Simecrin

Prospecto: información para el usuario

SIMECRIN 80 mg/ml Emulsión oral

Simeticona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si se produce alguno de los efectos adversos, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.
Contenido de este prospecto:

1. Qué es SIMECRIN y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar SIMECRIN
3. Cómo tomar SIMECRIN
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar SIMECRIN
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. ¿Qué es SIMECRIN y para qué se utiliza?

SIMECRIN contiene como principio activo el simeticona, un antimeteorismo que actúa favoreciendo la eliminación de los
gases que se forman en el estómago y en el intestino.
SIMECRIN se utiliza en adultos para tratar los síntomas en los casos de:
meteorismo gastroenterico
aerofagia.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de tomar SIMECRIN

No tome SIMECRIN
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados
en el apartado 6).
durante el embarazo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar SIMECRIN.
No supere las dosis recomendadas.
Niños
Este medicamento no es adecuado para niños, ya que existe otra forma farmacéutica adecuada para su administración en niños: consulte a su médico o farmacéutico.
Otros medicamentos y SIMECRIN
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
No obstante, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
No existen datos adecuados sobre la seguridad y eficacia de SIMECRIN durante el embarazo y la lactancia; por tanto, no tome este medicamento si se encuentra en estas condiciones.
Su médico podría recomendarle tomar SIMECRIN solo si lo considera estrictamente necesario y tras una evaluación cuidadosa de los riesgos y beneficios asociados a su uso.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Ningún efecto conocido.
SIMECRIN contiene parahidroxibenzoatos y sodio
Los parahidroxibenzoatos pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ml de emulsión, es decir, esencialmente
«sin sodio».

3. Cómo tomar SIMECRIN

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1-1,5 ml de emulsión (al final de cada comida principal).
Extraiga la cantidad prescrita de emulsión con la jeringa dosificadora adjunta al envase y disuélvala en un vaso de agua.
Si toma más SIMECRIN del que debe
No se conocen casos de sobredosificación.
Si accidentalmente toma una dosis excesiva, contacte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar SIMECRIN
Olvíde la dosis olvidada y no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

No se han notificado efectos adversos tras la utilización de SIMECRIN.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar SIMECRIN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene SIMECRIN
El principio activo es simeticona. 1 ml de emulsión contiene 80 mg de simeticona.
Los demás componentes son ácido cítrico monohidrato, citrato sódico, carbómeros, sacarina sódica,
hipromelosa, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, aroma de frutas variadas, agua
purificada.
Descripción del aspecto de SIMECRIN y contenido del envase
Emulsión fluida, de color blanco, con olor y sabor mezclado de frutas.
SIMECRIN se presenta en frasco de vidrio de 100 ml con jeringa dosificadora.
Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A., Via Pavia, 6 - 20136 Milán
Productor
Cosmo S.p.A., Via C. Colombo, 1 – Lainate (MI)

Folleto informativo: informaciones para el usuario

SIMECRIN 40 mg comprimidos masticables, 80 mg comprimidos masticables, 120 mg comprimidos masticables

Simeticona
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.
Contenido de este prospecto:

1. Qué es SIMECRIN y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar SIMECRIN
3. Cómo tomar SIMECRIN
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar SIMECRIN
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es SIMECRIN y para qué se utiliza

SIMECRIN contiene el principio activo simeticona, un antimeteorismo que actúa favoreciendo la eliminación de los
gases que se forman en el estómago y en el intestino.
SIMECRIN se utiliza en adultos para tratar los síntomas en los casos de:
meteorismo gastroenterítico
aerofagia.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 7 días.

2. Qué debe saber antes de tomar SIMECRIN

No tome SIMECRIN
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados
en el apartado 6).
durante el embarazo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar SIMECRIN.
No supere las dosis recomendadas.
Niños
Los comprimidos no están indicados para su uso en niños.
Este medicamento está disponible en otra forma adecuada para la administración en niños: pregunte a su
médico o farmacéutico.
Otros medicamentos y SIMECRIN
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
No obstante, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
No existen datos adecuados sobre la seguridad y eficacia de SIMECRIN durante el embarazo y la lactancia; por tanto,
no tome este medicamento si se encuentra en estas condiciones.
Su médico podría recomendarle tomar SIMECRIN solo si lo considera estrictamente necesario y tras una
evaluación cuidadosa de los riesgos y beneficios relacionados con su uso.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Ningún efecto conocido.
SIMECRIN contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este
medicamento.

3. Cómo tomar SIMECRIN

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
SIMECRIN 40 mg: 4 comprimidos al día (2 al final de cada comida principal).
SIMECRIN 80 mg: 2 comprimidos al día (1 al final de cada comida principal).
SIMECRIN 120 mg: 2 comprimidos al día (1 al final de cada comida principal).
Los comprimidos deben masticarse.
Si toma más SIMECRIN del que debe
No se conocen casos de sobredosificación.
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, contacte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar SIMECRIN
Olvíde la dosis olvidada y no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

No se han notificado efectos adversos tras la utilización de SIMECRIN.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico o con su farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar SIMECRIN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene SIMECRIN
El principio activo es simeticona. Un comprimido contiene 40 mg, 80 mg o 120 mg de simeticona.
Los demás componentes son manitol (E421), sílice coloidal hidratada, almidón pregelatinizado, lactosa
monohidrato, polivinilpirrolidona K 30, crospovidona, talco, estearato de magnesio, aroma de menta.
Descripción del aspecto de SIMECRIN y contenido del envase
SIMECRIN 40 mg: comprimidos masticables redondos, convexos, de color blanco con sabor a menta,
disponible en envases de 50 comprimidos.
SIMECRIN 80 mg: comprimidos masticables oblongos de color blanco con sabor a menta, disponibles en
envases de 30 comprimidos.
SIMECRIN 120 mg: comprimidos masticables redondos, planos, de color blanco con sabor a menta, disponibles
en envases de 24 comprimidos.
Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A., Via Pavia, 6 - 20136 Milán
Fabricante
Cosmo S.p.A., Via C. Colombo, 1 – Lainate (MI)

Folleto informativo: informaciones para el paciente

SIMECRIN Niños 66,6 mg/ml gotas orales, emulsión

Simeticona
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados, incluyendo aquellos no enumerados en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte con su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días de tratamiento.
Contenido de este prospecto:

1. Qué es SIMECRIN y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar SIMECRIN
3. Cómo tomar SIMECRIN
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar SIMECRIN
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es SIMECRIN y para qué se utiliza

Este medicamento contiene simeticona, principio activo que actúa eliminando los gases que se forman en el
estómago y en el intestino (meteorismo).
SIMECRIN se utiliza en niños y lactantes que, debido al meteorismo provocado, por ejemplo, por la tendencia
a tragar aire (aerofagia), presentan hinchazón, dolores abdominales, calambres, eructos y flatulencias.
Consulte al médico si su niño no mejora o si se siente peor después de 7 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar SIMECRIN

No tome SIMECRIN
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados
en el apartado 6).
durante el embarazo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 7 días de tratamiento. En caso de
persistencia o empeoramiento de los síntomas o en caso de estreñimiento prolongado, el paciente debe consultar al
médico.
No utilizar en caso de sospecha de perforación intestinal o íleo.
Simecrin se utiliza en niños y lactantes.
Otros medicamentos y SIMECRIN
No se recomienda la administración simultánea de SIMETICONA y laxantes a base de aceites minerales (parafina), ya que la combinación de estos dos productos reduce su eficacia.
Informe siempre a su médico o farmacéutico si su niño está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Este medicamento se utiliza únicamente en niños y lactantes.
No existen datos adecuados sobre la seguridad y eficacia de SIMECRIN durante el embarazo y la lactancia; por tanto, no tome este medicamento si se encuentra en estas condiciones.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento se utiliza únicamente en niños y lactantes.
Ningún efecto conocido.
SIMECRIN contiene sodio y benzoato sódico (E211)
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ml de emulsión, es decir, esencialmente
«sin sodio».
Este medicamento contiene 1 mg de benzoato sódico por ml de emulsión. El benzoato sódico puede aumentar la ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) en recién nacidos hasta las 4 semanas de edad.

3. Cómo tomar SIMECRIN

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las
indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de 20 gotas (= 0,6 ml) de 2 a 4 veces al día, preferiblemente después de las comidas.
No sobrepase las dosis recomendadas.
Modo de administración
Agite bien antes de usar y disperse las gotas en un poco de agua.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días de tratamiento.
Si toma más SIMECRIN del que debe
“En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Simecrin, notifique inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano”.
Población pediátrica
El simeticona es una sustancia químicamente inerte, farmacológicamente inactiva y no absorbida por el tracto
gastrointestinal. La simeticona se elimina además sin modificaciones por las heces.
La exposición accidental al producto en niños no ha revelado síntomas en la mayoría de los casos. Los
síntomas descritos han sido de carácter leve a moderado y podrían explicarse por la condición preexistente.
Si olvida tomar SIMECRIN
No administre una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Administre la siguiente dosis según lo
habitual.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Informe a su médico si, durante el uso de Simecrin, observa los siguientes efectos adversos:

• vómitos, diarrea, dolor abdominal, íleo, náuseas;
• erupciones cutáneas;
• hinchazón del rostro, de los ojos, de los labios, de la lengua, de la garganta con dificultad para respirar (angioedema). Estos efectos son muy raros.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar SIMECRIN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de
caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene SIMECRIN
El principio activo es simeticona. Un ml de emulsión contiene 66,6 mg de simeticona.
Los demás componentes son ácido cítrico monohidrato, citrato de sodio, hipromelosa, carboxipolimetileno,
sacarina, benzoato de sodio (E211), ácido sórbico, bicarbonato de sodio, esencia de frambuesa, esencia
concentrada de vainilla, agua purificada.
Descripción del aspecto de SIMECRIN y contenido del envase
Emulsión fluida, de color blanco, con olor y sabor mezclados de frambuesa y vainilla.
SIMECRIN se presenta en frasco de vidrio de 30 ml con cuentagotas incorporado.
Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A., Via Pavia, 6 - 20136 Milán
Productor
Cosmo S.p.A., Via C. Colombo, 1 – 20045 Lainate (MI)