Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ
Италия
Содержание
Инструкция по применению: информация для пользователя
САЛЬБУТАМОЛ И ФЛУТИКАЗОНА ПРОПИОНАТ ЗАНДОЗ ГМБХ 25 мкг/125 мкг/доза
прессованная суспензия для ингаляций
САЛЬБУТАМОЛ И ФЛУТИКАЗОНА ПРОПИОНАТ ЗАНДОЗ ГМБХ 25 мкг/250 мкг/доза
прессованная суспензия для ингаляций
Сальбутерол/флутиказона пропионат
Лекарственное средство — аналог
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед применением этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое САЛЬБУТАМОЛ И ФЛУТИКАЗОНА ПРОПИОНАТ ЗАНДОЗ ГМБХ и для чего применяется
- Что следует знать перед применением САЛЬБУТАМОЛ И ФЛУТИКАЗОНА ПРОПИОНАТ ЗАНДОЗ ГМБХ
- Как применять САЛЬБУТАМОЛ И ФЛУТИКАЗОНА ПРОПИОНАТ ЗАНДОЗ ГМБХ
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить САЛЬБУТАМОЛ И ФЛУТИКАЗОНА ПРОПИОНАТ ЗАНДОЗ ГМБХ
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ и для чего он применяется
Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ содержит два лекарственных вещества — сальбутамол и флутиказона пропионат.
- Сальбутамол — это бронходилататор с продолжительным действием. Бронходилататоры способствуют тому, что дыхательные пути в лёгких остаются расширенными. Это облегчает вдох и выдох. Эффект длится не менее 12 часов.
- Флутиказона пропионат — это глюкокортикостероид, который уменьшает воспаление и отёк в лёгких.
Применение препарата Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ не показано у детей.
Ваш врач назначил вам это лекарство для помощи в профилактике дыхательных проблем, таких как астма.
Вы должны применять Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ каждый день в соответствии с предписаниями врача. Это обеспечивает эффективный контроль над астмой.
Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ помогает предотвратить появление одышки и свистящего дыхания. Однако Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ не следует использовать для лечения внезапного приступа одышки или свистящего дыхания. Если такие симптомы возникают, вы должны использовать ингаляционный препарат экстренного действия («для неотложной помощи»), который быстро начинает действовать, например, сальбутамол. Всегда имейте при себе ингаляционный препарат быстрого действия для неотложной помощи.
2. Что следует знать перед применением Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ
Не используйте Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ:
если у вас аллергия на сальбутамол, флутиказона пропионат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ, если у вас:
- Заболевание сердца, включая нерегулярное или учащённое сердцебиение
- Повышенная активность щитовидной железы
- Повышенное артериальное давление
- Сахарный диабет (Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ может повышать уровень сахара в крови)
- Низкий уровень калия в крови
- Туберкулёз (ТВ) в настоящее время или в анамнезе, либо другие заболевания лёгких инфекционного характера.
Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это включает лекарства от астмы или любые препараты, приобретённые без рецепта. Причина в том, что одновременное применение Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ с некоторыми другими лекарствами может быть неподходящим.
Сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства, перед началом применения Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ:
- β-блокаторы (например, атенолол, пропранолол, соталол). β-блокаторы в основном используются для лечения повышенного артериального давления или других сердечных заболеваний.
- Препараты для лечения инфекций, включая некоторые лекарства от ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, кобицистат, кетоконазол, итраконазол и эритромицин). Некоторые из этих препаратов могут повышать концентрацию флутиказона пропионата или сальбутамола в организме. Это может увеличить риск развития побочных эффектов при применении Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ, включая нарушения сердечного ритма или усиление побочных эффектов. Врач может принять решение о регулярном наблюдении за вами при одновременном приёме этих препаратов.
- Кортикостероиды (перорально или в виде инъекций). Если вы недавно принимали один из этих препаратов, это может повысить риск того, что данное лекарственное средство будет влиять на работу надпочечников.
- Диуретики, также известные как «таблетки мочегонного действия», применяемые для лечения повышенного артериального давления.
- Другие бронходилататоры (например, сальбутамол).
- Препараты ксантинового ряда. Эти препараты часто используются для лечения астмы.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
3. Как применять Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Применяйте Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ каждый день, до тех пор пока врач не скажет вам прекратить лечение. Не превышайте рекомендованную дозу. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Не прекращайте применение Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ и не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом.
- Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ должен вдыхаться в лёгкие через рот.
Рекомендованная доза:
Взрослым
- Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ 25/125 — 2 вдоха два раза в день
- Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ 25/250 — 2 вдоха два раза в день
Симптомы могут быть хорошо контролируемыми при применении Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ два раза в день. В этом случае врач может принять решение о снижении дозы до одного раза в день. Доза может быть изменена:
- один раз вечером — если у вас наблюдаются ночные симптомы
- один раз утром — если у вас наблюдаются дневные симптомы.
Очень важно строго следовать указаниям врача относительно количества вдохов и частоты применения препарата.
Если вы применяете Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ при астме, врач будет регулярно контролировать ваши симптомы.
Если астма или дыхание ухудшаются, немедленно сообщите об этом врачу. Вы можете заметить, что дыхание становится более затруднённым, чаще возникает ощущение сдавленности в груди или вам приходится чаще применять препарат для быстрого облегчения симптомов. Если возникает любое из этих состояний, продолжайте применять Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ, но не увеличивайте количество вдохов. Ваше дыхательное состояние может ухудшиться до тяжёлой степени. Обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться дополнительная терапия.
Применение у детей
Применение Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ не показано детям.
Инструкции по применению
- Врач или фармацевт покажут вам, как правильно использовать ингалятор. Они должны периодически проверять правильность вашего способа применения. Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ не будет эффективно действовать при астме, если вы не будете использовать его правильно или как предписано.
- Препарат содержится в металлическом баллоне, помещённом в пластиковое оголовье с мундштуком.
- На передней части ингалятора находится индикатор, показывающий количество оставшихся доз. При использовании ингалятора индикатор дозы, как правило, поворачивается, уменьшая количество доз на одну каждые пять-семь вдохов. Индикатор дозы показывает приблизительное количество оставшихся вдохов в ингаляторе.
- Будьте осторожны, чтобы не уронить ингалятор, так как это может привести к снижению количества доз, отображаемых индикатором.
Проверка работоспособности ингалятора
- При первом использовании ингалятора убедитесь, что он работает. Снимите колпачок с мундштука, аккуратно нажав на боковые стороны колпачка большим и указательным пальцами, и снимите его.
- Для проверки работоспособности хорошо встряхните ингалятор, направьте мундштук в сторону от себя и нажмите на баллон, чтобы выпустить 4 вдоха в воздух, каждый раз встряхивая ингалятор перед распылением. Счётчик доз покажет число 120 — количество вдохов, содержащихся в ингаляторе. Если вы не использовали ингалятор в течение недели или дольше, распылите два вдоха препарата в воздух.
Применение ингалятора
Очень важно начинать вдох как можно медленнее непосредственно перед использованием ингалятора.
- Во время применения ингалятора стойте или сидите прямо.
- Снимите колпачок с мундштука (как описано в пункте 1 раздела «Проверка работоспособности ингалятора»). Проверьте внутри и снаружи, чтобы убедиться, что мундштук чист и не содержит посторонних предметов (рисунок А).
Рисунок А
- Встряхните ингалятор 4–5 раз, чтобы убедиться, что все посторонние частицы удалены, и содержимое ингалятора равномерно перемешано (рисунок Б).
Рисунок Б
- Держите ингалятор вертикально, большим пальцем внизу, под мундштуком. Выдохните максимально глубоко (рисунок В).
Рисунок В
- Поместите мундштук в рот между зубами. Закройте губы вокруг мундштука. Не кусайте мундштук (рисунок Г).
Рисунок Г
- Медленно и глубоко вдыхайте через рот. Немедленно после начала вдоха нажмите на верхнюю часть баллона, чтобы распылить один вдох препарата. Продолжайте вдыхать ровно и глубоко (рисунок Г).
- Задержите дыхание, выньте ингалятор изо рта и уберите палец с верхней части ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание на несколько секунд или столько, сколько можете (рисунок Д).
Рисунок Д
- Подождите около полминуты между каждым вдохом препарата, затем повторите шаги с 3 по 7.
- После применения прополощите рот водой и сплюньте её, и/или почистите зубы. Это может помочь предотвратить развитие кандидоза (молочницы) и охриплость голоса.
- После использования всегда сразу надевайте колпачок на мундштук, чтобы предотвратить попадание пыли. Когда защитный колпачок правильно установлен, вы услышите щелчок. Если вы не слышите щелчка, поверните колпачок в другую сторону и попробуйте снова. Не прилагайте чрезмерных усилий.
Не торопитесь при выполнении шагов 4, 5, 6 и 7. Очень важно, чтобы вы начинали вдыхать как можно медленнее непосредственно перед использованием ингалятора. В первые разы используйте ингалятор, стоя перед зеркалом. Если вы заметите, что из верхней части ингалятора или из-за краёв рта выходит «облако тумана», начните с шага 3 заново.
Если вам трудно пользоваться ингалятором, врач или другой медицинский работник может посоветовать использовать дозирующее устройство-спейсер, например Volumatic или Aerochamber Plus (в зависимости от национальных рекомендаций) вместе с ингалятором. Врач, фармацевт или другой медицинский работник покажет вам, как правильно использовать спейсер с ингалятором, как за ним ухаживать и ответит на все ваши вопросы. Если вы используете спейсер с ингалятором, важно не прекращать его применение без предварительной консультации с врачом. Также важно не менять тип используемого спейсера без предварительной консультации с врачом. Если вы прекратите использовать спейсер или измените его тип, врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата, необходимую для контроля астмы.
Всегда обсуждайте с врачом любые изменения в лечении астмы.
Людям с ослабленными руками может быть удобнее держать ингалятор обеими руками. Поместите оба указательных пальца сверху ингалятора, а оба больших пальца — снизу, под мундштуком.
Приобретите новую упаковку препарата, когда счётчик доз покажет число 40 и цвет индикатора дозы изменится с зелёного на красный. Прекратите использовать ингалятор, когда счётчик покажет 0, поскольку оставшиеся в баллоне вдохи могут быть недостаточными для полной дозы.
Никогда не пытайтесь изменить количество доз, отображаемых на счётчике, или отсоединить счётчик от баллона. Индикатор нельзя сбросить и он надёжно соединён с ингалятором.
Очистка ингалятора
Для предотвращения засорения ингалятора его необходимо очищать не реже одного раза в неделю.
Чтобы очистить ингалятор:
- Снимите защитный колпачок с мундштука.
- Ни в коем случае не извлекайте металлический баллон из пластикового оголовья.
- Протрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука и пластиковое оголовье ингалятора сухой тканью или салфеткой.
- Наденьте защитный колпачок обратно на мундштук. Вы услышите щелчок, когда колпачок будет правильно установлен. Если вы не слышите щелчка, поверните колпачок в другую сторону и попробуйте снова. Не прилагайте чрезмерных усилий.
Не погружайте металлический баллон в воду.
Если вы случайно применили Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ в дозе, превышающей рекомендованную
Важно применять ингалятор строго по инструкции. Если вы случайно приняли дозу, превышающую рекомендованную, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы можете почувствовать учащённое сердцебиение и ощущение дрожи. Также могут возникнуть головокружение, головная боль, мышечная слабость и боль в суставах.
Если вы применяли повышенные дозы в течение длительного времени, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Это связано с тем, что повышенные дозы Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ могут снижать выработку стероидных гормонов надпочечниками.
Если вы забыли применить Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Применяйте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ
Очень важно применять Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ каждый день в соответствии с предписаниями врача. Продолжайте применение до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение. Не прекращайте и не резко уменьшайте дозу Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ. Это может привести к ухудшению дыхания.
Кроме того, резкое прекращение применения Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ или уменьшение дозы может очень редко вызвать проблемы с надпочечниками (надпочечниковая недостаточность), которые иногда могут вызывать побочные эффекты.
Эти побочные эффекты могут включать один или несколько следующих симптомов:
- Боли в животе
- Усталость и потеря аппетита, общее недомогание
- Тошноту и диарею
- Потерю веса
- Головную боль или сонливость
- Снижение уровня сахара в крови
- Снижение артериального давления и эпилептические припадки (судороги)
Когда организм находится в состоянии стресса вследствие лихорадки, травмы (например, после автомобильной аварии), инфекции или хирургического вмешательства, надпочечниковая недостаточность может усугубиться, и могут возникнуть один или несколько из перечисленных выше побочных эффектов. При появлении любого побочного эффекта обратитесь к врачу или фармацевту. Чтобы предотвратить появление таких симптомов, врач может назначить вам дополнительные дозы кортикостероидов в виде таблеток (например, преднизолон).
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Чтобы снизить вероятность возникновения побочных эффектов, врач назначит вам самую низкую дозу препарата Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ, необходимую для контроля астмы.
Аллергические реакции: вы можете заметить, что ваше дыхание внезапно ухудшается сразу после применения Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ. У вас может появиться сильная одышка, кашель или затруднение дыхания. Также могут возникнуть зуд, кожная сыпь (крапивница) и отёк (обычно лица, губ, языка или горла), а также внезапное учащённое сердцебиение, ощущение слабости и головокружение (что может привести к обмороку или потере сознания). Если у вас возник один из этих симптомов или они появились внезапно после применения Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ, немедленно прекратите использование препарата и сообщите об этом врачу. Аллергические реакции на препарат Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ возникают нечасто (у менее чем 1 из 100 пациентов).
Другие побочные эффекты перечислены ниже:
Очень часто (возникают более чем у 1 из 10 пациентов)
- Головная боль, которая, как правило, уменьшается при продолжении терапии.
- У пациентов с хронической обструктивной лёгочной болезнью (ХОБЛ) отмечалось увеличение числа случаев простуды.
Часто (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов)
- Кандидоз (молочница) — болезненные возвышающиеся жёлто-кремовые бляшки во рту и в горле. Кроме того, возможна болезненность языка, охриплость и раздражение горла. Ополаскивание рта водой и её последующее удаление (не глотать) и/или чистка зубов сразу после приёма каждой дозы препарата могут помочь предотвратить это. Врач может назначить противогрибковое средство для лечения кандидоза.
- Боль, отёк суставов и мышечная боль.
- Судороги мышц.
У пациентов с хронической обструктивной лёгочной болезнью (ХОБЛ) также сообщалось о следующих побочных эффектах:
- Пневмония и бронхит (инфекция лёгких). Сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы: увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты, повышение температуры, озноб, усиление кашля, ухудшение дыхания.
- Синяки и переломы.
- Воспаление околоносовых пазух (ощущение напряжения или тяжести в носу, щеках и за глазами, иногда сопровождающееся пульсирующей болью).
- Снижение уровня калия в крови (может вызывать нерегулярное сердцебиение, мышечную слабость, судороги).
Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов)
- Повышение уровня сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия). Если у вас сахарный диабет, может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови и, возможно, корректировка терапии сахарного диабета.
- Катаракта (помутнение хрусталика глаза).
- Очень учащённое сердцебиение (тахикардия).
- Ощущение дрожи (тремор) и учащённое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение) — эти побочные эффекты, как правило, безвредны и уменьшаются при продолжении терапии.
- Боль в груди.
- Ощущение тревожности (эти эффекты возникают особенно часто у детей).
- Нарушение сна.
- Аллергическая сыпь.
Редко (возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов)
-
Затруднение дыхания или ухудшение одышки сразу после приёма Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ. Если это произошло, немедленно прекратите использование Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ. Используйте ваш препарат для ингаляции «экстренной помощи» с быстрым началом действия, чтобы облегчить дыхание, и немедленно сообщите врачу.
-
Препарат Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ может нарушать нормальную выработку стероидных гормонов в организме, особенно при длительном применении в высоких дозах. К таким эффектам относятся:
- Замедление роста у детей и подростков.
- Остеопороз (истончение костей).
- Глаукома.
- Прибавка в весе.
- Округление лица («лунообразное лицо») — синдром Кушинга.
Врач будет регулярно контролировать вас на предмет этих побочных эффектов и убедится, что вы принимаете минимальную эффективную дозу Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ для контроля астмы.
-
Поведенческие нарушения, такие как повышенная активность и раздражительность (особенно у детей).
-
Нарушение ритма сердца или появление дополнительных сердечных сокращений (аритмия). Сообщите об этом врачу, но не прекращайте приём Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ без его указания.
-
Грибковая инфекция пищевода (проблемы при глотании).
Частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно определить частоту), но может возникать:
- Депрессия или агрессивность. Эти эффекты более вероятны у детей.
- Нарушение зрения (размытость изображения).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник один из побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему отчётов по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ
Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке или упаковке после надписи «Scad» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия упаковки, содержащей ингалятор: использовать в течение 3 месяцев.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Держите баллончик в наружной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Баллончик содержит сжиженный газ под давлением.
Не подвергайте воздействию температуры выше 50 °C.
Не подвергайте баллончик механическому воздействию, прокалыванию.
Не прокалывать, не разбивать и не сжигать баллончик, даже если он пуст.
Не охлаждать и не замораживать.
Как и при большинстве лекарственных препаратов для ингаляции в герметичных ёмкостях под давлением, терапевтическое действие этого лекарственного препарата может снижаться, если ёмкость охлаждена.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ
Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ 25 микрограмм/125 микрограмм/доза
аэрозоль под давлением для ингаляции
Действующие вещества: сальбутамол (в виде сальбутамола ксинафоата) и флутиказона пропионат. Каждая выделяемая доза содержит 25 микрограмм сальбутамола (в виде сальбутамола ксинафоата) и 125 микрограмм флутиказона пропионата.
Другим компонентом является пропеллент норфлуран (HFA 134a).
Сальбутамол и флутиказона пропионат Зандоз ГмбХ 25 микрограмм/250 микрограмм/доза
аэрозоль под давлением для ингаляции
Действующие вещества: сальбутамол (в виде сальбутамола ксинафоата) и флутиказона пропионат. Каждая выделяемая доза содержит 25 микрограмм сальбутамола (в виде сальбутамола ксинафоата) и 250 микрограмм флутиказона пропионата.
Другим компонентом является пропеллент норфлуран (HFA 134a).
Описание внешнего вида Сальбутамола и флутиказона пропионата Зандоз ГмбХ и содержимое упаковки
Ингалятор состоит из алюминиевого баллона с дозирующим клапаном и распылительной насадкой из полипропилена с указателем количества доз и пылезащитным колпачком из полипропилена (ПП). Ингалятор помещён в запаянный пакет с пакетиком силикагеля и упакован в картонную коробку.
В баллоне содержится однородная белая суспензия.
Каждый баллон заполнен в количестве, достаточном для выделения 120 доз.
Размеры упаковок:
1; 2; 2 (многокомпонентная упаковка 2x1); 3; 3 (многокомпонентная упаковка 3x1); 4; 5; 6; 10; 10 (многокомпонентная упаковка 10x1) ингаляторов по 120 доз.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Австрия
Производитель
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Заксен-Анхальт, 39179 Барлебен, Германия
Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:
| Австрия | Airflusal® Dosieraerosol 25 Микрограмм/125 Микрограмм на дозу — аэрозоль для ингаляций под давлением, суспензия Airflusal® Dosieraerosol 25 Микрограмм/250 Микрограмм на дозу — аэрозоль для ингаляций под давлением, суспензия |
| Бельгия | Airflusal sprayhaler 25 микрограмм/125 микрограмм на дозу аэрозоль, суспензия Airflusal sprayhaler 25 микрограмм/250 микрограмм на дозу аэрозоль, суспензия |
| Болгария | AirFluSal Sprayhaler 25 микрограмм/125 микрограмм под давлением, ингаляционная суспензия AirFluSal Sprayhaler 25 микрограмм/250 микрограмм под давлением, ингаляционная суспензия |
| Хорватия | Airflusal 25 /125 микрограмм на дозу, сжатый ингалянт, суспензия Airflusal 25 /250 микрограмм на дозу, сжатый ингалянт, суспензия |
| Дания | AirFluSal Sprayhaler |
| Финляндия | Airflusal Sprayhaler |
| Германия | Airflusal Dosieraerosol |
| Ирландия | AirFluSal MDI 25 микрограмм/125 микрограмм/доза, аэрозоль для ингаляций под давлением, суспензия AirFluSal MDI 25 микрограмм/250 микрограмм/доза, аэрозоль для ингаляций под давлением, суспензия |
| Италия | САЛЬМЕТЕРОЛ И ФЛУТИКАЗОН SANDOZ GMBH |
| Латвия | AirFluSal 25/125 микрограмм/доза, аэрозоль для ингаляций под давлением, суспензия AirFluSal 25/250 микрограмм/доза, аэрозоль для ингаляций под давлением, суспензия |
| Литва | AirFlusal 25/125 микрограмм/дозе, сжатая ингаляционная суспензия AirFlusal 25/250 микрограмм/дозе, сжатая ингаляционная суспензия |
| Норвегия | Airflusal Sprayhaler |
| Нидерланды | Сальметерол/Флутиказонпропионат Sandoz 25/125 микрограмм, аэрозоль, суспензия Сальметерол/Флутиказонпропионат Sandoz 25/250 микрограмм, аэрозоль, суспензия |
| Польша | AirFluSal |
| Чехия | Airflusan Sprayhaler |
| Румыния | AirFluSal 25 микрограмм/125 микрограмм, суспензия для ингаляций под давлением AirFluSal 25 микрограмм/250 микрограмм, суспензия для ингаляций под давлением |
| Словакия | Airflusal 25 микрограмм/125 микрограмм Airflusal 25 микрограмм/250 микрограмм |
| Словения | Airflusan 25 микрограмм/125 микрограмм/вдох, ингаляционная суспензия под давлением Airflusan 25 микрограмм/250 микрограмм/вдох, ингаляционная суспензия под давлением |
| Венгрия | AirFluSol Sprayhaler 25 микрограмм/125 микрограмм/доза, ингаляционная суспензия под избыточным давлением AirFluSol Sprayhaler 25 микрограмм/250 микрограмм/доза, ингаляционная суспензия под избыточным давлением |