Інструкція: інформація для користувача

Сіместат 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

росувастатин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Сіместат і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Сіместату
Як застосовувати Сіместат
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Сіместат
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сіместат і для чого він призначений

Сіместат належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.
Вам призначили Сіместат тому, що:

Ваш рівень холестерину підвищений. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту серця або інсульту. Сіместат застосовується у дорослих, підлітках та дітях віком від 6 років і старше для лікування підвищеного холестерину.
Вам призначили статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Під час прийому Сіместату вам слід продовжувати дотримуватися дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину, та продовжувати фізичні вправи.

або

У вас є інші фактори, що підвищують ризик розвитку інфаркту серця, інсульту або пов’язаних проблем ізі здоров’ям.

Інфаркт серця, інсульт та пов’язані проблеми ізі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням,
яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення жирових відкладень
у стінках артерій.
Чому важливо продовжувати приймати Сіместат
Сіместат використовується для нормалізації рівня жирів у крові, які називаються
ліпідами, найпоширенішим з яких є холестерин.
У крові існує кілька видів холестерину: так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ)
та так званий «хороший» холестерин (ЛПВЩ).

Сіместат може знижувати «поганий» холестерин і підвищувати «хороший» холестерин.
Він діє, сприяючи блокуванню утворення «поганого» холестерину в організмі. Також він покращує здатність організму виводити «поганий» холестерин із крові.

Для багатьох людей підвищений холестерин не впливає на самопочуття, оскільки він
не супроводжується жодними симптомами. Однак, якщо підвищений холестерин не лікувати,
жирові відкладення можуть накопичуватися в стінках кровоносних судин, що призводить
до їх звуження.
Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перекриваючи кровотік до серця
або мозку, що призводить до інфаркту серця або інсульту. Зниження рівня холестерину
зменшує ризик розвитку інфаркту серця, інсульту або пов’язаних проблем ізі здоров’ям.
Ви повинні продовжувати приймати Сіместат, навіть якщо рівень холестерину повернувся до норми,
щоб уникнути повторного його підвищення, що може призвести до утворення жирових відкладень.
Однак, ви повинні припинити прийом Сіместату за порадою лікаря або у разі вагітності.
2. Що ви повинні знати перед початком прийому Сіместату
Не приймайте Сіместат:

якщо у вас була алергійна реакція на Сіместат або на будь-який інгредієнт цього лікарського засобу;
якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому Сіместату, негайно припиніть його прийом і повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час прийому Сіместату, використовуючи відповідні засоби контрацепції;
якщо у вас захворювання печінки;
якщо у вас тяжкі проблеми з нирками;
якщо у вас повторювані або неясні м’язові спазми або болі;
якщо ви приймаєте комбінацію ліків, що містить софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (використовується для лікування вірусного інфекційного захворювання печінки, що називається гепатит С);
якщо ви приймаєте ліки, що називаються циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо ви потрапляєте в одну з вищезазначених категорій (або маєте сумніви), вам слід звернутися до лікаря та повідомити його.

Крім того, не приймайте Сіместат 40 мг (найвища доза):

якщо у вас помірні проблеми з нирками (за будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря);
якщо щитовидна залоза працює неналежним чином;
якщо у вас повторювані або неясні м’язові спазми або болі, особиста або сімейна історія м’язових захворювань, або якщо у вас раніше були м’язові проблеми під час прийому інших препаратів для зниження холестерину;
якщо ви регулярно споживаєте великі кількості алкоголю;
якщо ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці);
якщо ви приймаєте інші ліки для зниження холестерину, що називаються фібрати.

Якщо ви потрапляєте в одну з вищезазначених категорій (або маєте сумніви), вам слід звернутися до лікаря та повідомити його.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Сіместату.

якщо у вас проблеми з нирками;
якщо у вас проблеми з печінкою;
якщо у вас були повторювані або неясні м’язові спазми або болі, особиста або сімейна історія м’язових захворювань, або якщо у вас раніше були м’язові проблеми під час прийому інших препаратів для зниження холестерину. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникли неясні м’язові спазми або болі, особливо якщо вони супроводжуються погіршенням самопочуття або лихоманкою. Також повідомте лікаря або фармацевта, якщо у вас постійна м’язова слабкість;
якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, включаючи в деяких випадках м’язи, які використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати міастенію або спричиняти її розвиток (див. розділ 4);
якщо у вас коли-небудь виникала тяжка висипка або шелушіння шкіри, пухирі та/або виразки в роті після прийому Сіместату або інших пов’язаних ліків;
якщо ви регулярно споживаєте великі кількості алкоголю;
якщо щитовидна залоза працює неналежним чином;
якщо ви приймаєте інші ліки для зниження холестерину, що називаються фібрати. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо ви раніше приймали інші ліки для лікування підвищеного холестерину;
якщо ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування інфекцій ВІЛ, наприклад рітонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, будь ласка, прочитайте розділ «Інші ліки та Сіместат»;
якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів перорально або ін’єкційно ліки, що називаються фуздінова кислота (ліки для лікування бактеріальних інфекцій). Поєднання фуздінової кислоти та Сіместату може призвести до тяжких м’язових ускладнень (рабдоміоліз), будь ласка, прочитайте розділ «Інші ліки та Сіместат»;
якщо вам більше 70 років (лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу Сіместату для вас);
якщо у вас тяжка дихальна недостатність;
якщо ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці). Лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу Сіместату для вас.

Якщо ви потрапляєте в одну з вищезазначених категорій (або не впевнені):

не приймайте Сіместат 40 мг (найвища доза) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Сіместату в будь-якій дозі.

Під час лікування Сіместатом повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи
синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами
(DRESS). Припиніть використання Сіместату та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите
один із симптомів, описаних у розділі 4.
У невеликої кількості людей статини можуть негативно впливати на печінку, що можна виявити
за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищення рівня печінкових ферментів.
Тому лікар може призначити вам цей аналіз (тест функції печінки) до початку та під час
лікування Сіместатом.
Під час лікування цим лікарським засобом лікар уважно стежитиме за тим, чи не розвинувся у вас цукровий діабет або чи не перебуваєте ви під ризиком його розвитку. Ризик розвитку діабету зростає, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск.
Діти та підлітки

Якщо пацієнту менше 6 років: Сіместат не повинен застосовуватися у дітей молодше 6 років.
Якщо пацієнту менше 18 років: таблетки Сіместату 40 мг не призначені для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Сіместат
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
варфарин, клопідогрель або тікагрелор (або будь-який інший засіб, що розріджує кров),
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший ліки для зниження холестерину (наприклад, езетиміб),
засоби від розладу шлунку (використовуються для нейтралізації кислот у шлунку),
еритроміцин (антибіотик),
фуздінова кислота (антибіотик — будь ласка, прочитайте розділ «Застереження та обережність»),
оральні контрацептиви (таблетки),
регорафеніб (використовується для лікування пухлин),
даролутамід (використовується для лікування пухлин),
капматініб (використовується для лікування пухлин),
гормональну замісну терапію,
фостаматиніб (використовується для лікування низької кількості тромбоцитів),
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові),
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
лефлуномід (використовується для лікування ревматоїдного артриту),
один із наступних ліків для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Застереження та обережність): рітонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.
рокадустат або вададустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок)
тафамідіс (використовується для лікування захворювання, що називається амілоїдоз транстиреїну)
момелотініб (використовується для лікування мієлофіброзу у дорослих із анемією)

Дія цих ліків може змінюватися під впливом Сіместату, або дія Сіместату може змінюватися під впливом цих ліків.
Якщо вам потрібно приймати фуздінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції,
тимчасово слід припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить вам, коли можна безпечно відновити прийом Сіместату. Прийом Сіместату разом із фуздіновою кислотою може рідко призводити до слабкості, болю при дотику або болю в м’язах (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації щодо рабдоміолізу див. розділ 4.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте Сіместат, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому Сіместату,
вам слід негайно припинити його прийом та повідомити лікареві.
Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Сіместатом, використовуючи відповідні засоби контрацепції.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Більшість людей можуть керувати автомобілем та використовувати механізми під час
прийому Сіместату — він не впливає на здатність керувати автомобілем та використовувати механізми. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування
Сіместатом. Якщо у вас виникає запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед керуванням автомобілем або використанням механізмів.
Сіместат містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів (лактози або молочного цукру), зверніться до нього перед прийомом Сіместату.
Повний перелік інших інгредієнтів див. у розділі «Склад упаковки та інша інформація».

3. Як приймати Сіместат

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайна доза для дорослих
Якщо ви приймаєте Сіместат через високий рівень холестерину:
Початкова доза
Лікування Сіместатом має починатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали
вищі дози інших статинів. Вибір початкової дози залежить від:

рівня вашого холестерину;
рівня ризику серцевого нападу або інсульту;
наявності факторів, які можуть зробити вас більш чутливими до можливих побічних ефектів.

Уточніть у лікаря або фармацевта, яка початкова доза Сіместату найбільш підходить саме вам.
Лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу (5 мг), якщо ви:

маєте азійське походження (японське, китайське, філіппінське, в’єтнамське, корейське або індійське);
вам більше 70 років;
маєте помірні проблеми з нирками;
перебуваєте під ризиком м’язових судом і болів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб визначити найбільш підходящу для вас. Якщо початкова доза — 5 мг, лікар, за необхідності, може вирішити подвоїти її до 10 мг, потім до 20 мг, а потім до 40 мг. Якщо початкова доза — 10 мг, лікар може вирішити подвоїти її до 20 мг, а потім до 40 мг.
Між кожним коригуванням дози має бути інтервал не менше 4 тижнів.
Максимальна добова доза Сіместату становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам
з високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень
холестерину недостатньо знизився під дією дози 20 мг.
Якщо ви приймаєте Сіместат для зниження ризику серцевого нападу,
інсульту або інших пов’язаних з ними захворювань:
Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак лікар може вирішити призначити нижчу дозу,
якщо у вас є один із вищезазначених факторів ризику.
Застосування у дітей віком від 6 до 17 років
Діапазон доз для дітей та підлітків віком від 6 до 17 років — від 5 мг до 20 мг один раз на добу.
Звичайна початкова доза — 5 мг на добу, і ваш лікар може поступово збільшувати дозу,
щоб досягти найбільш підходящої для пацієнта дози Сіместату. Максимальна добова доза
Сіместату становить 10 мг або 20 мг для дітей віком від 6 до 17 років, залежно від того,
як лікується основне захворювання. Дозу слід приймати один раз на добу.
Таблетки Сіместат 40 мг не повинні застосовуватися у дітей.
Прийом таблеток
Проковтніть кожну таблетку цілком, запиваючи невеликою кількістю води.
Сіместат слід приймати один раз на добу. Сіместат можна приймати в будь-який час доби,
незалежно від прийому їжі.
Намагайтеся приймати таблетки приблизно в один і той самий час кожного дня — це допоможе вам
не забувати про прийом.
Періодичні перевірки рівня холестерину
Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися,
що він досяг і підтримує потрібні значення. Лікар може вирішити збільшити дозу,
щоб ви приймали найбільш підходящу кількість Сіместату.
Якщо ви прийняли більше Сіместату, ніж слід
Зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею для консультації.
Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування з іншого приводу, повідомте
лікарю лікарні, що ви приймаєте Сіместат.
Якщо ви забули прийняти Сіместат
Не хвилюйтеся, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу,
щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Сіместатом
Повідомте лікаря, якщо збираєтеся припинити прийом Сіместату. Якщо ви припините
прийом Сіместату, рівень вашого холестерину може знову підвищитися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Важливо знати, які з цих побічних ефектів можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними і швидко зникають.
Припиніть прийом Сіместату та негайно зверніться до лікаря,
якщо виникнуть такі алергічні реакції:

Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання;
Сильний свербіж шкіри (з піднятими висипаннями).
Червонуваті плоскі плями, що нагадують мішень або мають круглу форму, на тулубі, часто з центральними пухирцями, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Крім того, припиніть прийом Сіместату та негайно зверніться до лікаря:

Якщо відчуваєте незвичайні судоми або болі в м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися м’язові побічні ефекти, і рідко вони прогресували до захворювання, що призводить до ураження м’язів, потенційно смертельного стану, відомого як рабдоміоліз.
Якщо виникла м’язова розривання.
Якщо виникла системний червоний вовчак (СЧВ)-подібний синдром (включає висипку, порушення суглобів та вплив на клітини крові).

Можливі звичайні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10–100 пацієнтів):

Головний біль, біль у шлунку, запор, почуття нездужання, біль у м’язах, відчуття слабкості, запаморочення.
Підвищення кількості білка в сечі — зазвичай показники повертаються до норми самі по собі без необхідності припиняти прийом Сіместату (лише для Сіместату 40 мг).
Цукровий діабет. Ймовірність вища, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск. Лікар буде спостерігати за вами під час лікування цим препаратом.

Можливі незвичайні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 100–1000 пацієнтів):

Висипка, свербіж та інші шкірні реакції.
Підвищення кількості білка в сечі — зазвичай показники повертаються до норми самі по собі без необхідності припиняти лікування Сіместатом (лише для Сіместату 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Можливі рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 1000–10 000 пацієнтів):

Серйозні алергічні реакції — ознаки включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з піднятими висипаннями). Якщо підозрюєте алергічну реакцію, припиніть прийом Сіместату та негайно зверніться за медичною допомогою.
Ураження м’язів у дорослих — для профілактики припиніть прийом Сіместату та негайно зверніться до лікаря, якщо виникли незвичайні судоми або болі в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
Серйозний біль у животі (запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Кровотечі або синці, що виникають легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
Системний червоний вовчак (СЧВ)-подібний синдром (включає висипку, порушення суглобів та вплив на клітини крові).

Можливі дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові в сечі, ураження нервів рук і ніг (оніміння), болі в суглобах, втрата пам’яті та збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти можуть включати:

Діарею (втрату рідкого стільця), кашель, задишку, набряки, порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, статеві проблеми, депресію, проблеми з диханням, включаючи постійний кашель і/або задишку або лихоманку, ураження сухожиль та постійну м’язову слабкість;
Миастенію вагу (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, у деяких випадках — м’язів, які використовуються для дихання). Окулярну міастенію (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей). Зверніться до лікаря, якщо виникла слабкість у руках або ногах, що посилюється після фізичної активності, подвійне зору, опущення повік, утруднення ковтання або важке дихання.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сіместат

Блістер: зберігати при температурі нижчій за 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Упаковки: зберігати при температурі нижчій за 30°C. Тримати флакон щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною зору та досяжності дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці/блістері/етикетці після напису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сіместат
Діючою речовиною Сіместат є розувастатин. Таблетки Сіместат, вкриті плівковою оболонкою, містять
розувастатину кальцієву сіль, еквівалентну 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кальцію фосфат,
крісповідон, магнію стеарат, гіпромелоза, триацетин, титану діоксид (E171). Таблетки Сіместат 10 мг,
20 мг та 40 мг, вкриті плівковою оболонкою, крім того, містять червоний заліза оксид (E172).
Таблетки Сіместат 5 мг, вкриті плівковою оболонкою, крім того, містять жовтий заліза оксид (E172).
Опис зовнішнього вигляду Сіместат та вміст упаковки
Сіместат постачається в блистерних упаковках, що містять 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98
та 100 таблеток, і пластикових контейнерах, що містять 30 та 100 таблеток.
(Можливо, що не всі упаковки реалізуються в усіх країнах).
Сіместат випускається у вигляді таблеток чотирьох дозувань:
Сіместат 5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовті, круглі, з маркуванням «ZD4522» та «5» з одного боку
та гладкі з іншого боку.
Сіместат 10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожеві, круглі, з маркуванням «ZD4522» та «10» з одного боку
та гладкі з іншого боку.
Сіместат 20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожеві, круглі, з маркуванням «ZD4522» та «20» з одного боку
та гладкі з іншого боку.
Сіместат 40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожеві, овальні, з маркуванням «ZD4522» з одного боку та «40»
з іншого боку.
Власник дозволу на введення в обіг
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.
Via Vittor Pisani 16 -20124 Мілано
Виробники
AstraZeneca AB, S-152 57, Седертельє, Швеція
Тел.: +46 8 55326000
Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Ахен, Німеччина
Тел.: +49 (0) 241 569 0
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Via Di Vittorio, 2
21040 Оріддже (VA), Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Сіместат 5 мг, 10 мг, 20 мг та 40 мг (Італія)
Розувастатин Грюненталь 5 мг, 10 мг, 20 мг та 40 мг (Нідерланди)