Інструкція з використання: інформація для користувача

Сілоксезол 30 мг тверді капсули кишковорозчинні, 60 мг тверді капсули кишковорозчинні

дулоксетина (як хлорид)
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Сілоксезол і для чого використовується
Що потрібно знати перед початком застосування Сілоксезолу
Як застосовувати Сілоксезол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Сілоксезол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сілоксезол і для чого його застосовують

Сілоксезол містить діючу речовину — дулоксетин. Сілоксезол підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.
Сілоксезол застосовують у дорослих для лікування:

депресії
генералізованого тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервозності)
діабетичного нейропатичного болю (часто описується як печіння, різкий, колючий, прострілюючий або тиснучий біль, подібний до електричного удару. У ураженій ділянці може спостерігатися втрата чутливості або відчуття, при яких дотик, тепло, холод або тиск можуть викликати біль).

Сілоксезол починає діяти у більшості людей із депресією або тривогою вже протягом двох тижнів після початку лікування, але може знадобитися 2–4 тижні, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Зверніться до лікаря, якщо після цього часу стан не покращиться. Лікар може продовжити призначення Сілоксезолу після того, як ви почуваєтеся краще, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.
У людей із діабетичним нейропатичним болем може знадобитися декілька тижнів, перш ніж вони відчують поліпшення. Повідомте лікареві, якщо через 2 місяці стан не покращиться.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Сілоксезол

Не приймайте Сілоксезол, якщо Ви:

маєте алергію на дулоксетин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
маєте захворювання печінки
маєте тяжке захворювання нирок
приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМОА) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Сілоксезол»)
приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що використовуються для лікування деяких інфекцій
приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин (див. розділ «Інші лікарські засоби та Сілоксезол»)

Повідомте лікареві, якщо у Вас підвищений тиск крові або захворювання серця. Лікар повідомить Вам, чи можна
приймати Сілоксезол.
Попередження та застереження
Нижче наведені причини, чому Сілоксезол може бути Вам не підходить. Зверніться до лікаря або
фармацевта перед прийомом Сілоксезолу, якщо Ви:

приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. розділ «Інші лікарські засоби та Сілоксезол»)
приймаєте лікарські засоби, що містять бупренорфін. Спільне застосування цих засобів з Сілоксезолом може призвести до серотонінового синдрому — стану, який може бути смертельним (див. розділ «Інші лікарські засоби та Сілоксезол»)
приймаєте звіробій ( Hypericum perforatum ), рослинний препарат
маєте захворювання нирок
мали судоми (епілептичні напади)
мали маніакальний стан
страждаєте біполярним розладом
маєте проблеми з очима, наприклад, деякі види глаукоми (підвищений тиск всередині ока)
маєте історію порушень згортання крові (схильність до синяків), особливо якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»)
існує ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо Ви приймаєте діуретики, особливо якщо Ви літня людина)
проходить лікування іншим лікарським засобом, що може спричинити ураження печінки
приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин (див. розділ «Інші лікарські засоби та Сілоксезол»).

Сілоксезол може спричинити відчуття неспокою або неможливість сидіти чи стояти спокійно. Якщо це
відбувається з Вами, повідомте лікареві.
Зверніться до лікаря також у разі появи ознак і симптомів неспокою, галюцинацій, втрати
координації, прискореного серцебиття, підвищення температури тіла, швидких змін тиску крові,
підвищеної рефлекторної активності, діареї, коми, нудоти, блювоти — можливо, у Вас серотоніновий синдром.
У своїй найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати нейролептичний зловісний синдром (НЗС). Ознаки та симптоми НЗС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).
Лікарські засоби, такі як Сілоксезол (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗСН)), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася тривалість цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії та тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте депресією і/або маєте тривожні стани, іноді Ви можете мати думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити життя самогубством. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для ефективної дії, зазвичай близько 2 тижнів, але іноді і довше.
Імовірніше мати такі думки, якщо Ви:

раніше мали думки про самогубство або самопошкодження
молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років із психіатричними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо в будь-який момент у Вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно
зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.
Може бути корисним розповісти близькому родичу або другу, що Ви страждаєте депресією або маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок. Можна попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія або тривога погіршуються або якщо вони хвилюються через зміни у Вашій поведінці.
Діти та підлітки молодше 18 років
Зазвичай Сілоксезол не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці ліки, мають підвищений ризик небажаних явищ, таких як спроба самогубства, суїцидальні думки та ворожість (особливо агресивна поведінка, опірність і гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити Сілоксезол пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає, що це найкращий варіант для них. Якщо лікар призначив Сілоксезол пацієнту молодше 18 років, і Ви бажаєте отримати пояснення, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-які з наведених вище симптомів з’являються або погіршуються, коли пацієнти молодше 18 років приймають Сілоксезол. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку Сілоксезолу щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.
Інші лікарські засоби та Сілоксезол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете
будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Головний компонент Сілоксезолу — дулоксетин — міститься в інших лікарських засобах для інших станів:

нейропатичний біль при діабеті, депресія, тривога та утрата сечі.

Спільне застосування більш ніж одного з цих засобів слід уникати. Переконайтеся у лікаря, чи Ви вже приймаєте ліки, що містять дулоксетин.
Лікар повинен вирішити, чи можна приймати Сілоксезол разом з іншими ліками. Не починайте і не припиняйте
прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що купуються без рецепта, та рослинні препарати, перш ніж
проконсультуєтеся з лікарем.
Повідомте також лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче лікарських засобів:
Інгібітори моноамінооксидази (ІМОА) : Ви не повинні приймати Сілоксезол, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМОА). Приклади ліків ІМОА включають моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМОА разом з багатьма ліками, що вимагають рецепта, включаючи Сілоксезол, може спричинити серйозні або навіть життєво небезпечні побічні ефекти. Вам слід чекати принаймні 14 днів після припинення прийому ІМОА, перш ніж починати прийом Сілоксезолу. Крім того, Вам слід чекати принаймні 5 днів після припинення прийому Сілоксезолу, перш ніж починати прийом ІМОА.
Лікарські засоби, що спричиняють сонливість : до них належать ліки, призначені лікарем, такі як бензодіазепіни, потужні знеболювальні, анти психотики, фенобарбітал та антигістаміни.
Лікарські засоби, що містять бупренорфін: ці засоби можуть взаємодіяти з Сілоксезолом і можуть виникнути симптоми, такі як непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, підвищення м’язового тонусу, температура вище 38°C. Зверніться до лікаря при наявності таких симптомів.
Лікарські засоби, що підвищують рівень серотоніну : триптани, ترامадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) (наприклад, пароксетин і флуоксетин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну/норадреналіну (СІЗСН) (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), петидин, звіробій та ІМОА (наприклад, моклобемід і лінезолід). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів; якщо Ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих засобів разом із Сілоксезолом, слід проконсультуватися з лікарем.
Оральні антикоагулянти та протиплаточкові засоби : ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню згортків. Ці ліки можуть підвищити ризик кровотечі.
Сілоксезол разом із їжею, напоями та алкоголем
Сілоксезол можна приймати незалежно від прийому їжі. Ви повинні бути обережними, якщо вживаєте алкоголь під час лікування Сілоксезолом.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність під час прийому Сілоксезолу. Ви повинні застосовувати Сілоксезол лише після обговорення з лікарем потенційних переваг та можливих ризиків для немовляти.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Сілоксезол. Коли приймаються під час вагітності, подібні препарати (СІЗС) можуть підвищити ризик серйозного стану у новонароджених, відомого як постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з новонародженим, негайно зверніться до акушерки або лікаря.
Якщо Ви приймаєте Сілоксезол близько кінця вагітності, новонароджений може мати деякі симптоми відразу після народження. Зазвичай вони виникають при народженні або протягом декількох днів після нього. Ці симптоми можуть включати слабкість м’язів, тремтіння, нервозність, труднощі з годуванням, порушення дихання та судоми. Якщо новонароджений має будь-які з цих симптомів після народження або Ви хвилюєтеся за здоров’я дитини, зверніться до лікаря або акушерки, які зможуть надати пораду.
Якщо Ви приймаєте Сілоксезол близько кінця вагітності, існує підвищений ризик надмірної післяпологової кровотечі, особливо якщо у Вас є історія кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте дулоксетин, щоб змогти надати Вам відповідні рекомендації.

Наявні дані щодо застосування дулоксетину протягом перших 3 місяців вагітності не показують
підвищеного ризику загальних вроджених вад у дитини. Якщо Сілоксезол приймається під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (на 6 новонароджених більше на кожні 100 жінок, що приймають Сілоксезол у другій половині вагітності), найчастіше між 35 і 36 тижнями вагітності.

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми. Застосування Сілоксезолу під час годування грудьми не рекомендоване. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Сілоксезол може спричинити сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами і не використовуйте інструменти чи механізми, доки не з’ясуєте, як Сілоксезол діє на Вас.
Сілоксезол містить сахарозу. Якщо Вам діагностували непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Сілоксезол

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Сілоксезол приймається перорально. Проковтніть капсулу, не розжовуючи, запивши склянкою води.
При депресії та діабетичному нейропатичному болі:
Рекомендована доза Сілоксезолу — 60 мг один раз на добу, але лікар призначить дозу, яку вважає найбільш підходящою саме для вас.
При загальному тривожному розладі:
Початкова рекомендована доза Сілоксезолу — 30 мг один раз на добу. Потім більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але лікар визначить дозу, яку вважає найбільш підходящою для вас. Доза може бути поступово збільшена до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на Сілоксезол.
Щоб вам було легше пам’ятати про прийом Сілоксезолу, може бути зручніше приймати його щодня в один і той самий час.
Проконсультуйтесь з лікарем щодо того, як довго вам потрібно продовжувати прийом Сілоксезолу. Не припиняйте прийом Сілоксезолу і не змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем. Належне лікування захворювання має важливе значення для покращення вашого стану. Якщо захворювання не лікувати, воно може не поліпшитися і навіть погіршитися, ускладнюючи подальше лікування.
Якщо ви прийняли більше Сілоксезолу, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більше Сілоксезолу, ніж було призначено. Симптоми передозування можуть включати сонливість, кому, серотоніновий синдром (рідкісну реакцію, що може викликати відчуття надзвичайної щастя, сонливість, незграбність, нервозність, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми, блювоту та прискорення серцевого ритму.
Якщо ви забули прийняти Сілоксезол
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, коли згадаєте. Однак, якщо вже майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше Сілоксезолу, ніж зазначено у вашому добовому призначенні.
Якщо ви припиняєте лікування Сілоксезолом
Навіть якщо ви почуваєтеся краще, НЕ припиняйте прийом капсул без попередньої консультації з лікарем. Якщо лікар вважатиме, що вам більше не потрібен Сілоксезол, він порадить поступово зменшувати дозу протягом принаймні 2 тижнів перед повною відміною лікування.
Деякі пацієнти, які різко припинили прийом Сілоксезолу, відчували такі симптоми:

запаморочення, відчуття поколювання, наче від голок або шпильок, або відчуття електричного поштовху (особливо в голові), порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття нервозності або збудження, почуття тривоги, нудоту або неприємні відчуття в шлунку (блювоту), тремтіння, головний біль, м’язовий біль, почуття роздратування, діарею, надмірну пітливість або запаморочення.

Зазвичай ці симптоми не є серйозними і зникають протягом декількох днів, але якщо ви відчуваєте неприємні симптоми, зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей. Зазвичай ці ефекти є легкими або помірними за ступенем тяжкості і часто зникають через кілька тижнів.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

головний біль, почуття сонливості
нудота, сухість у роті

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)

відсутність апетиту
труднощі заснути, почуття тривожності, зниження статевого бажання, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
запаморочення, почуття апатії, тремтіння, відчуття оніміння, поколювання або дзижчання шкіри
розмите зору
дзвін у вухах (відчуття звуку в вусі за відсутності зовнішнього звукового подразника)
відчуття серцебиття
підвищення артеріального тиску, почервоніння шкіри
збільшення кількості зітхань
запор, діарея, біль у животі, нудота, печія або погане травлення, скупчення газів у кишечнику
підвищена пітливість, висип (з свербінням)
біль у м’язах, м’язові спазми
болісне сечовипускання, часте сечовипускання
труднощі з ерекцією, порушення еякуляції
падіння (особливо у літніх людей), втому
втрата ваги

Діти та підлітки молодше 18 років із депресією, які лікувалися цим препаратом, мали певну втрату ваги на початку прийому. Через 6 місяців лікування вага збільшувалася і досягала рівня, характерного для інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100)

запалення горла, що призводить до хриплого голосу
суїцидальні думки, труднощі заснути, скрипіння або сильне тертя зубами, почуття дезорієнтації, відсутність мотивації
раптові непрохані спазми або скорочення м’язів, почуття неспокою або неможливість сидіти спокійно, почуття нервозності, труднощі концентрації, зміни смаку, труднощі контролю рухів (наприклад, відсутність координації або непрохані рухи м’язів), синдром «безспокійних ніг», поганий сон
розширення зіниць (темного центру ока), порушення зору
почуття запаморочення або обертового запаморочення (вертигінозне запаморочення), біль у вусі
прискорення або нерегулярність серцевого ритму
непритомність, запаморочення, почуття порожнечі в голові або непритомності при стоянні, відчуття холоду в пальцях рук і/або ніг
відчуття стиснення в горлі, носові кровотечі
кров у блювотних масах або чорний, як смола, стілець, гастроентерит, відрижка, труднощі ковтання
запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтушності шкіри або білкових оболонок очей
нічна пітливість, кропив’янка, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, схильність до синяків
м’язова ригідність, м’язові скорочення
труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі почати сечовипускання, необхідність сечовипускати вночі, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження струму сечі
аномальне кровотечіння з піхви, нерегулярні менструальні цикли, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, або незвично скудні або відсутні, біль у яєчках або мошонці
біль у грудях, відчуття холоду, спрага, тремтіння, відчуття жару, незвичайна хода
збільшення ваги
Сілоксезол може викликати ефекти, про які ви можете не підозрювати, наприклад, підвищення рівня печінкових ферментів, калію, креатинфосфокінази, цукру або холестерину в крові

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000)

тяжка алергічна реакція, що призводить до труднощів дихання або запаморочення з набряком язика та губ, алергічні реакції
знижена активність щитовидної залози, що може призводити до втоми або збільшення ваги
дегідратація, низький рівень натрію в крові (особливо у літніх людей; симптоми можуть включати запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або бажання блювати; більш тяжкі симптоми — непритомність, судоми або падіння), синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ)
суїцидальні дії, манія (гіперактивність, швидкі думки, знижена потреба у сні), галюцинації, агресивна поведінка та гнів
«серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати відчуття надзвичайної щастя, сонливість, незграбність, неспокій, відчуття сп’яніння, гарячку, пітливість або м’язову ригідність), судоми
підвищення тиску всередині ока (глінома)
кашель, свистяче дихання та задиха, іноді з гарячкою
запалення рота, наявність яскраво-червоної крові в калі, поганий запах із рота, запалення товстої кишки (ободової кишки) (що призводить до діареї)
печінкова недостатність, жовтушність шкіри або білих оболонок очей (жовтяниця)
синдром Стівенса-Джонсона (тяжке захворювання із утворенням пухирів на шкірі, в роті, очах та статевих органах), тяжка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
скорочення м’язів рота
змінений запах сечі
симптоми клімаксу, аномальна продукція материнського молока у чоловіків та жінок
надмірне кровотечіння з піхви одразу після пологів (післяпологова кровотеча)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000)

запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

ознаки та симптоми стану, що називається «стресова кардіоміопатія», які можуть включати біль у грудях, задиху, запаморочення, непритомність, нерегулярне серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сілоксезол

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та етикетці після напису «Закінч.». Дата закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сілоксезол

Діючою речовиною є дулоксетин. Кожна капсула містить 30 або 60 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).
Інші складові: вміст капсули: цукрові гранули (сахароза, крохмаль кукурудзи), гіпромелоза фталат (HP-55), гіпромелоза (E15 LV), триетилцитрат, гідроксипропілцелюлоза, тальк;
оболонка капсули 30 мг: гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171), бризливо-синій FCF (E133), чорний оксид заліза (E172), друкований чорнило;
оболонка капсули 60 мг: гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171), чорний оксид заліза (E172), друкований чорнило;
друкований чорнило містить: лакове дерево, пропіленгліколь, чорний оксид заліза (E172), гідроксид калію.

Опис зовнішнього вигляду Сілоксезолу та вмісту упаковки
Сілоксезол — це тверда капсула з захисним шаром, стійким до дії шлункової кислоти. Кожна капсула Сілоксезол містить гранули гідрохлориду дулоксетину з оболонкою, що захищає їх від кислоти шлунка.
Сілоксезол доступний у двох концентраціях: 30 мг та 60 мг.
Капсули 30 мг мають тіло матово-сірого кольору з написом «DLX 30» і ковпак — матово-синій з написом «DLX 30», довжина 18,0 мм.
Капсули 60 мг мають тіло матово-сірого кольору з написом «DLX 60» і ковпак — матово-білий з написом «DLX 60», довжина 20,4 мм.
Сілоксезол доступний у блистерах OPA/Al/PVC/Al та пластикових контейнерах (HDPE) із гвинтовою кришкою та висушувачем.
Блистер: 7 або 28 капсул.
Контейнери: 28 капсул.
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
S.F. Group S.r.l
Via Tiburtina 1143, 1143, 00156 Рим
Італія

Виробник
Balkanpharma-Dupnitsa AD,
3 Samokovsko Shosse Str.,
Дупніца 2600,
Болгарія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Італія: Сілоксезол