Simecrin

Ulotka: informacja dla użytkownika

SIMECRIN 80 mg/ml Emulsja do użytku doustnego

Simetikon
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z dokładnym opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu lub jeśli objawy się nasilą po 7 dniach.
Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest SIMECRIN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SIMECRIN
3. Jak stosować SIMECRIN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SIMECRIN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SIMECRIN i do czego służy

SIMECRIN zawiera substancję czynną simetikonę, środek przeciwmeteoryzmu działający poprzez wspomaganie usuwania gazów powstających w żołądku i jelitach.
SIMECRIN stosuje się u dorosłych w leczeniu objawów w przypadkach:
meteoryzmu żołądkowo-jelitowego
aerofagii.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem SIMECRIN

Nie przyjmuj SIMECRIN
jeśli jest uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
w czasie ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem SIMECRIN.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Dzieci
Ten lek nie jest odpowiedni dla dzieci, ponieważ istnieje inna forma leku odpowiednia do stosowania u dzieci: zapytaj lekarza lub farmaceuty.
Inne leki i SIMECRIN
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Mimo to poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności SIMECRIN w czasie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie powinieneś przyjmować tego leku w tych okresach.
Lekarz może zalecić SIMECRIN tylko wtedy, gdy uznaje to za konieczne, po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści związanego z jego stosowaniem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nieznany wpływ.
SIMECRIN zawiera parahydroksybenziany i sód
Parahydroksybenziany mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml emulsji, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować SIMECRIN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem zawartym w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1–1,5 ml emulsji (po każdym głównym posiłku).
Odmierz zalecaną ilość emulsji za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki dawkującej i rozpuść ją w szklance wody.
Jeśli wziąłeś więcej SIMECRIN niż należy
Nie są znane przypadki przedawkowania.
Jeśli przypadkowo zażyjesz zbyt dużą dawkę, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś wziąć SIMECRIN
Pomiń pominiętą dawkę i nie pobieraj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Nie zgłoszono działań niepożądanych po zastosowaniu SIMECRIN.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na wcześniejsze wykrycie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek SIMECRIN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera SIMECRIN
Substancją czynną jest simetykon. 1 ml emulsji zawiera 80 mg simetykonu.
Pozostałe składniki to kwas cytrynowy jednowodny, cytrynian sodu, karbomery, sacharyna sodowa,
hydroksypropylometyloceluloza, metylo parahydroksybenzoan, propylo parahydroksybenzoan, aroma owocowe, woda oczyszczona.
Opis wyglądu SIMECRIN i zawartości opakowania
Emulsja płynna, biała, o zapachu i smaku mieszanych owoców.
SIMECRIN jest dostępny w butelce szklanej o pojemności 100 ml z strzykawką dawkującą.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., Via Pavia, 6 - 20136 Mediolan
Producent
Cosmo S.p.A., Via C. Colombo, 1 – Lainate (MI)

Ulotka: informacja dla użytkownika

SIMECRIN 40 mg żuwacze tabletki, 80 mg żuwacze tabletki, 120 mg żuwacze tabletki

Simetikon
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.
Treść tej ulotki:

1. Co to jest SIMECRIN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SIMECRIN
3. Jak stosować SIMECRIN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SIMECRIN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SIMECRIN i do czego służy

SIMECRIN zawiera substancję czynną simetikonę, środek przeciwgazowy działający poprzez ułatwianie usuwania gazów powstających w żołądku i jelitach.
SIMECRIN stosuje się u dorosłych w leczeniu objawów występujących w przypadkach:

• meteorizmu gastro-enterycznego
• aerofagii.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub jeśli stan się pogorszy po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SIMECRIN

Nie przyjmuj SIMECRIN
jeśli jest nadwrażliwy na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
w trakcie ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem SIMECRIN skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Dzieci
Tabletki nie są wskazane do stosowania u dzieci.
Ten lek jest dostępny w innej formie, odpowiedniej do podania dzieciom – zapytaj lekarza lub farmaceuty.
Inne leki i SIMECRIN
Nie znano interakcji z innymi lekami.
Mimo to poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności SIMECRIN w czasie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie powinno się przyjmować tego leku w tych okresach.
Lekarz może zalecić SIMECRIN tylko wtedy, gdy uznany zostanie za konieczny, po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści z jego stosowania.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie stwierdzono żadnych znanych efektów.
SIMECRIN zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować SIMECRIN

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji zawartych w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
SIMECRIN 40 mg: 4 tabletki dziennie (2 po zakończeniu każdego głównego posiłku).
SIMECRIN 80 mg: 2 tabletki dziennie (1 po zakończeniu każdego głównego posiłku).
SIMECRIN 120 mg: 2 tabletki dziennie (1 po zakończeniu każdego głównego posiłku).
Tabletki należy żuć.
Jeśli przyjmiesz więcej SIMECRIN niż powinieneś
Nie znane są przypadki przedawkowania.
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć SIMECRIN
Pomiń pominiętą dawkę i nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej tabletki.

4. Możliwe działania niepożądane

Nie zgłaszano działań niepożądanych po zastosowaniu leku SIMECRIN.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możecie Państwo przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SIMECRIN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SIMECRIN
Substancją czynną jest simetikon. Jedna tabletka zawiera 40 mg, 80 mg lub 120 mg simetikonu.
Inne składniki to mannitol (E421), krzemionka pirolityczna, skrobia modyfikowana, laktoza
monohydrat, poliwinylopirydona K 30, crospowidon, talk, stearynian magnezu, aroma miętowe.
Opis wyglądu SIMECRIN i zawartości opakowania
SIMECRIN 40 mg: żuwanki okrągłe, wypukłe, białego koloru o smaku miętowym,
dostępne w opakowaniach po 50 tabletek.
SIMECRIN 80 mg: żuwanki owalne, białego koloru o smaku miętowym, dostępne w
opakowaniach po 30 tabletek.
SIMECRIN 120 mg: żuwanki okrągłe, płaskie, białego koloru o smaku miętowym, dostępne
w opakowaniach po 24 tabletki.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., Via Pavia, 6 - 20136 Milano
Producent
Cosmo S.p.A., Via C. Colombo, 1 – Lainate (MI)

Ulotka: informacje dla pacjenta

SIMECRIN Dzieci 66,6 mg/ml krople doustne, emulsja

Simetykon
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna ponowna lektura.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach leczenia.
Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest SIMECRIN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SIMECRIN
3. Jak stosować SIMECRIN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SIMECRIN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SIMECRIN i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną simecton, która działa eliminując gazy powstające w
żołądku i jelitach (meteorystm).
SIMECRIN stosuje się u dzieci i niemowląt, u których meteorystm, np. spowodowany skłonnością do połykania powietrza (aerofagia), prowadzi do wzdęć, bólu brzucha, skurczów, odbijania i przebitów.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli stan Twojego dziecka nie poprawi się lub pogorszy się po 7 dniach leczenia.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem SIMECRIN

Nie przyjmuj SIMECRIN
jeśli jest pan/pani uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
w okresie ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach leczenia. W przypadku utrzymywania się lub nasilania objawów, albo przy długotrwałym zaparciu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Nie stosować w przypadku podejrzenia perforacji jelita lub ileusu.
Simecrin stosowany jest u dzieci i niemowląt.
Inne leki i SIMECRIN
Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania SIMETICONU i środków przeczyszczających zawierających olej mineralny (parafinę), ponieważ połączenie tych dwóch produktów zmniejsza ich skuteczność.
Należy mimo wszystko poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli dziecko przyjmuje, ostatnio przyjmowało lub może przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Ten lek stosuje się wyłącznie u dzieci i niemowląt.
Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności SIMECRIN w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie należy przyjmować tego leku w tych stanach.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek stosuje się wyłącznie u dzieci i niemowląt.
Nie stwierdzono żadnych efektów.
SIMECRIN zawiera sód i benzoan sodu (E211)
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml emulsji, czyli jest w zasadzie „bez sodu”.
Ten lek zawiera 1 mg benzoanu sodu na ml emulsji. Benzoan sodu może nasilać żółtaczkę (żółknienie skóry i oczu) u noworodków w wieku do 4 tygodni.

3. Jak stosować SIMECRIN

Podaj ten lek swojemu dziecku zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 20 kropel (= 0,6 ml) 2–4 razy dziennie, najlepiej po posiłkach. Nie należy przekraczać zaleconych dawek.
Sposób stosowania
Dobrze wstrząsnąć przed użyciem i rozpuścić krople w niewielkiej ilości wody.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub jeśli stan się pogorszy po 7 dniach leczenia.
Jeśli zażyje się zbyt dużo SIMECRIN
„W przypadku przypadkowego zażycia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Simecrin należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala”.
Grupa pediatryczna
Simetikon jest chemicznie obojętną substancją, farmakologicznie nieaktywną i nieulegającą wchłanianiu w przewodzie pokarmowym. Simetikon jest wydalany niezmieniony w stolcu.
Przypadkowe narażenie dzieci na produkt nie wykazało objawów w większości przypadków. Opisywane objawy miały charakter od łagodnego do umiarkowanego i mogą być wyjaśnione stanem towarzyszącym.
Jeśli zapomni się przyjąć dawki SIMECRIN
Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Należy podać następną dawkę w zwykły sposób.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Powiadom lekarza, jeśli podczas stosowania Simecrin zauważysz następujące działania niepożądane:

• wymioty, biegunka, ból brzucha, niedrożność jelit, nudności
• wysypka na skórze;
• obrzęk twarzy, oczu, warg, języka, gardła z trudnościami w oddychaniu (angioobrzęk). Takie działania występują bardzo rzadko.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek SIMECRIN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SIMECRIN
Substancją czynną jest simetikon. Jeden ml emulsji zawiera 66,6 mg simetikonu.
Inne składniki to kwas cytrynowy jednowodny, cytrynian sodu, hydroksypropylometyloceluloza, karboksy polimetylen,
sacharyna, benzoesan sodu (E211), kwas sorbowy, wodorowęglan sodu, esencja malinowa, skoncentrowana esencja waniliowa, woda oczyszczona.
Opis wyglądu SIMECRIN i zawartości opakowania
Emulsja płynna, biała, o zapachu i smaku mieszanki malinowo-waniliowej.
SIMECRIN jest dostępny w butelce szklanej o pojemności 30 ml z kroplówką w zestawie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., Via Pavia, 6 - 20136 Milano
Producent
Cosmo S.p.A., Via C. Colombo, 1 – 20045 Lainate (MI)