Сільденафіл VIATRIS

Інструкція: інформація для пацієнта

Сільденафіл VIATRIS 25 мг, 50 мг або 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Сільденафіл VIATRIS і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Сільденафілу VIATRIS
3. Як застосовувати Сільденафіл VIATRIS
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Сільденафіл VIATRIS
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сільденафіл VIATRIS і для чого його застосовують

Сільденафіл VIATRIS містить діючу речовину силденафіл (у вигляді цитрату), яка належить до класу
лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Цей засіб допомагає розслабити судини у пенісі, забезпечуючи приплив крові до пеніса під час сексуального збудження. Цей лікарський засіб допоможе вам досягти ерекції лише за умови сексуального збудження.
Цей лікарський засіб призначений для лікування дорослих чоловіків, які страждають еректильною дисфункцією, яку іноді називають імпотенцією. Цей стан виникає, коли чоловік не може досягти або зберегти ерекцію, достатню для статевого акту.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Сільденафіл VIATRIS

Не приймайте Сільденафіл VIATRIS
Якщо Ви алергічні до сільденафілу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені
у розділі 6).
Якщо Ви приймаєте лікарські засоби, що називаються нітратами, оскільки це поєднання може призвести до небезпечного
зниження артеріального тиску. Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте один із цих
засобів, які часто використовують для полегшення нападів стенокардії (або «болю в
грудях»). Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо Ви приймаєте ліки, що називаються донорами оксиду азоту, наприклад, нітрит амілу
(«попперси»), оскільки це поєднання також може призвести до небезпечного зниження
артеріального тиску.
Якщо Ви приймаєте ріоцигват. Цей препарат використовується для лікування легеневої
артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної
легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях, що виникла як наслідок згортання
крові). Дослідження показали, що інгібітори ФДЕ5, такі як Сільденафіл VIATRIS, посилюють
гіпотензивну дію цього препарату. Якщо Ви приймаєте ріоцигват або маєте сумніви, повідомте
лікареві.
Якщо у Вас є серйозні захворювання серця або печінки.
Якщо Ви нещодавно перенесли інсульт або серцевий напад, або якщо у Вас низький тиск.
Якщо у Вас рідкісне спадкове захворювання очей (наприклад, пігментний ретиніт).
Якщо Ви колись мали втрату зору, спричинену передньою неартеріальною ішемічною
оптичною нейропатією (NAION).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Сільденафіл VIATRIS,
якщо у Вас
сідемоглобінова анемія (порушення червоних кров’яних тілець), лейкемія (пухлина клітин крові), множинна мієлома (пухлина кісткового мозку).
Якщо у Вас є деформація статевого члена або хвороба Пейроні.
Якщо у Вас є проблеми з серцем. Лікар повинен ретельно перевірити, чи Ваші серцеві
умови дозволяють Вам витримувати навантаження під час статевого акту.
Якщо у Вас зараз є виразка шлунка або проблеми з згортанням крові (наприклад, гемофілія).
Якщо раптово виникло зниження або втрата зору, припиніть прийом цього
лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря.
Ви не повинні використовувати цей препарат разом з іншими пероральними або місцевими
засобами для лікування еректильної дисфункції.
Ви не повинні використовувати цей препарат разом із засобами для лікування легеневої
артеріальної гіпертензії (ЛАГ), що містять сільденафіл, або з будь-яким іншим інгібітором
фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5).
Ви не повинні приймати Сільденафіл VIATRIS, якщо у Вас немає еректильної дисфункції.
Ви не повинні приймати Сільденафіл VIATRIS, якщо Ви — жінка.

Особливі застереження для пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки
Якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою, повідомте лікареві. Лікар може вирішити призначити Вам
нижчу дозу.

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у осіб молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Сільденафіл VIATRIS
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Таблетки Сільденафіл VIATRIS можуть впливати на дію деяких лікарських засобів, особливо тих, що
використовуються для лікування болю в грудях. Якщо виникне медична екстрена ситуація, Ви повинні
повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, що приймали цей препарат і коли саме.
Не приймайте цей препарат разом з іншими ліками, якщо цього не схвалив Ваш лікар.
Не повинні приймати цей препарат, якщо Ви приймаєте ліки, що називаються нітратами, оскільки
поєднання цих препаратів може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Завжди повідомляйте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте один із цих
засобів, які часто використовують для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»).
Не повинні приймати цей препарат, якщо Ви використовуєте один із препаратів, що називаються донорами
оксиду азоту, наприклад, нітрит амілу («попперси»), оскільки це поєднання може призвести до
небезпечного зниження артеріального тиску.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви вже приймаєте ріоцигват.
Якщо Ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами протеаз, наприклад, препарати для
лікування ВІЛ, лікар може спочатку призначити Вам цей препарат у найменшій дозі (25 мг).
Деякі пацієнти, які отримують альфа-блокатори для лікування високого тиску або збільшення
передміхурової залози, можуть відчувати запаморочення або відчуття «пустоти в голові», що може
бути спричинене низьким тиском під час сидіння або швидкого піднімання. Деякі пацієнти повідомляли
про ці симптоми при прийомі Сільденафіл VIATRIS разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше
відбувається протягом 4 годин після прийому цього препарату. Щоб зменшити ймовірність
виникнення цих симптомів, Ви повинні спочатку пройти курс лікування регулярною щоденною
дозою альфа-блокатора перед початком лікування цим препаратом. Лікар може почати лікування
з нижчої дози цього препарату (25 мг).

Сільденафіл VIATRIS разом з їжею, напоями та алкоголем
Цей препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Однак, Ви можете помітити, що
початок дії цього препарату може бути повільнішим, якщо Ви приймаєте його після прийому
відносно великого обіду.
Споживання алкогольних напоїв може тимчасово погіршити здатність до отримання ерекції.
Щоб отримати максимальну користь від цього препарату, рекомендується уникати споживання
великої кількості алкоголю перед його застосуванням.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Застосування цього препарату не показане жінкам.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей препарат може викликати запаморочення та може впливати на зір. Перш ніж керувати
транспортними засобами або використовувати механізми, переконайтеся, як Ви реагуєте на цей препарат.

Сільденафіл VIATRIS містить лактозу
Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, наприклад, лактози,
зверніться до лікаря перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Сільденафіл VIATRIS

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована початкова доза — 50 мг.
Сільденафіл VIATRIS не слід приймати більше одного разу на добу.
Приймайте цей лікарський засіб приблизно за годину до запланованої статевої близькості. Проковтніть цілу таблетку, запивши склянкою води.
Якщо ви відчуваєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або, навпаки, недостатня, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб допоможе вам отримати ерекцію лише за умови сексуального збудження. Час, необхідний для настання дії цього лікарського засобу, може відрізнятися від людини до людини, але зазвичай становить від півгодини до години. Ефект може настати пізніше, якщо ви щойно прийняли насичену їжу.
Якщо цей лікарський засіб не допомагає вам отримати ерекцію або ерекція не триває достатньо довго для завершення статевого акту, повідомте про це свого лікаря.
Якщо ви прийняли більше Сільденафілу VIATRIS, ніж слід:
Можливе посилення побічних ефектів та зростання їхньої тяжкості. Дози понад 100 мг не збільшують ефективність.
Не приймайте більше таблеток, ніж було призначено вашим лікарем.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні цього лікарського засобу, зазвичай є незначної або помірної тяжкості та короткотривалі.
Якщо у Вас виник один із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом
Сільденафілу VIATRIS і зв’яжіться з лікарем:

• Алергічна реакція — виникає нечасто (може впливати до 1 людини з 100). Симптоми включають раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Біль у грудях — виникає нечасто. Якщо він виникає під час або після статевого акту:
  • Прийміть напівсидяче положення та намагайтеся розслабитися.
  • Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.
• Тривалі ерекції, іноді болісні — виникають рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000). Якщо така ерекція триває безперервно понад 4 години, негайно зверніться до лікаря.
• Раптова втрата або погіршення зору — виникає рідко.
• Серйозні шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, везикули у роті, на статевих органах або навколо очей, підвищення температури.
• Припадки або судоми — виникають рідко.

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (може впливати більше ніж 1 людину з 10): головний біль.
Часто (може впливати до 1 людини з 10): нудота, припливи, почервоніння обличчя, гарячка (симптоми включають раптове відчуття тепла у верхній частині тіла), незварення, посилення кольорів зору, розмитість зору, порушення зору, закладеність носа та запаморочення.
Нечасто (може впливати до 1 людини з 100): блювота, висип, подразнення очей, почервоніння очей, біль у очах, спалахи світла, підвищена чутливість до світла, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений або знижений артеріальний тиск, біль у м’язах, сонливість, зниження чутливості до дотиків, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність або напруженість у носі, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають риніт, чхання та закладеність носа), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (серед симптомів — печія), кров у сечі, біль у руках або ногах, кровотеча з носа, відчуття тепла та втому.
Рідко (може впливати до 1 людини з 1000): непритомність, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження приливу крові до певних ділянок мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння рота, кровотеча з задньої частини ока, подвоєння зору, зниження гостроти зору, аномальна чутливість очей, набряк очей або повік, поява крапок або плям у полі зору, бачення ореолів навколо джерел світла, розширення зіниць, зміна кольору білка очей, кровотеча з статевого члена, наявність крові в спермі, сухість у носі, набряк слизової оболонки носа, подразливість та раптове зниження або втрата слуху.
Після виходу на ринок були зареєстровані випадки нестабільної стенокардії (серцевого захворювання) та раптової смерті. Варто зазначити, що більшість чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти (але не всі), мали захворювання серця ще до початку застосування цього препарату. Неможливо встановити, чи безпосередньо пов’язані ці події з застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень про побічні ефекти. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сільденафіл VIATRIS

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Зберігайте при температурі не вище 30 °C.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після надпису SCAD. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сільденафіл VIATRIS
Діючою речовиною є силденафіл. Кожна таблетка містить 25 мг, 50 мг або 100 мг силденафілу
(у вигляді цитрату).
Інші компоненти:
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, дигідрофосфат кальцію (безводний), натрію
крокскармелоза, стеарат магнію.
Плівкове вкриття: гіпромелоза, лактоза (див. розділ 2 «Сільденафіл VIATRIS містить
лактозу»), триацетин, діоксид титану (Е171).
Опис зовнішнього вигляду Сільденафілу VIATRIS та вміст упаковки
Таблетки із плівковим покриттям Сільденафілу VIATRIS — білі або майже білі, у формі
закругленого ромба, з гравіюванням «25» або «50» або «100» на одній стороні. Таблетки
доступні в блистерних упаковках по 2, 4, 8, 12 або 24 таблетки.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власником дозволу на введення в обіг є
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Мілано
Виробник цього лікарського засобу — Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530
Pocé-sur-Cisse, Франція.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:

Цей листок було оновлено: