Ulotka: informacja dla użytkownika

Sildenafil ABC 25 mg tabletki powlekane, 50 mg tabletki powlekane, 100 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Sildenafil
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Sildenafil ABC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Sildenafil ABC
Jak stosować Sildenafil ABC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Sildenafil ABC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sildenafil ABC i w jakim celu jest stosowany

Sildenafil ABC należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Pomaga on w rozluźnieniu naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia podczas pobudzenia seksualnego. Sildenafil ABC pomoże Ci osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy będziesz poddany pobudzeniu seksualnemu.
Sildenafil ABC to leczenie przeznaczone dla dorosłych mężczyzn z dysfunkcją erektilną, czasem zwaną impotencją. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji odpowiedniej do stosunku seksualnego.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Sildenafil ABC

Nie przyjmuj Sildenafil ABC

jeśli jesteś uczulony na syldekryl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ takie połączenie może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia napadów dławicy bolesnej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
jeśli przyjmujesz jeden z leków znanych jako donory tlenku azotu, takich jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ takie połączenie może również spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
jeśli przyjmujesz ryocyguat. Ten lek jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłego zakrzepowego nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Ustalono, że inhibitory PDE5, takie jak Sildenafil ABC, nasilają działanie hipotensyjne ryocyguatu. Jeśli przyjmujesz ryocyguat lub masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem.
jeśli cierpisz na poważną chorobę serca lub wątroby.
jeśli niedawno przebyłeś udar mózgu lub zawał serca, lub jeśli masz niskie ciśnienie krwi.
jeśli masz rzadką, dziedziczną chorobę oczu (taką jak retinosis pigmentosa).
jeśli wcześniej miałeś nagłą utratę lub pogorszenie wzroku spowodowane niezatorową przednią neuropatią oczną (NAION).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Sildenafil ABC

jeśli cierpisz na anemię sierpowatą (wadę czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór komórek krwi) lub szpiczaka plazmocytowego (nowotwór szpiku kostnego).
jeśli masz zniekształcenie prącia lub chorobę Peyroniego.
jeśli masz problemy z sercem. Lekarz powinien dokładnie ocenić, czy stan Twojego serca pozwala na obciążenie związane z stosunkiem seksualnym.
jeśli aktualnie masz wrzód żołądka lub problemy z krzepnięciem krwi (takie jak hemofilia).
jeśli wystąpi nagle pogorszenie lub utrata wzroku, natychmiast przerwij przyjmowanie Sildenafil ABC i skontaktuj się z lekarzem. Nie powinieneś stosować Sildenafil ABC w połączeniu z innymi doustnymi lub miejscowymi leczeniami zaburzeń erekcji.

Nie powinieneś stosować Sildenafil ABC w połączeniu z leczeniem nadciśnienia płucnego (IAP) zawierającym syldekryl ani z żadnym innym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Nie powinieneś przyjmować Sildenafil ABC, jeśli nie cierpisz na zaburzenia erekcji.
Nie powinieneś przyjmować Sildenafil ABC, jeśli jesteś kobietą.
Szczególne środki ostrożności u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, powinieneś poinformować lekarza. Lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki.
Dzieci i młodzież
Sildenafil ABC nie powinien być stosowany u osób poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Sildenafil ABC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Tabletki Sildenafil ABC mogą wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie z tymi stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej musisz poinformować lekarza lub farmaceuty, że przyjmowałeś Sildenafil ABC i kiedy go zażyłeś. Nie powinieneś przyjmować Sildenafil ABC w połączeniu z innymi lekami, chyba że lekarz wyraził na to zgodę.
Nie powinieneś przyjmować Sildenafil ABC, jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych leków może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któryś z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia napadów dławicy bolesnej (lub „bólu w klatce piersiowej”).
Nie powinieneś przyjmować Sildenafil ABC, jeśli stosujesz jeden z leków znanych jako donory tlenku azotu, takich jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ takie połączenie może również spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz ryocyguat.
Jeśli przyjmujesz inhibitory proteaz, np. leki stosowane w leczeniu HIV, lekarz może początkowo przepisać Ci najniższą dawkę Sildenafil ABC (25 mg).
Niektórzy pacjenci przyjmujący alfa-blokery w leczeniu nadciśnienia lub powiększenia prostaty mogą doświadczać zawrotów głowy lub dezorientacji, które mogą być spowodowane niskim ciśnieniem krwi podczas siadania lub wstawania. Niektórzy pacjenci zgłaszali te objawy po zażyciu Sildenafil ABC w połączeniu z alfa-blokerami. Zjawisko to występuje najczęściej w ciągu 4 godzin po zażyciu Sildenafil ABC. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy najpierw ustalić stabilną dawkę alfa-blokera przed rozpoczęciem leczenia Sildenafil ABC. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od niższej dawki Sildenafil ABC (25 mg).
Sildenafil ABC z pokarmami, napojami i alkoholem
Sildenafil ABC można przyjmować z jedzeniem lub bez. Jednak może zauważyć, że początek działania Sildenafil ABC może być wolniejszy, jeśli zażyjesz go po dużym posiłku.
Spożywanie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie erekcji. Aby osiągnąć maksymalny efekt z tego leku, zaleca się unikanie spożywania dużych ilości alkoholu przed użyciem Sildenafil ABC.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie wskazuje się stosowania Sildenafil ABC u kobiet.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Sildenafil ABC może powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn upewnij się, jak reagujesz na działanie Sildenafil ABC.

3. Jak stosować Sildenafil ABC

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka początkowa to 50 mg.
Sildenafil ABC nie powinien być stosowany więcej niż jeden raz dziennie.
Nie należy przyjmować tabletek filmowych Sildenafil ABC w połączeniu z tabletkami orodyspersyjnymi sildenafilu.
Tabletkę Sildenafil ABC należy przyjąć około godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Połknij całą tabletkę wraz z szklanką wody.
Jeśli uważasz, że działanie Sildenafil ABC jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sildenafil ABC pomoże Ci osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy jesteś pod wpływem bodźców seksualnych. Czas potrzebny na wystąpienie efektu Sildenafil ABC może się różnić w zależności od osoby, ale zazwyczaj wynosi od pół godziny do godziny. Działanie Sildenafil ABC może wystąpić później, jeśli przed chwilą spożyłeś dużą ilość jedzenia.
Jeśli Sildenafil ABC nie pomaga Ci osiągnąć erekcji lub jeśli erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek seksualny, powiadom o tym lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej Sildenafil ABC niż powinieneś
Możesz zauważyć nasilenie się działań niepożądanych oraz ich nasilenie. Dawki powyżej 100 mg nie zwiększają skuteczności leku.
Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż ta, która została Ci przepisana przez lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadczy. Działania niepożądane zgłaszane w związku z użyciem Sildenafil są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i krótkotrwałe.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować
Sildenafil ABC i skontaktuj się z lekarzem:

Reakcja alergiczna – występuje z częstością niepowszechną (może dotyczyć do 1 osoby na 100). Objawy obejmują nagłe świsty podczas oddychania, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.
Ból w klatce piersiowej – występuje z częstością niepowszechną: Jeśli wystąpi podczas lub po stosunku seksualnym:
Przyjmij półsiedzącą pozycję i postaraj się uspokoić.
Nie stosuj nitratów do leczenia bólu w klatce piersiowej.
Utrwalejące i czasem bolesne odczucia – występują rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000). Jeśli ten rodzaj odczucia utrzymuje się nieprzerwanie ponad 4 godziny, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Nagłe osłabienie lub utrata wzroku – występuje rzadko.
Ciężkie reakcje skórne – występują rzadko. Objawy mogą obejmować silne złuszczanie i obrzęk skóry, pęcherze w jamie ustnej, w okolicach narządów płciowych i wokół oczu, gorączkę.
Napady drgawkowe lub drgawki – występują rzadko.

Inne działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): ból głowy.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10): nudności, zaczerwienienie twarzy, gorące przypływy (objawy obejmują nagłe uczucie ciepła w górnej części ciała), wzdęcia, intensywniejsze odczucie kolorów, zamazanie wzroku, zaburzenia wzroku, zatkany nos i zawroty głowy.
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100): wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oczu, zaczerwienienie oczu, ból oczu, błyski światła, zwiększona wrażliwość na światło, podrażnienie światła, łzawienie, kołatanie serca, przyspieszony rytm serca, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, ból mięśni, senność, zmniejszona wrażliwość dotykowa, zawroty głowy, szum w uszach, suchość w ustach, zatkane lub zapchane zatoki nosowe, zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują palenie w przełyku), obecność krwi w moczu, ból w rękach lub nogach, krwawienie z nosa, uczucie ciepła i zmęczenia.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000): omdlenia, udar mózgu, zawał serca, nieregularny rytm serca, tymczasowe zmniejszenie dopływu krwi do niektórych obszarów mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie w ustach, krwawienie z tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszenie ostrości wzroku, nietypowa wrażliwość oczu, obrzęk oczu lub powiek, pojawienie się plamek lub cząsteczek w polu widzenia, widzenie aureol wokół świateł, rozszerzenie źrenic, zmiana koloru białej części twardówki (części oka), krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu, suchość nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, drażliwość i nagłe osłabienie lub utrata słuchu.
Po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono rzadkie przypadki niestabilnej anginy (choroby serca) i nagłej śmierci. Należy zauważyć, że większość mężczyzn, które doświadczyły tych działań niepożądanych, choć nie wszystkie, miała wcześniej problemy z sercem. Nie można ustalić, czy te zdarzenia są bezpośrednio związane z użyciem sildenafilu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Sildenafil ABC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Sildenafil ABC
Substancją czynną jest sildenafil. Każda tabletka zawiera 25 mg sildenafilu (jako cytrynian).
Substancją czynną jest sildenafil. Każda tabletka zawiera 50 mg sildenafilu (jako cytrynian).
Substancją czynną jest sildenafil. Każda tabletka zawiera 100 mg sildenafilu (jako cytrynian).
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, croscarmellosa sodowa, bezwodny fosforan wapnia dwuосновowy,
hipromeloza, stearylofumaran sodu.
Powłoka: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, lak barwny glinowy zawierający indygo karmin
(E132).

Opis wyglądu Sildenafil ABC i zawartości opakowania
Sildenafil ABC 25 mg tabletki powlekane są tabletkami powlekanymi, niebieskimi, okrągłymi (średnica około 7,1 mm), dwuwypukłymi, z oznaczeniem „86” po jednej stronie i gładkimi po drugiej.
Sildenafil ABC 50 mg tabletki powlekane są tabletkami powlekanymi, niebieskimi, okrągłymi (średnica około 9,6 mm), dwuwypukłymi, z oznaczeniem „8” ukośnik „7” po jednej stronie i gładkimi po drugiej. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Sildenafil ABC 100 mg tabletki powlekane są tabletkami powlekanymi, niebieskimi, okrągłymi (średnica około 12,3 mm), dwuwypukłymi, z oznaczeniem „8” ukośnik „8” po jednej stronie i gładkimi po drugiej. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Opakowania: 4, 8, 12 lub 24 tabletki.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dystrybuowane.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
ABC Farmaceutici S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72
10121 Torino
Włochy

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria: Sildenafil Torrent 100 mg Filmtabletten
Niemcy: Sildenafil Heumann 100 mg Filmtabletten
Włochy: Sildenafil ABC
Litwa: Sildenafil Torrent 100 mg plėvele dengtos tabletės
Malta: Sildenafil Torrent 100 mg film-coated tablets
Holandia: Sildenafil Torrent 100 mg filmomhulde tabletten
Rumunia: Sildenafil Torrent 100 mg comprimate filmate
Wielka Brytania: Sildenafil 100 mg Film-Coated Tablets