зафіксування, переверніть ковпачок на інший бік і спробуйте знову. Не застосовуйте надмірного зусилля.

Не поспішайте з кроками 4, 5, 6 і 7. Дуже важливо, щоб ви максимально повільно вдихали безпосередньо перед використанням інгалятора. Перші кілька разів користуйтеся інгалятором перед дзеркалом. Якщо ви помітите, що «туман» виходить з верхньої частини інгалятора або з боків рота, починайте з кроку 3.
Як і для всіх інгаляторів, батьки повинні забезпечити, щоб діти, яким призначено цей лікарський засіб, застосовували правильну техніку інгаляції, як описано вище.
Якщо вам важко користуватися інгалятором, можна використовувати розсувач, такий як Volumatic або Aerochamber Plus, або інші розсувачі (залежно від національних рекомендацій).
Перед першим використанням розсувача або якщо ви змінюєте марку розсувача, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом.
Придбайте новий інгалятор, коли індикатор покаже число «40» і колір індикатора доз зміниться з зеленого на червоний. Припиніть використання інгалятора, коли індикатор покаже «0», оскільки залишок продукту в пристрої може бути недостатнім для повної дози. Ніколи не намагайтеся змінити цифри на індикаторі або від’єднати індикатор від інгалятора. Індикатор не можна обнулити і постійно приєднаний до інгалятора.
Очищення інгалятора
Щоб уникнути закупорки інгалятора, важливо чистити його щонайменше раз на тиждень.
Щоб очистити інгалятор:

• Зніміть ковпачок мундштука.
• Ніколи не виймайте металевий балончик з пластикової оболонки. Протріть зовнішню та внутрішню частини мундштука та пластикову оболонку сухою серветкою або рушником.
• Надіньте ковпачок мундштука назад. Якщо він правильно встановлений, він щільно зафіксується. Якщо після встановлення ви не чуєте щільного зафіксування, переверніть ковпачок на інший бік і спробуйте знову. Не застосовуйте надмірного зусилля.

Не занурюйте металевий балончик у воду.
Якщо ви застосували більше Сальбутамолу і флутиказону Тева, ніж слід
Дуже важливо застосовувати інгалятор так, як показано. Якщо ви випадково застосували більшу дозу, ніж рекомендовано, зверніться до лікаря або фармацевта. Можливо, ви помітите, що ваше серце б’ється частіше, ніж зазвичай, і відчуваєте тремтіння. Можуть також виникнути запаморочення, головний біль, м’язова слабкість та біль у суглобах.
Якщо ви застосовували підвищені дози протягом тривалого часу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Це пов’язано з тим, що підвищені дози Сальбутамолу і флутиказону Тева можуть зменшити кількість стероїдних гормонів, що виробляються наднирковими залозами.
Якщо ви забули прийняти Сальбутамолу і флутиказону Тева
Якщо ви забули скористатися інгалятором, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Сальбутамолу і флутиказону Тева
Дуже важливо, щоб ви приймали Сальбутамолу і флутиказону Тева кожного дня, як призначено. Продовжуйте застосовувати його, доки лікар не скаже припинити. Не припиняйте прийом і не зменшуйте раптово дозу Сальбутамолу і флутиказону Тева. Це може погіршити ваші проблеми з диханням.
Крім того, якщо ви раптово припините лікування Сальбутамолу і флутиказону Тева або зменшите дозу, можуть виникнути (дуже рідко) проблеми з наднирковими залозами (надниркова недостатність), що іноді призводить до побічних ефектів.
Ці побічні ефекти можуть включати один із наступних симптомів:

• Біль у животі
• Втому, втрату апетиту та погане самопочуття
• Блювоту та діарею
• Втрату ваги
• Головний біль або сонливість
• Низький рівень калію в крові
• Низький кров’яний тиск та судоми (кризи)
• Низький рівень цукру в крові.

Коли ваш організм перебуває у стані стресу, наприклад, через лихоманку, травму (як автоподія), інфекцію або хірургічне втручання, надниркова недостатність може погіршитися і проявитися один із перерахованих вище побічних ефектів. Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта.
Щоб уникнути появи цих симптомів, лікар може призначити додаткові кортикостероїди у вигляді таблеток (наприклад, преднізолон).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Щоб зменшити ймовірність побічних ефектів, лікар призначить вам найнижчу дозу Сальбутамолу і флутиказону Тева, яка дозволяє ефективно контролювати вашу астму.

Алергічні реакції: ви можете помітити раптове погіршення дихання одразу після прийому Сальбутамолу і флутиказону Тева. Може виникнути сильна задишка, кашель або утруднене дихання. Також можуть з’явитися свербіж, висип на шкірі (крурка) та набряк (зазвичай обличчя, губ, язика або горла), або раптове прискорення серцевого ритму, або відчуття запаморочення та непритомності (що може призвести до втрати свідомості або колапсу). Якщо у вас виникли такі симптоми або вони раптово з’явилися після застосування Сальбутамолу і флутиказону Тева, негайно припиніть його застосування та зверніться до лікаря. Алергічні реакції на Сальбутамол і флутиказон Тева є нечастими (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 осіб).

Інші побічні ефекти перелічено нижче:

Дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

• Головний біль — зазвичай покращується під час подальшого лікування
• У пацієнтів із ХОЗХ повідомлялося про збільшення кількості застуд

Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

• Кандидоз (білі болючі плями кольору жовто-крему) у роті та горлі. Також може виникнути біль у язиці, хрипота та подразнення горла. Полоскання рота водою, яку негайно виплюнути, і/або чищення зубів після прийому кожної дози препарату може допомогти. Лікар може призначити вам протигрибковий препарат для лікування кандидозу
• Біль, набряк суглобів та м’язовий біль
• М’язові судоми

Також повідомлялися такі побічні ефекти у пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ):

• Пневмонія (інфекція легень) у пацієнтів із ХОЗХ.

Повідомте лікареві, якщо під час прийому Сальбутамолу і флутиказону Тева у вас виникли будь-які з наведених симптомів. Вони можуть бути ознаками інфекції легень:

• Лихоманка або озноб
• Збільшення кількості слизу, зміна кольору слизу
• Посилення кашлю або затруднення дихання
• Подразнення горла: полоскання рота водою та негайне виплюнкування води після прийому кожної дози може допомогти
• Синяки та переломи
• Запалення навколоносових пазух (відчуття напруження або переповнення в носі, щоках і за очима, іноді з пульсуючим болем)
• Зниження вмісту калію в крові (може проявлятися нерегулярним серцевим ритмом, м’язовою слабкістю, судомами)

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

• Підвищення рівня цукру (глюкози) у крові (гіперглікемія). Якщо у вас цукровий діабет, може знадобитися частіший контроль рівня цукру в крові та, можливо, корекція терапії діабету
• Помутніння кришталика ока (катаракта)
• Дуже прискорений серцевий ритм (тахікардія)
• Почуття тремтіння (тремор) та прискореного або нерегулярного серцебиття (серцебиття) — ці побічні ефекти, як правило, безпечні та зменшуються під час подальшого лікування
• Біль у грудях
• Почуття тривоги (цей ефект особливо часто виникає у дітей)
• Порушення сну
• Алергічна висипка на шкірі

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

• Утруднення дихання або свистяче дихання, яке погіршується одразу після прийому Сальбутамолу і флутиказону Тева. Якщо це відбувається, негайно припиніть застосування Сальбутамолу і флутиказону Тева. Використовуйте ваш препарат швидкої дії для полегшення дихання та негайно повідомте лікареві.
• Сальбутамол і флутиказон Тева можуть впливати на нормальне утворення стероїдних гормонів у організмі, особливо при тривалому застосуванні високих доз. До таких ефектів належать:
• уповільнення росту у дітей та підлітків
• зниження щільності кісток
• глаукома (порушення ока, що впливає на зір)
• збільшення ваги тіла
• округлення обличчя (місяцеподібне обличчя) (синдром Кушинга)
• Лікар регулярно буде перевіряти вас на наявність будь-яких з цих побічних ефектів і переконуватиметься, що ви приймаєте найменшу ефективну дозу Сальбутамолу і флутиказону Тева для контролю астми.
• Нерегулярний серцевий ритм або додаткові серцеві скорочення (аритмії). Повідомте лікареві, але не припиняйте прийом Сальбутамолу і флутиказону Тева, якщо лікар не порадив це зробити.
• Зміни в поведінці, такі як надмірна активність та дратівливість (ці ефекти виникають переважно у дітей).
• Грибкова інфекція стравоходу, що може спричиняти утруднення ковтання.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• Депресія або агресивність. Ці ефекти найімовірніше виникають у дітей.
• Нечітке бачення

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сальбутамолу і флутиказону Тева

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
• Після кожного застосування щільно закривайте насадку ротівки і затисніть її до щільного защелкування. Не застосовуйте надмірної сили. Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Не піддавайте впливу температур вище 50 °C.
• Не зберігайте Сальбутамолу і флутиказону Тева у холодному місці, оскільки лікарський засіб може погано працювати.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після СКАД. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
• Балон містить рідину під тиском. Не проколюйте, не руйнуйте і не спалюйте його, навіть якщо здається, що він порожній.
• Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сальбутамолу і флутиказону Тева

• Діючими речовинами є 25 мікрограмів сальбутамолу (у вигляді сальбутамолу ксинафоату) та 125 або 250 мікрограмів пропіонату флутиказону.
• Іншим компонентом є норфлуран (HFA 134a).

Опис зовнішнього вигляду Сальбутамолу і флутиказону Тева та вміст упаковки

• Сальбутамолу і флутиказону Тева містить алюмінієву пачку з пакетиком силікагелю, який містить алюмінієвий балон з вбудованим дозуючим клапаном та пластиковим розпилювачем з індикатором доз та захисним ковпачком від пилу.
• Кожен інгалятор випускає 120 доз.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Мілано
Виробник
S&D Pharma CZ, spol. sr.o
Theodor 28,
273 08 Пхери (Pharmos a.s. facility)
Чеська Республіка
Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60, Box-19
2018 Антверпен
Бельгія
Orion Corporation
Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Еспо
Фінляндія
Orion Corporation
Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Сало
Фінляндія
AMRING FARMA S.r.l.
Bulevardul Mircea Eliade Nr. 7
Bloc 1, Etaj 1, Ap. 3
Sectorul 1, Бухарест
Румунія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:

Цей листок-вкладиш було схвалено