Salmeterol i flutykazon Mebel

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Salmeterolo i Fluticasone Mebel 25 mikrogramów/50 mikrogramów dawka, zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji
Salmeterolo i Fluticasone Mebel 25 mikrogramów/125 mikrogramów dawka, zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji
Salmeterolo i Fluticasone Mebel 25 mikrogramów/250 mikrogramów dawka, zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji
Lek równoważny
Przed użyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Salmeterolo i Fluticasone Mebel i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed użyciem Salmeterolo i Fluticasone Mebel
3. Jak stosować Salmeterolo i Fluticasone Mebel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Salmeterolo i Fluticasone Mebel
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Salmeterolo i Fluticasone Mebel i do czego służy

Salmeterolo i Fluticasone Mebel zawiera dwa substancje czynne: salmeterol (jako xinafoan) i fluticasone propionato.

• Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać drożność dróg oddechowych w płucach. Ułatwia to swobodny przepływ powietrza do i z płuc. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Fluticasone propionato jest kortykosteroidem, który zmniejsza obrzęk i stan zapalny w płucach.

Lek ten został Ci przepisany przez lekarza w celu zapobiegania problemom z oddychaniem, takim jak astma.
Należy stosować Salmeterolo i Fluticasone Mebel codziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza. To zapewnia właściwe działanie leku w kontroli astmy.
Salmeterolo i Fluticasone Mebel pomaga zapobiegać występowaniu duszności i świstów w oddychaniu. Nie należy go jednak stosować w celu leczenia nagłego napadu duszności lub świstów w oddychaniu. Jeśli dojdzie do takiego zdarzenia, należy użyć szybko działającego inhalatora „ratunkowego”, takiego jak salbutamol. Należy zawsze mieć przy sobie szybko działający inhalator „ratunkowy”.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Salmeterolo i Fluticasone Mebel

Nie stosuj Salmeterolo i Fluticasone Mebel:

• jeśli jest nadwrażliwy (alergicznym) na salmeterol, fluticasone propionato lub na inny składnik: norfluran (HFA 134a).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Salmeterolo i Fluticasone Mebel, jeśli:

• choruje na chorobę serca, w tym nieregularne lub przyspieszone tętno;
• ma nadczynność tarczycy;
• ma wysokie ciśnienie krwi;
• ma cukrzycę (Salmeterolo i Fluticasone Mebel może podnieść poziom cukru we krwi);
• ma niski poziom potasu we krwi;
• ma teraz lub miał wcześniej gruźlicę (TB) lub inne infekcje płuc.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, takie jak zamazane widzenie.
Inne leki i Salmeterolo i Fluticasone Mebel
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje, stosował ostatnio lub może zastosować
jakiekolwiek inne leki. Obejmuje to leki na astmę lub jakiekolwiek inne leki dostępne bez recepty.
Może bowiem być nieodpowiednie stosowanie Salmeterolo i Fluticasone Mebel w połączeniu z innymi lekami.
Przed rozpoczęciem stosowania Salmeterolo i Fluticasone Mebel, powiadom lekarza, jeśli przyjmuje następujące leki:

• Beta-blokerów (np. atenolol, propranolol, sotalol). Beta-blokery stosuje się głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych chorób serca.
• Leków stosowanych w leczeniu infekcji (np. ketoconazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektórych leków stosowanych w leczeniu HIV (np. rytonawir i leki zawierające kobicystat). Niektóre z tych leków mogą zwiększyć stężenie fluticasone propionato lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po Salmeterolo i Fluticasone Mebel, w tym nieregularnego tętna serca, lub nasilić działania niepożądane. Lekarz może zdecydować się na dokładne monitorowanie, jeśli stosuje się te leki.
• Glikokortykosteroidów (dawkowanych doustnie lub w formie zastrzyków). Jeśli ostatnio przyjmował(a) jeden z tych leków, może to zwiększyć ryzyko, że ten lek będzie wpływał na nadnercze.
• Moczopędnych, znanych również jako „leki moczopędne”, stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• Innych leków rozkurczowych oskrzeli (np. salbutamol).
• Leków miksantynowych. Często stosuje się je w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najmniej prawdopodobne, aby Salmeterolo i Fluticasone Mebel wpływało na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingu.

3. Jak stosować Salmeterol i Flutikazon Mebel

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj Salmeterol i Flutikazon Mebel każdego dnia, dopóki lekarz nie powie Ci, że możesz przerwać leczenie. Nie przekraczaj zaleconej dawki. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przestawaj stosować leku ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Ten lek należy wdychać do płuc przez usta.
• Podczas stosowania leku zawsze zliczaj ilość dawkowań. Inhalator został zaprojektowany tak, aby zapewnić 120 dawkowań. Niemniej jednak nie można ustalić, kiedy inhalator jest pusty ani kiedy wydał już 120 dawkowań. Może w pojemniku nadal znajdować się niewielka ilość płynu. Upewnij się, że inhalator zostanie zastąpiony po wydaniu 120 dawkowań, aby mieć pewność, że otrzymujesz właściwą ilość leku przy każdym dawkowaniu.

Dorośli i osoby w wieku od 12 lat

• Salmeterol i Flutikazon Mebel 25/50 – 2 inhalacje dwa razy dziennie
• Salmeterol i Flutikazon Mebel 25/125 – 2 inhalacje dwa razy dziennie
• Salmeterol i Flutikazon Mebel 25/250 – 2 inhalacje dwa razy dziennie

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

• Salmeterol i Flutikazon Mebel 25/50 – 2 inhalacje dwa razy dziennie
• Salmeterol i Flutikazon Mebel nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 4. roku życia.

Objawy mogą być dobrze kontrolowane dzięki stosowaniu Salmeterolu i Flutikazonu Mebel dwa razy dziennie.
Jeśli tak się stanie, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednej dawki dziennie. Dawka może być dostosowana w następujący sposób:

• raz dziennie wieczorem – jeśli występują objawy nocne.
• raz dziennie rano – jeśli występują objawy dziennego.

Bardzo ważne jest, abyś dokładnie przestrzegał instrukcji lekarza dotyczących liczby inhalacji i częstotliwości stosowania leku.
Podczas stosowania Salmeterolu i Flutikazonu Mebel w leczeniu astmy, lekarz będzie regularnie kontrolował Twoje objawy.
Jednak jeśli Twoja astma lub oddychanie się pogorszy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Może się okazać, że oddychasz ciężej, częściej odczuwasz uczucie ściskania w klatce piersiowej lub musisz częściej stosować lek „ratunkowy” o szybkim działaniu. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, musisz nadal stosować Salmeterol i Flutikazon Mebel, ale nie zwiększaj liczby dawek. Stan Twojego układu oddechowego może się pogorszyć do bardzo poważnego stopnia. Skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie.

Instrukcje dotyczące sposobu stosowania

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta pokażą Ci, jak należy używać inhalatora. Powinni również regularnie sprawdzać, jak stosujesz inhalator. Nieprawidłowe lub niezgodne z zaleceniami stosowanie Salmeterolu i Flutikazonu Mebel może prowadzić do tego, że lek nie będzie działał tak, jak powinien w leczeniu astmy.
• Lek znajduje się w pojemniku pod ciśnieniem umieszczonym w plastikowym obudowaniu z ustnikiem.
• Nowy inhalator zawiera wystarczającą ilość leku na co najmniej 120 dawkowań. Po 120 dawkowaniach inhalator może nie zawierać już wystarczającej ilości leku do podania pełnej dawki.

Sprawdzenie działania inhalatora

1. Przed pierwszym użyciem inhalatora należy sprawdzić, czy działa poprawnie. Aby przetestować inhalator, delikatnie naciśnij kciukiem i palcem wskazującym z boków, aby zdjąć ochronny kaptur ustnika i wyjąć go.

2. Aby upewnić się, że inhalator działa poprawnie, dobrze wstrząśnij nim, skieruj ustnik w stronę przeciwną do siebie i mocno naciśnij pojemnik, aby wydać chmurkę do powietrza. Powtórz te czynności, wstrząśnij inhalatorem przed wydaniem drugiej chmurki do powietrza. Całkowita liczba dawkowań wydanych do powietrza przed pierwszym użyciem inhalatora musi wynosić dwie.

3. Po dwóch testowych dawkowaniach możesz rozpocząć stosowanie inhalatora.

4. Jeśli nie korzystałeś z inhalatora przez tydzień lub dłużej, należy go przetestować. Aby przetestować inhalator, dobrze wstrząśnij nim, skieruj ustnik w stronę przeciwną do siebie i mocno naciśnij pojemnik, aby wydać dwie chmurki do powietrza.

Ostrzeżenia
Jeśli inhalator stanie się bardzo zimny (poniżej 0°C), wyjmij metalowy pojemnik pod ciśnieniem z plastikowej osłony i ogrzej go przez kilka minut w dłoniach przed użyciem. Nigdy nie używaj niczego innego do ogrzania inhalatora. Po ogrzaniu i przed użyciem, mocno naciśnij pojemnik pod ciśnieniem, aby wydać dwie chmurki do powietrza.
Zamówienie nowego leku
Zanim inhalator wyczerpie się, należy zamówić nowy inhalator, aby nie zostać bez leku.
Stosowanie inhalatora
Ważne jest, aby rozpocząć wdychanie jak najwolniej tuż przed użyciem inhalatora.

1. Stań w pozycji stojącej lub siadź prosto, gdy używasz inhalatora.
2. Zdejmij nakrywkę ustnika (Rysunek A).
3. Sprawdź wnętrze i zewnętrzne części ustnika, aby upewnić się, że jest czysty i wolny od kurzu lub innych osadzonych cząstek.
4. Wstrząśnij inhalatorem 4 lub 5 razy, aby upewnić się, że zawartość została równomiernie wymieszana (Rysunek B).
5. Trzymaj inhalator pionowo, z kciukiem u dołu, pod ustnikiem. Wydechuj jak najgłębiej (Rysunek C).
6. Umieść ustnik w ustach, pomiędzy zębami. Zamknij usta wokół niego. Nie gryź ustnika.
7. Wdechuj powoli i głęboko przez usta. Natychmiast po rozpoczęciu wdechu, naciśnij mocno górną część pojemnika pod ciśnieniem, aby uwolnić dawkę leku. Wykonaj to, nadal wciągając powietrze regularnie i głęboko (Rysunek D).
8. Zatrzymaj oddech, usuń inhalator z ust i palec z góry inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu przez kilka sekund lub tak długo, jak tylko możesz.
9. Poczekaj około pół minuty między przyjęciem jednej dawki a kolejną, a następnie powtórz kroki od 4 do 8.
10. Po tym wypłucz usta wodą i wypłukaj ją i/lub wymyj zęby. Może to pomóc zapobiec grzybicznemu zapaleniu jamy ustnej (kandydозie) i chrypce.
11. Po użyciu zawsze zakładaj nakrywkę ustnika, aby zapobiec dostawaniu się kurzu (Rysunek E). Gdy nakrywka zostanie prawidłowo założona, usłyszysz kliknięcie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie wykonuj zbyt szybko kroków 5, 6, 7 i 8. Ważne jest, aby przed użyciem inhalatora oddychać jak najwolniej.
Podczas pierwszych użycia inhalatora, rob to przed lustrem. Jeśli zauważysz „mgiełkę” wychodzącą z góry inhalatora lub z boków ust, wróć do kroku 4.

Jak w przypadku wszystkich inhalatorów, osoby opiekujące się dziećmi muszą upewnić się, że osoby, którym przepisano Salmeterolo i Flutikazon Mebel, stosują poprawną technikę inhalacji, jak opisano powyżej.

Jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z użyciem inhalatora, lekarz lub inny pracownik służby zdrowia może zalecić użycie komory rozpraszającej AeroChamber Plus® z Twoim inhalatorem. Lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać Ci, jak używać komory rozpraszającej z inhalatorem, jak o nią dbać i odpowiedzieć na wszelkie pytania, które możesz mieć. Ważne jest, aby jeśli używasz komory rozpraszającej z inhalatorem, nie przestać jej używać bez najpierw porozmawiania z lekarzem lub pielęgniarką. Inne urządzenia rozpraszające nie są zalecane do stosowania z Salmeterolo i Flutikazon Mebel i nie należy przechodzić z urządzenia AeroChamber Plus® na inne. Równie ważne jest, aby nie zmieniać ani nie przerywać stosowania komory rozpraszającej bez konsultacji z lekarzem — on poinformuje Cię, jak zmodyfikować terapię. Zawsze rozmawiaj z lekarzem przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w leczeniu astmy.

Dzieci lub osoby o słabszych rękach mogą łatwiej trzymać inhalator obiema rękami. Umieść oba palce wskazujące na górnej części inhalatora, a oba kciuki u dołu, pod ustnikiem.

Czyszczenie inhalatora
Aby zapobiec zatkaniu inhalatora, ważne jest, aby czyścić go co najmniej raz w tygodniu.
Aby wyczyścić inhalator:

• Zdejmij nakrywkę ustnika.
• Nigdy nie usuwaj pojemnika pod ciśnieniem z plastikowego inhalatora.
• Wyczyść zewnętrzną i wewnętrzną część ustnika oraz plastikową obudowę suchą szmatką lub tkaniną.
• Załóż ponownie ochronną nakrywkę na ustnik. Gdy zostanie prawidłowo założona, usłyszysz „kliknięcie”.
• Nie używaj nadmiernej siły.
• Nie myj i nie zanurzaj żadnej części inhalatora w wodzie.

Jeśli użyjesz więcej Salmeterolo i Flutikazon Mebel niż należy
Ważne jest, aby używać inhalatora zgodnie z instrukcją. Jeśli przypadkowo przyjmiesz dawkę większą niż zalecaną, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć, że Twoje serce bije szybciej niż zwykle i odczuwać drżenie. Możesz również doświadczyć zawrotów głowy, bólu głowy, osłabienia mięśni i bólu stawów.
Jeśli przez dłuższy czas przyjmujesz większe dawki, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o poradę. Wynika to z faktu, że wyższe dawki Salmeterolo i Flutikazon Mebel mogą zmniejszyć ilość hormonów steroidowych produkowanych przez nadnercza.

Jeśli zapomnisz użyć Salmeterolo i Flutikazon Mebel
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij tylko następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Salmeterolo i Flutikazon Mebel
Bardzo ważne jest, aby przyjmować lek codziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza. Kontynuuj przyjmowanie aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przerwać leczenie. Nie przerywaj przyjmowania ani nagle zmniejszaj dawki. Może to pogorszyć stan Twojego oddychania.
Dodatkowo, nagłe zaprzestanie przyjmowania tego leku lub nagłe zmniejszenie dawki może (bardzo rzadko) powodować problemy z nadnerczami (niewydolność nadnerczy), co czasem może prowadzić do skutków niepożądanych.

Te skutki niepożądane mogą obejmować którykolwiek z poniższych objawów:

• Ból brzucha
• Zmęczenie i utrata apetytu, uczucie niedoboru
• Nudności i biegunka
• Utrata masy ciała
• Ból głowy lub senność
• Niski poziom cukru we krwi
• Niskie ciśnienie krwi i napady padaczkowe (drugi)

Gdy organizm jest pod presją, np. z powodu gorączki, urazu (np. po wypadku samochodowym), infekcji lub zabiegu chirurgicznego, niewydolność nadnerczy może się nasilić i mogą wystąpić niektóre z powyższych skutków niepożądanych.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych skutków niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec wystąpieniu takich objawów, lekarz może zalecić przyjmowanie dodatkowych dawek kortykosteroidów w postaci tabletek (np. prednizolonu).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują. Aby zmniejszyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci
najniższą dawkę Salmeterolu i Flutikazonu Mebel niezbędną do kontrolowania astmy.
Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że Twoje oddychanie nagle się pogarsza po
zażyciu Salmeterolu i Flutikazonu Mebel. Możesz doświadczyć świstów w klatce piersiowej, kaszlu
lub niedostatku powietrza. Możesz również zauważyć swędzenie, wysypkę (pokrzywkę) oraz obrzęk
(zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła) albo nagle poczuć, że Twoje serce bije bardzo szybko
lub odczuć osłabienie i zawroty głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności).
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów lub pojawią się one nagle po użyciu tego leku,
natychmiast przestań go stosować i skontaktuj się z lekarzem. Reakcje alergiczne na salmeterol
i flutikazon są rzadkie (dotyczą mniej niż 1 osoby na 100).
Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Bóle głowy – zazwyczaj ustępujące w trakcie dalszego leczenia.
• U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) zaobserwowano zwiększoną liczbę przeziębień.

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Kandydoza (białe, bolesne plamy) w jamie ustnej i gardle. Ponadto ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie jamy ustnej wodą i jej odrzucenie natychmiast po zażyciu dawki leku oraz/lub szczotkowanie zębów może pomóc. Lekarz może przepisać Ci lek przeciwdrgawkowy do leczenia kandydozy.
• Bóle, obrzęki stawów i bóle mięśni.
• Skurcze mięśni.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• Zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli (infekcja płuc). Powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: zwiększenie ilości wydzieliny, zmiana koloru wydzieliny, gorączka, dreszcze, nasilenie kaszlu, pogorszenie objawów oddechowych.
• Siniaki i złamania.
• Zapalenie zatok (uczucie napięcia lub pełności w nosie, policzkach i za oczami, czasem towarzyszy mu pulsujący ból).
• Obniżenie stężenia potasu we krwi (może objawiać się nieregularnym rytmem serca, osłabieniem mięśni, skurczami).

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Zwiększenie zawartości cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli jesteś chory na cukrzycę, może być konieczna częstsza kontrola poziomu glukozy we krwi oraz ewentualna korekta terapii przeciwcukrzycowej.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybki rytm serca (tachykardia).
• Uczucie drżenia (drżenie) oraz szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca) – te działania niepożądane są zazwyczaj nieszkodliwe i ustępują w trakcie dalszego leczenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (ten objaw występuje szczególnie u dzieci).
• Niespokojny sen.
• Alergiczna wysypka.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Trudności w oddychaniu lub świsty w klatce piersiowej, które pogarszają się natychmiast po zażyciu Salmeterolu i Flutikazonu Mebel. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przestań używać inhalatora Salmeterolu i Flutikazonu Mebel. Skorzystaj z leku „ratunkowego” o szybkim działaniu, aby ułatwić oddychanie, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Ten lek może zaburzać normalą produkcję hormonów steroidowych w organizmie, szczególnie jeśli przyjmowany był w wysokich dawkach przez dłuższy czas. Objawy obejmują: spowolnienie wzrostu u dzieci i nastolatków, osłabienie kości, jaskrę, przyrost masy ciała lub okrągłą (tzw. „twarz księżycowa”) postać twarzy (zespoł Cushinga).

Lekarz będzie Cię regularnie kontrolował pod kątem wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych i zadba o to, abyś przyjmował najniższą dawkę Salmeterolu i Flutikazonu Mebel niezbędną do kontrolowania astmy.

• Zmiany zachowania, takie jak nietypowa nadpobudliwość i drażliwość (te objawy występują głównie u dzieci).
• Nieregularny rytm serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmie). Powiadom lekarza, ale nie przestawaj przyjmować Salmeterolu i Flutikazonu Mebel, chyba że lekarz zaleci przerwanie leczenia.
• Zakażenie grzybicze przełyku (gardła), które może powodować trudności w połykaniu.

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• Depresja lub agresywność. Te objawy są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Zamazane widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym takie, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Salmeterolo i Fluticasone Mebel

• Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
• Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie i opakowaniu po NADZ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Nie chłodź ani nie zamrażaj.
• Natychmiast po użyciu ponownie załóż szczelnie pokrywkę ustnika i zaskocz ją na miejsce. Nie używaj nadmiernej siły.
• Metalowy pojemnik pod ciśnieniem zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażaj go na temperatury powyżej 50°C i chron przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Nie przebijaj, nie rozbijaj ani nie spalaj pojemnika, nawet jeśli wydaje się pusty.
• Jak w przypadku większości leków do inhalacji w pojemnikach pod ciśnieniem, działanie terapeutyczne tego leku może być zmniejszone, gdy pojemnik jest zimny.

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Salmeterolo e Fluticasone Mebel
Każda dawka (z zaworu) zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (jako salmeterolu xinafoas) i 50, 125 lub 250 mikrogramów propionianu flutikazonu.
Innym składnikiem jest czynnik nośny: norfluran (HFA 134a).
Ten lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane.
Każdy inhalator o pojemności 120 dawek zawiera 11,2 g HFA-134a, co odpowiada 0,016 tony CO2 równoważnika (potencjał ogrzewania globalnego GWP = 1 430)
Opis wyglądu leku Salmeterolo e Fluticasone Mebel i zawartości opakowania

• Salmeterolo e Fluticasone Mebel jest dostarczany w postaci dawkowanego inhalatora, który uwalnia lek w postaci zawiesiny pod ciśnieniem, gotowej do wdychania przez usta do płuc.
• Butla pod ciśnieniem zawiera jednorodną zawiesinę do inhalacji.
• Butla pod ciśnieniem umieszczona jest w aplikatorze z polipropylenu wyposażonym w ustnik i osłonę przeciwkurzową z polipropylenu w kolorze lawendowym. Butla pod ciśnieniem umieszczona jest w aplikatorze z polipropylenu wyposażonym w ustnik i osłonę przeciwkurzową z polipropylenu w kolorze purpurowym. Butla pod ciśnieniem umieszczona jest w aplikatorze z polipropylenu wyposażonym w ustnik i osłonę przeciwkurzową z polipropylenu w kolorze fioletowym.
• Każde opakowanie zawiera 1 inhalator. Każdy inhalator zawiera 120 dawkowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Mebel S.r.l., Via Cavour 107, 37062 Villafranca di Verona, Włochy
Producent
Genetic S.p.A. Contrada Canfora, Fisciano 84084, Salerno, Włochy
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Słowenia: Salmeterol/flutikazon Mebel
Włochy: Salmeterolo e Fluticasone Mebel
Cypr: Salmeterol/Fluticasone Genetic
Grecja: SALMETEROL+FLUTICASONE/BENNETT
Niniejszy ulotnik został ostatnio zaktualizowany w 04/2026