Salbutamol i flutykazon Sandoz GmbH

Ulotka: informacje dla użytkownika

SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH 25 mikrogramów/125 mikrogramów dawka

naparstek w postaci zawiesiny pod ciśnieniem do inhalacji
SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH 25 mikrogramów/250 mikrogramów dawka
naparstek w postaci zawiesiny pod ciśnieniem do inhalacji
Salmeterol/flutikazonu propionian
Lek równoważny
Uważnie przeczytaj wszystkie informacje zamieszczone w tej ulotce zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawierają one ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH
3. Jak stosować SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH i do czego służy

SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH zawiera dwa leki: salmeterol i
flutikazon propionian.

• Salmeterol to lek rozszerzający oskrzela o długim czasie działania. Leki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać drożność dróg oddechowych w płucach. Ułatwia to wprowadzanie i odprowadzanie powietrza. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Flutikazon propionian to glikokortykosteroid, który zmniejsza obrzęk i podrażnienie w płucach.

Zastosowanie SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH nie jest wskazane u dzieci.
Lekarz przepisał ten lek, aby pomóc w zapobieganiu trudnościom z oddychaniem, takim jak astma.
Należy stosować SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza.
Zapewni to skuteczne działanie leku w celu kontrolowania astmy.
SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH pomaga zapobiegać występowaniu duszności i świstów w oddychaniu.
Nie należy jednak stosować SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH do leczenia nagłego napadu duszności lub świstów w oddychaniu.
Jeśli do tego dojdzie, należy użyć szybko działającego leku wziewnego „na ratunek”, takiego jak salbutamol.
Należy zawsze mieć przy sobie szybko działający lek wziewny „na ratunek”.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH

Nie stosować SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH:
jeśli jest nadwrażliwość na salmeterol, flutikazonu propionian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH, jeśli ma się:

• chorobę serca, w tym nieregularne lub szybkie bicie serca
• nadczynność tarczycy
• nadciśnienie tętnicze
• cukrzycę (SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH może podnieść poziom glukozy we krwi)
• niski poziom potasu we krwi
• gruźlicę (TB) obecnie lub w przeszłości, lub inne infekcje płuc.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią zamazanie widzenia lub inne zaburzenia wzroku.
Inne leki i SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się aktualnie, stosowało się ostatnio lub może się stosować inne leki. Obejmuje to leki na astmę lub dowolne leki dostępne bez recepty. Wynika to z faktu, że jednoczesne stosowanie SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH z niektórymi innymi lekami może być nieodpowiednie.
Należy poinformować lekarza, jeśli stosuje się następujące leki, zanim rozpocznie się stosowanie SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH:

• β-blokery (takie jak atenolol, propranolol i sotalol). β-blokery są głównie stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych chorób serca.
• leki stosowane na infekcje, w tym niektóre leki na infekcję HIV (takie jak rytonawir, kobicystat, ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna). Niektóre z tych leków mogą zwiększyć stężenie flutikazonu propionianu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH, w tym nieregularnego rytmu serca lub nasilenia działań niepożądanych. Lekarz może zdecydować o regularnym monitorowaniu stanu zdrowia podczas przyjmowania tych leków.
• kortykosteroidy (doustne lub wstrzykiwane). Jeśli stosowało się ostatnio któryś z tych leków, może to zwiększyć ryzyko, że ten lek będzie wpływać na nadnercze.
• diuretyki, znane również jako „tabletki moczopędne”, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• inne leki rozkurczające oskrzela (np. salbutamol).
• leki z grupy ksenin. Są one często stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje ją, albo karmi się piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH wpływało na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może skutkować pozytywnym wynikiem testów antydopingowych.

3. Jak stosować SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH codziennie, dopóki lekarz nie powie Ci, aby przerwać leczenie. Nie przekraczaj zalecanej dawki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przerywaj stosowania SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH należy wdychać do płuc przez usta.

Zalecana dawka:

Dorośli

• SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH 25/125 – 2 inhalacje dwa razy dziennie
• SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH 25/250 – 2 inhalacje dwa razy dziennie

Objawy mogą być skutecznie kontrolowane dzięki stosowaniu SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH dwa razy dziennie. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednej dawki dziennie. Dawka może zostać dostosowana do:

• raz wieczorem – jeśli doświadczasz objawów nocnych
• raz rano – jeśli doświadczasz objawów dziennych.

Bardzo ważne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących liczby wstrzyków i częstotliwości stosowania leku.
Jeśli stosujesz SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH w celu leczenia astmy, lekarz będzie regularnie kontrolował Twoje objawy.
Jeśli astma lub oddychanie pogorszy się, natychmiast powiadom lekarza. Możesz zauważyć, że oddychanie staje się coraz trudniejsze, częstsze uczucie ucisku w klatce piersiowej lub konieczność częstszego stosowania leku o szybkim działaniu w celu złagodzenia objawów. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, kontynuuj stosowanie SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH, ale nie zwiększaj liczby wstrzyków. Stan oddechowy może się pogorszyć do bardzo poważnego stopnia. Skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne wprowadzenie dodatkowej terapii.

Stosowanie u dzieci

Stosowanie SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH nie jest wskazane u dzieci.

Instrukcje dotyczące stosowania

• Lekarz lub farmaceuta pokaże Ci, jak stosować inhalator. Powinni okresowo sprawdzać sposób, w jaki korzystasz z inhalatora. SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH nie będzie działać tak, jak powinien, jeśli nie będzie stosowany odpowiednio lub zgodnie z zaleceniem.
• Lek znajduje się w pojemniku pod ciśnieniem umieszczonym w plastikowym uchwycie z ustnikiem.
• Na przedniej części inhalatora znajduje się wskaźnik informujący, ile dawek pozostało. Podczas korzystania z inhalatora wskaźnik dawki zazwyczaj obraca się, zmniejszając się o jedną dawkę co pięć-siedem wstrzyków. Wskaźnik dawki pokazuje przybliżoną liczbę pozostałych wstrzyków w inhalatorze.
• Uważaj, aby nie upuścić inhalatora, ponieważ może to spowodować zmniejszenie liczby dawek wskazanych przez wskaźnik.

Sprawdzenie działania inhalatora

1. Gdy po raz pierwszy używasz inhalatora, sprawdź, czy działa poprawnie. Delikatnie naciskając kciukiem i palcem wskazującym boki korka, usuń korek ustnika.
2. Aby upewnić się, że działa poprawnie, dobrze wstrząśnij inhalatorem, skieruj ustnik w przeciwną stronę od siebie i naciśnij pojemnik, aby uwolnić 4 wstrzyki do powietrza, wstrząsając inhalatorem przed każdym wstrzykiem. Licznik dawek pokaże liczbę 120 – liczbę wstrzyków zawartych w inhalatorze. Jeśli nie korzystałeś z inhalatora przez tydzień lub dłużej, uwolnij dwa wstrzyki leku do powietrza.

Stosowanie inhalatora

Bardzo ważne jest rozpoczęcie wdychania jak najwolniej bezpośrednio przed użyciem inhalatora.

1. Stój lub siedź wyprostowany podczas korzystania z inhalatora.
2. Usuń korek ustnika (jak opisano w punkcie 1 w sekcji „Sprawdzenie działania inhalatora”). Sprawdź wnętrze i zewnętrze, aby upewnić się, że ustnik jest czysty i wolny od zanieczyszczeń (rysunek A).

Rysunek A

3. Wstrząśnij inhalatorem 4 lub 5 razy, aby upewnić się, że ewentualne zanieczyszczenia zostały usunięte i że zawartość inhalatora jest równomiernie wymieszana (rysunek B).

Rysunek B

4. Trzymaj inhalator pionowo, kciukiem u podstawy, pod ustnikiem. Wydechuj jak najgłębiej (rysunek C).

Rysunek C

5. Umieść ustnik w ustach, między zębami. Zamknij usta wokół ustnika. Nie przegryź ustnika (rysunek D).

Rysunek D

6. Wdychaj przez usta powoli i głęboko. Natychmiast po rozpoczęciu wdychania, mocno naciśnij górną część pojemnika, aby uwolnić jeden wstrzyk leku. Kontynuuj stałe i głębokie wdychanie (rysunek D).
7. Zatrzymaj oddech, usuń inhalator z ust i palec z górnej części inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu przez kilka sekund lub tak długo, jak tylko możesz (rysunek E).

Rysunek E

8. Poczekaj około pół minuty między każdym wstrzykiem leku, a następnie powtórz kroki od 3 do 7.
9. Następnie przepłucz usta wodą i wypłukaj, i/lub wyczyść zęby. Może to pomóc w zapobieganiu grzybicy (kandydozie) i chrypkę.
10. Po użyciu zawsze natychmiast załóż ponownie korek ustnika, aby zapobiec dostaniu się kurzu. Gdy korek ochronny ustnika jest prawidłowo założony, usłyszysz „kliknięcie”. Jeśli nie „kliknie”, obróć korek ustnika w drugą stronę i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie spiesz się podczas kroków 4, 5, 6 i 7. Ważne jest, aby wdychać jak najwolniej bezpośrednio przed użyciem inhalatora. Podczas pierwszych prób korzystaj z inhalatora stojąc przed lustrem. Jeśli zauważysz „mgłę” wychodzącą z góry inhalatora lub z boków ust, zacznij od nowa od kroku 3.

Jeśli masz trudności z użyciem inhalatora, lekarz lub inny pracownik służby zdrowia może zalecić użycie dylatatora, takiego jak Volumatic lub Aerochamber Plus (zgodnie z krajowymi zaleceniami), razem z inhalatorem. Lekarz, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia pokaże Ci, jak używać dylatatora z inhalatorem, jak się nim opiekować i odpowie na wszelkie pytania. Jeśli używasz dylatatora z inhalatorem, ważne jest, aby nie przestać go używać bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Równie ważne jest, aby nie zmieniać typu używanego dylatatora bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przestaniesz używać dylatatora lub zmienisz jego typ, lekarz może potrzebować dostosować dawkę leku niezbędną do kontroli astmy.

Zawsze rozmawiaj z lekarzem przed wprowadzeniem zmian w leczeniu astmy.
Osoby z osłabionymi rękami mogą łatwiej trzymać inhalator obiema rękami. Umieść dwa palce wskazujące na górze inhalatora, a oba kciuki u podstawy, pod ustnikiem.

Zakup nową opakowanie leku, gdy licznik dawek pokaże liczbę 40, a kolor wskazania dawki zmieni się z zielonego na czerwony. Przestań używać inhalatora, gdy licznik pokaże 0, ponieważ pozostałe wstrzyki w pojemniku mogą nie być wystarczające do dostarczenia pełnej dawki.
Nigdy nie próbuj zmieniać liczby dawek wyświetlanych na liczniku ani nie odłączaj licznika od pojemnika. Wskaźnik nie może być zresetowany i jest trwale połączony z inhalatorem.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec zatkaniu inhalatora, ważne jest, aby czyścić go co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić inhalator:

• Usuń ochronny korek ustnika.
• Nigdy nie usuwaj metalowego pojemnika z plastikowego uchwytu.
• Wyczyść wnętrze i zewnętrze ustnika oraz plastikowy uchwyt inhalatora suchą ściereczką lub tkaniną.
• Załóż ponownie ochronny korek na ustnik. Usłyszysz „kliknięcie”, gdy pokrywka jest prawidłowo założona. Jeśli nie słyszysz „kliknięcia”, obróć korek ustnika w drugą stronę i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie wkładaj metalowego pojemnika do wody.

Jeśli użyłeś więcej SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH niż powinieneś

Ważne jest, aby stosować inhalator zgodnie z instrukcją. Jeśli przypadkowo przyjąłeś dawkę większą niż zalecaną, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz zauważyć przyspieszenie tętna oraz uczucie drżenia. Możesz również doświadczyć zawrotów głowy, bólu głowy, osłabienia mięśni i bólu stawów.

Jeśli przez dłuższy czas przyjmowałeś wyższe dawki, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Wynika to z faktu, że wyższe dawki SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH mogą zmniejszyć ilość hormonów steroidowych produkowanych przez nadnercz.

Jeśli zapomniałeś użyć SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij tylko następną dawkę w regularnym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH

Bardzo ważne jest codzienne stosowanie SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH zgodnie z zaleceniem lekarza. Kontynuuj stosowanie, dopóki lekarz nie powie Ci, aby przerwać leczenie. Nie przerywaj ani nie zmniejszaj nagle dawki SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH. Może to spowodować pogorszenie się oddychania.

Dodatkowo, nagłe przerwanie stosowania SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH lub zmniejszenie dawki może (bardzo rzadko) prowadzić do problemów z nadnerczami (niewydolność nadnerczy), co czasem może powodować niepożądane działania.

Te niepożądane działania mogą obejmować którekolwiek z poniższych:

• Ból brzucha
• Zmęczenie i utrata apetytu, uczucie niedoboru samopoczucia
• Nudności i biegunka
• Utrata masy ciała
• Ból głowy lub senność
• Obniżenie poziomu cukru we krwi
• Obniżenie ciśnienia krwi i napady padaczkowe (drżenia)

Gdy organizm znajduje się w stanie stresu, na skutek gorączki, urazu (np. po wypadku samochodowym), infekcji lub zabiegu chirurgicznego, niewydolność nadnerczy może się nasilić i może wystąpić jeden z powyższych niepożądanych skutków. Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych skutków, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec występowaniu takich objawów, lekarz może zalecić przyjmowanie dodatkowych dawek kortykosteroidów w postaci tabletek (np. prednizolonu).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Aby zmniejszyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę SALMETEROLO I FLUTICASONE SANDOZ GMBH niezbędną do kontrolowania astmy.

Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że Twoje oddychanie nagle się pogarsza bezpośrednio po zażyciu SALMETEROLO I FLUTICASONE SANDOZ GMBH. Możesz doświadczyć bardzo ciężkiego oddechu, kaszlu lub niedostatku powietrza. Możesz również zaobserwować swędzenie, wysypkę (kopczyki) lub obrzęk (zwykle twarzy, warg, języka lub gardła), albo nagle poczuć, że serce bije bardzo szybko, albo odczuć osłabienie i zawroty głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów lub pojawią się one nagle po użyciu SALMETEROLO I FLUTICASONE SANDOZ GMBH, natychmiast przestań stosować SALMETEROLO I FLUTICASONE SANDOZ GMBH i niezwłocznie powiadom lekarza. Reakcje alergiczne na SALMETEROLO I FLUTICASONE SANDOZ GMBH są rzadkie (dotykają mniej niż 1 osoby na 100).

Inne działania niepożądane wymienione są poniżej:

Bardzo często (dotykają więcej niż 1 osoby na 10)

• Bóle głowy, które zwykle ustępują podczas kontynuowania leczenia.
• U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) odnotowano zwiększoną liczbę przeziębień.

Często (dotykają mniej niż 1 osoby na 10)

• Kandydoza (białe, bolesne plamy kremowego koloru) w jamie ustnej i gardle. Ponadto ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie ust wodą i jej wyplucie natychmiast po oraz/lub szczotkowanie zębów po zażyciu każdej dawki leku może pomóc. Lekarz może przepisać Ci lek przeciwgrzybiczy w celu leczenia kandydozy.
• Ból, obrzęk stawów i ból mięśni.
• Kurcze mięśni.

U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) zaobserwowano również następujące działania niepożądane:

• Zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli (infekcja płuc). Powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów: zwiększenie ilości wydzieliny, zmiana koloru wydzieliny, gorączka, dreszcze, nasilenie kaszlu, pogorszenie trudności w oddychaniu.
• Siniaki i złamania.
• Zapalenie zatok przynosowych (uczucie napięcia lub pełności w nosie, policzkach i za oczami, czasem towarzyszy mu pulsujący ból).
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (może powodować nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, kurcze).

Niezbyt często (dotykają mniej niż 1 osoby na 100)

• Podwyższenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli jesteś chory na cukrzycę, może być konieczna częstsza kontrola poziomu glukozy we krwi oraz ewentualna korekta leczenia przeciw cukrzycy.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybkie bicie serca (tachykardia).
• Wrażenie drżenia (drżenie) i szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca) – te działania niepożądane są zazwyczaj nieszkodliwe i ustępują podczas kontynuowania leczenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (te objawy występują szczególnie u dzieci).
• Niespokojny sen.
• Alergiczna wysypka.

Rzadko (dotykają mniej niż 1 osoby na 1000)

• Trudności w oddychaniu lub świsty, które pogarszają się natychmiast po zażyciu SALMETEROLO I FLUTICASONE SANDOZ GMBH. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, natychmiast przestań stosować SALMETEROLO I FLUTICASONE SANDOZ GMBH. Skorzystaj z szybko działającego leku ratunkowego do inhalacji, aby ułatwić oddychanie, i niezwłocznie powiadom lekarza.
• SALMETEROLO I FLUTICASONE SANDOZ GMBH może zaburzać normalną produkcję hormonów steroidowych w organizmie, szczególnie jeśli przyjmujesz wysokie dawki przez dłuższy czas. Objawy obejmują:
  • Spowolnienie wzrostu u dzieci i nastolatków
  • Osłabienie kości (zmniejszenie gęstości kostnej)
  • Jaskrę
  • Przyrost masy ciała
  • Okrągłe (tzw. „księżycowe”) kształty twarzy (zespoł Cushinga).

Lekarz będzie Cię regularnie kontrolował pod kątem wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych i zadba o to, abyś przyjmował możliwie najniższą dawkę SALMETEROLO I FLUTICASONE SANDOZ GMBH konieczną do kontrolowania astmy.

• Zmiany zachowania, takie jak niezwykła nadaktywność i drażliwość (te objawy występują szczególnie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmia). Powiadom lekarza, ale nie przestawaj stosować SALMETEROLO I FLUTICASONE SANDOZ GMBH, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Grzybica przełyku (gardła), która może powodować trudności z połykaniem.

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych), ale możliwe do wystąpienia:

• Depresja lub agresywność. Te objawy są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Zamazane widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu „Scad”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania zawierającego inhalator: stosować w ciągu 3 miesięcy.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Zachowaj pojemniczek w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Pojemniczek zawiera ciecz pod ciśnieniem.
Nie narażaj na temperaturę powyżej 50°C.
Nie przebijaj pojemniczka.
Nie przebijaj, nie rozbijaj ani nie spalaj pojemniczka, nawet gdy jest pusty.
Nie chłodź ani nie zamrażaj.
Tak jak w przypadku większości leków do inhalacji w pojemnikach pod ciśnieniem, działanie terapeutyczne tego leku może ulec zmniejszeniu, gdy pojemnik jest zimny.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH
SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH 25 mikrogramów/125 mikrogramów/dawka
zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji
Substancjami czynnymi są salmeterol (jako salmeterolu xinafoas) i fluticasone propionas. Każda dawka
dostarczana zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (jako salmeterolu xinafoas) i 125 mikrogramów fluticasone propionas.
Innym składnikiem jest czynnik nośny norfluran (HFA 134a).
SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH 25 mikrogramów/250 mikrogramów/dawka
zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji
Substancjami czynnymi są salmeterol (jako salmeterolu xinafoas) i fluticasone propionas. Każda dawka
dostarczana zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (jako salmeterolu xinafoas) i 250 mikrogramów fluticasone propionas.
Innym składnikiem jest czynnik nośny norfluran (HFA 134a).
Opis wyglądu SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH i zawartości opakowania
Inhalator składa się z pojemnika aluminiowego z dawkującym zaworem precyzyjnym i dyszą wykonaną z polipropylenu z wskaźnikiem dawki oraz pokrywką ochronną z polipropylenu (PP). Inhalator umieszczony jest w foliowej torebce uszczelnionej z workiem żelu krzemionkowego i zapakowany w tekturowe pudełko.
Pojemnik zawiera jednolitą, białą zawiesinę.
Każdy pojemnik napełniony jest ilością substancji wystarczającą do wydania 120 dawek.
Wielkości opakowań:
1; 2; 2 (opakowanie wielokrotne 2x1); 3; 3 (opakowanie wielokrotne 3x1); 4; 5; 6; 10; 10 (opakowanie wielokrotne 10x1) inhalatorów x 120 dawek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Producent
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Barleben,
Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującą nazwą: