Инструкция по применению: информация для пользователя

Синефлокс 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Левофлоксацин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Синефлокс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Синефлокса
Как принимать Синефлокс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Синефлокс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Синефлокс и для чего он применяется

Синефлокс содержит действующее вещество — левофлоксацин. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это «хинолоновый» антибиотик. Данный препарат действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции в организме.
Синефлокс может применяться для лечения:

острого бактериального ринита и синусита (острого бактериального синусита)
острого инфекционного обострения заболевания дыхательных путей, называемого хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ), включая хронический бронхит
внебольничной пневмонии (воспаления лёгких, приобретённого вне стационара)
осложнённых инфекций мочевыводящих путей (цистита — инфекции мочевого пузыря, и уретрита — инфекции уретры, канала, соединяющего мочевой пузырь с внешней средой), а также острого инфекционного поражения почек и верхних мочевыводящих путей (пиелонефрита)
хронических бактериальных инфекций предстательной железы (хронического бактериального простатита)
неосложнённого цистита (инфекции мочевого пузыря)
инфекций кожи и подкожных тканей, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями»
профилактики и лечения инфекции, вызванной вдыханием сибирской язвы (бактерии, вызывающей поражения кожи, лёгких и кишечника)

2. Что необходимо знать перед приемом Синефлокс

Перед приемом этого лекарственного средства
Не принимайте антибактериальные препараты хинолонового/фторхинолонового ряда, включая Синефлокс,
если ранее у вас возникали какие-либо тяжелые побочные реакции во время лечения
хинолоном или фторхинолоном. В этом случае немедленно сообщите врачу.
Не принимайте это лекарственное средство и сообщите врачу, если:

у вас аллергия (гиперчувствительность) к левофлоксацину, к любому другому антибиотику хинолонового ряда, такому как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка;
у вас была эпилепсия;
у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с лечением «антибиотиками хинолонового ряда». Сухожилия — это фиброзные структуры, соединяющие скелетные мышцы;
вы ребенок или подросток в период роста;
вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны;
вы кормите грудью;
вам поставлен диагноз увеличения или «расширения» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
у вас есть семейный анамнез аневризмы аорты, расслоения аорты или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, васкулярный синдром Элерса-Данло, или вас поражают сосудистые заболевания, такие как такаясская артериит, гигантоклеточный артериит, синдром Бехчета, повышенное артериальное давление или известный атеросклероз).

Если у вас внезапно возникла боль в животе, груди или спине, немедленно обратитесь
в отделение неотложной помощи.
Не принимайте это лекарственное средство, если какое-либо из вышеперечисленного может касаться вас. При наличии любых сомнений обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту перед приемом Синефлокс.
Когда вы принимаете это лекарственное средство
Редко могут возникать боль и отек суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органа, если у вас есть проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды.
Воспаление и разрыв сухожилий могут проявиться в первые 48 часов лечения и
вплоть до нескольких месяцев после окончания терапии Синефлокс. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите прием Синефлокс, обратитесь к врачу и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарственного средства, если:

вам 60 лет или вы старше;
вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Синефлокс»);
у вас были судорожные припадки;
у вас были повреждения мозга вследствие инсульта или других поражений мозга;
у вас есть проблемы с почками;
у вас заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». Прием этого препарата повышает вероятность развития серьезных проблем с кровью;
у вас были психические расстройства;
у вас были проблемы с сердцем: будьте осторожны при использовании этого лекарственного средства, если вы родились с удлинением интервала QT (выявлено на электрокардиограмме — электрической записи сердца), имеете семейный анамнез удлинения интервала QT, имеете дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень низкий сердечный ритм (называемый «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда), являетесь женщиной или пожилым человеком, или принимаете другие лекарства, которые могут влиять на электрокардиограмму (см. раздел «Другие лекарственные средства и Синефлокс»);
если у вас диагностирована недостаточность одного из сердечных клапанов (аортальная или митральная регургитация);
если у вас есть семейный анамнез аневризмы или расслоения аорты, врожденное заболевание сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данло, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или сосудистые заболевания, такие как такаясская артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, высокое кровяное давление или известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца]);
у вас сахарный диабет;
у вас были проблемы с печенью;
у вас миастения Гравис;
у вас развилась тяжелая кожная реакция или шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приема любого препарата, содержащего левофлоксацин.

Если у вас есть сомнения, касаются ли вас какие-либо из вышеперечисленных состояний, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Синефлокс.
Во время приема Синефлокс:

если вы почувствуете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды;
немедленно сообщите врачу, если заметите быстрое развитие одышки, особенно в положении лежа, или отек лодыжек, стоп или живота, а также новые приступы сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения);
если у вас внезапно начнутся непроизвольные подергивания, фасцикуляции или мышечные сокращения;
немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонуса. Врач может прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию;
при появлении усталости, бледности кожи, синяков, неконтролируемых кровотечений, лихорадки, боли в горле и резкого ухудшения общего состояния, или если вы чувствуете, что ваша сопротивляемость инфекциям снизилась — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки заболевания крови. Врач должен контролировать кровь с помощью общего анализа крови. При аномальных результатах анализа крови врач может прекратить лечение.

Тяжелые кожные реакции
При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

SJS и TEN могут сначала проявляться на теле в виде красных пятен или круглых пятен, часто с центральными волдырями. Также могут возникать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и отечные глаза). Эти тяжелые высыпания на коже часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и опасных для жизни осложнений, которые могут привести к смерти.
DRESS сначала проявляется симптомами, напоминающими грипп, и кожной сыпью на лице, затем распространяющейся сыпью с лихорадкой, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением количества одного типа белых кровяных телец (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас развилась тяжелая кожная сыпь или любой из этих кожных симптомов, немедленно прекратите прием левофлоксацина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
Другие лекарственные средства и Синефлокс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что Синефлокс может влиять на механизм действия других препаратов. Некоторые лекарства также могут влиять на действие Синефлокс.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Это
потому что одновременный прием Синефлокс с другими лекарствами может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов:

кортикостероиды — иногда называемые стероидами — используются для лечения воспалений. Вероятность развития воспаления и/или разрыва сухожилий выше;
варфарин — используется для замедления свертывания крови. Вероятность кровотечения выше. Врач может назначить вам регулярные анализы крови для контроля свертываемости.
теофиллин — используется при респираторных проблемах. Вероятность возникновения судорожного припадка выше, если вы принимаете теофиллин вместе с Синефлокс.
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при боли и воспалении, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Вероятность возникновения судорожного припадка при одновременном приеме с Синефлокс выше.
циклоспорин — используется при трансплантации органов. Вероятность возникновения типичных побочных эффектов циклоспорина выше.
лекарства, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид и ибутилид), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
пробенецид — используется для лечения подагры. Врач может назначить вам более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.
циметидин — используется при язвах и изжоге. Врач может назначить вам более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками. Обратитесь к врачу, если что-либо из вышеперечисленного может касаться вас.

Не принимайте Синефлокс одновременно со следующими лекарствами. Это связано с тем, что механизм действия Синефлокс может быть изменен:

соли железа в таблетках (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге или кислотности), диданозин или сукральфат (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если вы принимаете соли железа в таблетках, добавки цинка, антациды, диданозин или сукральфат». Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В этом случае прекратите прием Синефлокс и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.

Тяжелые, длительные, инвалидизирующие и необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты фторхинолонового/хинолонового ряда, включая Синефлокс, связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не поддаются улучшению. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.
Если у вас возник один из этих побочных эффектов после приема Синефлокс, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с вами решит, продолжать ли лечение, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы. Анализ мочи на опиаты У пациентов, принимающих Синефлокс, анализ мочи может дать «ложноположительный» результат на сильные обезболивающие, называемые «опиаты». Если врач считает необходимым назначить вам анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете Синефлокс. Тест на туберкулез Это лекарственное средство может вызывать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах, выявляющих бактерии, вызывающие туберкулез.

Беременность и кормление грудью
Не принимайте это лекарственное средство, если:

вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны;
вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые побочные эффекты могут возникнуть после приема этого лекарственного средства, включая головокружение, сонливость, ощущение движения (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на способность концентрации и скорость реакции. Если это произойдет, не управляйте транспортными средствами и не выполняйте деятельность, требующую высокого уровня внимания.

3. Как принимать Синефлокс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Как принимать этот препарат

принимайте этот препарат внутрь
проглатывайте таблетки целиком, запивая водой
таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи

Если вы уже принимаете таблетки солей железа, добавки цинка, антациды, диданозин или
сукральфат

Не принимайте эти препараты одновременно с Синефлоксом. Принимайте назначенную дозу этих препаратов как минимум за 2 часа до или после приёма Синефлокса.

Какую дозу препарата принимать

врач определит, сколько Синефлокса вам нужно принимать
доза будет зависеть от типа инфекции и её локализации в организме
продолжительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции
если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, не меняйте дозировку самостоятельно, а обратитесь к врачу

Взрослые и пожилые пациенты
Бактериальный синусит

две таблетки Синефлокс 250 мг один раз в день
или одна таблетка Синефлокс 500 мг один раз в день
Острая инфекция при хронической обструктивной болезни лёгких, включая хронический бронхит две таблетки Синефлокс 250 мг один раз в день
или одна таблетка Синефлокс 500 мг один раз в день

Пневмония приобретённая

две таблетки Синефлокс 250 мг один или два раза в день
или одна таблетка Синефлокс 500 мг один или два раза в день
Осложнённые инфекции мочевыводящих путей (цистит и уретрит) и острый пиелонефрит одна или две таблетки Синефлокс 250 мг один раз в день
или половина или одна таблетка Синефлокс 500 мг один раз в день

Несложный цистит

рекомендуемая доза — одна таблетка Синефлокс 250 мг один раз в день
- Хронический бактериальный простатит две таблетки Синефлокс 250 мг один раз в день
- или одна таблетка Синефлокс 500 мг один раз в день

Инфекции кожи и подкожной ткани, включая мышцы

две таблетки Синефлокс 250 мг один или два раза в день
или одна таблетка Синефлокс 500 мг один или два раза в день

Ингаляционная форма сибирской язвы

рекомендуемая доза — две таблетки Синефлокс 250 мг один раз в день или одна таблетка Синефлокс 500 мг один раз в день.

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек
Врач может счесть необходимым снизить дозировку.
Дети и подростки
Этот препарат не должен применяться у детей и подростков.
Защитите кожу от солнечного света
Не подвергайтесь прямому солнечному свету во время лечения этим препаратом и в течение 2 дней
после его окончания. Это связано с тем, что кожа станет гораздо более чувствительной к солнцу и может
обгореть, зудеть или сильно покрыться волдырями, если вы не соблюдаете следующие меры предосторожности:

обязательно используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты
всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
избегайте соляриев

Если вы приняли Синефлокс в дозе больше рекомендованной
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или
обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу
узнать, что именно вы приняли. Могут возникнуть следующие побочные эффекты: судорожные припадки (эпилептический приступ), спутанность сознания, головокружение, ощущение обморока, тремор и
проблемы с сердцем — что может привести к нарушению сердечного ритма, а также к ощущению недомогания (тошноте) или изжоге.
Если вы забыли принять Синефлокс
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, если только до следующего приёма
ещё не скоро. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Синефлоксом
Не прекращайте приём Синефлокса только потому, что вам стало лучше. Важно, чтобы вы завершили
весь курс таблеток, назначенный врачом. Если вы прекратите приём слишком рано, инфекция может
повториться, состояние ухудшиться, или бактерии могут выработать устойчивость к препарату.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты являются легкими или умеренными по степени выраженности и часто исчезают спустя короткое время.
Сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), с возможным разрывом, который может привести к смерти, а также о случаях регургитации крови из сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны.
См. также пункт 2.
Прекратите прием Синефлокс и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если вы заметите следующий побочный эффект:
Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, затруднение при глотании или одышку, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите прием Синефлокс и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:
Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000)

водянистый понос, возможно с кровью, сопровождающийся спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьезного кишечного заболевания
боль и воспаление сухожилий или связок, которые в некоторых случаях могут разорваться. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
судороги
- тяжелые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Эти состояния могут проявляться на теле в виде красных пятен или круглых очагов, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах; могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп. См. также пункт 2.
- обширная сыпь, лихорадка, повышение печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также пункт 2.
- синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИНВА)

Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

жжение, покалывание, боль или онемение. Эти симптомы могут указывать на заболевание, называемое «нейропатия»

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темная моча, зуд или боль в животе. Эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью, включая летальную печеночную недостаточность (недостаточность печени, которая может привести к смерти). Если при приеме Синефлокс у вас появилось помутнение зрения или любые неприятные ощущения в глазах, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:
Часто: (может встречаться у до 1 пациента из 10)

нарушения сна
головная боль, ощущение головокружения
тошнота, рвота, диарея
повышение уровня печеночных ферментов в крови

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100)

изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная грибком Кандида, которая может потребовать лечения
изменения числа лейкоцитов, выявленные при анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
ощущение стресса (тревога), спутанность сознания, чувство нервозности, сонливость, тремор, головокружение
одышка (диспноэ)
изменение вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или несварение (диспепсия), боль в области желудка, ощущение вздутия (метеоризм), запор
зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница, чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
боли в суставах или мышечные боли
анализы крови могут показывать аномальные результаты из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина)
общая слабость

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000)

синяки и склонность к кровотечениям из-за снижения числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
низкое число лейкоцитов (нейтропения)
чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для пациентов с сахарным диабетом
зрительные или слуховые галлюцинации, паранойя, изменения мышления и перепады настроения (психотические реакции), с возможностью развития суицидальных мыслей или попыток суицида
ощущение депрессии, психические нарушения, чувство беспокойства (возбуждение), необычные сны или кошмары
ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия)
нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатое зрение)
необычно быстрый сердечный ритм (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия)
мышечная слабость. Это важно для пациентов с миастенией Гравис (редкое заболевание нервной системы)
нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальный нефрит
лихорадка
- четко очерченные эритематозные пятна, с пузырями или без них, появляющиеся в течение нескольких часов после введения левофлоксацина и проходящие с покраснением кожи; обычно возвращаются в том же месте кожи или слизистой при последующем применении левофлоксацина

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

снижение числа эритроцитов (анемия). Это может привести к бледности или желтушности кожи из-за повреждения эритроцитов и снижению числа всех типов клеток крови (панцитопения)
костный мозг прекращает производство новых клеток крови, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемые кровотечения (апластическая анемия).
лихорадка, боль в горле и общее недомогание, которое не проходит. Это может быть связано со снижением числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз)
отсутствие притока крови (анафилактический шок)
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это важно для пациентов с сахарным диабетом
изменение запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
сильное возбуждение, эйфория, беспокойство или энтузиазм (мания)
трудности при движении и ходьбе (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
кратковременная потеря сознания или падение (обморок)
кратковременная потеря зрения, воспаление глаз
ухудшение или потеря слуха
необычно быстрый сердечный ритм, нерегулярный сердечный ритм с опасностью для жизни, включая остановку сердца, изменения ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, электрической активности сердца)
затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
аллергические реакции в легких
панкреатит
воспаление печени (гепатит)
повышенная чувствительность кожи к солнцу или ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), потемнение участков кожи (гиперпигментация)
воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по всему телу, вследствие аллергической реакции (васкулит)
воспаление внутренних тканей рта (стоматит)
разрыв мышц и их разрушение (рабдомиолиз)
покраснение и отек суставов (артрит)
боль, включая боль в спине, груди и конечностях
приступы порфирии у пациентов, страдающих порфирией (очень редкое заболевание метаболизма)
стойкая головная боль с или без помутнения зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)
внезапные непроизвольные подергивания, фасцикуляции или мышечные сокращения (миоклонус)

Очень редко сообщались длительные (длительностью в месяцы или годы) или постоянные побочные реакции на препарат, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, психические расстройства (включая нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, которые связаны с применением антибиотиков хинолонового и фторхинолонового ряда, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Синефлокс

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Данный препарат не требует особых условий хранения, однако рекомендуется хранить Синефлокс в оригинальной упаковке — в блистере и коробке — в сухом месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на алюминиевой фольге после надписи «Скад.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Синефлокс
Действующее вещество — левофлоксацин. Каждая таблетка Синефлокс 250 мг содержит 250 мг левофлоксацина, а каждая таблетка Синефлокс 500 мг содержит 500 мг левофлоксацина.
Другие компоненты:

для ядра таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гипромеллоза, тальк, стеарат магния;
для пленочного покрытия: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400, тальк, желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Синефлокс и содержание упаковки
Таблетки Синефлокс — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь.
Пачка, содержащая блистер из 5 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
LABORATORIO FARMACEUTICO CT Srl
Via Dante Alighieri, 71 – 18038 Сан-Ремо (IM)
Производитель
Special Product’s Line SpA
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Ананьи (FR)
Италия

В настоящей инструкцию вкладыш не содержится вся доступная информация о данном лекарственном средстве. Если вы хотите получить дополнительную информацию или у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.