Сіккафлюїд

Інструкція: інформація для користувача

Сіккафлюїд 2,5 мг/г, офтальмологічний гель

Carbomer 974P
Уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Цей лікарський засіб доступний без рецепта. Проте необхідно ретельно використовувати
Сіккафлюїд, щоб отримати найкращий ефект.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
• Якщо вам потрібні додаткові відомості або поради, зверніться до аптекаря.
• Якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються, зверніться до лікаря.
• Якщо будь-який з побічних ефектів посилюється або ви помітили появу побічного ефекту, якого немає в цій інструкції, повідомте лікаря або аптекаря.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Сіккафлюїд і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Сіккафлюїду
3. Як застосовувати Сіккафлюїд
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Сіккафлюїд
6. Інші відомості

1. ЩО ТАКЕ Сіккафлюїд І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Сіккафлюїд — це замінник слізної рідини, що містить зволожувальну речовину карбомер 974P.
Це офтальмологічний гель, який застосовується для полегшення симптомів сухості очей (таких як біль, печіння, подразнення або сухість), спричинених недостатнім утворенням слізної рідини очима.

2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ СІККАФЛЮЇД

Не використовуйте Сіккафлюїд
Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до карбомеру або до будь-якої з інших речовин, що входять до складу Сіккафлюїд, зазначених у розділі 6 «Що містить Сіккафлюїд».

Будьте особливо обережні при використанні Сіккафлюїд:

• Якщо Ви носите м’які контактні лінзи: перед застосуванням гелю Сіккафлюїд для очей необхідно зняти лінзи. Після застосування Сіккафлюїд почекайте щонайменше 30 хвилин перед тим, як знову надягнути лінзи. Див. також у розділі 2 «Сіккафлюїд містить бензалконію хлорид».
• Якщо стан погіршується або не покращується після початку лікування Сіккафлюїдом: зверніться до лікаря.
• НЕ ВВОДИТИ ІН’ЄКЦІЙНО, НЕ ПРИЙМАТИ ОРАЛЬНО.

Діти та підлітки віком до 18 років:
Безпека та ефективність Сіккафлюїд у дітей та підлітків у дозуванні, рекомендованому для дорослих, підтверджені клінічним досвідом, однак клінічні дослідження не проводилися.

Застосування з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні.
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які застосовуються в оці, під час лікування Сіккафлюїдом: спочатку нанесіть інший офтальмологічний препарат, почекайте 15 хвилин, а потім нанесіть Сіккафлюїд.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем перед початком застосування Сіккафлюїд. Лікар вирішить, чи можна Вам застосовувати цей засіб.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування Сіккафлюїд може тимчасово погіршитися чіткість зору. Зачекайте, доки зір повністю відновиться, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Сіккафлюїд містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,0015 мг бензалконію хлориду на краплю, що відповідає 0,06 мг/г.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього препарату та почекайте 30 хвилин перед тим, як знову їх надягнути.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найтоншого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього препарату Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтеся з лікарем.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ СІККАФЛЮЇД

Якщо вам було рекомендовано Сіккафлюїд, застосовуйте його строго відповідно до інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайна доза Сіккафлюїду — 1 крапля в кожне око, яке потребує лікування, до 4 разів на добу.
Діти та підлітки до 18 років:
Безпека та ефективність Сіккафлюїду у дітей та підлітків при дозуванні, рекомендованому для дорослих, підтверджені клінічним досвідом, проте дані, отримані в клінічних дослідженнях, відсутні.
Інструкція з використання
Не використовуйте флакон, якщо пломба навколо кришки пошкоджена до першого відкриття.
Добре вимийте руки перед тим, як відкрити флакон. Нахиліть голову назад і дивіться в стелю.

1. Обережно потягніть нижнє повіко вниз у вікно, яке потребує лікування, доки не утвориться невелика «піхва».
2. Переверніть флакон догори дном. Натисніть на нього, щоб виділити 1 краплю в «піхву».
3. Відпустіть нижнє повіко і кілька разів звузьте повіки.
4. Повторіть кроки 1–3 для іншого ока, якщо воно потребує лікування.

Щоб запобігти інфекції, не дозволяйте кінчику флакона торкатися ока, навколишніх тканин або будь-чого іншого. Закривайте флакон гвинтовою кришкою одразу після використання.
Зберігайте флакон у перевернутому положенні — це допоможе утворенню крапель під час наступного застосування Сіккафлюїду.
Після відкриття флакон не можна використовувати більше 28 днів; див. також розділ 5 «Як зберігати Сіккафлюїд».
Якщо ви застосували більше Сіккафлюїду, ніж потрібно
Застосування більшої кількості крапель, ніж потрібно, не спричиняє шкоди.
Якщо ви забули застосувати Сіккафлюїд
Якщо ви забули застосувати дозу Сіккафлюїду, продовжуйте застосовувати наступну дозу за графіком.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Сіккафлюїд може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зверніться до свого лікаря, якщо:

• ваш стан погіршується або не покращується після початку лікування Сіккафлюїдом.

Якщо після застосування очного гелю виник один із наступних небажаних ефектів, негайно зателефонуйте своєму лікареві, особливо якщо вони викликають у вас занепокоєння:

• тимчасове розмиття зору;
• незначне тимчасове відчуття печіння або печіння в очах.

Зазначені побічні ефекти відомі, але кількість людей, у яких вони виникають, може відрізнятися.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який небажаний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Це стосується також можливих небажаних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про небажані ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ СІККАФЛЮЇД

Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не використовувати Сіккафлюїд після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона та упаковці після напису «EXP.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Зберігати флакон у перевернутому положенні, оскільки це сприяє утворенню крапель при наступному використанні Сіккафлюїду.
Флакон необхідно викинути через 28 днів після першого відкриття, навіть якщо в ньому ще залишилися краплі.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Сіккафлюїд

• Діюча речовина: карбомер 974P — 2,5 мг/г.
• Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, сорбітол, лізину моногідрат, натрію ацетат тригідрат, полівініловий спирт, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Сіккафлюїду та вміст упаковки
Сіккафлюїд — це трохи жовтий опалесцентний гель, який міститься в пластиковому флаконі з гвинтовою кришкою.
Кожен флакон містить 10 г очного гелю.
Кожен пакет містить 1 флакон.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
THEA FARMA S.p.A.
Via Tiziano, 32
20145 МІЛАН
Виробник
URSAPHARM, ARZNEIMITTEL GMBH
INDUSTRIESTRASSE
66129 ЗАРБРЮКЕН
НЕМЕЧЧИНА
АБО
FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50
20019 Сеттімо Міланезе
ІТАЛІЯ
Цей листок був схвалений востаннє у червні 2025 року
Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті AIFA.

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Сіккафлюїд 2,5 мг/г, офтальмологічний гель у однодозовому контейнері

Карбомер 974Р
Уважно прочитайте цей листок, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Цей лікарський засіб доступний без рецепта. Проте необхідно ретельно використовувати Сіккафлюїд, щоб отримати найкращий результат.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до аптекаря.
• Якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються, зверніться до лікаря.
• Якщо будь-який з побічних ефектів посилюється або ви помітите появу побічного ефекту, не вказаного в цьому листку, повідомте лікареві або аптекарю.

Зміст цього листка:

1. Що таке Сіккафлюїд і для чого він призначений
2. Перш ніж використовувати Сіккафлюїд
3. Як застосовувати Сіккафлюїд
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Сіккафлюїд
6. Інша інформація

7. ЩО ТАКЕ Сіккафлюїд І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Сіккафлюїд — це замінник сліз, який містить зволожувальний засіб під назвою
Carbomer 974P.
Це офтальмологічний гель, який використовується для полегшення симптомів сухого ока
(таких як біль, печіння, подразнення або сухість), спричинених недостатньою виробницею сліз очима.

8. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ СІККАФЛЮЇД

Не застосовуйте Сіккафлюїд

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до карбомеру або до будь-якого з інших компонентів препарату Сіккафлюїд, перелічених у розділі 6 «Що містить Сіккафлюїд».

Будьте особливо обережні при застосуванні Сіккафлюїд:

• Якщо стан погіршується або не покращується після початку лікування препаратом Сіккафлюїд: зверніться до лікаря.
• НЕ ВВОДИТИ ІН’ЄКЦІЙНО, НЕ ПРИЙМАТИ ОРАЛЬНО.

Діти та підлітки до 18 років:
Безпека та ефективність застосування Сіккафлюїд у дітей та підлітків у дозі, рекомендованій для дорослих, підтверджені клінічним досвідом, проте дані, отримані в ході клінічних досліджень, відсутні.

Застосування разом з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Якщо Ви приймаєте будь-який інший лікарський засіб для ока під час лікування Сіккафлюїд: спочатку нанесіть інший офтальмологічний препарат, почекайте 15 хвилин, а потім нанесіть Сіккафлюїд.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Сіккафлюїд. Лікар вирішить, чи можна Вам застосовувати цей препарат.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після застосування Сіккафлюїд може тимчасово погіршуватися зір. Зачекайте, доки зір повністю відновиться, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

9. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ СІККАФЛЮЇД

Якщо вам рекомендовано Сіккафлюїд, застосовуйте його завжди точно відповідно до
інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Звичайна доза Сіккафлюїд — 1 крапля в кожне око, яке потребує лікування, до 4 разів на добу.
Діти та підлітки до 18 років:
Безпека та ефективність Сіккафлюїд у дітей та підлітків при добовій дозі, рекомендованій для дорослих, підтверджені клінічним досвідом, проте клінічні дослідження не проводилися.
Інструкція з застосування
Добре вимийте руки перед тим, як відкрити однодозовий контейнер.
Переконайтеся, що гель знаходиться на кінчику контейнера. Щоб відкрити контейнер, поверніть кришку.
Запрокиньте голову назад і подивіться в стелю.

5. Обережно потягніть нижнє повіко вниз у тому оці, яке потребує лікування, доки не утвориться невелика «піхва».
6. Поверніть флакон догори дном. Натисніть, щоб випустити 1 краплю у «піхву».
7. Відпустіть нижнє повіко і кілька разів моргніть.
8. Повторіть кроки 1–3 для іншого ока, якщо воно потребує лікування. Однодозовий контейнер достатній для лікування обох очей, якщо це необхідно.

Щоб запобігти інфекції, не дозволяйте кінчику флакона торкатися ока, навколишніх тканин або будь-чого іншого.
Після використання викиньте однодозовий контейнер. Не зберігайте його для подальшого використання.
Якщо ви застосували більше Сіккафлюїд, ніж потрібно
Застосування більшої кількості крапель Сіккафлюїд, ніж передбачено, не призводить до шкоди.
Якщо ви забули застосувати Сіккафлюїд
Якщо ви забули застосувати дозу Сіккафлюїд, продовжуйте застосовувати наступну дозу відповідно до графіку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

10. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Сіккафлюїд може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зверніться до свого лікаря, якщо:

• ваш стан погіршується або не покращується після початку лікування Сіккафлюїдом.

Якщо після застосування очного гелю виник один із наступних побічних ефектів, зверніться до свого лікаря, якщо вони викликають у вас занепокоєння:

• тимчасове розмиття зору;
• незначне тимчасове відчуття печіння або почуття жару в очах.

Зазначені вище побічні ефекти відомі, але кількість людей, у яких вони можуть виникнути, може відрізнятися.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Це стосується також можливих побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

11. ЯК ЗБЕРІГАТИ СІККАФЛЮЇД

Зберігати в недоступному для дітей місці, укрите від світла.
Не використовувати Сіккафлюїд після закінчення терміну придатності, який зазначено на етикетці
однодозового контейнера, на пакетику та на упаковці після позначки «EXP.». Термін придатності
відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати однодозові контейнери в оригінальній упаковці, щоб захистити їх від світла.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у
фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити
навколишнє середовище.

12. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Сіккафлюїд

• Діюча речовина: карбомер 974Р — 2,5 мг/г.
• Допоміжні речовини: сорбітол, лізину моногідрат, натрію ацетату тригідрат, полівініловий спирт, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Сіккафлюїду та вмісту упаковки
Сіккафлюїд — це трохи жовтувата опалесцентна гелева форма, яка міститься в однодозовому контейнері.
Кожен однодозовий контейнер містить 0,5 г очного гелю.
Пачка містить 10, 20, 30 або 60 однодозових контейнерів.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
THEA FARMA S.p.A. – Via Tiziano, 32 – 20145 MILANO
Виробник
Laboratoire UNITHER,
ZI Longpré
10 rue André Durouchez
80084 Amiens Cedex 2
ФРАНЦІЯ
Або
Laboratoire UNITHER
1 rue de l’Arquerie
50200 Coutances
ФРАНЦІЯ

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору
під такими найменуваннями:
Франція, Іспанія, Італія та Португалія…………………………………SICCAFLUID
Нідерланди……………………………………………….SICCAFLUID UNIDOSE
Ісландія та Норвегія………………………………………………………OFTAGEL

Цей листок був схвалений востаннє у жовтні 2021 року
Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Італійського агентства з лікарських засобів (AIFA).