Силденафил Виатрис

Инструкция для пациента

Силденафил Виатрис 25 мг, 50 мг или 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Биоэквивалентный препарат
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, приведенную в данном листке-вкладыше, поскольку она содержит важные сведения для вас.

• Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка-вкладыша:

1. Что такое Силденафил Виатрис и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Силденафила Виатрис
3. Как принимать Силденафил Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Силденафил Виатрис
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Силденафил Виатрис и для чего он применяется

Силденафил Виатрис содержит действующее вещество силденафил (в виде цитрата), который относится к классу лекарственных средств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Он способствует расслаблению кровеносных сосудов полового члена, обеспечивая приток крови к нему при сексуальном возбуждении. Это лекарственное средство поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
Данный препарат предназначен для лечения взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что нужно знать перед приемом Силденафил Виатрис

Не принимайте Силденафил Виатрис,
если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такое сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»). Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота, например, нитрит амиловый («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления.
если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного сгустками крови). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Силденафил Виатрис, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь, сообщите об этом врачу.
если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
если недавно у вас был инсульт или сердечный приступ, либо если у вас низкое артериальное давление.
если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
если ранее у вас была потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической оптической нейропатией (НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Силденафил Виатрис,
если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов), лейкоз (опухоль клеток крови), множественная миелома (опухоль костного мозга).
если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояние вашего сердца переносить физическую нагрузку во время полового акта.
если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
если произошло внезапное снижение или потеря зрения, немедленно прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу.
Не следует использовать это лекарство одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует использовать это лекарство одновременно с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил, или с любым другим ингибитором фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).
Не следует принимать Силденафил Виатрис, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Силденафил Виатрис женщинам.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки
Это лекарственное средство не должно применяться у лиц младше 18 лет.

Другие лекарства и Силденафил Виатрис
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Таблетки Силденафил Виатрис могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской неотложной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимали это лекарство, и когда именно. Не принимайте это лекарство одновременно с другими препаратами, если только ваш врач не разрешил вам это.
Не следует принимать это лекарство, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может привести к опасному снижению артериального давления.
Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать это лекарство, если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, например, нитрит амиловый («попперсы»), поскольку такое сочетание может вызвать даже опасное снижение артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.
Если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами протеаз, например, препараты для лечения ВИЧ, врач может изначально назначить вам самую низкую дозу этого лекарства (25 мг).
Некоторые пациенты, получающие лечение альфа-блокаторами для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, могут испытывать головокружение или ощущение пустоты в голове, что может быть вызвано низким артериальным давлением при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приеме Силденафил Виатрис и альфа-блокаторов. Это происходит чаще всего в течение 4 часов после приема этого лекарства. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны пройти курс лечения с постоянной суточной дозой альфа-блокатора до начала лечения этим лекарством. Врач может назначить вам начальную дозу этого лекарства в более низкой дозировке (25 мг).

Силденафил Виатрис с пищей, напитками и алкоголем
Это лекарство можно принимать с пищей или без неё. Однако вы можете заметить, что наступление эффекта этого лекарства может быть медленнее, если вы принимаете его после обильной еды.
Потребление алкогольных напитков может временно ухудшить способность к эрекции. Чтобы получить максимальную пользу от этого лекарства, рекомендуется избегать употребления больших количеств алкоголя перед его применением.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение этого лекарства не показано женщинам.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарство может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед тем как водить автомобиль или управлять механизмами, вы должны знать, как реагируете на это лекарство.

Силденафил Виатрис содержит лактозу
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, таких как лактоза, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Силденафил Виатрис

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Силденафил Виатрис не следует принимать более одного раза в день.
Принимайте этот препарат примерно за час до предполагаемой половой активности. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Если вы почувствуете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. Время, необходимое для наступления эффекта препарата, может варьироваться у разных людей, но в целом составляет от получаса до одного часа. Эффект препарата может наступить позже, если вы недавно употребили обильную пищу.
Если этот препарат не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом вашему врачу.
Если вы примете Силденафил Виатрис в дозе, превышающей рекомендованную:
Вы можете почувствовать усиление побочных эффектов и их выраженности. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность препарата.
Не принимайте таблетки в количестве, превышающем то, которое вам назначил врач.
Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей. Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении этого препарата, обычно являются легкими или умеренными по тяжести и кратковременными.
Если у вас появился один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием
Силденафил Виатрис и свяжитесь с врачом:

• Аллергическая реакция — возникает нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100). Симптомы включают внезапный свистящий выдох, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боль в груди — возникает нечасто. Если она возникает во время или после полового акта:
  • Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
  • Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
• Постоянные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 1000). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
• Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырьки во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
• Судороги или эпилептические припадки — возникают редко.

Другие побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10): головная боль.
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10): тошнота, приливы жара к лицу, ощущение жара (симптомы включают внезапное чувство жара в верхней части тела), диспепсия, повышенная яркость цветов при зрении, нечеткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, световые вспышки, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при осязании, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отечность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают ринорею, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (одним из симптомов является изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, ощущение жара и усталость.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, временное снижение притока крови к отдельным участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение из задней части глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычная чувствительность глаз, отек глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение белой части глаза, кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме, сухость в носу, отек слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.

После выхода препарата на рынок были зарегистрированы случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), имели проблемы с сердцем еще до начала применения этого препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением данного препарата.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Силденафил Виатрис

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на блистере после надписи СКАД. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Силденафил Виатрис
Действующее вещество: силденафил. Каждая таблетка содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг силденафила (в виде цитратной соли).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция (безводный), натрий кроскармеллоза, стеарат магния.
Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, лактоза (см. раздел 2 «Силденафил Виатрис содержит лактозу»), триацетин, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Силденафила Виатрис и содержимое упаковки
Плёнчато-оболочечные таблетки Силденафил Виатрис — белые или почти белые, формы скруглённого ромба, с нанесённым с одной стороны обозначением «25», «50» или «100». Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 2, 4, 8, 12 или 24 таблетки.
Возможно, не все варианты упаковок представлены в продаже.

Регистрационное удостоверение и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Милан, Италия

Производитель данного лекарственного средства:
Fareva Amboise, Зона индустрии, 29 route des Industries, 37530
Pocé-sur-Cisse, Франция.

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны:

Эта инструкция была обновлена: