Salbutamol y fluticasona Mebel

Folleto informativo: Información para el usuario

Salmeterol y Fluticasona Mebel 25 microgramos/50 microgramos/dosis, suspensión presurizada
para inhalación
Salmeterol y Fluticasona Mebel 25 microgramos/125 microgramos/dosis, suspensión presurizada
para inhalación
Salmeterol y Fluticasona Mebel 25 microgramos/250 microgramos/dosis, suspensión presurizada
para inhalación
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Salmeterol y Fluticasona Mebel y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Salmeterol y Fluticasona Mebel
3. Cómo usar Salmeterol y Fluticasona Mebel
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Salmeterol y Fluticasona Mebel
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Salmeterol y Fluticasona Mebel y para qué se utiliza

Salmeterol y Fluticasona Mebel contiene dos principios activos: salmeterol (como xinafoato) y fluticasona propionato.

• El salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los broncodilatadores ayudan a que las vías respiratorias de los pulmones permanezcan abiertas. Esto permite que el aire entre y salga con mayor facilidad. Sus efectos duran al menos 12 horas.
• La fluticasona propionato es un corticosteroide que reduce la inflamación e irritación en los pulmones.

Su médico le ha recetado este medicamento para ayudarle a prevenir problemas respiratorios como el asma.
Debe usar Salmeterol y Fluticasona Mebel cada día, tal como le haya indicado su médico. Esto asegura
que el medicamento actúe correctamente para controlar el asma.
Salmeterol y Fluticasona Mebel ayuda a prevenir la aparición de dificultad para respirar y sibilancias. Sin embargo, no debe utilizarse para tratar un episodio repentino de dificultad respiratoria o sibilancias. Si esto ocurre, debe usar su inhalador de "rescate" ("de alivio") de acción rápida, como el salbutamol. Siempre debe tener a mano su inhalador de "rescate" de acción rápida.

2. Qué debe saber antes de usar Salmeterol y Fluticasona Mebel

No utilice Salmeterol y Fluticasona Mebel:

• Si es alérgico (hipersensible) al salmeterol, a la fluticasona propionato o a alguno de los demás componentes, norflurano (HFA 134a).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Salmeterol y Fluticasona Mebel si padece:

• enfermedad cardíaca, incluido latido cardíaco irregular o rápido;
• hiperactividad de la glándula tiroides;
• presión arterial alta;
• diabetes mellitus (Salmeterol y Fluticasona Mebel puede aumentar el nivel de azúcar en sangre);
• niveles bajos de potasio en sangre;
• tuberculosis (TB), actual o en el pasado, u otras infecciones pulmonares.

Póngase en contacto con su médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Otros medicamentos y Salmeterol y Fluticasona Mebel
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos para el asma u otros medicamentos adquiridos sin receta médica. Esto se debe a que podría no ser adecuado tomar Salmeterol y Fluticasona Mebel junto con otros medicamentos.
Antes de comenzar a usar Salmeterol y Fluticasona Mebel, informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• Betabloqueantes (como atenolol, propranolol y sotalol). Los betabloqueantes se utilizan principalmente para tratar la presión arterial alta u otras afecciones cardíacas.
• Medicamentos para tratar infecciones (como ketoconazol, itraconazol y eritromicina), incluidos algunos medicamentos para el tratamiento del VIH (como ritonavir y medicamentos que contienen cobicistat). Algunos de estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de fluticasona propionato o de salmeterol en el organismo. Esto puede incrementar el riesgo de que se produzcan efectos adversos con Salmeterol y Fluticasona Mebel, que incluyen latido cardíaco irregular, o podría empeorar los efectos adversos. Su médico podría necesitar vigilarle cuidadosamente si está tomando estos medicamentos.
• Corticosteroides (por vía oral o por inyección). Si ha tomado recientemente alguno de estos medicamentos, esto puede aumentar el riesgo de que este medicamento interfiera con la glándula suprarrenal.
• Diuréticos, también conocidos como "medicamentos para orinar", utilizados para tratar la hipertensión arterial.
• Otros broncodilatadores (como el salbutamol).
• Medicamentos basados en xantinas. Estos se utilizan a menudo para tratar el asma.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Es poco probable que Salmeterol y Fluticasona Mebel afecte su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Para quienes realizan actividad deportiva
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar lugar, en cualquier caso, a un resultado positivo en las pruebas antidopaje.

3. Cómo utilizar Salmeterol y Fluticasona Mebel

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• Utilice Salmeterol y Fluticasona Mebel cada día hasta que su médico le indique que deje de hacerlo. No supere la dosis recomendada. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• No deje de utilizar su medicamento ni reduzca la dosis sin haber consultado antes a su médico.
• Este medicamento debe inhalarse en los pulmones a través de la boca.
• Durante el uso de su medicamento, mantenga siempre la cuenta de las pulverizaciones administradas. El inhalador está diseñado para suministrar 120 pulverizaciones. Sin embargo, no es posible determinar cuándo el inhalador está vacío ni cuándo ha liberado 120 pulverizaciones. Podría quedar aún una pequeña cantidad de líquido en el recipiente. Asegúrese de reemplazar el inhalador tras haber administrado 120 pulverizaciones, para garantizar que recibe la cantidad adecuada de medicamento en cada dosis.

Adultos y adolescentes de 12 años o más

• Salmeterol y Fluticasona Mebel 25/50 – 2 inhalaciones dos veces al día
• Salmeterol y Fluticasona Mebel 25/125 – 2 inhalaciones dos veces al día
• Salmeterol y Fluticasona Mebel 25/250 – 2 inhalaciones dos veces al día

Niños entre 4 y 12 años de edad

• Salmeterol y Fluticasona Mebel 25/50 – 2 inhalaciones dos veces al día
• Salmeterol y Fluticasona Mebel no se recomienda para su uso en niños menores de 4 años.

Los síntomas pueden controlarse adecuadamente con Salmeterol y Fluticasona Mebel dos veces al día.
Si esto ocurre, su médico podría decidir reducir la dosis a una sola vez al día. La dosis puede
modificarse de la siguiente manera:

• una vez al día, por la noche – si tiene síntomas nocturnos.
• una vez al día, por la mañana – si tiene síntomas diurnos.

Es muy importante que siga las instrucciones de su médico sobre el número de inhalaciones que debe realizar y con qué frecuencia debe tomar el medicamento.
Durante el tratamiento con Salmeterol y Fluticasona Mebel para el asma, su médico controlará regularmente sus síntomas.
Sin embargo, si su asma o su respiración empeoran, informe inmediatamente a su médico. Podría notar que su respiración es más agitada, que siente con mayor frecuencia opresión en el pecho o que necesita utilizar más a menudo su medicamento de "rescate" de acción rápida. Si se produce alguna de estas situaciones, debe continuar utilizando Salmeterol y Fluticasona Mebel, pero no aumente el número de dosis que toma. Su estado respiratorio podría empeorar hasta volverse particularmente grave. Consulte a su médico, ya que podría ser necesaria la adopción de un tratamiento adicional.

Instrucciones para su uso

• Su médico, enfermero o farmacéutico le mostrarán cómo utilizar su inhalador. Además, deben comprobar periódicamente cómo utiliza el inhalador. Un uso incorrecto o no conforme a la prescripción de Salmeterol y Fluticasona Mebel puede hacer que el medicamento no le ayude a tratar el asma como debería.
• El medicamento está contenido en un recipiente presurizado insertado en una carcasa de plástico con boquilla.
• Un inhalador nuevo contiene suficiente medicamento para suministrar un mínimo de 120 pulverizaciones. Tras 120 pulverizaciones, el inhalador podría no contener ya una cantidad suficiente de medicamento para administrar una dosis completa.

Comprobación del funcionamiento del inhalador

1. Antes de utilizar el inhalador por primera vez, debe comprobar que funcione correctamente. Para probar el inhalador, retire la tapa protectora de la boquilla presionando suavemente los lados con el pulgar y el índice y extrayéndola.

2. Para asegurarse de que el inhalador funciona, agítelo bien, dirija la boquilla lejos de usted y presione firmemente el recipiente para liberar una pulverización al aire. Repita estos pasos, agitando el inhalador antes de liberar una segunda pulverización al aire. El número total de pulverizaciones liberadas al aire antes de usar el inhalador debe ser de dos.

3. Tras las dos primeras pulverizaciones de prueba, ya puede comenzar a utilizar su inhalador.

4. Si no ha utilizado su inhalador durante una semana o más, debe volver a probarlo. Para comprobar el funcionamiento, agítelo bien, dirija la boquilla lejos de usted y presione firmemente el recipiente para liberar dos pulverizaciones al aire.

Advertencias
Si el inhalador se enfría mucho (por debajo de 0°C), retire el recipiente metálico presurizado de la carcasa de plástico y caliéntelo entre las manos durante unos minutos antes de usarlo. Nunca utilice otro método para calentarlo. Tras calentarlo y antes de usarlo, presione firmemente el recipiente presurizado para liberar dos pulverizaciones al aire.
Reposición
Antes de que el inhalador se quede sin medicamento, debe solicitar un nuevo inhalador, para no quedarse sin tratamiento.
Uso del inhalador
Es importante comenzar a inhalar lo más lentamente posible justo antes de utilizar el inhalador.

1. Permanezca de pie o sentado en posición erguida cuando utilice su inhalador.
2. Retire la tapa del embocadura (Figura A).
3. Compruebe el interior y el exterior para asegurarse de que el embocadura esté limpio y libre de polvo o partículas depositadas.
4. Agite el inhalador durante 4 o 5 segundos para asegurarse de que el contenido del inhalador esté mezclado uniformemente (Figura B).
5. Sujete el inhalador en posición vertical con el pulgar en la base, debajo del embocadura. Exhale todo lo que pueda (Figura C).
6. Coloque el embocadura en la boca, en medio de los dientes. Cierre los labios alrededor del mismo. No muerda el embocadura.
7. Inspire lentamente y profundamente a través de la boca. Inmediatamente después de comenzar a inspirar, presione firmemente la parte superior del recipiente presurizado para liberar una pulverización del medicamento. Realice esta operación mientras continúa inspirando de forma regular y profunda (Figura D).
8. Retenga la respiración, retire el inhalador de la boca y el dedo de la parte superior del inhalador. Siga reteniendo la respir 9. Espere aproximadamente medio minuto entre la administración de una pulverización del medicamento y la siguiente, y luego repita los pasos del 4 al 8.
9. A continuación, enjuáguese la boca con agua, escupala y/o lávese los dientes. Esto puede ayudar a prevenir la aparición de candidiasis y ronquera.
10. Después de usarlo, coloque siempre la tapa del embocadura para evitar la entrada de polvo (Figura E). Cuando la tapa del embocadura esté colocada correctamente, oirá un "clic". No aplique demasiada fuerza.

No realice de forma apresurada los pasos 5, 6, 7 y 8. Es importante que respire lo más lentamente posible justo antes de usar el inhalador. Las primeras veces debe usar su inhalador delante de un espejo. Si observa una "neblina" que sale por la parte superior del inhalador o a los lados de la boca, debe volver a empezar desde el paso 4.

Como ocurre con todos los inhaladores, las personas que cuidan a niños deben asegurarse de que quienes tienen prescrito Salmeterolo y Fluticasone Mebel utilicen la técnica correcta de inhalación, tal como se describe anteriormente.

Si usted o su hijo tienen dificultades para usar el inhalador, su médico u otro profesional sanitario podría recomendarle el uso de un espaciador AeroChamber Plus® con su inhalador. El médico, la enfermera, el farmacéutico u otro profesional sanitario le mostrará cómo usar el espaciador con el inhalador, cómo cuidar del espaciador y responderá a todas las preguntas que pueda tener. Es importante que, si utiliza un espaciador con el inhalador, no deje de usarlo sin hablar primero con su médico o enfermera. Otros espaciadores no se recomiendan para su uso con Salmeterolo y Fluticasone Mebel y no se debe cambiar del dispositivo AeroChamber Plus® a otro. También es importante que no cambie ni deje de usar el espaciador sin hablarlo con su médico, quien le indicará cómo modificar el tratamiento. Hable siempre con su médico antes de realizar cualquier cambio en su tratamiento para el asma.

Los niños o personas con manos débiles pueden encontrar más fácil sujetar el inhalador con ambas manos. Coloque los dos índices en la parte superior del inhalador y ambos pulgares en la base, debajo del embocadura.

Limpieza del inhalador
Para prevenir el bloqueo del inhalador, es importante limpiarlo al menos una vez por semana.
Para limpiar el inhalador:

• Retire la tapa del embocadura.
• En ningún caso retire el recipiente presurizado del inhalador de plástico.
• Limpie el exterior y el interior del embocadura y la carcasa de plástico con un paño o tela seca.
• Vuelva a colocar la tapa protectora en el embocadura. Si se coloca correctamente, hará un "clic" al alcanzar la posición adecuada.
• No aplique una fuerza excesiva.
• No lave ni sumerja ninguna parte del inhalador en agua.

Si usa más Salmeterolo y Fluticasone Mebel de lo que debe
Es importante usar el inhalador según las instrucciones. Si accidentalmente ha tomado una dosis superior a la recomendada, consulte a su médico o farmacéutico. Podría notar que su corazón late más rápido de lo habitual y sentir temblores. También podría experimentar mareo, dolor de cabeza, debilidad muscular y dolor articular.
Si ha tomado dosis más altas durante un período prolongado, hable con su médico o farmacéutico para obtener consejo. Esto se debe a que dosis superiores de Salmeterolo y Fluticasone Mebel pueden reducir la cantidad de hormonas esteroideas producidas por la glándula suprarrenal.

Si olvida usar Salmeterolo y Fluticasone Mebel
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome únicamente la siguiente dosis a la hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Salmeterolo y Fluticasone Mebel
Es muy importante que tome su medicamento cada día, tal como se le ha indicado. Continúe tomándolo hasta que su médico le diga que debe interrumpir el tratamiento. No interrumpa ni reduzca repentinamente la dosis. Esto podría empeorar su respiración.
Además, si deja de tomar este medicamento bruscamente o reduce la dosis, podría provocar (muy raramente) problemas con la glándula suprarrenal (insuficiencia suprarrenal), que en ocasiones puede causar efectos adversos.

Estos efectos adversos pueden incluir cualquiera de los siguientes:

• Dolor de estómago
• Cansancio y pérdida de apetito, sensación de malestar
• Náuseas y diarrea
• Pérdida de peso
• Dolor de cabeza o somnolencia
• Niveles bajos de azúcar en sangre
• Presión arterial baja y convulsiones (crisis)

Cuando su organismo esté bajo estrés, debido a fiebre, traumatismo (como tras un accidente de coche), infección o intervención quirúrgica, la insuficiencia suprarrenal puede empeorar y podrían presentarse algunos de los efectos adversos mencionados anteriormente.

Si aparece alguno de estos efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Para prevenir la aparición de tales síntomas, su médico podría recetarle la toma de dosis suplementarias de corticosteroides en comprimidos (como la prednisolona).

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Para reducir la posibilidad de que se produzcan efectos adversos, su médico le recetará la dosis más baja de Salmeterol y Fluticasone Mebel necesaria para controlar el asma.

Reacciones alérgicas: usted podría notar que su respiración empeora repentinamente después de la administración de Salmeterolo y Fluticasone Mebel. Podría presentar sibilancias y tos, o tener dificultad para respirar. También podría notar picor, erupción cutánea (urticaria) e hinchazón (normalmente en la cara, labios, lengua o garganta), o podría sentir de forma repentina que su corazón late muy rápido o tener sensación de debilidad y mareo (lo que podría provocarle un desmayo o pérdida de conciencia). Si experimenta alguno de estos efectos o si aparecen repentinamente tras usar este medicamento, deje de usarlo inmediatamente y avise al médico sin demora. Las reacciones alérgicas a salmeterol y fluticasona son poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas).

Otros efectos adversos se enumeran a continuación:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Cefalea, que normalmente mejora con la continuación del tratamiento.
• En pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), se ha notificado un aumento en el número de resfriados.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Candidiasis oral (placas blancas elevadas y dolorosas) en la boca y garganta. Además, dolor de lengua, voz ronca e irritación de garganta. Enjuagarse la boca con agua y escupirla inmediatamente y/o cepillarse los dientes después de cada dosis del medicamento puede ayudar. Su médico puede recetarle un medicamento antifúngico para tratar la candidiasis.
• Dolor, hinchazón de las articulaciones y dolor muscular.
• Calambres musculares.

También se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC):

• Neumonía y bronquitis (infección del pulmón). Informe a su médico si nota alguno de los siguientes síntomas: aumento en la producción de esputo, cambio en el color del esputo, fiebre, escalofríos, aumento de la tos o empeoramiento de los problemas respiratorios.
• Moretones y fracturas.
• Inflamación de los senos paranasales (sensación de presión o plenitud en la nariz, mejillas y detrás de los ojos, a veces acompañada de dolor pulsátil).
• Disminución de los niveles de potasio en sangre (podría presentar latidos cardíacos irregulares, debilidad muscular, calambres).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Aumento del contenido de azúcar (glucosa) en sangre (hiperglucemia). Si padece diabetes, puede ser necesario un control más frecuente de la glucemia y, eventualmente, un ajuste del tratamiento antidiabético.
• Catarata (opacidad del cristalino del ojo).
• Latidos cardíacos muy acelerados (taquicardia).
• Sensación de temblor (temblor) y latidos rápidos o irregulares del corazón (palpitaciones); estos efectos adversos son generalmente inofensivos y disminuyen con la continuación del tratamiento.
• Dolor torácico.
• Sensación de preocupación (este efecto ocurre especialmente en niños).
• Alteraciones del sueño.
• Erupción cutánea alérgica.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Dificultad para respirar o sibilancias que empeoran inmediatamente después de inhalar Salmeterolo y Fluticasone Mebel. Si esto ocurre, interrumpa inmediatamente el uso del inhalador Salmeterolo y Fluticasone Mebel. Utilice su medicamento de "rescate" de acción rápida para ayudarle a respirar y avise inmediatamente a su médico.
• Este medicamento puede alterar la producción normal de hormonas esteroides en el organismo, especialmente si ha tomado dosis altas durante un período prolongado. Los efectos incluyen: ralentización del crecimiento en niños y adolescentes, adelgazamiento de los huesos, glaucoma, aumento de peso o aspecto redondeado (forma de luna) del rostro (síndrome de Cushing).

Su médico le realizará controles periódicos para verificar la presencia de cualquiera de estos efectos adversos y se asegurará de que usted tome la dosis más baja de Salmeterolo y Fluticasone Mebel necesaria para controlar su asma.

• Cambios en el comportamiento, como hiperactividad inusual e irritabilidad (estos efectos ocurren principalmente en niños).
• Latidos cardíacos irregulares o presencia de latidos extras (arritmias). Informe a su médico, pero no deje de tomar Salmeterolo y Fluticasone Mebel a menos que su médico le indique expresamente que suspenda el tratamiento.
• Infección fúngica en el esófago (garganta), que podría causar dificultad para tragar.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Depresión o agresividad. Es más probable que estos efectos ocurran en niños.
• Visión borrosa.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Salmeterol y Fluticasona Mebel

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el envase, tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
• No lo refrigere ni congele.
• Inmediatamente después de su uso, coloque firmemente la tapa del inhalador y encláusela en su posición. No utilice una fuerza excesiva.
• El recipiente metálico a presión contiene un líquido a presión. No exponga este recipiente a temperaturas superiores a 50 °C y protéjalo de la luz solar directa. No lo pinche, rompa ni queme, incluso aunque parezca estar vacío.
• Como ocurre con la mayoría de medicamentos inhalados contenidos en envases a presión, el efecto terapéutico de este medicamento puede disminuir cuando el recipiente a presión está frío.

No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Salmeterolo y Fluticasona Mebel
Cada dosis premedida (de la válvula) contiene 25 microgramos de salmeterol (como salmeterol
xinafoato) y 50, 125 ó 250 microgramos de propionato de fluticasona.
El otro componente es el propelente: norflurano (HFA 134a).
Este medicamento contiene gases fluorados de efecto invernadero.
Cada inhalador de 120 dosis contiene 11,2 g de HFA-134a, que equivalen a 0,016 toneladas de
CO2 equivalente (potencial de calentamiento global GWP = 1 430)
Descripción del aspecto de Salmeterolo y Fluticasona Mebel y contenido del envase

• Salmeterolo y Fluticasona Mebel se presenta en un inhalador de dosis premedidas que libera el medicamento en suspensión presurizada, lista para la inhalación oral hacia los pulmones.
• El recipiente a presión contiene una suspensión homogénea para inhalación.
• El recipiente a presión está colocado en un dispositivo dispensador de polipropileno equipado con boquilla y tapa protectora contra el polvo, también de polipropileno, de color lila. El recipiente a presión está colocado en un dispositivo dispensador de polipropileno equipado con boquilla y tapa protectora contra el polvo, también de polipropileno, de color morado. El recipiente a presión está colocado en un dispositivo dispensador de polipropileno equipado con boquilla y tapa protectora contra el polvo, también de polipropileno, de color violeta.
• Cada envase contiene 1 inhalador. Cada inhalador contiene 120 pulverizaciones.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Mebel S.r.l., Via Cavour 107, 37062 Villafranca di Verona, Italia
Productor
Genetic S.p.A. Contrada Canfora, Fisciano 84084, Salerno Italia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Eslovenia: Salmeterol/flutikazon Mebel
Italia: Salmeterolo y Fluticasona Mebel
Chipre: Salmeterol/Fluticasona Genetic
Grecia: SALMETEROL+FLUTICASONE/BENNETT
Este prospecto se ha revisado por última vez en 04/2026