Сальбутамолу і флутиказону Мебел

Фармацевтична інструкція: інформація для користувача

Сальбутамолу і флутиказону Мебел 25 мікрограмів/50 мікрограмів/доза, суспензія під тиском
для інгаляції
Сальбутамолу і флутиказону Мебел 25 мікрограмів/125 мікрограмів/доза, суспензія під тиском
для інгаляції
Сальбутамолу і флутиказону Мебел 25 мікрограмів/250 мікрограмів/доза, суспензія під тиском
для інгаляції
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Сальбутамолу і флутиказону Мебел і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Сальбутамолу і флутиказону Мебел
3. Як застосовувати Сальбутамолу і флутиказону Мебел
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Сальбутамолу і флутиказону Мебел
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сальбутамолу і флутиказону Мебел і для чого його застосовують

Сальбутамолу і флутиказону Мебел містить два діючих речовини: сальбутамол (у вигляді ксинафоату) і флутиказону пропіонат.

• Сальбутамол — це бронходилататор тривалої дії. Бронходилататори допомагають підтримувати прохідність дихальних шляхів у легенях. Це сприяє полегшенню вдиху та видиху. Ефект триває принаймні 12 годин.
• Флутиказону пропіонат — це кортикостероїд, який зменшує набряк і запалення в легенях.

Лікар призначив вам цей лікарський засіб для профілактики дихальних проблем, таких як астма.
Ви повинні застосовувати Сальбутамолу і флутиказону Мебел щодня, як призначив ваш лікар. Це забезпечує ефективний контроль астми.
Сальбутамолу і флутиказону Мебел допомагає запобігти виникненню задишки та свистячого дихання. Проте його не слід застосовувати для лікування раптового нападу задишки або свистячого дихання. У разі виникнення таких симптомів ви повинні скористатися своїм інгалятором швидкої допомоги (рятівним), наприклад, сальбутамолом. Ви завжди повинні мати при собі інгалятор швидкої дії.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Сальбутамолу і флутиказону Мебел

Не застосовуйте Сальбутамолу і флутиказону Мебел:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до сальбутамолу, пропіонату флутиказону або іншого компонента — норфлуорану (HFA 134a).

Застереження та обережність
Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед застосуванням Сальбутамолу і флутиказону Мебел, якщо у Вас:

• захворювання серця, у тому числі нерегулярний або прискорений серцевий ритм;
• підвищена активність щитоподібної залози;
• підвищений артеріальний тиск;
• цукровий діабет (Сальбутамолу і флутиказону Мебел може підвищити рівень цукру в крові);
• низький рівень калію в крові;
• туберкульоз (ТБ), зараз або в минулому, або інші легеневі інфекції.

Зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас виникнуть розмитість зору або інші порушення зору.
Інші лікарські засоби та Сальбутамолу і флутиказону Мебел
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це стосується ліків від астми або будь-яких інших засобів, які придбаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що може бути неправильним застосовувати Сальбутамолу і флутиказону Мебел разом з іншими ліками.
Перед початком застосування Сальбутамолу і флутиказону Мебел повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• бета-блокатори (наприклад, атенолол, пропранолол, соталол). Бета-блокатори застосовуються переважно для лікування підвищеного артеріального тиску або інших серцевих захворювань.
• Ліки для лікування інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол та еритроміцин), включаючи деякі препарати для лікування ВІЛ (наприклад, ритонавір та засоби, що містять кобіцистат). Деякі з цих препаратів можуть підвищити рівень пропіонату флутиказону або сальбутамолу в організмі. Це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів при застосуванні Сальбутамолу і флутиказону Мебел, зокрема порушення серцевого ритму, або посилити побічні ефекти. Лікар може вирішити уважно спостерігати за станом, якщо Ви приймаєте ці ліки.
• Кортикостероїди (перорально або у формі ін’єкцій). Якщо Ви нещодавно приймали один із цих препаратів, це може збільшити ризик, що цей лікарський засіб буде впливати на надниркові залози.
• Діуретики, також відомі як «ліки для сечі», що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску.
• Інші бронходилататори (наприклад, сальбутамол).
• Препарати на основі ксантинів. Ці засоби часто застосовуються для лікування астми.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Сальбутамолу і флутиказону Мебел впливав на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Сальбутамолу і флутиказону Мебел

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

• Застосовуйте Сальбутамолу і флутиказону Мебел щодня, доки лікар не скаже припинити лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
• Не припиняйте застосування цього лікарського засобу і не зменшуйте дозу без попередньої консультації з лікарем.
• Цей лікарський засіб потрібно вдихати в легені через рот.
• Під час застосування лікарського засобу завжди підраховуйте кількість доз. Дозатор розрахований на 120 доз. Однак неможливо визначити, коли дозатор порожніє або коли він видасть 120 спрейв. У балоні може залишитися невелика кількість рідини. Переконайтеся, що дозатор замінюють після 120 спрейв, щоб ви могли бути впевнені, що отримуєте правильну кількість лікарського засобу при кожній дозі.

Дорослі та підлітки віком 12 років і старші

• Сальбутамолу і флутиказону Мебел 25/50 — 2 вдихи двічі на добу
• Сальбутамолу і флутиказону Мебел 25/125 — 2 вдихи двічі на добу
• Сальбутамолу і флутиказону Мебел 25/250 — 2 вдихи двічі на добу

Діти віком від 4 до 12 років

• Сальбутамолу і флутиказону Мебел 25/50 — 2 вдихи двічі на добу
• Сальбутамолу і флутиказону Мебел не рекомендовано застосовувати дітям віком молодше 4 років.

Симптоми можуть добре контролюватися за допомогою Сальбутамолу і флутиказону Мебел двічі на добу.
Якщо це відбувається, лікар може вирішити зменшити дозу до одного разу на добу. Дозу можна
змінити таким чином:

• один раз на добу — увечері, якщо у вас нічні симптоми;
• один раз на добу — вранці, якщо у вас денні симптоми.

Дуже важливо дотримуватися вказівок лікаря щодо кількості вдихів та частоти прийому лікарського засобу.
Під час застосування Сальбутамолу і флутиказону Мебел при астмі лікар регулярно контролюватиме
ваші симптоми.
Однак, якщо ваша астма або дихання погіршуються, негайно повідомте лікареві. Може статися, що ви відчуваєте більш важке дихання, частіше відчуваєте стиснення в грудях або вам доводиться частіше застосовувати швидкодіючий «рятівний» лікарський засіб. Якщо виникне хоча б одна з цих умов, продовжуйте застосовувати Сальбутамолу і флутиказону Мебел, але не збільшуйте кількість доз. Ваш стан може погіршитися до серйозного стану. Зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися додаткове лікування.
Інструкції щодо застосування

• Лікар, медсестра або фармацевт покажуть вам, як користуватися дозатором. Вони також повинні регулярно перевіряти, як ви користуєтеся дозатором. Неправильне або не відповідне призначенню застосування Сальбутамолу і флутиказону Мебел може призвести до того, що цей засіб не допоможе вам так, як має, у лікуванні астми.
• Лікарський засіб міститься в металевому балоні під тиском, який розміщений у пластиковому корпусі з мундштуком.
• Новий дозатор містить достатню кількість лікарського засобу для видачі мінімум 120 доз. Після 120 спрейв дозатор може більше не містити достатньої кількості лікарського засобу для видачі повної дози.

Перевірка роботи дозатора

1. Перед першим застосуванням дозатора необхідно переконатися, що він працює. Щоб перевірити дозатор, зніміть захисний ковпачок з мундштука, обережно натиснувши на нього з боків великим і вказівним пальцями, і вийміть його.

2. Щоб переконатися, що дозатор працює, добре потрясіть його, спрямуйте мундштук від себе і міцно натисніть на балон, щоб випустити один спрей у повітря. Повторіть ці дії, потрясши
   дозатор перед тим, як випустити другий спрей у повітря. Загальна кількість доз, випущених у повітря до початку застосування дозатора, має становити дві.

3. Після двох початкових перевірочних доз ви можете починати користуватися дозатором.

4. Якщо ви не користувалися дозатором протягом тижня або більше, його необхідно перевірити. Щоб перевірити дозатор, добре потрясіть його, спрямуйте мундштук від себе і міцно натисніть на балон, щоб випустити два спрейви у повітря.

Попередження
Якщо дозатор стає дуже холодним (нижче 0°C), вийміть металевий балон під тиском із пластикового корпусу і зігрійте його в долонях кілька хвилин перед застосуванням. Ніколи не використовуйте інші засоби для нагрівання. Після зігрівання і перед застосуванням міцно натисніть на балон, щоб випустити два спрейви у повітря.
Повторне замовлення
Перед тим як лікарський засіб у дозаторі закінчиться, необхідно замовити новий дозатор, щоб не залишитися без ліків.
Застосування дозатора
Дуже важливо починати вдихати якомога повільніше безпосередньо перед тим, як скористатися дозатором.

1. Перебувайте у вертикальному положенні або сидячи прямо, коли використовуєте інгалятор.
2. Зніміть ковпачок з мундштука (Малюнок А).
3. Переконайтеся, що всередині та ззовні мундштук чистий і вільний від пилу або інших частинок.
4. Струсіть інгалятор 4 або 5 разів, щоб забезпечити однорідне змішування вмісту (Малюнок Б).
5. Тримайте інгалятор вертикально, поклавши великий палець на основу під мундштуком. Видихайте повітря настільки, наскільки це можливо (Малюнок В).
6. Помістіть мундштук у рот посередині між зубами. Закрийте губами, не стискаючи його зубами.
7. Повільно та глибоко вдихайте через рот. Відразу після початку вдиху міцно натисніть верхню частину балона, щоб випустити дозу лікарського засобу. Зробіть це в той момент, коли ви ще вдихаєте рівно та глибоко (Малюнок Г).
8. Затримайте дихання, вийміть інгалятор із рота та палець із верхньої частини інгалятора. Продовжуйте затримувати дихання кілька секунд або настільки довго, наскільки зможете.
9. Зачекайте приблизно пів хвилини між вдиханням однієї дози та наступною, потім повторіть кроки з 4 по 8.
10. Після цього прополоскайте рот водою і виплюньте її та/або почистіть зуби. Це може допомогти запобігти розвитку кандидозу та охриплості.
11. Після використання завжди надягайте ковпачок на мундштук, щоб запобігти потраплянню пилу (Малюнок Д). Коли ковпачок буде правильно встановлено, ви почуєте клацання. Не застосовуйте надмірного зусилля.

Не виконуйте кроки 5, 6, 7 і 8 поспіхом. Дуже важливо, щоб ви вдихали якомога повільніше безпосередньо перед використанням інгалятора. Перші кілька разів використовуйте інгалятор перед дзеркалом. Якщо ви помітите "хмарку", що виходить з верхньої частини інгалятора або збоку від рота, починайте знову з кроку 4.
Як і з усіма інгаляторами, ті, хто доглядає за дітьми, повинні переконатися, що особи, яким призначено Сальбутамолу і флутиказону Мебел, використовують правильну техніку інгаляції, як описано вище.
Якщо вам або вашій дитині важко користуватися інгалятором, ваш лікар або інший медичний працівник може порадити використовувати апарат-спейсер AeroChamber Plus® разом з інгалятором. Лікар, медсестра, фармацевт або інший медичний працівник повинні показати вам, як користуватися спейсером разом з інгалятором, як доглядати за спейсером і відповісти на всі ваші запитання. Дуже важливо, що якщо ви використовуєте спейсер разом з інгалятором, ви не повинні припиняти його використання без попередньої консультації з лікарем або медсестрою. Інші пристрої-спейсери не рекомендуються для використання з Сальбутамолу і флутиказону Мебел, і не слід замінювати пристрій AeroChamber Plus® на інший. Також важливо, щоб ви не змінювали та не припиняли використання спейсера без консультації з лікарем — він пояснить, як змінити терапію. Завжди консультуйтеся з лікарем перед тим, як вносити будь-які зміни до лікування астми.
Діти або люди зі слабкими руками можуть знайти зручнішим тримати інгалятор обома руками. Покладіть обидва вказівні пальці на верхню частину інгалятора, а обидва великі пальці — внизу на основу під мундштуком.

Очищення інгалятора
Щоб запобігти закупорці інгалятора, важливо очищати його щонайменше раз на тиждень.
Щоб очистити інгалятор:

• Зніміть ковпачок з мундштука.
• Ні в якому разі не виймайте балон з пластикового корпусу інгалятора.
• Протріть зовнішню та внутрішню частину мундштука та пластиковий корпус сухою ганчіркою або серветкою.
• Надіньте захисний ковпачок назад на мундштук. Якщо він встановлений правильно, ви почуєте клацання.
• Не застосовуйте надмірного зусилля.
• Не мийте і не занурюйте жодну частину інгалятора у воду.

Якщо ви використовуєте більше Сальбутамолу і флутиказону Мебел, ніж потрібно
Дуже важливо використовувати інгалятор відповідно до інструкції. Якщо ви випадково прийняли більшу дозу, ніж рекомендовано, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Можливо, ви помітите, що серце б'ється швидше, ніж зазвичай, або відчуєте тремтіння. Можуть також виникнути запаморочення, головний біль, м’язова слабкість та біль у суглобах.
Якщо ви приймали вищі дози протягом тривалого часу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Це пов’язано з тим, що підвищені дози Сальбутамолу і флутиказону Мебел можуть зменшувати кількість стероїдних гормонів, що виробляються наднирковими залозами.

Якщо ви забули використати Сальбутамолу і флутиказону Мебел
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Прийміть лише наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Сальбутамолу і флутиказону Мебел
Дуже важливо, щоб ви приймали ліки щодня, як призначено. Продовжуйте приймати їх, доки лікар не скаже вам припинити лікування. Не припиняйте прийом і не зменшуйте дозу раптово. Це може погіршити ваше дихання.
Крім того, якщо ви раптово припините прийом цього лікарського засобу або зменшите дозу, це може (дуже рідко) спричинити проблеми з наднирковими залозами (надниркова недостатність), що іноді може призводити до побічних ефектів.
Ці побічні ефекти можуть включати будь-який із наступних симптомів:

• Біль у животі
• Втому та втрату апетиту, погане самопочуття
• Нудоту та діарею
• Втрату ваги
• Головний біль або сонливість
• Низький рівень цукру в крові
• Низький кров’яний тиск та напади (судоми)

Коли організм перебуває під стресом через лихоманку, травму (наприклад, після ДТП), інфекцію або хірургічне втручання, надниркова недостатність може погіршитися, і можуть виникнути деякі з перерахованих вище побічних ефектів.
Якщо виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря або фармацевта. Щоб запобігти виникненню таких симптомів, лікар може призначити вам прийом додаткових доз кортикостероїдів у вигляді таблеток (наприклад, преднізолону).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Щоб зменшити ймовірність виникнення побічних ефектів, лікар призначить Вам найнижчу дозу сальбутамолу і флутиказону Мебел, необхідну для контролювання астми.
Алергічні реакції: Ви можете помітити, що Ваше дихання раптово погіршується після
прийому сальбутамолу і флутиказону Мебел. Може з’явитися свистяче дихання, кашель або відчуття нестачі повітря. Також можуть виникнути свербіж, висип (круп’яниця) та набряк (зазвичай обличчя, губ, язика або горла), або раптово виникнути відчуття прискореного серцебиття, слабкості та запаморочення (що може призвести до втрати свідомості або непритомності). Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або вони раптово з’явилися після застосування цього препарату, негайно припиніть його застосування та повідомте лікаря. Алергічні реакції на сальбутамол і флутиказон зустрічаються нечасто (у менш ніж 1 із 100 людей).
Інші побічні ефекти перераховані нижче:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей):

• Головний біль — зазвичай поліпшується при продовженні лікування.
• У пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ) повідомлялося про збільшення кількості застуд.

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• Кандидоз (білуваті болючі плями) у роті та горлі. Також можуть виникнути біль у язиці, хриплість голосу та подразнення горла. Полоскання рота водою та виплюнення її і/або чищення зубів після прийому кожної дози препарату може допомогти. Лікар може призначити Вам протигрибковий засіб для лікування кандидозу.
• Біль, набряк суглобів та м’язовий біль.
• М’язові спазми.

Також повідомлялися наступні побічні ефекти у пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ):

• Пневмонія та бронхіт (інфекція легень). Повідомте лікареві, якщо виникли будь-які з наступних симптомів: збільшення кількості мокротиння, зміна кольору мокротиння, лихоманка, озноб, посилення кашлю, погіршення дихання.
• Синці та переломи.
• Запалення навколишніх носових пазух (відчуття напруження або переповнення в носі, щоках і за очима, іноді з пульсуючим болем).
• Зниження рівня калію в крові (можуть виникнути нерегулярне серцебиття, м’язова слабкість, спазми).

Нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• Підвищення рівня цукру (глюкози) в крові (гіперглікемія). Якщо Ви хворієте на цукровий діабет, може знадобитися частіший контроль рівня цукру в крові та, за необхідності, корекція діабетичної терапії.
• Катаракта (помутніння кришталика ока).
• Дуже прискорене серцебиття (тахікардія).
• Відчуття тремтіння (тремор) та прискореного або нерегулярного серцебиття (перебійки) — ці побічні ефекти, як правило, безпечні та зменшуються при продовженні терапії.
• Біль у грудях.
• Відчуття тривоги (цей ефект особливо часто виникає у дітей).
• Порушення сну.
• Алергічна висипка.

Рідко (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

• Утруднення дихання або свистяче дихання, що погіршується відразу після прийому сальбутамолу і флутиказону Мебел. Якщо це відбувається, негайно припиніть використання інгалятора сальбутамолу і флутиказону Мебел. Використовуйте Ваш препарат «невідкладної допомоги» з швидким початком дії для полегшення дихання та негайно повідомте лікареві.
• Цей препарат може впливати на нормальне утворення стероїдних гормонів у організмі, особливо якщо Ви приймали високі дози протягом тривалого часу. До таких ефектів належать: уповільнення росту у дітей та підлітків, зниження щільності кісток, глаукома, набір ваги або округле («місяцеподібне») обличчя (синдром Кушинга).

Лікар регулярно буде Вас обстежувати на наявність будь-яких з цих побічних ефектів і переконуватиметься, що Ви приймаєте найнижчу дозу сальбутамолу і флутиказону Мебел, достатню для контролювання Вашої астми.

• Зміни поведінки, такі як незвичайна гіперактивність та дратівливість (ці ефекти виникають переважно у дітей).
• Нерегулярне серцебиття або додаткові серцеві скорочення (аритмії). Повідомте лікареві, але не припиняйте прийом сальбутамолу і флутиказону Мебел, якщо тільки лікар не скаже Вам припинити застосування препарату.
• Грибкова інфекція стравоходу (горла), що може спричинити утруднення ковтання.

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• Депресія або агресивність. Ці ефекти найімовірніше виникають у дітей.
• Нечітке зору.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сальбутамолу і флутиказону Мебел

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після СКД. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
• Не охолоджуйте і не заморожуйте.
• Відразу після застосування щільно закрийте кришку мундштука і зачепіть її на місце. Не застосовуйте надмірної сили.
• Металевий упакований контейнер містить стиснутий рідкий вміст. Не піддавайте його впливу температури вище 50 °C і захищайте від прямого сонячного світла. Не проколюйте, не руйнуйте і не спалюйте контейнер, навіть якщо він здається порожнім.
• Як і більшість інших лікарських засобів для інгаляції у стиснених упакованих контейнерах, терапевтична дія цього лікарського засобу може зменшуватися, коли упакований контейнер є холодним.

Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сальбутамолу і флутиказону Мебел
Кожна доза (з клапана) містить 25 мікрограмів сальбутамолу (у вигляді сальбутамолу
ксинафоату) та 50, 125 або 250 мікрограмів пропіонату флутиказону.
Іншим компонентом є пропелент: норфлуран (HFA 134a).
Цей лікарський засіб містить фторовмісні гази, що впливають на парниковий ефект.
Кожен інгалятор на 120 доз містить 11,2 г HFA-134a, що відповідає 0,016 тоннам
еквіваленту CO₂ (потенціал глобального потепління GWP = 1 430)
Опис зовнішнього вигляду Сальбутамолу і флутиказону Мебел та вміст упаковки

• Сальбутамолу і флутиказону Мебел постачається у вигляді дозованого аерозолю, який випускає лікарський засіб у вигляді підготовленої до інгаляції через рот у легені під тиском суспензії.
• Балон під тиском містить однорідну суспензію для інгаляції.
• Балон під тиском поміщений у розпилювач з поліпропілену, оснащений мундштуком та захисним пилозахисним ковпачком з поліпропілену лілового кольору. Балон під тиском поміщений у розпилювач з поліпропілену, оснащений мундштуком та захисним пилозахисним ковпачком з поліпропілену фіолетового кольору. Балон під тиском поміщений у розпилювач з поліпропілену, оснащений мундштуком та захисним пилозахисним ковпачком з поліпропілену пурпурного кольору.
• Кожна упаковка містить 1 інгалятор. Кожен інгалятор містить 120 доз.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Mebel S.r.l., Via Cavour 107, 37062 Villafranca di Verona, Італія
Виробник
Genetic S.p.A. Contrada Canfora, Fisciano 84084, Salerno, Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Словенія: Salmeterol/flutikazon Mebel
Італія: Сальбутамолу і флутиказону Мебел
Кіпр: Salmeterol/Fluticasone Genetic
Греція: SALMETEROL+FLUTICASONE/BENNETT
Ця інструкція була переглянута востаннє у 04/2026