Сімекрін

Інструкція: інформація для користувача

Сімекрін 80 мг/мл Оральна емульсія

Симетикон
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив ваш лікар або
фармацевт.
Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не перелічені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 7 днів прийому.
Зміст цього листівка:

1. Що таке Сімекрін і для чого він призначається
2. Що ви повинні знати перед прийомом Сімекріну
3. Як приймати Сімекрін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Сімекрін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сімекрін і для чого він призначений

Сімекрін містить активну речовину — симетикон, антигастроентерологічний засіб, що сприяє виведенню
газів, які утворюються в шлунку та кишечнику.
Сімекрін застосовується у дорослих для лікування симптомів у таких випадках:
гастроентеричний метеоризм,
аерофагія.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану через 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Сімекріну

Не приймайте Сімекрін
якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
під час вагітності.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Сімекріну.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Діти
Цей лікарський засіб не підходить для дітей, оскільки існує інша форма, придатна для застосування у дітей: проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Інші лікарські засоби та Сімекрін
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Проте повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування груддю
Немає достатніх даних щодо безпеки та ефективності Сімекріну під час вагітності та годування груддю, тому не приймайте цей лікарський засіб у цих випадках.
Лікар може порадити Вам приймати Сімекрін тільки у разі, якщо це вважається абсолютно необхідним, після ретельної оцінки ризиків та переваг, пов’язаних з його застосуванням.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає відомих ефектів.
Сімекрін містить пара-гідроксибензоати та натрій
Пара-гідроксибензоати можуть викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 мл емульсії, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Сімекрін

Застосовуйте цей лікарський засіб, суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1–1,5 мл емульсії (після кожного основного прийому їжі).
Відміряйте передбачену кількість емульсії за допомогою дозувальної шприц-трубки, що входить до упаковки, і розчиніть її у склянці води.
Якщо ви прийняли більше Сімекріну, ніж слід
Випадки передозування не відомі.
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Сімекрін
Пропустіть пропущену дозу і не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущений прийом.

4. Можливі побічні ефекти

Побічних ефектів після застосування препарату Сімекрін не повідомлялося.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладищі, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сімекрін

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сімекрін
Діючою речовиною є симетикон. 1 мл емульсії містить 80 мг симетикону.
Інші компоненти: лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, карбомери, натрію сахаринат,
гіпромелоза, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, ароматизатор суміш фруктів, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Сімекріну та вміст упаковки
Рідка емульсія білого кольору з фруктовим запахом і смаком.
Сімекрін доступний у скляному флаконі об’ємом 100 мл із дозувальною шприцем.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., Via Pavia, 6 - 20136 Мілано
Виробник
Cosmo S.p.A., Via C. Colombo, 1 – Лайнате (МІ)

Інструкція: інформація для користувача

Сімекрін 40 мг жувальні таблетки, 80 мг жувальні таблетки, 120 мг жувальні таблетки

Симетикон
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листку, або як сказав вам лікар чи фармацевт.
Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 7 днів.
Зміст цього листка:

1. Що таке Сімекрін і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед прийомом Сімекріну
3. Як приймати Сімекрін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Сімекрін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сімекрін і для чого він призначений

Сімекрін містить діючу речовину — симетикон, антигазовий засіб, що сприяє виведенню газів, які утворюються в шлунку та кишечнику.
Сімекрін застосовується у дорослих для лікування симптомів у таких випадках:
газоутворення в шлунково-кишковому тракті
аерофагія.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Сімекрін

Не приймайте Сімекрін
якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
під час вагітності.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Сімекрін.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Діти
Таблетки не призначені для застосування у дітей.
Цей лікарський засіб доступний у іншій формі, придатній для застосування у дітей: проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Інші лікарські засоби та Сімекрін
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Тим не менш, повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування груддю
Немає достатніх даних щодо безпеки та ефективності Сімекрін під час вагітності та годування груддю, тому не приймайте цей лікарський засіб у цих станах.
Лікар може порадити Вам приймати Сімекрін тільки у разі, якщо це вважається суворо необхідним, після ретельної оцінки ризиків та переваг від його застосування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає відомих ефектів.
Сімекрін містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Сімекрін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Сімекрін 40 мг: 4 таблетки на добу (2 після кожного основного прийому їжі).
Сімекрін 80 мг: 2 таблетки на добу (1 після кожного основного прийому їжі).
Сімекрін 120 мг: 2 таблетки на добу (1 після кожного основного прийому їжі).
Таблетки необхідно жувати.
Якщо ви застосували більше Сімекріну, ніж слід
Випадків передозування не відомо.
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Сімекрін
Пропустіть пропущену дозу і не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.

4. Можливі побічні ефекти

Побічні ефекти після застосування Сімекріну не повідомлялися.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сімекрін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Замість». Термін придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сімекрін
Діючою речовиною є симетикон. Одна таблетка містить 40 мг, 80 мг або 120 мг симетикону.
Інші компоненти: манітол (Е421), гідратований колоїдний діоксид кремнію, попередньо желатинізований крохмаль, лактоза моногідрат, полівінілпіролідон К 30, кросповідон, тальк, стеарат магнію, ароматизатор м’ята.

Опис зовнішнього вигляду Сімекрін та вміст упаковки
Сімекрін 40 мг: круглі, опуклі жувальні таблетки білого кольору з м’ятним смаком, упаковані по 50 таблеток.
Сімекрін 80 мг: овальні жувальні таблетки білого кольору з м’ятним смаком, упаковані по 30 таблеток.
Сімекрін 120 мг: круглі, плоскі жувальні таблетки білого кольору з м’ятним смаком, упаковані по 24 таблетки.

Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., Via Pavia, 6 - 20136 Мілано

Виробник
Cosmo S.p.A., Via C. Colombo, 1 – Лайнате (МІ)

Інструкція: інформація для пацієнта

Сімекрін Бамбіні 66,6 мг/мл краплі для орального застосування, емульсія

Симетикон
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цьому листку, або так, як призначив лікар чи фармацевт.
Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, погіршення симптомів після 7 днів застосування препарату.
Зміст цього листка-інструкції:

1. Що таке Сімекрін і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж застосовувати Сімекрін
3. Як застосовувати Сімекрін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Сімекрін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сімекрін і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить симетикон — активну речовину, яка діє, усуваючи гази, що утворюються в
шлунку та кишечнику (метеоризм).
Сімекрін застосовують у дітей та немовлят, у яких через метеоризм, спричинений, наприклад, схильністю до ковтання повітря (аерофагія), виникають розпірняння, болі в животі, спазми, відрижка, метеоризм.
Зверніться до лікаря, якщо ваша дитина не почувається краще або почувається гірше після 7 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Сімекріну

Не приймайте Сімекрін
якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
під час вагітності.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, якщо Ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 7 днів лікування. У разі тривалого збереження або погіршення симптомів або при тривалому запорі, пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Не застосовувати у разі підозри на кишкову перфорацію або ілеус.
Сімекрін застосовується у дітей та немовлят.
Інші лікарські засоби та Сімекрін
Одночасний прийом СИМЕТИКОНУ та зволігаючих засобів на основі мінеральних олій (парафіну) не рекомендується, оскільки поєднання цих двох продуктів зменшує їх ефективність.
У будь-якому разі повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ваша дитина приймає, нещодавно приймала або може приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування груддю
Цей лікарський засіб застосовується виключно у дітей та немовлят.
Немає достатніх даних щодо безпеки та ефективності Сімекріну під час вагітності та годування груддю, тому не приймайте цей лікарський засіб, якщо перебуваєте в цих станах.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб застосовується виключно у дітей та немовлят.
Ніяких відомих ефектів немає.
Сімекрін містить натрій та натрію бензоат (Е211)
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 мл емульсії, тобто фактично «без натрію».
Цей лікарський засіб містить 1 мг натрію бензоату на 1 мл емульсії. Натрію бензоат може підвищувати ризик жовтяниці (жовтіння шкіри та очей) у новонароджених віком до 4 тижнів.

3. Як застосовувати Сімекрін

Давайте цей лікарський засіб своїй дитині, суворо дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 20 крапель (= 0,6 мл) 2–4 рази на добу, бажано після їжі. Не перевищуйте рекомендовані дози.
Спосіб застосування
Добре струсіть перед вживанням і розчиніть краплі у невеликій кількості води.
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться після 7 днів лікування.
Якщо ви прийняли більше Сімекріну, ніж потрібно
«У разі випадкового приймання надмірної дози Сімекріну негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні».
Дитяча популяція
Симетикон — це хімічно інертна речовина, фармакологічно неактивна і не всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Симетикон виводиться з організму незміненим із каловими масами.
Випадкове вживання препарату дітьми в більшості випадків не призводило до виникнення симптомів. Повідомлялося про симптоми від легкої до помірної тяжкості, які можуть бути пояснені наявними захворюваннями.
Якщо ви забули прийняти Сімекрін
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну дозу згідно зі схемою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Повідомте лікаря, якщо під час застосування Сімекріну ви помітили такі побічні ефекти:

• блювота, діарея, біль у животі, ілеус, нудота;
• висипання на шкірі;
• набряк обличчя, очей, губ, язика, горла із утрудненим диханням (ангіоневротичний набряк). Ці ефекти виникають дуже рідко.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сімекрін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Замість». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сімекрін
Діюча речовина — симетикон. Один мл емульсії містить 66,6 мг симетикону.
Інші компоненти: лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, гіпромелоза, карбоксиполіметилен,
сакарин, натрію бензоат (Е211), сорбінова кислота, натрію гідрогенкарбонат, ароматизатор малини,
концентрований ароматизатор ванілі, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Сімекрін та вміст упаковки
Рідка емульсія білого кольору зі смаком і запахом малини та ванілі.
Сімекрін доступний у скляному флаконі об’ємом 30 мл з крапельницею.
Власник Права на введення в обіг
EG S.p.A., Віа Павія, 6 - 20136 Мілано
Виробник
Cosmo S.p.A., Віа С. Коломбо, 1 – 20045 Лайнате (МІ)