Salmeterol i flutykazon Teva

Ulubek: Informacje dla użytkownika

Salmeterol i Flutynasonu Teva 25 mikrogramów / 125 mikrogramów/dawkowanie, zawiesina

pod ciśnieniem do inhalacji
Salmeterol i Flutynasonu Teva 25 mikrogramów / 250 mikrogramów/dawkowanie, zawiesina
pod ciśnieniem do inhalacji
Lek równoważny
Nazwa tego leku to Salmeterol i Flutynasonu Teva 25 mikrogramów / 125 mikrogramów i 25
mikrogramów / 250 mikrogramów/dawkowanie, zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji, zwana dalej
Salmeterol i Flutynasonu Teva w niniejszym ulotce.
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne
informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Salmeterol i Flutynasonu Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Salmeterolu i Flutynasonu Teva
3. Jak stosować Salmeterol i Flutynasonu Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Salmeterol i Flutynasonu Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Salmeterolo i Fluticasone Teva oraz do czego służy

Salmeterolo i Fluticasone Teva należy do grupy leków stosowanych w astmie. Lek Salmeterolo i Fluticasone Teva zawiera dwa substancje czynne: salmeterol i flutikazonu propionian.

• Salmeterol to długodziałający lek rozszerzający oskrzela. W płucach leki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać drogi oddechowe otwarte. Ułatwia to przepływ powietrza do i z płuc. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Flutikazonu propionian to glikokortykosteroid, który zmniejsza obrzęk i stan zapalny w płucach.

Lekarz przepisał Pani/Panu ten lek, aby pomóc w zapobieganiu trudnościom z oddychaniem, takim jak astma.
Należy stosować Salmeterolo i Fluticasone Teva każdego dnia, zgodnie z zaleceniem lekarza. Dzięki temu lek będzie skutecznie kontrolować objawy astmy.
Salmeterolo i Fluticasone Teva pomaga zapobiegać występowaniu duszności i świstów w oddychaniu. Jednak Salmeterolo i Fluticasone Teva nie powinno być stosowane do nagłego złagodzenia napadów duszności lub świstów w oddychaniu. Jeśli do takich objawów dojdzie, należy użyć leku działającego szybko, stosowanego do szybkiego ulgi w objawach (leku „na nagłe zaostrzenie”), takiego jak salbutamol. Należy zawsze mieć przy sobie szybko działający lek „na nagłe zaostrzenie”.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Salmeterolu i Flutikazonu Teva

Nie przyjmuj Salmeterolu i Flutikazonu Teva:
Jeśli jesteś uczulony na salmeterol, flutikazon propionian lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Salmeterolu i Flutikazonu Teva skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Lekarz będzie szczególnie uważnie monitorować leczenie, jeśli masz jedną z następujących chorób współistniejących:

• chorobę serca, w tym nieregularne lub przyspieszone tętno,
• nadczynność tarczycy,
• nadciśnienie tętnicze,
• cukrzycę (Salmeterol i Flutikazon Teva może podnieść poziom cukru we krwi),
• niski poziom potasu we krwi,
• gruźlicę (TB), obecną lub w przeszłości, lub inne infekcje płuc.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie.
Jeśli kiedykolwiek chorowałeś na którąś z tych chorób, powiadom lekarza przed zastosowaniem Salmeterolu i Flutikazonu Teva.
Dorosłe dzieci
Dorosłe dzieci w wieku poniżej 16 lat, leczone wysokimi dawkami flutikazonu propionianu (zazwyczaj dawkami przekraczającymi 1000 mikrogramów dziennie), mogą być szczególnie narażone na działanie systemowe. Działanie systemowe może wystąpić szczególnie przy wysokich dawkach stosowanych przez dłuższy czas. Możliwe działania systemowe obejmują: zespół Cushinga, wygląd typowy dla zespołu Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, ostrą kryzę nadnerczową oraz opóźnienie wzrostu. Rzadziej mogą wystąpić różne zaburzenia psychiczne lub behawioralne, takie jak nadpobudliwość psychomotoryczna, zaburzenia snu, lęk, depresja lub agresja.
Wysokość wzrostu u dorosłych dzieci otrzymujących długotrwałe leczenie kortykosteroidem w postaci inhalacyjnej powinna być regularnie kontrolowana.
Dawkę kortykosteroidu w postaci inhalacyjnej należy zmniejszyć do najniższej dawki, przy której nadal uzyskuje się skuteczne kontrolowanie astmy.
Inne leki i Salmeterol i Flutikazon Teva
Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Obejmuje to leki na astmę lub inne leki, które zostały nabyte na receptę lub bez recepty. Wynika to z faktu, że Salmeterol i Flutikazon Teva może nie być odpowiedni do jednoczesnego stosowania z innymi lekami.
Przed rozpoczęciem stosowania Salmeterolu i Flutikazonu Teva poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• blokery beta (takie jak atenolol, propranolol, sotalol). Blokery beta są głównie stosowane w nadciśnieniu tętniczym lub innych problemach serca.
• leki stosowane w leczeniu infekcji (takie jak ketoconazol, erytromycyna i itrakonazol). Niektóre z tych leków mogą zwiększyć stężenie flutikazonu propionianu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po Salmeterolu i Flutikazonie Teva, w tym nieregularnego tętna, lub nasilenia istniejących działań niepożądanych.
• kortykosteroidy (doustne lub do wstrzykiwań). Jeśli stosowałeś te leki niedawno, może to zwiększyć ryzyko, że ten lek będzie wpływał na Twoją korę nadnerczy.
• diuretyki, znane również jako „tabletki moczopędne”, stosowane w leczeniu nadciśnienia.
• inne leki rozszerzające oskrzela (np. salbutamol).
• leki ksantynowe. Są one często stosowane w leczeniu astmy.
• niektóre leki mogą nasilać działanie Salmeterolu i Flutikazonu Teva, a lekarz może chcieć dokładnie Cię monitorować w przypadku stosowania tych leków (w tym niektórych leków na HIV: rytonawir, kobicystat).

Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi dopingu i może prowadzić do wykrycia substancji zabronionych w testach antydopingowych.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni, czy możesz stosować Salmeterol i Flutikazon Teva w tym okresie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas leczenia tym lekiem może wystąpić zamazane widzenie. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn, dopóki nie poczujesz się dobrze.

3. Jak stosować Salmeterol i Flutikason Teva

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj Salmeterol i Flutikason Teva każdego dnia, dopóki lekarz nie powie Ci, aby przerwać leczenie. Nie przyjmuj dawki większej niż zalecana. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przerywaj leczenia Salmeterolem i Flutikasonem Teva i nie zmniejszaj dawki Salmeterolu i Flutikasonu Teva bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Salmeterol i Flutikason Teva należy wdychać przez usta do płuc.

Stosowanie u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia

• Salmeterol i Flutikason Teva 25 mikrogramów/125 mikrogramów na dawkę – zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji – 2 dawki dwa razy dziennie
• Salmeterol i Flutikason Teva 25 mikrogramów/250 mikrogramów na dawkę – zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji – 2 dawki dwa razy dziennie

Twoje objawy mogą być dobrze kontrolowane dzięki stosowaniu Salmeterolu i Flutikasonu Teva dwa razy
dziennie. Jeśli tak się stanie, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do razu dziennie. Dawkowanie może się wówczas zmienić w następujący sposób:

• raz wieczorem – jeśli masz objawy nocne
• raz rano – jeśli masz objawy dzienne.

Bardzo ważne jest, abyś ściśle przestrzegał instrukcji lekarza dotyczących liczby inhalacji i częstotliwości przyjmowania leku.
Jeśli stosujesz Salmeterol i Flutikason Teva na astmę, lekarz będzie regularnie kontrolował Twoje objawy.
Jeśli astma lub oddychanie się nasilają, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Może się okazać, że oddychanie staje się ciężkie, częściej odczuwasz ucisk w klatce piersiowej lub musisz częściej stosować lek „ratunkowy” o szybkim działaniu. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, kontynuuj stosowanie Salmeterolu i Flutikasonu Teva, ale nie zwiększaj liczby dawek. Twoje stan zdrowia może się pogarszać i możesz poważnie zachorować. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie.
Instrukcje dotyczące stosowania

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni pokazać Ci, jak stosować inhalator. Powinni również regularnie sprawdzać, jak stosujesz inhalator. Nieprawidłowe lub niezgodne z zaleceniami stosowanie Salmeterolu i Flutikasonu Teva może oznaczać, że nie pomaga on tak, jak powinien w leczeniu astmy.

• Lek znajduje się w butli pod ciśnieniem, umieszczonej w obudowie z tworzywa sztucznego z ustnikiem.

• Na przedniej części inhalatora znajduje się wskaźnik informujący o liczbie pozostałych dawek. W miarę stosowania inhalatora, wskaźnik dawek obraca się co pięć-siedem inhalacji do kolejnej niższej liczby. Wskaźnik dawek pokazuje w przybliżeniu liczbę pozostałych dawek w inhalatorze.

• Zwracaj uwagę, aby nie upuścić inhalatora, ponieważ może to spowodować obniżenie liczby dawek wskazanej przez wskaźnik.

Sprawdzenie działania inhalatora

1. Gdy po raz pierwszy używasz inhalatora, należy sprawdzić, czy działa poprawnie. Delikatnie naciskając kciukiem i palcem wskazującym z boków, zdjąć osłonę ustnika i odciągnąć ją.
2. Aby upewnić się, że działa poprawnie, dobrze wstrząśnij inhalatorem, skieruj ustnik w dal od siebie i naciśnij butlę, aby wyzwolić cztery zraszacze w powietrze. Wskaźnik dawek pokaże liczbę „120”, co oznacza liczbę dostępnych dawek w inhalatorze. Jeśli nie używasz inhalatora przez tydzień lub dłużej, dobrze wstrząśnij i wyzwól dwa zraszacze w powietrze.

Stosowanie inhalatora
Ważne jest, aby zacząć wdychać jak najwolniej tuż przed użyciem inhalatora.

1. Podczas stosowania inhalatora stój lub siądź w pozycji prostej.
2. Zdejmij pokrywę ustnika. Sprawdź wnętrze i zewnętrzne części ustnika, aby upewnić się, że są czyste i wolne od zanieczyszczeń (rysunek A).

3. Wstrząśnij inhalatorem 4 lub 5 razy, aby upewnić się, że nie ma w nim zanieczyszczeń i że zawartość inhalatora jest dobrze wymieszana (rysunek B).

4. Trzymaj inhalator prosto, kciukiem opierając się o podstawę, poniżej ustnika. Wydechuj jak najgłębiej (rysunek C).

5. Umieść ustnik w ustach, między zębami. Zamknij wargi wokół niego. Nie gryź (rysunek D).

6. Wdychaj przez usta powoli i głęboko. Tuż po rozpoczęciu wdychania mocno naciśnij górną część butli, aby wyzwolić jedną dawkę leku. Wykonaj tę czynność, gdy nadal regularnie i głęboko wdychasz (rysunek D).
7. Zatrzymaj oddech, wyjmij inhalator z ust i zdejmij palec z górnej części inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu przez kilka sekund lub tak długo, jak to możliwe (rysunek E).

8. Poczekaj około pół minuty przed wykonaniem drugiej dawki leku, a następnie powtórz kroki od 3 do 7.
9. Następnie przepłucz usta wodą i wypłukaj i/lub wymyj zęby. Może to pomóc w zapobieganiu rozwojowi kandydozy i chrypce.
10. Natychmiast po użyciu, aby zapobiec przedostawaniu się kurzu, zawsze zakładaj osłonę ustnika. Gdy osłona ustnika jest prawidłowo założona, usłyszysz charakterystyczne „kliknięcie”. Jeśli nie usłyszysz „kliknięcia” w tej pozycji, odwróć osłonę ustnika na drugą stronę i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie śpiesz się przy wykonywaniu kroków 4, 5, 6 i 7. Ważne jest, aby wdychać jak najwolniej tuż przed użyciem inhalatora. Podczas pierwszych użycia inhalatora, stój przed lustrem. Jeśli zauważysz „mgiełkę” wydobywającą się z górnej części inhalatora lub z boków ust, wróć do kroku 3.
Jak przy wszystkich inhalatorach, rodzice muszą zapewnić, że dzieciom, którym przepisano ten lek, zostanie pokazana poprawna technika inhalacji, jak opisano powyżej.
Jeśli masz trudności z użyciem inhalatora, możesz użyć urządzenia rozdzielacza, takiego jak Volumatic lub Aerochamber Plus, lub innego rozdzielacza (w zależności od krajowych wytycznych).
Zanim po raz pierwszy użyjesz urządzenia rozdzielacza lub zmienisz markę urządzenia rozdzielacza, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Zakup nową opakowanie inhalatora, gdy wskaźnik pokaże liczbę „40” i wskaźnik dawek zmieni kolor z zielonego na czerwony. Przestań używać inhalatora, gdy wskaźnik pokaże „0”, ponieważ pozostała ilość produktu w urządzeniu może nie być wystarczająca do wyzwolenia pełnej dawki. Nigdy nie próbuj zmieniać liczb na wskaźniku ani nie zdejmuj wskaźnika z inhalatora. Wskaźnik nie może być wyzerowany i jest trwale połączony z inhalatorem.
Czyszczenie inhalatora
Aby zapobiec zatykaniu się inhalatora, ważne jest, aby czyszczyć go co najmniej raz w tygodniu.
Aby wyczyścić inhalator:

• Zdejmij osłonę ustnika.
• Nigdy nie wyciągaj metalowej butli z obudowy z tworzywa sztucznego. Wyczyść zewnętrzną i wewnętrzną część ustnika oraz obudowę z tworzywa sztucznego suchą ściereczką lub chusteczką.
• Załóż ponownie osłonę ustnika. Gdy jest prawidłowo założona, usłyszysz charakterystyczne „kliknięcie” przy osiągnięciu właściwej pozycji. Jeśli po osiągnięciu pozycji nie usłyszysz „kliknięcia”, odwróć osłonę ustnika na drugą stronę i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie wkładaj metalowej butli do wody.
Jeśli przyjmiesz więcej Salmeterolu i Flutikasonu Teva niż powinieneś
Ważne jest, aby stosować inhalator zgodnie z instrukcją. Jeśli przypadkowo przyjmiesz dawkę większą niż zalecana, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć, że Twoje serce bije szybciej niż zwykle i odczuwasz drżenie. Możesz również odczuwać zawroty głowy, ból głowy, osłabienie mięśni i ból stawów.
Jeśli przez dłuższy czas przyjmujesz większe dawki, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dzieje się tak, ponieważ większe dawki Salmeterolu i Flutikasonu Teva mogą zmniejszyć ilość steroidowych hormonów produkowanych przez nadnercza.
Jeśli zapomnisz przyjąć Salmeterol i Flutikason Teva
Jeśli zapomnisz użyć inhalatora, przyjmij następną dawkę wtedy, gdy była zaplanowana. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Salmeterolem i Flutikasonem Teva
Bardzo ważne jest, aby przyjmować Salmeterol i Flutikason Teva każdego dnia zgodnie z zaleceniem. Kontynuuj stosowanie aż do momentu, gdy lekarz nie powie Ci, aby przerwać. Nie przerywaj przyjmowania i nie zmniejszaj nagle dawki Salmeterolu i Flutikasonu Teva. Może to pogorszyć problem z oddychaniem.
Dodatkowo, jeśli nagle przerwiesz leczenie Salmeterolem i Flutikasonem Teva lub zmniejszysz dawkę, mogą wystąpić (bardzo rzadko) problemy z nadnerczami (niewydolność nadnerczy), które czasem powodują niepożądane działania.
Te niepożądane działania mogą obejmować jedno z poniższych:

• Ból brzucha
• Zmęczenie, utratę apetytu i uczucie niedoboru samopoczucia
• Wymioty i biegunkę
• Utratę masy ciała
• Ból głowy lub senność
• Niski poziom potasu we krwi
• Niskie ciśnienie krwi i drgawki (ataki)
• Niski poziom cukru we krwi.

Gdy organizm jest pod presją, np. z powodu gorączki, urazów (takich jak wypadek samochodowy), infekcji lub zabiegu chirurgicznego, niewydolność nadnerczy może się nasilać i objawiać się jednym z powyższych niepożądanych działań. Jeśli wystąpi którekolwiek z tych niepożądanych działań, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Aby zapobiec wystąpieniu tych objawów, lekarz może przepisać dodatkowe kortykosteroidy w postaci tabletek (np. prednizolon).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Aby zmniejszyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę Salmeterolum i Fluticasone Teva skuteczną w kontrolowaniu astmy.

Reakcje alergiczne: możesz zauważyć nagłe pogorszenie oddychania natychmiast po zażyciu Salmeterolum i Fluticasone Teva. Możesz doświadczyć bardzo szybkiego oddechu, kaszlu lub duszności. Możesz również zaobserwować swędzenie, wysypkę (pokrzywkę) oraz obrzęk (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła) lub nagle bardzo szybkie bicie serca albo uczucie osłabienia i zawrotów głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli wystąpią takie objawy lub pojawią się nagle po zastosowaniu Salmeterolum i Fluticasone Teva, natychmiast przerwij stosowanie tego leku i niezwłocznie powiadom lekarza. Reakcje alergiczne na Salmeterolum i Fluticasone Teva są rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 100).

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Bóle głowy – zazwyczaj ustępują w miarę kontynuowania leczenia
• U pacjentów z POChP odnotowano zwiększoną liczbę przeziębień

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Grzybica (białe, bolesne plamy) w jamie ustnej i gardle. Może również wystąpić ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie ust wodą i natychmiastowe wyplucie jej oraz/lub płukanie zębów po zażyciu każdej dawki leku może pomóc. Lekarz może przepisać lek przeciwpłodniczy do leczenia grzybicy
• Ból, obrzęk stawów i ból mięśni
• Kurcze mięśni

Zgłoszono również następujące działania niepożądane u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• Zapalenie płuc (infekcja płuc) u pacjentów z POChP.

Powiadom lekarza, jeśli podczas przyjmowania Salmeterolum i Fluticasone Teva wystąpią u Ciebie następujące objawy. Mogą one być objawami infekcji płuc:

• Gorączka lub dreszcze
• Zwiększone wydzielanie śluzu, zmiana koloru śluzu
• Nasilenie kaszlu lub nasilenie trudności w oddychaniu
• Podrażnienie gardła: płukanie ust wodą i natychmiastowe wyplucie jej po zażyciu każdej dawki może pomóc
• Siniaki i złamania
• Zapalenie zatok (uczucie napięcia lub pełności nosa, policzków i za oczami, czasem towarzyszy mu pulsujący ból)
• Obniżenie stężenia potasu we krwi (może objawiać się nieregularnym biciem serca, osłabieniem mięśni, kurczami)

Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Zwiększenie stężenia cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli cierpisz na cukrzycę, może być konieczna częstsza kontrola poziomu glukozy we krwi oraz ewentualna korekta leczenia przeciwcukrzycowego
• Zamglenie soczewki oka (zaćma)
• Bardzo szybkie bicie serca (tachykardia)
• Uczucie drżenia (drżenie) i szybkiego lub nieregularnego bicia serca (kołatanie serca) – te działania niepożądane są zazwyczaj niegroźne i ustępują w miarę kontynuowania leczenia
• Ból w klatce piersiowej
• Uczucie niepokoju (to działanie występuje szczególnie u dzieci)
• Niespokojny sen
• Alergiczna wysypka skórna

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Trudności w oddychaniu lub świsty, które nasilają się bezpośrednio po zażyciu Salmeterolum i Fluticasone Teva. Jeśli tak się stanie, natychmiast przerwij stosowanie Salmeterolum i Fluticasone Teva. Skorzystaj z leku działającego szybko, aby ułatwić oddychanie i niezwłocznie powiadom lekarza.
• Salmeterolum i Fluticasone Teva może zaburzać normalną produkcję hormonów steroidowych w organizmie, szczególnie jeśli przyjmowano wysokie dawki przez dłuższy czas. Do działań niepożądanych zalicza się:
• spowolnienie wzrostu u dzieci i nastolatków
• osłabienie kości
• jaskrę (chorobę oka wpływającą na wzrok)
• przyrost masy ciała
• zaokrąglone (tak zwane „twarz księżycowa”) rysy twarzy (zespół Cushinga)
• Lekarz będzie regularnie kontrolował występowanie tych działań niepożądanych i zadba o to, abyś przyjmował możliwie najniższą dawkę Salmeterolum i Fluticasone Teva niezbędną do kontrolowania astmy.
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmie). Powiadom lekarza, ale nie przerywaj stosowania Salmeterolum i Fluticasone Teva, chyba że lekarz zaleci przerwanie leczenia.
• Zmiany zachowania, takie jak nadmierna aktywność i drażliwość (te działania występują głównie u dzieci).
• Zakażenie grzybicze przełyku, które może powodować trudności w połykaniu.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Depresja lub agresywność. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Zamazanie wzroku

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Salmeterolo i Fluticasone Teva

• Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Natychmiast po użyciu należy szczelnie założyć pokrywkę do dyszy i zatrzasnąć ją ze stuknięciem. Nie używać nadmiernej siły. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie wystawiać na temperatury powyżej 50°C.
• Nie przechowuj Salmeterolo i Fluticasone Teva w zimnym miejscu, ponieważ lekarstwo może nie działać prawidłowo.
• Nie używaj tego lekarstwa po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu po NIEPRZ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Butla zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie przebijać, nie rozbijać ani nie palić, nawet jeśli wydaje się pusta.
• Nie wyrzucaj lekarstw do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Salmeterolo i Fluticasone Teva

• Substancje czynne to 25 mikrogramów salmeterolu (jako salmeterolu xinafoas) i 125 lub 250 mikrogramów propionianu flutikazonu.
• Innym składnikiem jest norfluran (HFA 134a).

Wygląd leku Salmeterolo i Fluticasone Teva oraz zawartość opakowania

• Salmeterolo i Fluticasone Teva zawiera folię aluminiową z torebką żelu krzemionkowego, w której znajduje się butelka aluminiowa z odpowiednim dawkującym zaworem oraz aplikatorem plastikowym z licznikiem dawek i osłonką chroniącą przed kurzem.
• Każdy inhalator wydaje 120 dawek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Producent
S&D Pharma CZ, spol. sr.o
Theodor 28,
273 08 Pchery (Pharmos a.s. facility)
Republika Czeska
Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60, Box-19
2018 Antwerp
Belgia
Orion Corporation
Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia
Orion Corporation
Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo
Finlandia
AMRING FARMA S.r.l.
Bulevardul Mircea Eliade Nr. 7
Bloc 1, Etaj 1, Ap. 3
Sectorul 1, Bukareszt
Rumunia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:

Ten opis produktu został zatwierdzony dnia