Сиккафлюид

Инструкция по применению: информация для пользователя

Сиккафлюид 2,5 мг/г, глазной гель

Карбомер 974Р
Внимательно прочитайте эту инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Этот лекарственный препарат отпускается без рецепта врача. Однако необходимо точно соблюдать инструкцию по применению Сиккафлюида, чтобы достичь наилучшего эффекта.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к провизору.
• Если ваши симптомы ухудшаются или не проходят, обратитесь к врачу.
• Если какое-либо из побочных явлений усиливается или вы заметили появление побочных явлений, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или провизору.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Сиккафлюид и для чего он применяется
2. Перед применением Сиккафлюида
3. Как применять Сиккафлюид
4. Возможные побочные явления
5. Как хранить Сиккафлюид
6. Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ СИККАФЛЮИД И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

СИККАФЛЮИД — это искусственная слеза, содержащая смазывающее вещество под названием карбомер 974Р.
Это глазной гель, применяемый для облегчения симптомов сухого глаза (таких как боль, жжение, раздражение или сухость), вызванных недостаточной выработкой слез.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ СИККАФЛЮИД

Не используйте Сиккафлюид,
если у вас аллергия (гиперчувствительность) к карбомеру или любому другому компоненту препарата,
перечисленным в разделе 6 «Что содержит Сиккафлюид».

Особые меры предосторожности при применении Сиккафлюида:

• При ношении мягких контактных линз: необходимо снять линзы перед применением глазного геля Сиккафлюид. После применения Сиккафлюида подождите не менее 30 минут перед повторным надеванием линз. См. также раздел 2, «Сиккафлюид содержит бензалкония хлорид».
• Если состояние ухудшается или не улучшается после начала лечения Сиккафлюидом: обратитесь к врачу.
• НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРЬ, НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИ.

Дети и подростки до 18 лет:
Безопасность и эффективность Сиккафлюида у детей и подростков при рекомендуемой для взрослых дозировке подтверждены клиническим опытом, однако данные, полученные в ходе клинических исследований, отсутствуют.

Применение с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.
Если вы используете другие глазные капли во время лечения Сиккафлюидом: сначала закапайте другой глазной препарат, подождите 15 минут, затем закапайте Сиккафлюид.

Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Сиккафлюида. Врач решит, можно ли вам применять этот препарат.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
После применения Сиккафлюида возможно временное помутнение зрения. Дождитесь восстановления чёткости зрения, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.

Сиккафлюид содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 0,0015 мг бензалкония хлорида на каплю, что эквивалентно 0,06 мг/г.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого препарата снимите контактные линзы и подождите 30 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или заболеваниях роговицы (наружного прозрачного слоя глаза). Если после применения препарата вы ощущаете необычные ощущения в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ СИККАФЛЮИД

Если вам был рекомендован Сиккафлюид, используйте его строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная доза Сиккафлюида составляет 1 каплю в каждый глаз, нуждающийся в лечении, до 4 раз в день.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет:
Безопасность и эффективность Сиккафлюида у детей и подростков при дозировке, рекомендованной для взрослых, подтверждены клиническим опытом, однако данные, полученные в ходе клинических исследований, отсутствуют.
Инструкции по применению
Не используйте флакон, если защитная пломба на колпачке повреждена до первого открытия.
Тщательно вымойте руки перед тем, как открыть флакон. Запрокиньте голову назад и посмотрите вверх.

1. Аккуратно потяните вниз нижнее веко того глаза, который нуждается в лечении, чтобы образовалась небольшая «пазуха».
2. Переверните флакон вверх дном. Нажмите на него, чтобы выделить 1 каплю в образовавшуюся «пазуху».
3. Отпустите нижнее веко и несколько раз моргните.
4. Повторите шаги 1–3 для другого глаза, если он также нуждается в лечении.

Чтобы снизить риск инфицирования, не допускайте контакта наконечника флакона с глазом, окружающими тканями или любыми другими поверхностями. Сразу после использования закройте флакон винтовой крышкой.
Храните флакон в перевёрнутом виде — это поможет образованию капель при следующем использовании Сиккафлюида.
После открытия флакон нельзя использовать более 28 дней; см. также раздел 5 «Как хранить Сиккафлюид».
Если вы применили Сиккафлюид в дозе больше рекомендованной
Применение большего количества капель, чем рекомендовано, не вызывает какого-либо вреда.
Если вы забыли использовать Сиккафлюид
Если вы пропустили приём дозы Сиккафлюида, продолжайте применять следующую дозу в обычное время, как указано.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Сиккафлюид может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Обратитесь к своему врачу, если:

• ваше состояние ухудшается или не улучшается после начала лечения препаратом Сиккафлюид.

Если после применения глазного геля возникает один из следующих побочных эффектов, немедленно свяжитесь со своим врачом, особенно если они вызывают у вас беспокойство:

• кратковременное помутнение зрения;
• незначительное кратковременное ощущение жжения или покалывания в глазах.

Указанные выше побочные эффекты могут возникать, однако частота их проявлений может различаться у разных людей.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Это касается также возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ СИККАФЛЮИД

Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.
Не используйте Сиккафлюид после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и на упаковке после надписи «EXP.». Срок годности указывается по последний день месяца включительно.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
Храните флакон в перевернутом положении, так как это способствует образованию капель при следующем использовании Сиккафлюида.
Флакон необходимо утилизировать через 28 дней после первой открывания, даже если в нем еще остались капли.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Сиккафлюида

• Действующее вещество: карбомер 974Р — 2,5 мг/г.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитол, моногидрат лизина, тригидрат ацетата натрия, поливиниловый спирт, вода для инъекций.

Внешний вид Сиккафлюида и содержимое упаковки
Сиккафлюид представляет собой слегка желтоватый опалесцирующий гель, содержащийся в пластиковом флаконе с винтовой крышкой.
Каждый флакон содержит 10 г офтальмологического геля.
Каждая пачка содержит 1 флакон.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
THEA FARMA S.p.A.
Виа Тициано, 32
20145 МИЛАН
ИТАЛИЯ

Производитель
URSAPHARM, ARZNEIMITTEL GMBH
INDUSTRIESTRASSE
66129 ЗААРБРЮКЕН
ГЕРМАНИЯ
ИЛИ
FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A.
Виа Энрико Ферми, 50
20019 Сеттимо-Миланезе
ИТАЛИЯ

Настоящий листок-вкладыш был утверждён в последний раз в июне 2025 года.
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте AIFA.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Сиккафлюид 2,5 мг/г, глазной гель в однодозовом контейнере

Карбомер 974Р
Внимательно прочитайте эту инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Данный лекарственный препарат отпускается без рецепта врача. Однако необходимо тщательно соблюдать правила применения Сиккафлюида, чтобы достичь наилучшего эффекта.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или рекомендации, обратитесь к фармацевту.
• Если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются, вы должны обратиться к врачу.
• Если какое-либо из побочных явлений усиливается или появляется новое побочное явление, не указанное в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Сиккафлюид и для чего он применяется
2. Перед применением Сиккафлюида
3. Как применять Сиккафлюид
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Сиккафлюид
6. Другая информация

7. ЧТО ТАКОЕ СИККАФЛЮИД И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Сиккафлюид — это заменитель слёз, содержащий увлажняющее вещество карбомер 974P.
Это глазной гель, применяемый для облегчения симптомов сухого глаза (таких как боль, жжение, раздражение или сухость), вызванных недостаточной выработкой слёз.

8. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ СИККАФЛЮИД

Не используйте Сиккафлюид

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к карбомеру или любому другому компоненту препарата Сиккафлюид, перечисленным в разделе 6 «Что содержит Сиккафлюид».

Особые меры предосторожности при применении Сиккафлюида:

• Если состояние ухудшается или не улучшается после начала лечения Сиккафлюидом: обратитесь к врачу.
• НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИ, НЕ ПРОГЛАТЫВАТЬ.

Дети и подростки до 18 лет:
Безопасность и эффективность препарата Сиккафлюид у детей и подростков в дозировке, рекомендованной для взрослых, подтверждены клиническим опытом, однако данные, полученные в ходе клинических исследований, отсутствуют.

Применение с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Если вы используете любое другое глазное лекарственное средство во время лечения Сиккафлюидом: сначала закапайте другое глазное лекарство, подождите 15 минут, затем закапайте Сиккафлюид.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Сиккафлюида. Врач решит, можно ли вам применять Сиккафлюид.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
После применения Сиккафлюида возможно кратковременное помутнение зрения. Дождитесь полного восстановления четкости зрения, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

9. ПРИМЕНЕНИЕ СИККАФЛЮИД

Если вам был рекомендован Сиккафлюид, используйте его строго в соответствии с указаниями врача. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная доза Сиккафлюида составляет 1 каплю в каждый глаз, нуждающийся в лечении, до 4 раз в день.
Дети и подростки до 18 лет:
Безопасность и эффективность Сиккафлюида у детей и подростков в рекомендованной взрослой дозировке подтверждены клиническим опытом, однако данные, полученные в ходе клинических исследований, отсутствуют.

Инструкция по применению
Тщательно вымойте руки перед тем, как открыть однодозовый контейнер.
Убедитесь, что гель находится на наконечнике контейнера. Чтобы открыть контейнер, поверните язычок. Запрокиньте голову назад и посмотрите в потолок.

5. Аккуратно потяните вниз нижнее веко того глаза, который нуждается в лечении, пока не образуется небольшой «кармашек».
6. Переверните флакон вверх дном. Нажмите, чтобы выделить 1 каплю в образовавшийся «кармашек».
7. Отпустите нижнее веко и несколько раз моргните.
8. Повторите шаги 1–3 для другого глаза, если он также нуждается в лечении. Одного однодозового контейнера достаточно для обработки обоих глаз, если это необходимо.

Чтобы снизить риск инфицирования, не допускайте соприкосновения наконечника флакона с глазом, окружающими тканями или любыми другими поверхностями.
Утилизируйте однодозовый контейнер после использования. Не храните его для последующего применения.

Если вы применили Сиккафлюид в большем количестве, чем следовало
Применение большего количества капель Сиккафлюида, чем рекомендовано, не вызывает какого-либо вреда.

Если вы забыли применить Сиккафлюид
Если вы забыли применить очередную дозу Сиккафлюида, продолжайте применять следующую дозу в обычное время, согласно назначению.

Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Сиккафлюид может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Обратитесь к своему врачу, если:

• ваше состояние ухудшается или не улучшается после начала лечения препаратом Сиккафлюид.

Если сразу после применения глазного геля у вас возникает один из следующих побочных эффектов, обратитесь к врачу, особенно если они вызывают у вас беспокойство:

• кратковременное помутнение зрения;
• кратковременное легкое жжение или ощущение жжения в глазах.

Указанные выше побочные эффекты могут возникать, однако число пациентов, у которых они проявляются, может различаться.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Это касается также возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

11. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ СИККАФЛЮИД

Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.
Не используйте Сиккафлюид после истечения срока годности, указанного на этикетке однодозовой упаковки, на пакете и на коробке после надписи «EXP.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Храните однодозовые упаковки в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

12. ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Сиккафлюид

• Активное вещество — карбомер 974Р — 2,5 мг/г.
• Вспомогательные вещества: сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат тригидрат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Сиккафлюида и содержимое упаковки
Сиккафлюид — это слегка желтоватый опалесцирующий гель, содержащийся в однодозовом контейнере.
Каждый однодозовый контейнер содержит 0,5 г офтальмологического геля.
Блистер содержит 10, 20, 30 или 60 однодозовых контейнеров.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
THEA FARMA S.p.A. – Виа Тициано, 32 – 20145 МИЛАН
Производитель
Laboratoire UNITHER,
ZI Longpré
10, rue André Durouchez
80084 Amiens Cedex 2
ФРАНЦИЯ
Или
Laboratoire UNITHER
1, rue de l’Arquerie
50200 Coutances
ФРАНЦИЯ

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства
под следующими торговыми наименованиями:
Франция, Испания, Италия и Португалия…………………………………Сиккафлюид
Нидерланды……………………………………………….SICCAFLUID UNIDOSE
Исландия и Норвегия………………………………………………………OFTAGEL

Настоящий листок-вкладыш был в последний раз одобрен в октябре 2021 года
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам (AIFA).