Інструкція: інформація для користувача

Сінефлокс 250 мг таблетки в оболонці, 500 мг таблетки в оболонці

Левофлоксацин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Сінефлокс і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Сінефлокс
Як застосовувати Сінефлокс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Сінефлокс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сінефлокс і для чого його застосовують

Сінефлокс містить діючу речовину під назвою левофлоксацин. Цей лікарський засіб належить до групи ліків, які називаються антибіотиками. Левофлоксацин — це «хінолоновий» антибіотик. Цей лікарський засіб діє, вбиваючи бактерії, відповідальні за інфекції в організмі.
Сінефлокс може застосовуватися для лікування:

гострої бактеріальної інфекції носа та навколишніх носових пазух (гостра бактеріальна синусит)
гострої інфекції при захворюванні дихальних шляхів, яке називається хронічна обструктивна бронхопневмонія, що включає також хронічний бронхіт
інфекції легенів, набутої позалікарняно (позалікарняна пневмонія)
ускладнених інфекцій сечових шляхів (цистит — інфекція сечового міхура, та уретрит — інфекція сечівника, каналу, що з’єднує сечовий міхур із зовнішнім середовищем) та гострої інфекції нирки та верхніх сечових шляхів (пієлонефрит)
хронічних інфекцій простати, спричинених бактеріями (хронічний бактеріальний простатит)
інфекції сечового міхура (непоширений цистит)
інфекцій шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи. Їх іноді називають «м’якими тканинами»
профілактики та лікування інфекції, спричиненої вдиханням сім’яної палички (бактерії, що викликає захворювання шкіри, легенів та кишечника)

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Сінефлоксу

Перед прийомом цього лікарського засобу
Не повинні приймати антибактеріальні засоби на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи Сінефлокс,
якщо раніше у Вас виникали будь-які серйозні небажані реакції під час лікування
хінолоном або фторхінолоном. У такому разі повідомте лікареві якомога швидше.
Не приймайте цей лікарський засіб і повідомте лікареві, якщо :

Ви маєте алергію (гіперчутливість) до левофлоксацину, до будь-якого іншого хінолонового антибіотика, наприклад моксифлоксацину, ципрофлоксацину або офлоксацину, або до будь-якої з інших речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
у Вас була епілепсія
у Вас були проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з лікуванням «хінолоновим антибіотиком». Сухожилки — це фіброзні структури, що з’єднують скелетні м’язи
Ви дитина або підліток у період росту
Ви вагітні, можете стати вагітною або вважаєте, що вагітність можлива
Ви годуєте грудьми, якщо Вам діагностували збільшення розміру або «набряк» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого кровоносного судини)
якщо Ви раніше вже перенесли розшарування аорти (розрив стінки аорти)
якщо у Вашій сім’ї є випадки аневризми аорти, розшарування аорти або інші фактори ризику чи сприяючі станів (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, васкулярний синдром Елерса-Данлоса, або якщо Ви маєте захворювання судин, такі як артерит Такаясу, гігантоклітинний артерит, синдром Бехчета, підвищений кров’яний тиск або відомий атеросклероз)

Якщо Ви відчуваєте раптовий біль у животі, грудях або спині, негайно зверніться до
відділення невідкладної допомоги.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо вищеописане якось стосується Вас. Якщо Ви маєте будь-які
сумніви, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта перед прийомом Сінефлоксу.
Під час прийому цього лікарського засобу
Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо
Ви літній (вік понад 60 років), якщо Ви отримували трансплантацію органів, якщо у Вас є проблеми з нирками або Ви приймаєте кортикостероїди.
Запалення та розрив сухожилків можуть виникати протягом перших 48 годин лікування та
навіть через кілька місяців після завершення терапії Сінефлоксом. При перших ознаках болю або
запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні), припиніть лікування Сінефлоксом, зверніться до лікаря та тримайте уражену ділянку у спокої. Уникайте будь-яких непотрібних фізичних навантажень, оскільки ризик розриву сухожилка може збільшитися.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

Вам 60 років або більше
Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. «Інші лікарські засоби та Сінефлокс»)
у Вас були напади епілепсії
Ви перенесли ушкодження мозку внаслідок інсульту або інших ушкоджень мозку
у Вас є проблеми з нирками
Ви маєте захворювання, відоме як «недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази». Прийом цього лікарського засобу може сприяти розвитку серйозних проблем із кров’ю
Ви страждали від психічних розладів
у Вас були серцеві захворювання: Ви повинні бути обережними під час застосування цього лікарського засобу, якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на електрокардіограмі, електричному записі роботи серця), маєте сімейну історію подовження інтервалу QT, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), маєте дуже низький серцевий ритм (називається «брадикардія»), маєте слабке серце (серцева недостатність), перенесли серцевий напад (інфаркт міокарда), Ви жінка або літня людина, або приймаєте інші лікарські засоби, які можуть змінювати електрокардіограму (див. розділ «Інші лікарські засоби та Сінефлокс»)
якщо Вам діагностували недостатність одного з клапанів серця (аортальний або мітральний регургітація)
якщо у Вашій сім’ї є історія аневризми або розшарування аорти, вроджене захворювання клапанів серця, або інші фактори ризику чи сприяючі станів (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні захворювання, такі як артерит Такаясу, гігантоклітинний артерит, хвороба Бехчета, підвищений кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця])
Ви маєте цукровий діабет
у Вас були проблеми з печінкою
Ви маєте міастенію важку
у Вас розвинулася серйозна шкірна реакція або відшарування шкіри, вульгарні бульбашки та/або виразки у роті після прийому будь-якого лікарського засобу, що містить левофлоксацин

Якщо Ви маєте будь-які сумніви, що вищеописане якось стосується Вас, зверніться до лікаря або
фармацевта перед прийомом Сінефлоксу.
Під час прийому Сінефлоксу:

якщо Ви відчуваєте раптовий сильний біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїдні препарати
негайно повідомте лікареві, якщо помітили швидке виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, стоп або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття)
якщо у Вас почалися раптові непрохані рухи, фасцикуляції або скорочення м’язів
негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклону. Лікар може припинити лікування левофлоксацином і розпочати відповідне лікування
при відчутті втоми, блідості шкіри, синців, неконтрольованого кровотечіння, лихоманки, болю в горлі та серйозного погіршення загального стану, або якщо Ви відчуваєте, що Ваша стійкість до інфекцій знизилася — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть

бути ознаки захворювання крові. Лікар повинен контролювати кров за допомогою загального аналізу крові.
При аномальному загальному аналізі крові лікар може припинити лікування.
Серйозні шкірні реакції
При застосуванні левофлоксацину повідомляли про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичну епідермальну некролізу (TEN) та реакцію на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

SJS та TEN можуть спочатку проявлятися на тілі як червонуваті плями або круглі плями, часто з центральними бульбашками. Також можуть виникати виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні висипання часто передують лихоманка та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до масштабного відшарування шкіри та життєзагрожуючих ускладнень або призвести до смерті.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипанням на обличчі, потім — поширеним висипанням з лихоманкою, підвищенням рівня ферментів печінки в аналізах крові, підвищенням рівня одного з видів білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо у Вас розвинулося серйозне висипання на шкірі або інші з цих шкірних симптомів, припиніть
прийом левофлоксацину та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.
Інші лікарські засоби та Сінефлокс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби. Оскільки Сінефлокс може впливати на механізм дії інших ліків. Деякі лікарські засоби також можуть впливати на дію Сінефлоксу.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Це тому,
що прийом Сінефлоксу в поєднанні з іншими ліками може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів:

кортикостероїди — іноді називають стероїдами — використовуються для лікування запалень. Ймовірність розвитку запалення та/або розриву сухожилків зростає
варфарин — використовується для уповільнення згортання крові. Ймовірність кровотечі зростає. Лікар може запропонувати регулярно здавати аналізи крові для контролю згортання крові
теофілін — використовується при проблемах із диханням. Ймовірність нападу (епілептичний приступ) зростає, якщо Ви приймаєте теофілін разом із Сінефлоксом
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болі та запаленні, такі як аспірин, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Ймовірність нападу (епілептичний приступ) зростає при прийомі разом із Сінефлоксом
циклоспорин — використовується при трансплантації органів. Зростає ймовірність виникнення типових побічних ефектів циклоспорину
ліки, відомі своїм впливом на серцевий ритм. До них належать засоби, що використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід та ібутілід), депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), психічних розладів (антипсихотики) та бактеріальних інфекцій («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азітроміцин та кларитроміцин)
пробенецид — використовується для лікування подагри. Лікар може призначити нижчу дозу, якщо у Вас є проблеми з нирками
циметидин — використовується при виразках та печінні. Лікар може призначити нижчу дозу, якщо у Вас є проблеми з нирками. Зверніться до лікаря, якщо вищеописане якось стосується Вас.

Не приймайте Сінефлокс одночасно з наступними ліками. Це тому, що механізм дії Сінефлоксу може бути змінений:

солі заліза у таблетках (при анемії), добавки цинку, антациди, що містять магній або алюміній (при кислотності або печінні), диданозин або сукральфат (при шлункових виразках). Див. розділ 3 «Якщо Ви приймаєте солі заліза у таблетках, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат». Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в стопах та ногах або руках та передпліччях. У такому разі припиніть лікування Сінефлоксом та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.

Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні побічні ефекти

Антибактеріальні засоби на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Сінефлокс, пов’язані з дуже рідкими, але серйозними побічними ефектами, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або можуть не покращитися. До них належать: біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.
Якщо після прийому Сінефлоксу у Вас виникли будь-які з цих побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і розгляне можливість використання антибіотика іншого класу. Аналіз сечі на опіати У пацієнтів, які приймають Сінефлокс, аналізи сечі можуть давати «псевдопозитивні» результати на сильні знеболювальні, відомі як «опіати». Якщо лікар вважає за необхідне провести у Вас аналізи сечі, повідомте йому, що Ви приймаєте Сінефлокс. Тест на туберкульоз Цей лікарський засіб може призводити до «псевдонегативних» результатів у деяких лабораторних тестах, що виявляють бактерії, які викликають туберкульоз.

Вагітність та годування грудьми
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

Ви вагітні, можете стати вагітною або вважаєте, що вагітність можлива
Ви годуєте грудьми або вважаєте, що можете годувати грудьми

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі побічні ефекти можуть виникати після прийому цього лікарського засобу, включаючи запаморочення, сонливість, відчуття руху (запаморочення) або порушення зору.
Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на здатність концентруватися та швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте діяльності, що вимагають високого рівня уваги.

3. Як приймати Сінефлокс

Приймайте цей лікарський засіб строго за призначенням лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Як приймати цей лікарський засіб

приймайте цей лікарський засіб перорально
ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою
таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі

Якщо ви вже приймаєте таблетки солей заліза, добавки цинку, антациди, диданозин або
сукральфат

Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з Сінефлоксом. Приймайте призначену дозу цих препаратів щонайменше за 2 години до або після прийому Сінефлоксу.

Яку кількість лікарського засобу приймати

лікар визначить, скільки Сінефлоксу вам потрібно приймати
доза залежатиме від типу інфекції, яку ви отримали, та місця її локалізації в організмі
тривалість лікування залежатиме від тяжкості інфекції
якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — зверніться до лікаря

Дорослі та літні люди
Бактеріальний синусит

дві таблетки Сінефлокс 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Сінефлокс 500 мг один раз на добу
Гостра інфекція при хронічній обструктивній хворобі легень, включаючи хронічний бронхіт дві таблетки Сінефлокс 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Сінефлокс 500 мг один раз на добу

Громадська пневмонія

дві таблетки Сінефлокс 250 мг один або два рази на добу
або одна таблетка Сінефлокс 500 мг один або два рази на добу
Ускладнені інфекції сечових шляхів (цистит і уретрит) та гостра пієлонефрит одна або дві таблетки Сінефлокс 250 мг один раз на добу
або половина або одна таблетка Сінефлокс 500 мг один раз на добу

Неперенесений цистит

Рекомендована доза — одна таблетка Сінефлокс 250 мг один раз на добу
- Хронічний бактеріальний простатит дві таблетки Сінефлокс 250 мг один раз на добу
- або одна таблетка Сінефлокс 500 мг один раз на добу

Інфекції шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи

дві таблетки Сінефлокс 250 мг один або два рази на добу
або одна таблетка Сінефлокс 500 мг один або два рази на добу

**Інгаляційний сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський сільськогосподарський

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай ці ефекти є легкими або помірними за ступенем і часто зникають через короткий час.
Повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також про випадки регургітації крові через клапани серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони.
Див. також розділ 2.
Припиніть прийом Сінефлоксу та негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо помітите
такий побічний ефект:
Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

у вас алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або задиху, набряк губ, обличчя, горла або язика

Припиніть прийом Сінефлоксу та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-який із
наступних побічних ефектів — можливо, вам знадобиться термінова медична допомога:
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1 000)

водяниста діарею, іноді з кров’ю, яка може супроводжуватися спазмами в животі та високою температурою. Це може бути ознакою серйозного кишкового захворювання
біль та запалення сухожиль або зв’язок, які в деяких випадках можуть розірватися. Найчастіше уражається ахіллове сухожилля
судоми
- тяжкі висипання на шкірі, зокрема синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза. Вони можуть проявлятися на тілі у вигляді червонуватих плям або круглих плям, часто з пухирцями в центрі, шкірне відшарування, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах, і можуть передувати їм лихоманка та симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2.
- поширений висип, лихоманка, підвищення рівня ферментів печінки, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2.
- синдром, пов’язаний з недостатнім виділенням води та низьким рівнем натрію (СНВВ)

Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

печіння, поколювання, біль або оніміння. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання, яке називається «нейропатія»

Невідомо ( частоту не можна визначити на основі наявних даних)

втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі. Це можуть бути ознаки захворювань печінки, включаючи летальну печінкову недостатність (недостатність печінки, що може призвести до смерті). Якщо ваш зір стає нечітким або у вас виникають неприємні відчуття в очах під час прийому Сінефлоксу, негайно зверніться до офтальмолога.

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває
довше кількох днів:
Часто: (може стосуватися до 1 пацієнта з 10)

труднощі зі сном
головний біль, почуття запаморочення
неприємне відчуття (нудота, блювота) та діарея
підвищення рівня ферментів печінки в крові

Нечасто (може стосуватися до 1 пацієнта з 100)

зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибом, що називається кандидоз, яка може вимагати лікування
зміни в кількості білих кров’яних тілець, виявлені при аналізах крові (лейкопенія, еозинофілія)
почуття стресу (тремтіння), почуття сплутаності, почуття нервозності, сонливість, тремор, запаморочення
задиха (диспнея)
зміна смаку, втрата апетиту, розлад шлунка або нерозарування (диспепсія), біль у ділянці шлунка, почуття розпухлості (метеоризм), запор
свербіж та висип на шкірі, сильний свербіж або кропив’янку, надмірне потовиділення (гіпергідроз)
болі в суглобах або м’язові болі
аналізи крові можуть показувати аномальні результати через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
загальна слабкість

Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1 000)

синяки та схильність до кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
низький рівень білих кров’яних тілець (нейтропенія)
надмірна імунна відповідь (гіперчутливість)
зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Це важливо для тих, хто страждає діабетом
бачити або чути те, чого немає (галюцинації, параноя), зміни поглядів та сумніви (психотичні реакції) з можливістю розвитку суїцидальних думок або суїцидальних дій
почуття депресії, розумові розлади, почуття непокоя (збудження), аномальні сни або кошмари
почуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
проблеми зі слухом (шум у вухах) або зором (нечіткий зір)
незвичайно швидке серцебиття (тахікардія) або низький кров’яний тиск (гіпотензія)
м’язова слабкість. Це важливо для пацієнтів із міастенією гравіс (рідке захворювання нервової системи)
порушення функції нирок та іноді ниркова недостатність, яка може бути спричинена алергічною реакцією на нирки, що називається інтерстиційний нефрит
лихоманка
- чітко виражені еритематозні плями, з або без утворення пухирів, які розвиваються протягом кількох годин після введення левофлоксацину та зникають, залишаючи почервоніння; зазвичай з’являються знову в тому самому місці на шкірі або слизовій оболонці після наступного вживання левофлоксацину

Невідомо ( частоту не можна визначити на основі наявних даних)

зниження червоних кров’яних тілець (анемія). Це може призводити до блідості або жовтушного забарвлення шкіри через ушкодження червоних кров’яних тілець та зниження кількості всіх типів клітин у крові (панцитопенія)
кістковий мозок припиняє виробляти нові клітини крові, що може призводити до втоми, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованих кровотеч (недостатність кісткового мозку)
лихоманка, біль у горлі та загальне погане самопочуття, що не проходить. Це може бути пов’язано зі зниженням кількості білих кров’яних тілець у крові (агранулоцитоз)
відсутність припливу крові (анапілактичний шок)
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для тих, хто страждає діабетом
зміна запаху речей, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
відчуття надмірного збудження, ейфорії, хвилювання або ентузіазму (манія)
труднощі з рухом та ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
тимчасова втрата свідомості або пози (синкопе)
тимчасова втрата зору, запалення очей
погіршення або втрата слуху
незвичайно швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з небезпекою для життя, включаючи зупинку серця, зміни серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ, електрична активність серця)
труднощі з диханням або свистяче дихання (бронхоспазм)
алергічні реакції в легенях
панкреатит
запалення печінки (гепатит)
підвищення чутливості шкіри до сонячного світла або ультрафіолетових променів (фоточутливість), потемніння ділянок шкіри (гіперпігментація)
запалення судин, що переносять кров по всьому тілу, викликане алергічною реакцією (васкуліт)
запалення внутрішніх тканин рота (стоматит)
розрив м’язів та їх руйнування (рабдоміоліз)
почервоніння та набряк суглобів (артрит)
біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
напади порфірії у пацієнтів, які вже страждають порфірією (дуже рідке метаболічне захворювання)
стійка головна боль з або без нечіткого зору (доброкісна внутрішньочерепна гіпертензія)
раптові непрохані рухи, фасцикуляції або скорочення м’язів (міоклонія)
Дуже рідкі випадки тривалих (що тривають місяці або роки) або постійних побічних реакцій на ліки, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як свербіж, поколювання, щипання, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати розлади сну, тривожність, напади паніки, депресію та суїцидальні думки), а також зміни слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з використанням антибіотиків групи хінолонів та фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-averse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сінефлокс

Зберігати ліки у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання, але краще зберігати Сінефлокс у первинній упаковці (блистері та коробці) та в сухому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на картонній упаковці та алюмінієвій фользі після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сінефлокс
Діючою речовиною є левофлоксацин. Кожна таблетка Сінефлокс 250 мг містить 250 мг
левофлоксацину, а кожна таблетка Сінефлокс 500 мг містить 500 мг
левофлоксацину.
Інші компоненти:

для ядра таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, гіпромелоза, тальк, магнію стеарат.
для оболонки: гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 400, тальк, жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172).

Опис зовнішнього вигляду Сінефлоксу та вміст упаковки
Таблетки Сінефлокс — це таблетки з плівковим вкриттям для перорального застосування.
Пачка, що містить блистер з 5 таблетками.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
LABORATORIO FARMACEUTICO CT Srl
Via Dante Alighieri, 71 – 18038 Санремо (IM)
Виробник
Special Product’s Line SpA
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Ананьї (FR)
Італія
Ця інструкція не містить усієї доступної інформації про цей лікарський засіб. Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію або маєте будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.