Prospecto: información para el usuario

Siloxezol 30 mg cápsulas duras gastroresistentes, 60 mg cápsulas duras gastroresistentes

duloxetina (como clorhidrato)
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Siloxezol y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Siloxezol
Cómo tomar Siloxezol
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Siloxezol
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Siloxezol y para qué se utiliza

Siloxezol contiene el principio activo duloxetina. Siloxezol aumenta los niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Siloxezol se utiliza en adultos para tratar:

la depresión
el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad o nerviosismo)
el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como ardiente, punzante, agudo, lancinante, opresivo o como una descarga eléctrica. En la zona afectada puede haber pérdida de sensibilidad, o sensaciones en las que el contacto, el calor, el frío o la presión pueden causar dolor).

Siloxezol comienza a ser eficaz en la mayoría de las personas con depresión o ansiedad dentro de las dos primeras semanas desde el inicio del tratamiento, pero pueden ser necesarias de 2 a 4 semanas antes de sentirse mejor. Consulte a su médico si no comienza a encontrarse mejor tras este periodo. Su médico puede continuar administrándole Siloxezol cuando se sienta mejor para prevenir que la depresión o la ansiedad regresen.
En personas con dolor neuropático diabético pueden ser necesarias varias semanas antes de sentir una mejoría. Informe a su médico si tras 2 meses no se siente mejor.

2. Qué debe saber antes de tomar Siloxezol

No tome Siloxezol si usted:

es alérgico a la duloxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
padece una enfermedad hepática
padece una enfermedad renal grave
está tomando, o ha tomado en los últimos 14 días, otro medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (véase «Otros medicamentos y Siloxezol»)
está tomando fluvoxamina, que se utiliza habitualmente para tratar la depresión, ciprofloxacino o enoxacino, que se usan para tratar ciertas infecciones
está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase «Otros medicamentos y Siloxezol»)

Informe a su médico si tiene presión arterial alta o una enfermedad cardíaca. El médico le indicará si puede tomar Siloxezol.
Advertencias y precauciones
Las razones por las que Siloxezol podría no ser adecuado para usted son las siguientes. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Siloxezol si usted:

está tomando otros medicamentos para tratar la depresión (véase «Otros medicamentos y Siloxezol»)
está tomando medicamentos que contienen buprenorfina. La utilización conjunta de estos medicamentos con Siloxezol puede provocar el síndrome serotoninérgico, una afección que puede causar la muerte (véase «Otros medicamentos y Siloxezol»)
está tomando hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), un producto a base de plantas medicinales
padece una enfermedad renal
ha tenido convulsiones (crisis epilépticas)
ha tenido un episodio maníaco
padece un trastorno bipolar
tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (presión intraocular elevada)
tiene antecedentes de trastornos de la coagulación (tendencia a presentar hematomas), especialmente si está embarazada (véase «Embarazo y lactancia»)
existe riesgo de que tenga niveles bajos de sodio (por ejemplo, si está tomando diuréticos, especialmente si es una persona mayor)
está recibiendo tratamiento con otro medicamento que puede provocar daño hepático
está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase «Otros medicamentos y Siloxezol»)

Siloxezol puede provocar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto. Si le ocurre esto, debe informar a su médico.
Consulte también a su médico si presenta signos y síntomas de inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos de la presión arterial, reflejos exagerados, diarrea, coma, náuseas, vómitos, ya que podría padecer un síndrome serotoninérgico.
En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede asemejarse a la síndrome neuroléptica maligna (SNM). Los signos y síntomas de la SNM pueden incluir una combinación de fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular grave, confusión y aumento de las enzimas musculares (determinado mediante un análisis de sangre).
Medicamentos como Siloxezol (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y de serotonina-noradrenalina (IRSN)) pueden provocar síntomas de disfunción sexual (véase sección 4). En algunos casos, se ha observado que estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión y del trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, en ocasiones puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza el tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan un tiempo para hacer efecto, generalmente unas 2 semanas, aunque a veces más tiempo.
Es más probable que tenga estos pensamientos si usted:

ha tenido en el pasado pensamientos de suicidio o de hacerse daño
es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos han mostrado un riesgo aumentado de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que fueron tratados con un antidepresivo.

Si en algún momento tiene pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Puede ser útil que informe a un familiar o amigo cercano de que padece depresión o un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando, o si se preocupan por cambios en su comportamiento.
Niños y adolescentes menores de 18 años
Normalmente, Siloxezol no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años que toman este tipo de medicamentos presentan un riesgo aumentado de efectos adversos como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y actitud hostil (especialmente comportamiento agresivo, oposición y enfado). No obstante, el médico puede recetar Siloxezol a pacientes menores de 18 años si considera que es la mejor opción para ellos. Si el médico ha recetado Siloxezol a un paciente menor de 18 años y usted desea aclaraciones, vuelva a consultar con el médico. Debe informar al médico si aparece o empeora alguno de los síntomas mencionados anteriormente cuando los pacientes menores de 18 años estén tomando Siloxezol. Además, en este grupo de edad no se ha demostrado aún la seguridad a largo plazo de Siloxezol respecto al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual.
Otros medicamentos y Siloxezol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
El componente principal de Siloxezol, la duloxetina, se encuentra en otros medicamentos para otras afecciones:

dolor neuropático diabético, depresión, ansiedad e incontinencia urinaria.

Debe evitarse el uso simultáneo de más de uno de estos medicamentos. Consulte con su médico si ya está tomando medicamentos que contienen duloxetina.
El médico debe decidir si puede tomar Siloxezol junto con otros medicamentos. No inicie ni interrumpa la toma de ningún medicamento, incluidos los adquiridos sin receta médica y los productos a base de plantas medicinales, sin consultar antes con su médico.
Informe también a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) : no debe tomar Siloxezol si está tomando o ha tomado recientemente (en los últimos 14 días) otro medicamento antidepresivo llamado inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO). Ejemplos de medicamentos IMAO incluyen moclobemida (un antidepresivo) y linezolid (un antibiótico). La toma de un IMAO junto con muchos medicamentos que requieren receta, incluido Siloxezol, puede provocar efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Debe esperar al menos 14 días después de haber dejado de tomar un IMAO antes de comenzar con Siloxezol. Además, debe esperar al menos 5 días después de haber dejado de tomar Siloxezol antes de tomar un IMAO.
Medicamentos que causan somnolencia : incluyen medicamentos recetados por el médico, como benzodiazepinas, analgésicos potentes, antipsicóticos, fenobarbital y antihistamínicos.
Medicamentos que contienen buprenorfina: estos medicamentos podrían interactuar con Siloxezol y podrían manifestarse síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluidos los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, reflejos exagerados, aumento de la contracción muscular, fiebre superior a 38°C. Consulte al médico si presenta tales síntomas.
Medicamentos que aumentan el nivel de serotonina : triptanes, tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (como paroxetina y fluoxetina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina/noradrenalina (IRSN) (como venlafaxina), antidepresivos tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina), meperidina, hierba de San Juan e IMAO (como moclobemida y linezolid). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos; si experimenta algún síntoma inusual mientras toma uno de estos medicamentos junto con Siloxezol, debe consultar al médico.
Anticoagulantes orales y agentes antiagregantes plaquetarios : medicamentos que fluidifican la sangre o evitan la formación de coágulos. Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de sangrado.
Siloxezol con alimentos, bebidas y alcohol
Siloxezol puede tomarse con o sin alimentos. Debe tener precaución si consume alcohol durante el tratamiento con Siloxezol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Informe a su médico si está embarazada o si está planeando quedarse embarazada mientras toma Siloxezol. Debe usar Siloxezol solo tras haber discutido con el médico los posibles beneficios y cualquier riesgo potencial para el feto.
Asegúrese de que la matrona y/o el médico sepan que está tomando Siloxezol. Cuando se toman durante el embarazo, medicamentos similares (los ISRS) pueden aumentar el riesgo de una afección grave en recién nacidos llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el recién nacido tenga respiración acelerada y coloración azulada. Estos síntomas suelen aparecer durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con el recién nacido, contacte inmediatamente con la matrona o el médico.
Si toma Siloxezol cerca del final del embarazo, el recién nacido podría presentar algunos síntomas tras nacer. Generalmente aparecen al nacer o en los días siguientes. Estos síntomas pueden incluir músculos flojos, temblores, nerviosismo, dificultad para alimentarse, problemas respiratorios y convulsiones. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas tras el nacimiento, o si usted está preocupada por la salud del bebé, contacte con el médico o la matrona, quienes podrán asesorarla.
Si toma Siloxezol cerca del final del embarazo, existe un riesgo aumentado de sangrado vaginal excesivo inmediatamente después del parto, especialmente si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos. Su médico o matrona deben saber que está tomando duloxetina para poder asesorarla adecuadamente.

Los datos disponibles sobre el uso de duloxetina durante los primeros 3 meses de embarazo no muestran un aumento del riesgo general de malformaciones congénitas en el bebé. Si Siloxezol se toma durante la segunda mitad del embarazo, puede haber un riesgo aumentado de que el recién nacido nazca antes de tiempo (6 recién nacidos más nacidos prematuramente por cada 100 mujeres que toman Siloxezol en la segunda parte del embarazo), principalmente entre las semanas 35 y 36 de gestación.

Informe a su médico si está amamantando. No se recomienda el uso de Siloxezol durante la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico.

Conducción y uso de máquinas
Siloxezol puede provocarle somnolencia o sensación de mareo. No conduzca ni utilice herramientas ni máquinas hasta que sepa cómo le afecta Siloxezol.
Siloxezol contiene sacarosa. Si le han diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Siloxezol

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Siloxezol se toma por vía oral. Trague la cápsula entera sin masticarla, ayudándose con un vaso de agua.

Para la depresión y el dolor neuropático diabético:

La dosis recomendada de Siloxezol es de 60 mg una vez al día, aunque su médico le recetará la dosis que considere adecuada para usted.

Para el trastorno de ansiedad generalizada:

La dosis inicial recomendada de Siloxezol es de 30 mg una vez al día. Posteriormente, la mayoría de los pacientes reciben 60 mg una vez al día, aunque su médico le recetará la dosis que considere adecuada para usted. La dosis puede ajustarse hasta un máximo de 120 mg al día, según su respuesta a Siloxezol.

Para ayudarle a recordar tomar Siloxezol, puede resultarle más fácil hacerlo todos los días a la misma hora.

Hable con su médico para saber durante cuánto tiempo debe continuar tomando Siloxezol. No interrumpa ni modifique la dosis de Siloxezol sin haberlo consultado previamente con su médico. Un tratamiento adecuado del trastorno es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, el trastorno puede no mejorar y puede empeorar, volviéndose más difícil de tratar.

Si toma más Siloxezol del que debe

Póngase en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico si ha tomado una cantidad de Siloxezol mayor de la que le fue prescrita. Los síntomas de sobredosis incluyen somnolencia, coma, síndrome serotoninérgico (una reacción rara que puede provocar sensaciones de gran felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), crisis convulsivas, vómitos y aceleración del ritmo cardíaco.

Si olvida tomar Siloxezol

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome únicamente una dosis única como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó. No tome más cantidad de Siloxezol de la que le ha sido prescrita para un día.

Si interrumpe el tratamiento con Siloxezol

Aunque se sienta mejor, NO interrumpa el tratamiento con las cápsulas sin haberlo consultado con su médico. Si su médico considera que ya no necesita Siloxezol, le pedirá que reduzca progresivamente la dosis durante un período de al menos 2 semanas antes de dejar el tratamiento por completo.

Algunos pacientes que han interrumpido repentinamente el tratamiento con Siloxezol han experimentado síntomas como:

vértigo, sensaciones de hormigueo como picotazos o pinchazos de alfileres o sensaciones similares a descargas eléctricas (especialmente en la cabeza), trastornos del sueño (sueños intensos, pesadillas, insomnio), fatiga, somnolencia, sensación de inquietud o agitación, sensación de ansiedad, náuseas o malestar (vómitos), temblores, dolor de cabeza, dolor muscular, sensación de irritabilidad, diarrea, sudoración excesiva o vértigo.

Normalmente, estos síntomas no son graves y desaparecen en pocos días. No obstante, si experimenta síntomas molestos, debe consultar con su médico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. Normalmente, estos efectos son de leves a moderados y suelen desaparecer tras unas pocas semanas.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

dolor de cabeza, sensación de somnolencia
sensación de malestar (náuseas), boca seca

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

falta de apetito
dificultad para conciliar el sueño, sensación de inquietud, disminución del deseo sexual, ansiedad, dificultad u omisión para alcanzar el orgasmo, sueños inusuales
mareo, sensación de lentitud, temblor, insensibilidad, incluida una sensación de entumecimiento, picor o hormigueo de la piel
visión borrosa
acúfeno (percepción de un sonido en el oído en ausencia de un estímulo sonoro externo)
sensación de latidos del corazón en el pecho
aumento de la presión arterial, enrojecimiento
aumento del bostezo
estreñimiento, diarrea, dolor de estómago, náuseas (vómitos), ardor de estómago o mala digestión, acumulación de gases en el intestino
sudoración aumentada, erupción cutánea (que provoca picor)
dolor muscular, espasmo muscular
micción dolorosa, micción frecuente
dificultad para lograr una erección, alteraciones en la eyaculación
caídas (especialmente en personas mayores), fatiga
pérdida de peso

Los niños y adolescentes menores de 18 años con depresión tratados con este medicamento han experimentado cierta pérdida de peso cuando comenzaron por primera vez a tomarlo. Tras 6 meses de tratamiento, el peso aumentó hasta alcanzar niveles similares a los de otros niños y adolescentes de la misma edad y sexo.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

inflamación de la garganta que provoca voz ronca
pensamientos suicidas, dificultad para dormirse, rechinar o apretar fuertemente los dientes, sensación de desorientación, falta de motivación
espasmos o contracciones musculares repentinas e involuntarias, sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto, sensación de nerviosismo, dificultad de concentración, alteraciones del sentido del gusto, dificultad para controlar los movimientos, como por ejemplo falta de coordinación o movimientos musculares involuntarios, síndrome de las piernas inquietas, sueño de mala calidad
dilatación de las pupilas (centro oscuro del ojo), trastornos visuales
sensación de mareo o de "giro de cabeza" (vértigo), dolor de oído
aceleración o irregularidad del ritmo cardíaco
desmayo, mareo, sensación de cabeza vacía o de desmayo inminente al permanecer de pie, sensación de frío en los dedos de las manos y/o de los pies
sensación de opresión en la garganta, hemorragias nasales
vómitos con sangre o heces de color negro como alquitrán, gastroenteritis, eructos, dificultad para tragar
inflamación del hígado que puede provocar dolor abdominal y coloración amarilla de la piel o de las zonas blancas de los ojos
sudores nocturnos, urticaria, sudores fríos, sensibilidad a la luz solar, mayor tendencia a presentar moretones
rigidez muscular, contracción muscular
dificultad u omisión para orinar, dificultad para iniciar la micción, necesidad de orinar durante la noche, necesidad de orinar más de lo normal, reducción del flujo urinario
sangrado vaginal anormal, ciclos menstruales anormales, incluidos ciclos abundantes, dolorosos, irregulares o prolongados, o ciclos escasos o ausentes, dolor en los testículos o en el escroto
dolor torácico, sensación de frío, sed, temblor, sensación de calor, alteración en la marcha
aumento de peso
Siloxezol puede causar efectos de los que puede no ser consciente, como aumento de las enzimas hepáticas, o de los niveles en sangre de potasio, de la creatina fosfoquinasa, de los azúcares o del colesterol

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)

reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareo con hinchazón de la lengua y los labios, reacciones alérgicas
disminución de la actividad de la glándula tiroides que puede provocar fatiga o aumento de peso
deshidratación, bajos niveles de sodio en sangre (especialmente en personas mayores; los síntomas pueden incluir sensación de mareo, debilidad, confusión, somnolencia o cansancio extremo, náuseas o sensación de vómito inminente; síntomas más graves incluyen desmayo, convulsiones o caídas), síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH)
comportamiento suicida, manía (hiperactividad, pensamientos acelerados y necesidad reducida de dormir), alucinaciones, comportamiento agresivo e ira
"síndrome serotoninérgico" (una reacción rara que puede provocar sensaciones de gran felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), convulsiones
aumento de la presión dentro del ojo (glaucoma)
tos, respiración sibilante y dificultad respiratoria, posiblemente acompañadas de fiebre
inflamación de la boca, presencia de sangre de color rojo brillante en las heces, mal aliento, inflamación del intestino grueso (colon) (que provoca diarrea)
insuficiencia hepática, coloración amarilla de la piel o de las zonas blancas de los ojos (ictericia)
síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave con aparición de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales), reacción alérgica grave que provoca hinchazón del rostro o de la garganta (angioedema)
contracción de la musculatura de la boca
olor alterado de la orina
síntomas de la menopausia, producción anormal de leche materna en hombres y mujeres
sangrado vaginal excesivo inmediatamente después del parto (hemorragia posparto)

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes)

inflamación de los vasos sanguíneos en la piel (vasculitis cutánea)

Frecuencia no conocida (no puede determinarse con los datos disponibles)

Signos y síntomas de una afección denominada "cardiomiopatía por estrés", que puede incluir dolor torácico, dificultad respiratoria, mareo, desmayo, latido cardíaco irregular.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Siloxezol

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta después de "Cad.". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Siloxezol

El principio activo es duloxetina. Cada cápsula contiene 30 o 60 mg de duloxetina (como clorhidrato).
Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: gránulos de azúcar (sacarosa, almidón de maíz), ftalato de hipromelosa (HP-55), hipromelosa (E15 LV), citrato de trietilo, hidroxipropilcelulosa, talco.
Vaina de la cápsula de 30 mg: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), azul brillante FCF (E133), óxido de hierro negro (E172), tinta de impresión.
Vaina de la cápsula de 60 mg: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro negro (E172), tinta de impresión.
La tinta de impresión contiene: laca, propilenglicol, óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio.

Descripción del aspecto de Siloxezol y contenido del envase
Siloxezol es una cápsula dura gastroresistente. Cada cápsula de Siloxezol contiene gránulos de clorhidrato de duloxetina con un recubrimiento que los protege de la acidez del estómago.
Siloxezol está disponible en 2 concentraciones: 30 mg y 60 mg.
Las cápsulas de 30 mg tienen un cuerpo de color gris mate, con la inscripción “DLX 30”, y una tapa de color azul mate, con la inscripción “DLX 30”, de 18,0 mm de longitud.
Las cápsulas de 60 mg tienen un cuerpo de color gris mate, con la inscripción “DLX 60”, y una tapa de color blanco mate, con la inscripción “DLX 60”, de 20,4 mm de longitud.
Siloxezol se presenta en blísters de OPA/Al/PVC/Al y en envases de plástico (HDPE) con tapón roscado y desecante.
Blísters: 7 o 28 cápsulas.
Envases: 28 cápsulas.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
S.F. Group S.r.l
Via Tiburtina 1143, 00156 Roma
Italia

Fabricante
Balkanpharma-Dupnitsa AD,
3 Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitsa 2600,
Bulgaria

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia: Siloxezol