Інструкція: інформація для користувача

Сільденфіл ABC 25 мг таблетки, вкриті оболонкою, 50 мг таблетки, вкриті оболонкою, 100 мг таблетки, вкриті оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Сільденфіл
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Сільденфіл ABC і для чого використовується
Що потрібно знати перед прийомом Сільденфіл ABC
Як приймати Сільденфіл ABC
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Сільденфіл ABC
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сільденфіл ABC і для чого він призначений

Сільденфіл ABC належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Він допомагає розслабити судини в статевому члені, забезпечуючи приплив крові до статевого члена під час сексуального збудження. Сільденфіл ABC допоможе вам досягти ерекції лише у разі сексуального збудження.
Сільденфіл ABC є лікуванням для дорослих чоловіків, які страждають на еректильну дисфункцію, іноді відому як імпотенція. Цей стан виникає тоді, коли чоловік не може досягти або підтримувати ерекцію, достатню для сексуального стосунку.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Сільденфілу ABC

Не приймайте Сільденфіл ABC

якщо Ви алергічні на сільденфіл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви приймаєте ліки, що називаються нітратами, оскільки ця комбінація може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, які часто використовуються для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»). Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
якщо Ви приймаєте одне із ліків, що відомі як донори оксиду азоту, наприклад, нітрит амілу («попперси»), оскільки ця комбінація також може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску.
якщо Ви приймаєте ріоцигуат. Цей лікарський засіб використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного артеріального тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного артеріального тиску в легенях, спричиненого згортанням крові). Відомо, що інгібітори ФДЕ5, такі як Сільденфіл ABC, посилюють гіпотензивну дію. Якщо Ви приймаєте ріоцигуат або маєте будь-які сумніви, зверніться до лікаря.
якщо у Вас серйозні проблеми з серцем або печінкою.
якщо Ви недавно перенесли інсульт або серцевий напад, або якщо у Вас низький тиск.
якщо у Вас рідкісне спадкове захворювання очей (наприклад, пігментний ретиніт).
якщо раніше у Вас була втрата зору, спричинена передньою ішемічною нейропатією зорового нерва, що не пов’язана з артерітом (НАІОН).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Сільденфілу ABC

якщо у Вас серпоподібноклітинна анемія (порушення еритроцитів), лейкемія (пухлина кров’яних клітин), множинна мієлома (пухлина кісткового мозку).
якщо у Вас є деформація статевого члена або хвороба Пейроні.
якщо у Вас є проблеми з серцем. Лікар повинен ретельно перевірити, чи Ваш стан серця дозволяє переносити навантаження під час статевого акту.
якщо у Вас зараз є виразка шлунка або проблеми зі згортанням крові (наприклад, гемофілія).
якщо раптово виникло зниження або втрата зору, припиніть прийом Сільденфілу ABC та негайно зверніться до лікаря. Не повинні використовувати Сільденфіл ABC разом з іншими пероральними або місцевими засобами для лікування еректильної дисфункції.

Не повинні використовувати Сільденфіл ABC разом із лікуванням легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ),
що містить сільденфіл, або з будь-яким іншим інгібітором фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5).
Не повинні приймати Сільденфіл ABC, якщо у Вас немає еректильної дисфункції.
Не повинні приймати Сільденфіл ABC, якщо Ви — жінка.
Особливі застереження для пацієнтів із проблемами нирок або печінки
Якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою, повідомте лікареві. Лікар може вирішити призначити Вам
нижчу дозу.
Діти та підлітки
Сільденфіл ABC не повинен застосовуватися у осіб молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Сільденфіл ABC
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-який
інший лікарський засіб.
Таблетки Сільденфілу ABC можуть впливати на дію деяких ліків, особливо тих, що використовуються для
лікування болю в грудях. Якщо виникне медична екстрена ситуація, Ви повинні повідомити лікареві або
фармацевту, що приймали Сільденфіл ABC та коли саме. Не приймайте Сільденфіл ABC разом
з іншими ліками, якщо цього не схвалив лікар.
Не повинні приймати Сільденфіл ABC, якщо Ви приймаєте ліки, що називаються нітратами, оскільки комбінація
цих засобів може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Повідомте лікареві або
фармацевту, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, які часто використовуються для полегшення нападів
стенокардії (або «болю в грудях»).
Не повинні приймати Сільденфіл ABC, якщо Ви використовуєте один із ліків, що відомі як донори оксиду
азоту, наприклад, нітрит амілу («попперси»), оскільки ця комбінація також може призвести до небезпечного
зниження артеріального тиску.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви вже приймаєте ріоцигуат.
Якщо Ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами протеаз, наприклад, ліки для лікування
ВІЛ, лікар може спочатку призначити Вам Сільденфіл ABC у найнижчій дозі (25 мг).
Деякі пацієнти, які отримують альфа-блокатори для лікування високого тиску або збільшення простати, можуть відчувати запаморочення або сплутаність свідомості, що може бути спричинене низьким тиском під час сидіння або швидкого підйому. Деякі пацієнти повідомляли про ці симптоми, коли приймали Сільденфіл ABC разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше виникає протягом 4 годин після прийому Сільденфілу ABC. Щоб зменшити ймовірність появи цих симптомів, Ви повинні бути на регулярній терапії альфа-блокатором перед початком лікування Сільденфілом ABC. Лікар може порадити Вам почати лікування з нижчої дози Сільденфілу ABC (25 мг).
Сільденфіл ABC разом із їжею, напоями та алкоголем
Сільденфіл ABC можна приймати з їжею або без неї. Однак, Ви можете помітити, що початок дії
Сільденфілу ABC може бути повільнішим, якщо Ви приймаєте його після прийому великого обіду.
Споживання алкогольних напоїв може тимчасово погіршити здатність до отримання ерекції. Щоб отримати
максимальну користь від цього лікарського засобу, рекомендується уникати споживання великої кількості
алкоголю перед використанням Сільденфілу ABC.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Застосування Сільденфілу ABC у жінок не передбачене.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Сільденфіл ABC може спричиняти запаморочення та може впливати на зір. Перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, переконайтеся, як Ви реагуєте на Сільденфіл ABC.

3. Як застосовувати Сільденфіл ABC

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована початкова доза — 50 мг.
Сільденфіл ABC не повинен застосовуватися більше одного разу на добу.
Не застосовуйте таблетки в оболонці Сільденфіл ABC у поєднанні з оро-дисперсними таблетками силденафілу.
Приймайте Сільденфіл ABC приблизно за годину до передбачуваної статевої близькості. Проковтніть таблетку
цілком, запиваючи склянкою води.
Якщо вам здається, що дія Сільденфіл ABC надто сильна або, навпаки, надто слабка, зверніться до лікаря або
фармацевта.
Сільденфіл ABC допоможе вам отримати ерекцію лише за умови сексуального збудження. Час, необхідний для
настання ефекту Сільденфіл ABC, може відрізнятися від людини до людини, але зазвичай становить від півгодини
до години. Ефект Сільденфіл ABC може настати пізніше, якщо ви щойно прийняли насичений прийом їжі.
Якщо Сільденфіл ABC не допомагає вам отримати ерекцію або ерекція не триває достатньо довго для
завершення статевого акту, повідомте лікаря.
Якщо ви прийняли більше Сільденфіл ABC, ніж потрібно
Можливе посилення побічних ефектів та зростання їхньої тяжкості. Дози понад 100 мг не підвищують ефективність.
Не приймайте більше таблеток, ніж передбачено рецептом вашого лікаря.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж було призначено, зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні Сільденфілу, зазвичай є незначними або помірними за тяжкістю та короткотривалими.
Якщо виникне будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом
Сільденфілу ABC та негайно зверніться до лікаря:

Алергічна реакція — виникає з нечастою частотою (може впливати до 1 людини з 100). Симптоми включають раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
Біль у грудях — виникає з нечастою частотою: Якщо він виникає під час або після статевого акту:
Прийміть напівсидяче положення та намагайтеся розслабитися.
Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.
Тривалі та іноді болісні ерекції — виникають рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000). Якщо така ерекція триває безперервно понад 4 години, негайно зверніться до лікаря.
Раптова зниження або втрата зору — виникає рідко.
Серйозні шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, везикули у роті, на статевих органах та навколо очей, підвищення температури.
Припадки або судоми — виникають рідко.

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати більше ніж 1 людину з 10): головний біль.
Часто (можуть впливати до 1 людини з 10): нудота, приливи, гарячі спайки (симптоми включають раптове відчуття тепла в верхній частині тіла), погане травлення, посилене сприйняття кольорів, розмитість зору, зорові розлади, закладеність носа та запаморочення.
Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100): блювота, шкірна висипка, подразнення очей, почервоніння очей, біль в очах, блимахи, підвищена чутливість до світла, світлобоязнь, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, біль у м’язах, сонливість, зниження чутливості до дотику, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність або напруженість у носі, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають ринорею, чхання та нежить), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (серед симптомів — печія), кров у сечі, біль у руках або ногах, носові кровотечі, відчуття тепла та втоми.
Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000): непритомність, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження припливу крові до певних ділянок мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння рота, кровотеча з задньої частини ока, подвійний зір, зниження гостроти зору, аномальна чутливість очей, набряк очей або повік, поява крапок або плям у полі зору, бачення ореолів навколо джерел світла, розширення зіниць, зміна кольору білкової оболонки очей (склери), кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, сухість у носі, набряк слизової оболонки носа, подразливість та раптове зниження або втрата слуху.
Після виходу на ринок були зареєстровані рідкісні випадки нестабільної стенокардії (серцевого захворювання) та раптової смерті. Слід зазначити, що більшість чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти (але не всі), вже мали захворювання серця до початку застосування цього препарату. Неможливо визначити, чи ці події безпосередньо пов’язані з застосуванням сільденфілу.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сільденфіл ABC

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці після напису СКІНЧЕННЯ. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у аптекаря, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сільденфіл ABC
Діючою речовиною є сільденфіл. Кожна таблетка містить 25 мг сільденфілу (у вигляді цитрату).
Діючою речовиною є сільденфіл. Кожна таблетка містить 50 мг сільденфілу (у вигляді цитрату).
Діючою речовиною є сільденфіл. Кожна таблетка містить 100 мг сільденфілу (у вигляді цитрату).
Інші складові:
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, динатрію фосфат безводний,
гіпромелоза, натрію стеарилфумарат.
Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), триацетин, алюмінієвий лак індигокарміну (Е132).

Опис зовнішнього вигляду Сільденфілу ABC та вміст упаковки
Сільденфіл ABC 25 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це блакитні, круглі (діаметром близько 7,1 мм), двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «86» з одного боку та гладкі з іншого.
Сільденфіл ABC 50 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це блакитні, круглі (діаметром близько 9,6 мм), двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «8» дробова риска «7» з одного боку та гладкі з іншого. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Сільденфіл ABC 100 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це блакитні, круглі (діаметром близько 12,3 мм), двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «8» дробова риска «8» з одного боку та гладкі з іншого. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Упаковки: 4, 8, 12 та 24 таблетки.
Можливо, що не всі упаковки випускаються в продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
ABC Farmaceutici S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72
10121 Torino
Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
Австрія: Sildenafil Torrent 100 mg Filmtabletten
Німеччина: Sildenafil Heumann 100 mg Filmtabletten
Італія: Сільденфіл ABC
Литва: Sildenafil Torrent 100 mg plėvele dengtos tabletės
Мальта: Sildenafil Torrent 100 mg film-coated tablets
Нідерланди: Sildenafil Torrent 100 mg filmomhulde tabletten
Румунія: Sildenafil Torrent 100 mg comprimate filmate
Великобританія: Sildenafil 100 mg Film-Coated Tablets