Інструкція: інформація для пацієнта

СІЛІМАРІН 200 мг таблетки в оболонці

Сілімарин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке СІЛІМАРІН і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування СІЛІМАРІНУ
Як застосовувати СІЛІМАРІН
Можливі побічні ефекти
Як зберігати СІЛІМАРІН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сілімарін і для чого він призначений

Сілімарін містить активну речовину силімарин, яка належить до класу лікарських засобів,
використовуваних для терапії печінки.
Сілімарін застосовується як допоміжний засіб для лікування симптомів, пов’язаних із порушеннями
травлення, відчуттям переповнення шлунка та розладом травлення, а також як підтримуюча терапія
для функції печінки після клінічного виключення серйозних станів.

2. Що потрібно знати перед прийомом Сілімаріну

Не приймайте Сілімарін

Якщо ви маєте алергію на силімарин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, зазначений у розділі 6.
Якщо у вас алергія на рослини з родини астрових (Asteraceae) (складноцвітих).
Якщо є фізична перешкода у жовчних шляхах.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Сілімаріну.
Якщо симптоми погіршуються під час застосування лікарського засобу, зверніться до лікаря. Якщо з’явиться жовтяниця або зміна кольору сечі чи калу, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Ефективність та безпека застосування у дітей та підлітків молодше 18 років не встановлені через відсутність адекватних даних.
Сілімарін містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
Інші лікарські засоби та Сілімарін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть якщо вони не призначені лікарем.
Взаємодії з іншими ліками не виявлено, хоча було відзначено, що силімарин знижує активність цитохрому P450, UDP-глюкуронозилтрансферази (UGT) та зменшує активність Р-глікопротеїну (P-gp).
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Сілімарін під час вагітності та годування груддю, якщо це не є абсолютно необхідним, і після консультації з лікарем, який оцінить, чи потенційна користь переважає можливі ризики.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Сілімарін не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Сілімарін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 200 мг 2 рази на добу після їжі, протягом 4–6 тижнів.
Завжди повідомляйте лікареві про лікування, оскільки застосування та дозування є лише орієнтовними і можуть бути збільшені за рішенням лікаря.
Після покращення стану лікар може зменшити дозу до 200 мг на добу.
Якщо ви прийняли більше Сілімаріну, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Сілімаріну негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчого шпиталю.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Сілімаріну, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Сілімарін
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть прийом
таблеток і негайно повідомте свого лікаря.
Рідко (можуть виникати у до 1 особи з 1 000)

розлади шлунка та кишечника (гastroінтестинальні розлади);
м’який стілець (зворотний ефект).

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 особи з 10 000)

порушення частоти та ритму дихання (задишка);
висип з пухирцями, що супроводжується почервонінням, свербіжем та болем (висипання на шкірі);
алергічні реакції (реакції гіперчутливості).

Невідома частота (частоту яких неможливо визначити на основі наявних даних):

сухість у роті
нудота
розлад шлунка
подразнення шлунка
головний біль
дерматит
кропив’янка
свербіж
анафілаксія (раптова та тяжка алергічна реакція з утрудненим диханням, набряком, запамороченням, прискореним серцебиттям, пітливістю та втратою свідомості)
астма

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сілімарін

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на етикетці після «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Вказаний термін придатності стосується продукту, упакованого в оригінальній недушевій упаковці та правильно збереженого.
Цей лікарський засіб не потребує особливих заходів щодо зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сілімарін
Діючою речовиною є силімарин.
Одна таблетка з оболонкою містить:
Діюча речовина: екстракт (у вигляді сухого екстракту) плодів рицину сонячного (22-27:1).
Розчинник для екстракції: ацетон 95% (об./об.). Кожна таблетка містить 200 мг
загальних флавоноїдів, виражених як силімарин.
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, манітол, целюлоза мікрокристалічна, метилцелюлоза,
магнію стеарат.
Допоміжні речовини оболонки: цетиловий спирт, етилцелюлоза, гіпромелоза, поліетиленгліколь
400, полісорбат 80, натрію лаурілсульфат, титану діоксид, триацетин (гліцерилтриацетат).
Опис зовнішнього вигляду Сілімаріну та вміст упаковки
Таблетки з оболонкою.
Сілімарін доступний у картонній упаковці з 30 таблеток з оболонкою по 200 мг у блистері.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
ELLEVA PHARMA S.r.l., Via San Francesco n. 5/7, 80034 Marigliano (NA)
ВИРОБНИК
Special Product’s Line S.p.A.
Strada Paduni, 240
03012 Anagni (FR)
Італія
LACHIFARMA SRL, LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO SALENTINO
S.S. 16 Зона Індустриальна
73010 Zollino (LE)
Італія