Инструкция по применению: информация для пользователя

Силоксезол 30 мг капсулы твердые кишечнорастворимые, 60 мг капсулы твердые кишечнорастворимые

дулоксетин (в виде гидрохлорида)
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Силоксезол и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Силоксезола
Как принимать Силоксезол
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Силоксезол
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Силоксезол и для чего он применяется

Силоксезол содержит действующее вещество дулоксетин. Силоксезол повышает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.
Силоксезол применяется у взрослых для лечения:

депрессии
генерализованного тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или нервозности)
диабетической нейропатической боли (часто описываемой как жгучая, острая, колющая, стреляющая, сдавливающая или как электрический разряд; в поражённой области может наблюдаться потеря чувствительности или возникать болевые ощущения при прикосновении, воздействии тепла, холода или давления).

У большинства людей с депрессией или тревожностью Силоксезол начинает действовать уже в течение двух недель после начала приёма, однако улучшение самочувствия может наступить только через 2–4 недели. Обратитесь к врачу, если по истечении этого времени вы не почувствуете улучшения. Врач может продолжить назначение Силоксезола, даже когда вы будете чувствовать себя лучше, с целью предотвращения повторного возникновения депрессии или тревожности.
У пациентов с диабетической нейропатической болью улучшение может наступить только спустя несколько недель. Сообщите врачу, если по истечении 2 месяцев вы не почувствуете улучшения.

2. Что Вы должны знать перед приемом Силоксезола

Не принимайте Силоксезол, если Вы:

имеете аллергию на дулоксетин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
страдаете заболеванием печени;
страдаете тяжелым заболеванием почек;
принимаете или принимали в последние 14 дней другое лекарственное средство, известное как ингибитор моноаминооксидазы (ИМАО) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Силоксезол»);
принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые для лечения некоторых инфекций;
принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Силоксезол»).

Сообщите врачу, если у Вас высокое кровяное давление или заболевание сердца. Врач сообщит Вам, можно ли принимать Силоксезол.
Предостережения и меры предосторожности
Следующие причины могут свидетельствовать о том, что Силоксезол Вам не подходит. Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Силоксезола, если Вы:

принимаете другие лекарственные средства для лечения депрессии (см. раздел «Другие лекарственные средства и Силоксезол»);
принимаете лекарственные средства, содержащие бупренорфин. Совместный прием этих препаратов с Силоксезолом может вызвать серотонинергический синдром — состояние, которое может привести к летальному исходу (см. раздел «Другие лекарственные средства и Силоксезол»);
принимаете экстракт зверобоя ( Hypericum perforatum ) — растительное средство;
страдаете заболеванием почек;
ранее имели судороги (эпилептические припадки);
перенесли маниакальное расстройство;
страдаете биполярным расстройством;
имеете проблемы с глазами, например, некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
имеете в анамнезе нарушения свертываемости крови (склонность к образованию синяков), особенно если Вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);
подвержены риску развития низкого уровня натрия в крови (например, если Вы принимаете диуретики, особенно если Вы пожилой человек);
проходите лечение другим лекарственным средством, которое может вызвать повреждение печени;
принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Силоксезол»).

Силоксезол может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться сидя или неподвижно. Если у Вас возникает такое ощущение, сообщите об этом врачу.
Обратитесь к врачу также в случае появления признаков и симптомов беспокойства, галлюцинаций, нарушения координации, учащенного сердцебиения, повышения температуры тела, резких изменений артериального давления, повышенной рефлекторной активности, диареи, комы, тошноты, рвоты — возможно, у Вас развивается серотонинергический синдром.
В тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащенного сердцебиения, потоотделения, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (выявляется при анализе крови).
Лекарственные средства, такие как Силоксезол (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях отмечалась сохранность этих симптомов после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии и тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку для достижения терапевтического эффекта этим препаратам требуется некоторое время — обычно около 2 недель, но иногда и дольше.
Вероятность возникновения таких мыслей выше, если Вы:

ранее имели мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
являетесь молодым взрослым. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у Вас в любой момент возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этим листком-вкладышем. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревога ухудшаются или если их беспокоит изменение Вашего поведения.
Дети и подростки младше 18 лет
Обычно Силоксезол не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, Вам следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышается риск нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебное поведение (особенно агрессивное, оппозиционное и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить Силоксезол пациентам младше 18 лет, если считает, что это наилучшее решение для них. Если врач назначил Силоксезол пациенту младше 18 лет, и Вы хотите получить разъяснения, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются какие-либо из вышеуказанных симптомов при приеме Силоксезола. Кроме того, в этой возрастной группе долгосрочная безопасность Силоксезола в отношении роста, полового созревания, а также когнитивного и поведенческого развития еще не установлена.
Другие лекарственные средства и Силоксезол
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные и растительные препараты.
Основной компонент Силоксезола — дулоксетин — содержится в других лекарственных средствах, применяемых при следующих состояниях:

диабетическая нейропатическая боль, депрессия, тревожное расстройство и недержание мочи.

Одновременный прием более чем одного из этих препаратов следует избегать. Уточните у врача, принимаете ли Вы уже лекарства, содержащие дулоксетин.
Врач должен решить, можно ли Вам принимать Силоксезол вместе с другими лекарственными средствами. Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо препаратов, включая безрецептурные и растительные средства, без предварительной консультации с врачом.
Также сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) : Вам нельзя принимать Силоксезол, если Вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другой антидепрессант, называемый ингибитор моноаминооксидазы (ИМАО). Примеры ИМАО включают моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Прием ИМАО одновременно с многими лекарственными средствами, требующими рецепта, включая Силоксезол, может вызвать серьезные или даже опасные для жизни побочные эффекты. Вам необходимо подождать не менее 14 дней после прекращения приема ИМАО перед началом приема Силоксезола. Кроме того, Вам нужно подождать не менее 5 дней после прекращения приема Силоксезола перед началом приема ИМАО.
Лекарственные средства, вызывающие сонливость : к ним относятся препараты, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные средства.
Лекарственные средства, содержащие бупренорфин: эти препараты могут взаимодействовать с Силоксезолом и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, тремор, усиленные рефлексы, повышенное мышечное сокращение, температуру выше 38°C. При появлении таких симптомов обратитесь к врачу.
Лекарственные средства, повышающие уровень серотонина : триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/норадреналина (СИОЗСН) (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), меоперидин, зверобой и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты повышают риск побочных эффектов; если у Вас появляются какие-либо необычные симптомы при одновременном приеме этих препаратов с Силоксезолом, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Оральные антикоагулянты и антиагреганты : лекарственные средства, разжижающие кровь или предотвращающие образование в ней сгустков. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.
Силоксезол, пища, напитки и алкоголь
Силоксезол можно принимать независимо от приема пищи. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения Силоксезолом.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если Вы беременны или планируете забеременеть во время приема Силоксезола. Силоксезол следует применять только после обсуждения с врачом потенциальной пользы и возможных рисков для плода.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Силоксезол. Препараты, подобные Силоксезолу (СИОЗС), при приеме во время беременности могут увеличить риск развития у новорожденных серьезного состояния, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при котором у новорожденного учащается дыхание и появляется синюшность кожи. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если у новорожденного появились такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой или врачом.
Если Вы принимаете Силоксезол в конце беременности, у новорожденного могут появиться некоторые симптомы сразу после рождения. Обычно они возникают при рождении или в течение нескольких дней после него. Эти симптомы могут включать слабость мышц, дрожь, раздражительность, трудности с кормлением, нарушения дыхания и судороги. Если у новорожденного появляются какие-либо из этих симптомов после рождения или если Вы обеспокоены его здоровьем, немедленно свяжитесь с врачом или акушеркой.
Если Вы принимаете Силоксезол в конце беременности, существует повышенный риск чрезмерного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у Вас в анамнезе были кровотечения. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете дулоксетин, чтобы оказать Вам необходимую помощь.

Доступные данные о применении дулоксетина в первые 3 месяца беременности не показывают повышенного риска общих врожденных пороков у ребенка. Если Силоксезол принимается во второй половине беременности, может увеличиться риск преждевременных родов (на 6 новорожденных больше рождаются преждевременно на каждые 100 женщин, принимающих Силоксезол во второй половине беременности), в основном между 35 и 36 неделями беременности.

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью. Применение Силоксезола во время грудного вскармливания не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Силоксезол может вызывать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не используйте инструменты или механизмы, пока не узнаете, как Силоксезол действует на Вас.
Силоксезол содержит сахарозу. Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Силоксезол

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Силоксезол принимается внутрь. Проглотите капсулу целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством воды.

При депрессии и диабетической нейропатической боли:
Рекомендуемая доза Силоксезола составляет 60 мг один раз в сутки, однако врач назначит вам дозу, которую сочтёт подходящей именно для вас.

При генерализованном тревожном расстройстве:
Начальная рекомендуемая доза Силоксезола — 30 мг один раз в сутки. Затем большинству пациентов назначают 60 мг один раз в сутки, но врач подберёт дозу, оптимальную для вас. Доза может быть увеличена до 120 мг в сутки в зависимости от вашей реакции на Силоксезол.

Чтобы вам было легче не забывать принимать Силоксезол, рекомендуется делать это каждый день в одно и то же время.

Проконсультируйтесь с врачом о том, как долго вам следует продолжать приём Силоксезола. Не прекращайте и не изменяйте дозу Силоксезола без предварительной консультации с врачом. Адекватное лечение расстройства имеет важное значение для улучшения вашего состояния. Если не лечить заболевание, оно может не улучшиться и со временем усугубиться, что затруднит его последующее лечение.

Если вы приняли Силоксезол в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли больше Силоксезола, чем было вам назначено. Симптомы передозировки могут включать сонливость, кому, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может проявляться чувством сильного счастья, сонливостью, неуклюжестью, беспокойством, ощущением опьянения, повышением температуры тела, потливостью или мышечной ригидностью), судороги, рвоту и учащение сердцебиения.

Если вы забыли принять Силоксезол
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующего приёма, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не превышайте суточную дозу Силоксезола, назначенную вам врачом.

Если вы прекращаете приём Силоксезола
Даже если вы чувствуете себя лучше, НЕ прекращайте принимать капсулы без консультации с врачом. Если врач решит, что вам больше не нужен Силоксезол, он порекомендует постепенно снижать дозу в течение не менее чем 2 недель перед полной отменой препарата.

У некоторых пациентов, которые резко прекратили приём Силоксезола, наблюдались следующие симптомы:

головокружение, ощущение покалывания, как от уколов булавками и иглами, или ощущение электрических разрядов (особенно в голове), нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), усталость, сонливость, чувство беспокойства или возбуждения, ощущение тревожности, тошнота или недомогание (рвота), дрожь, головная боль, мышечная боль, раздражительность, диарея, повышенное потоотделение или головокружение.

Как правило, эти симптомы не являются серьёзными и проходят в течение нескольких дней. Однако если у вас возникли неприятные симптомы, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты бывают от легких до умеренных и часто исчезают спустя несколько недель.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 пациента из 10)

головная боль, ощущение сонливости
ощущение недомогания (тошнота), сухость во рту

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 пациента из 10)

снижение аппетита
трудности с засыпанием, ощущение тревожности, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достичь оргазма, необычные сновидения
головокружение, ощущение вялости, тремор, онемение, включая ощущение покалывания, жжения или «мурашек» на коже
нечеткость зрения
шум в ушах (восприятие звука в ухе при отсутствии внешнего звукового раздражителя)
ощущение сердцебиения
повышение артериального давления, покраснение кожи
усиленное зевание
запор, диарея, боль в животе, позывы к рвоте (рвота), изжога или несварение желудка, скопление газов в кишечнике
повышенное потоотделение, кожная сыпь (с зудом)
боль в мышцах, мышечные спазмы
болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
трудности с эрекцией, нарушения эякуляции
падения (особенно у пожилых людей), усталость
потеря веса

Дети и подростки младше 18 лет с депрессией, получавшие этот препарат, имели определенную потерю веса при начале приема препарата. Через 6 месяцев лечения вес увеличился до уровня, соответствующего возрасту и полу других детей и подростков.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 пациента из 100)

воспаление горла, вызывающее охриплость голоса
суицидальные мысли, трудности с засыпанием, скрежет зубами, ощущение дезориентации, отсутствие мотивации
внезапные и непроизвольные спазмы или сокращения мышц, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, ощущение нервозности, трудности с концентрацией, нарушения вкусовых ощущений, нарушения контроля движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна
расширение зрачков (центральной темной части глаза), нарушения зрения
ощущение головокружения или «кружения головы» (вертиго), боль в ухе
учащение или нерегулярность сердцебиения
обморок, головокружение, ощущение пустоты в голове или предобморочное состояние при положении стоя, ощущение холода в пальцах рук и/или ног
ощущение сдавления в горле, носовые кровотечения
кровь в рвотных массах или черный, похожий на деготь стул, гастроэнтерит, отрыжка, трудности при глотании
воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтушность кожи или белков глаз
ночные поты, крапивница, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков
мышечная ригидность, сокращение мышц
трудности или невозможность мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, повышенная частота мочеиспускания, снижение потока мочи
аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или затяжные менструации, а также необычно скудные или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке
боль в груди, ощущение холода, жажда, дрожь, ощущение жара, нарушение походки
увеличение массы тела
Силоксезол может вызывать побочные эффекты, о которых пациент может не подозревать, такие как повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня калия, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина в крови

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 пациента из 1 000)

тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затрудненное дыхание или головокружение с отеком языка и губ, аллергические реакции
снижение активности щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение массы тела
обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (особенно у пожилых людей; симптомы могут включать головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость или сильную усталость, тошноту или позывы к рвоте; более тяжелые симптомы — обморок, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНСАГ)
суицидальное поведение, мания (повышенная активность, скачущие мысли, уменьшенная потребность во сне), галлюцинации, агрессивное поведение и вспышки гнева
«серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги
повышение внутриглазного давления (глаукома)
кашель, свистящее дыхание и одышка, иногда сопровождающиеся лихорадкой
воспаление ротовой полости, наличие ярко-красной крови в стуле, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (колонита) (приводящее к диарее)
печеночная недостаточность, желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание, при котором появляются пузыри на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжелая аллергическая реакция с отеком лица или горла (ангионевротический отек)
сокращение мышц рта
изменение запаха мочи
симптомы менопаузы, аномальная выработка молока у мужчин и женщин
чрезмерное вагинальное кровотечение сразу после родов (послеродовое кровотечение)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 пациента из 10 000)

Воспаление кровеносных сосудов на коже (кожная васкулит)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Признаки и симптомы состояния, называемого «стрессовая кардиомиопатия», которые могут включать боль в груди, одышку, головокружение, предобморочное состояние, нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Силоксезол

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке после надписи «Скад.». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Силоксезол

Действующее вещество: дулоксетина. Каждая капсула содержит 30 или 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: Содержимое капсулы: сахарные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный), гипромеллозы фталат (HP-55), гипромеллоза (E15 LV), триэтилцитрат, гидроксипропилцеллюлоза, тальк.
Капсульная оболочка 30 мг: гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171), синий блестящий FCF (E133), черный оксид железа (E172), печатная краска.
Капсульная оболочка 60 мг: гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171), черный оксид железа (E172), печатная краска.
Печатная краска содержит: шеллак, пропиленгликоль, черный оксид железа (E172), гидроксид калия.

Описание внешнего вида Силоксезол и содержимое упаковки
Силоксезол — это твердая желатиновая капсула с кишечнорастворимым покрытием. Каждая капсула Силоксезол содержит гранулы гидрохлорида дулоксетина с защитным покрытием, предохраняющим их от кислотности желудочного сока.
Силоксезол выпускается в двух дозировках: 30 мг и 60 мг.
Капсулы 30 мг имеют корпус серого матового цвета с надписью «DLX 30» и колпачок синего матового цвета с надписью «DLX 30», длина 18,0 мм.
Капсулы 60 мг имеют корпус серого матового цвета с надписью «DLX 60» и колпачок белого матового цвета с надписью «DLX 60», длина 20,4 мм.
Силоксезол выпускается в блистерах из ОПА/Al/PVC/Al и пластиковых контейнерах (HDPE) с винтовой крышкой и влагопоглотителем.
Блистеры: 7 или 28 капсул.
Контейнеры: 28 капсул.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
S.F. Group S.r.l
Виа Тибуртинa, 1143, 00156 Рима
Италия

Производитель
Balkanpharma-Dupnitsa AD,
ул. 3 Samokovsko Shosse,
Дупница 2600,
Болгария

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Силоксезол