Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ

Інструкція: інформація для користувача

САЛЬБУТАМОЛУ І ФЛУТИКАЗОНУ САНДОЗ ГМБХ 25 мікрограмів/125 мікрограмів/доза

суспензія під тиском для інгаляції
САЛЬБУТАМОЛУ І ФЛУТИКАЗОНУ САНДОЗ ГМБХ 25 мікрограмів/250 мікрограмів/доза
суспензія під тиском для інгаляції
Сальбутамол/флутиказону пропіонат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке САЛЬБУТАМОЛУ І ФЛУТИКАЗОНУ САНДОЗ ГМБХ і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати САЛЬБУТАМОЛУ І ФЛУТИКАЗОНУ САНДОЗ ГМБХ
3. Як застосовувати САЛЬБУТАМОЛУ І ФЛУТИКАЗОНУ САНДОЗ ГМБХ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати САЛЬБУТАМОЛУ І ФЛУТИКАЗОНУ САНДОЗ ГМБХ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ і для чого цей засіб призначений

Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ містить два лікарських засоби: сальбутамол і пропіонат флутиказону.

• Сальбутамол — це бронходилататор тривалої дії. Бронходилататори допомагають підтримувати відкритими дихальні шляхи в легенях. Це полегшує вдих і видих повітря. Ефект триває принаймні 12 годин.
• Пропіонат флутиказону — це кортикостероїд, який зменшує набряк і запалення в легенях.

Застосування Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ не показане дітям.
Лікар призначив вам цей лікарський засіб, щоб допомогти запобігти проблемам із диханням, таким як астма.
Ви повинні застосовувати Сальбутамолу і флутиказон Сандоз ГмбХ щодня відповідно до призначення лікаря.
Це забезпечує правильну дію препарату для контролю астми.
Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ допомагає запобігти виникненню задишки та свистячого дихання.
Однак Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ не слід використовувати для лікування раптового нападу задишки чи свистячого дихання.
Якщо таке відбувається, ви повинні скористатися інгаляційним препаратом швидкої допомоги — з швидкою початковою дією, наприклад, сальбутамолом.
Ви завжди повинні мати при собі інгаляційний препарат швидкої дії для надання невідкладної допомоги.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ

Не застосовуйте Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ:
якщо Ви маєте алергію на сальбутамол, пропіонат флутиказону або будь-який інший компонент цього
лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед застосуванням Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ, якщо у Вас:

• Захворювання серця, включаючи нерегулярне або прискорене серцебиття
• Підвищена активність щитовидної залози
• Підвищений кров’яний тиск
• Цукровий діабет (Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ може підвищувати рівень цукру в крові)
• Низький рівень калію в крові
• Туберкульоз (ТБ) зараз або в минулому, або інші інфекції легень.

Зверніться до лікаря, якщо виникнуть розмитість зору або інші порушення зору.
Інші лікарські засоби та Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки. Це стосується ліків від астми або будь-яких інших ліків, які можна придбати без рецепта. Це тому, що застосування Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ разом із деякими іншими ліками може бути неприйнятним.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки, перш ніж починати застосовувати Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ:

• β-блокатори (наприклад, атенолол, пропранолол, соталол). β-блокатори переважно застосовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску або інших захворювань серця.
• Ліки для лікування інфекцій, включаючи деякі препарати для лікування інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, кобіцистат, кетоконазол, ітраконазол та еритроміцин). Деякі з цих ліків можуть підвищувати кількість пропіонату флутиказону або сальбутамолу в організмі. Це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів від Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ, включаючи нерегулярне серцебиття або посилення побічних ефектів. Лікар може вирішити регулярно Вас обстежувати, якщо Ви приймаєте ці ліки.
• Кортикостероїди (перорально або у формі ін’єкцій). Якщо Ви нещодавно приймали один із цих препаратів, це може збільшити ризик того, що цей лікарський засіб буде впливати на надниркову залозу.
• Діуретики, відомі також як «таблетки для сечі», які використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску.
• Інші бронходилататори (наприклад, сальбутамол).
• Ліки на основі ксантину. Ці препарати часто використовуються для лікування астми.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає вірогідності, що Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Застосовуйте Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ щодня, доки лікар не скаже припинити лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Не припиняйте застосування Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ і не зменшуйте дозу без попередньої консультації з лікарем.
• Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ повинен вдихатися через рот у легені.

Рекомендована доза:
Дорослі

• Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ 25/125 — 2 вдихання двічі на добу
• Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ 25/250 — 2 вдихання двічі на добу

Симптоми можуть бути добре контролюватися при застосуванні Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ двічі на добу. У цьому випадку лікар може вирішити зменшити дозу до одного разу на добу. Доза може бути змінена:

• один раз на вечір — якщо у вас є нічні симптоми
• один раз на ранок — якщо у вас є денні симптоми.

Дуже важливо дотримуватися призначення лікаря щодо кількості вдихань та частоти застосування лікарського засобу.
Якщо ви застосовуєте Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ при астмі, лікар регулярно буде контролювати ваші симптоми.
Якщо астма або дихання погіршуються, негайно повідомте лікареві. Ви можете помітити, що ваше дихання стає важчим, що ви частіше відчуваєте стиснення в грудях або що вам потрібно частіше застосовувати ліки для швидкого полегшення симптомів. Якщо виникає будь-яка з цих умов, ви повинні продовжувати застосовувати Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ, але не збільшуйте кількість вдихань. Ваш стан може погіршитися до серйозного стану. Зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися додаткова терапія.
Застосування у дітей
Застосування Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ не передбачене для дітей.
Інструкції щодо застосування

• Лікар або фармацевт покажуть вам, як користуватися інгалятором. Вони повинні періодично перевіряти, як ви його використовуєте. Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ не допоможе при астмі, якщо його неправильно застосовувати або не дотримуватися призначення.
• Лікарський засіб міститься в аерозольному балончику, який розташований у пластиковому корпусі з мундштуком.
• На передній частині інгалятора є індикатор, що показує, скільки доз залишилося. Коли ви користуєтеся інгалятором, індикатор дози зазвичай обертається, зменшуючись на одну дозу кожні п’ять-сім вдихань. Індикатор дози показує приблизну кількість вдихань, що залишилися в інгаляторі.
• Будьте обережні, щоб не вронити інгалятор, оскільки це може призвести до зменшення кількості доз, вказаних індикатором.

Перевірка роботи інгалятора

1. Коли ви вперше користуєтеся інгалятором, переконайтеся, що він працює. Зніміть ковпачок з мундштука, обережно натиснувши пальцями на його боки і витягнувши його.
2. Щоб переконатися, що він працює, добре струсіть інгалятор, спрямуйте мундштук від себе і натисніть на балончик, щоб випустити 4 вдихання у повітря, струснувши інгалятор перед кожним вдиханням.
   Лічильник доз покаже число 120 — кількість вдихань, що містяться в інгаляторі. Якщо ви не користувалися інгалятором протягом тижня або більше, випустіть два вдихання ліків у повітря.

Застосування інгалятора
Дуже важливо починати вдихати якомога повільніше безпосередньо перед використанням інгалятора.

1. Під час користування інгалятором тримайтеся прямо — стоячи або сидячи.
2. Зніміть ковпачок з мундштука (як описано в пункті 1 розділу «Перевірка роботи інгалятора»). Переконайтеся, що мундштук чистий і не має сторонніх частинок всередині та ззовні (малюнок А).

Малюнок А

3. Струсіть інгалятор 4–5 разів, щоб переконатися, що всі сторонні частинки видалені, а вміст інгалятора добре змішаний (малюнок Б).

Малюнок Б

4. Тримайте інгалятор вертикально, поклавши великий палець під основу, під мундштук. Видихайте максимально можливо (малюнок В).

Малюнок В

5. Помістіть мундштук у рот, між зубами. Закрийте губи навколо мундштука. Не куштуйте мундштук (малюнок Г).

Малюнок Г

6. Повільно та глибоко вдихайте через рот. Безпосередньо після початку вдиху міцно натисніть на верхню частину балончика, щоб випустити одне вдихання ліків. Продовжуйте постійно та глибоко вдихати (малюнок Г).
7. Затримайте дихання, вийміть інгалятор з рота і палець з верхньої частини інгалятора. Продовжуйте затримувати дихання кілька секунд або стільки, скільки можете (малюнок Д).

Малюнок Д

8. Зачекайте приблизно пів хвилини між кожним вдиханням, потім повторіть кроки з 3 по 7.
9. Після застосування прополоскайте рот водою і виплюньте її, і/або почистіть зуби. Це може допомогти запобігти кандидозу (молочниці) та охриплості.
10. Після використання завжди одразу надягайте ковпачок на мундштук, щоб запобігти потраплянню пилу. Коли захисний ковпачок правильно встановлений, ви почуєте «клацання». Якщо ви не почули «клацання», поверніть ковпачок у протилежний бік і спробуйте знову. Не застосовуйте надмірного зусилля.

Не поспішайте під час виконання кроків 4, 5, 6 і 7. Дуже важливо, щоб ви вдихали якомога повільніше безпосередньо перед використанням інгалятора. Перші кілька разів користуйтеся інгалятором, стоячи перед дзеркалом. Якщо ви помітите, що «туман» виходить з верхньої частини інгалятора або з боків рота, починайте спочатку з кроку 3.
Якщо вам важко користуватися інгалятором, лікар або інший медичний працівник може порадити вам використовувати спейсер, наприклад Volumatic або Aerochamber Plus (відповідно до національних рекомендацій), разом з інгалятором. Лікар, фармацевт або інший медичний працівник покаже вам, як користуватися спейсером разом з інгалятором, як доглядати за ним і відповість на всі ваші запитання. Якщо ви використовуєте спейсер разом з інгалятором, важливо, щоб ви не припиняли його використовувати без попередньої консультації з лікарем. Також важливо, щоб ви не змінювали тип спейсера без попередньої консультації з лікарем. Якщо ви припините використовувати спейсер або зміните його тип, лікар може потребувати змінити дозу ліків, необхідну для контролю астми.
Завжди консультуйтеся з лікарем перед внесенням змін до лікування астми.
Особи, які мають слабкість у руках, можуть знайти зручнішим тримати інгалятор обома руками. Покладіть обидва вказівні пальці зверху на інгалятор, а обидва великі пальці — під основу під мундштук.
Придбайте новий флакон ліків, коли лічильник доз покаже число 40, а колір дози зміниться з зеленого на червоний. Припиніть використовувати інгалятор, коли лічильник покаже 0, оскільки решта вдихань у балончику може бути недостатньою для повної дози.
Ніколи не намагайтеся змінити кількість доз, вказаних на лічильнику, або від’єднати лічильник від балончика. Індикатор не можна відновити і постійно приєднаний до інгалятора.
Очищення інгалятора
Щоб запобігти закупорці інгалятора, важливо чистити його щонайменше раз на тиждень.
Щоб очистити інгалятор:

• Зніміть захисний ковпачок з мундштука.

• Ні в якому разі не виймайте металевий балончик із пластикового корпусу.

• Протріть внутрішню та зовнішню частину мундштука та пластиковий корпус інгалятора сухою ганчіркою або тканиною.

• Надіньте захисний ковпачок на мундштук. Ви почуєте «клацання», коли ковпачок буде правильно встановлений. Якщо ви не почули «клацання», поверніть ковпачок у протилежний бік і спробуйте знову. Не застосовуйте надмірного зусилля.
  Не занурюйте металевий балончик у воду.
  Якщо ви застосували Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ більше, ніж слід
  Дуже важливо застосовувати інгалятор відповідно до інструкцій. Якщо ви випадково застосували більшу дозу, ніж рекомендовано, повідомте лікареві або фармацевту. Ви можете відчути прискорення серцебиття, тремтіння. Можуть також виникнути запаморочення, головний біль, м’язова слабкість та біль у суглобах.
  Якщо ви застосовували підвищені дози протягом тривалого часу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
  Це пов’язано з тим, що підвищені дози Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ можуть зменшити кількість стероїдних гормонів, що виробляються наднирковими залозами.
  Якщо ви забули застосувати Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ
  Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.
  Якщо ви припинили лікування Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ
  Дуже важливо приймати Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ щодня відповідно до призначення лікаря. Продовжуйте приймати його, доки лікар не скаже припинити лікування. Не припиняйте і не зменшуйте раптово прийом вашої дози Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ. Це може призвести до погіршення дихання.
  Крім того, раптове припинення застосування Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ або зменшення дози може викликати (дуже рідко) проблеми з наднирковими залозами (надниркова недостатність), що іноді може призводити до побічних ефектів.
  Ці побічні ефекти можуть включати будь-який із наступних:

• Біль у животі

• Втому та втрату апетиту, погане самопочуття

• Нудоту та діарею

• Втрату ваги

• Головний біль або сонливість

• Зниження рівня цукру в крові

• Зниження артеріального тиску та епілептичні напади (судоми)

Коли організм перебуває у стані стресу через лихоманку, травму (наприклад, після ДТП), інфекцію або хірургічне втручання, надниркова недостатність може погіршитися, і може виникнути один із перелічених вище побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта. Щоб запобігти виникненню таких симптомів, лікар може призначити вам додаткові дози кортикостероїдів у вигляді таблеток (наприклад, преднізолону).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Щоб зменшити ймовірність виникнення побічних ефектів, лікар призначить Вам найнижчу дозу Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ, необхідну для контролю астми.

Алергічні реакції: Ви можете помітити, що Ваше дихання раптово погіршується відразу після прийому препарату Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ. Може виникнути сильне задихання, кашель або задишка. Також можуть з’явитися свербіж, висип на шкірі (крутийня) та набряки (зазвичай обличчя, губ, язика або горла), або Ви раптово відчуєте, що серце сильно прискорено б’ється, або відчуєте слабкість і запаморочення (що може призвести до втрати свідомості або непритомності). Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або вони раптово з’явилися після застосування Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ, негайно припиніть використання цього препарату та повідомте лікаря. Алергічні реакції на Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ є нечастими (виникають у менш ніж 1 із 100 осіб).

Інші побічні ефекти перелічені нижче:

Дуже часто (впливають на більш ніж 1 із 10 осіб)

• Головний біль, який зазвичай поліпшується при продовженні лікування.
• У пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ) повідомлялося про збільшення кількості застуд.

Часто (впливають на менш ніж 1 із 10 осіб)

• Кандидоз (підняті болючі жовто-кремові плями) у роті та горлі. Також можливі біль у язиці, хриплість та подразнення горла. Полоскання рота водою та виплюнення її відразу після прийому кожного дозування препарату та/або чищення зубів можуть допомогти. Лікар може призначити Вам протигрибковий засіб для лікування кандидозу.
• Біль, набряк суглобів та м’язовий біль.
• М’язові судоми.

У пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ) також повідомлялися такі побічні ефекти:

• Пневмонія та бронхіт (інфекція легень). Повідомте лікареві, якщо Ви помітили будь-які з наступних симптомів: збільшення кількості мокротиння, зміна кольору мокротиння, лихоманка, озноб, посилення кашлю, погіршення дихальних проблем.
• Синці та переломи.
• Запалення навколоносових пазух (відчуття тиску або наповнення в носі, щоках та позаду очей, іноді з пульсуючим болем).
• Зниження рівня калію в крові (може виникнути нерегулярне серцебиття, м’язова слабкість, судоми).

Нечасто (впливають на менш ніж 1 із 100 осіб)

• Підвищення рівня цукру (глюкози) у крові (гіперглікемія). Якщо Ви хворієте на цукровий діабет, може знадобитися частіший контроль рівня цукру в крові та, можливо, корекція діабетичної терапії.
• Катаракта (помутніння кришталика ока).
• Дуже прискорене серцебиття (тахікардія).
• Відчуття тремтіння (тремор) та прискореного або нерегулярного серцебиття (серцебиття) — ці побічні ефекти зазвичай безпечні та зменшуються при продовженні лікування.
• Біль у грудях.
• Відчуття тривоги (ці ефекти виникають особливо у дітей).
• Порушення сну.
• Алергічна висипка на шкірі.

Рідко (впливають на менш ніж 1 із 1000 осіб)

• Утруднення дихання або свистяче дихання, що погіршується відразу після прийому Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ. Якщо це відбувається, негайно припиніть використання Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ. Використовуйте свій препарат для інгаляції «невідкладної допомоги» з швидким початком дії, щоб полегшити дихання, та негайно повідомте лікареві.

• Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ може порушити нормальне утворення стероїдних гормонів у організмі, особливо якщо Ви приймали високі дози протягом тривалого часу. До побічних ефектів належать:

  • Уповільнення росту у дітей та підлітків.
  • Тоншання кісток.
  • Глаукома.
  • Збільшення ваги.
  • Закруглення обличчя (місяцеподібне обличчя) (синдром Кушинга). Лікар регулярно буде контролювати наявність будь-яких з цих побічних ефектів та переконуватиметься, що Ви приймаєте найнижчу дозу Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ, достатню для контролю Вашої астми.

• Зміни в поведінці, такі як незвичайна гіперактивність та дратівливість (особливо у дітей).

• Нерегулярне серцебиття або додаткові серцеві скорочення (аритмія). Повідомте лікареві, але не припиняйте прийом Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ, якщо цього не порадив лікар.

• Грибкова інфекція стравоходу (горла), що може спричинити утруднення ковтання.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних), але можливі:

• Депресія або агресивність. Ці ефекти ймовірніше виникають у дітей.
• Розмите зору.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці або упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Термін придатності після першого відкриття упаковки, що містить інгалятор: використовувати протягом 3 місяців.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Тримайте балончик у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Балончик містить стиснутий рідкий вміст.
Не піддавати впливу температури вище 50 °C.
Не проколюйте балончик.
Не прокалювати, не розбивати та не спалювати балончик, навіть якщо він порожній.
Не зберігайте в холодильнику та не заморожуйте.
Як і більшість інгаляційних лікарських засобів у підтискових балонах, терапевтична дія цього лікарського засобу може зменшуватися, коли балончик охолоджується.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ
Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ 25 мікрограмів/125 мікрограмів/доза
суспензія під тиском для інгаляції
Діючими речовинами є сальбутамол (у формі сальбутамолу ксинафоату) та пропіонат флутиказону. Кожна
випущена доза містить 25 мікрограмів сальбутамолу (у формі сальбутамолу ксинафоату) та 125 мікрограмів
пропіонату флутиказону.
Іншим компонентом є пропелент норфлуран (HFA 134a).
Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ 25 мікрограмів/250 мікрограмів/доза
суспензія під тиском для інгаляції
Діючими речовинами є сальбутамол (у формі сальбутамолу ксинафоату) та пропіонат флутиказону. Кожна
випущена доза містить 25 мікрограмів сальбутамолу (у формі сальбутамолу ксинафоату) та 250 мікрограмів
пропіонату флутиказону.
Іншим компонентом є пропелент норфлуран (HFA 134a).
Опис зовнішнього вигляду Сальбутамолу і флутиказону Сандоз ГмбХ та вмісту
упаковки
Інгалятор складається з алюмінієвого балона з дозуючим клапаном, розподільника з поліпропілену з індикатором дози та пилозахисного ковпачка з поліпропілену (PP). Інгалятор поміщений у запечатаний пакет із сілікагелевим пакетиком та упакований у картонну коробку.
Балон містить однорідну білу суспензію.
Кожен балон заповнений у кількості, достатній для випуску 120 доз.
Розміри упаковок:
1; 2; 2 (багаторазова упаковка 2x1); 3; 3 (багаторазова упаковка 3x1); 4; 5; 6; 10; 10 (багаторазова
упаковка 10x1) інгаляторів x 120 доз.
Можливо, що не всі упаковки доступні на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Австрія
Виробник
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими
назвами: