Інструкція: інформація для користувача

Сігролем 5 мг таблетки в оболонці, 10 мг таблетки в оболонці, 15 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці, 30 мг таблетки в оболонці, 40 мг таблетки в оболонці

Розувастатин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Сігролем і для чого він застосовується
Що потрібно знати перед початком застосування Сігролему
Як застосовувати Сігролем
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Сігролем
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сігролем і для чого його застосовують

Сігролем належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.
Вам призначили Сігролем тому, що:

Ваш рівень холестерину підвищений. Це означає, що Ви перебуваєте під ризиком інфаркту міокарда або інсульту. Сігролем застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
Вам рекомендовано приймати статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Під час прийому Сігролему Вам слід продовжувати дотримуватися дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину, та продовжувати фізичні вправи.

або

У Вас є інші фактори, що підвищують ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Інфаркт міокарда, інсульт та пов’язані проблеми із здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення жирових відкладень у стінках артерій.
Чому важливо продовжувати приймати Сігролем
Сігролем застосовують для нормалізації рівня жирів у крові, які називаються ліпідами, найпоширенішим із яких є холестерин.
У крові існує кілька видів холестерину: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

Сігролем може знижувати рівень «поганого» холестерину та підвищувати рівень «доброго» холестерину.
Він діє, сприяючи припиненню утворення «поганого» холестерину в організмі. Також він покращує здатність організму виводити «поганий» холестерин із крові.

Для багатьох людей підвищений холестерин не впливає на самопочуття, оскільки він не спричиняє жодних симптомів. Однак, якщо підвищений холестерин не лікувати, у стінках кровоносних судин можуть накопичуватися жирові відкладення, що призводить до їх звуження.
Іноді ці звужені судини можуть закупоритися, що призведе до припинення кровотоку до серця або мозку і, як наслідок, до інфаркту міокарда або інсульту. Зниження рівня холестерину зменшує ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.
Вам слід продовжувати приймати Сігролем, навіть якщо Ваш рівень холестерину повернувся до норми, щоб уникнути повторного його підвищення, що може призвести до утворення жирових відкладень. Проте Вам слід припинити прийом Сігролему за порадою лікаря або у разі вагітності.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Сігролем

Не приймайте Сігролем

Якщо у Вас раніше була алергійна реакція на Сігролем або на будь-який із компонентів цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви вагітнієте під час прийому Сігролему, негайно припиніть його прийом та повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час прийому Сігролему, використовуючи відповідні засоби контрацепції.
Якщо у Вас захворювання печінки.
Якщо у Вас тяжкі захворювання нирок.
Якщо у Вас повторювані або не пояснені судоми або болі в м’язах.
Якщо Ви приймаєте комбінацію лікарських засобів, що містить софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовується для лікування вірусного інфікування печінки, що називається гепатит С).
Якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо Ви потрапляєте в одну з наведених вище категорій (або маєте сумніви), Вам необхідно звернутися до лікаря та повідомити його.

Крім того, не приймайте Сігролем 30 мг або 40 мг (вищі дози):

Якщо у Вас помірні захворювання нирок (у разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря).
Якщо Ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.
Якщо у Вас повторювані або не пояснені судоми або болі в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем, або якщо у Вас раніше були м’язові проблеми під час прийому інших ліків для зниження рівня холестерину.
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо Ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці).
Якщо Ви приймаєте інші ліки для зниження рівня холестерину, що називаються фібрати. Якщо Ви потрапляєте в одну з наведених вище категорій (або маєте сумніви), Вам необхідно звернутися до лікаря та повідомити його.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Сігролему.

Якщо у Вас захворювання нирок.
Якщо у Вас захворювання печінки.
Якщо у Вас були повторювані або не пояснені судоми або болі в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем, або якщо у Вас раніше були м’язові проблеми під час прийому інших ліків для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли не пояснені судоми або болі в м’язах, особливо якщо вони супроводжуються погіршенням самопочуття або лихоманкою. Крім того, повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас тривала м’язова слабкість.
Якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, включаючи в деяких випадках м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати міастенію або спричиняти її появу (див. розділ 4).
Якщо Ви коли-небудь мали тяжке висипання або шелушіння шкіри, везикули та/або виразки в роті після прийому Сігролему або інших пов’язаних ліків.
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо щитовидна залоза працює неналежним чином.
Якщо Ви приймаєте інші ліки для зниження рівня холестерину, що називаються фібрати. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо Ви раніше приймали інші ліки для лікування високого рівня холестерину.
Якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування інфекцій ВІЛ, наприклад ритонавір з лопінавіром та/або атазанавіром, будь ласка, прочитайте розділ «Інші лікарські засоби та Сігролем».
Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів перорально або ін’єкційно лікарський засіб під назвою фузидова кислота (лікарський засіб для лікування бактеріальних інфекцій). Поєднання фузидової кислоти та Сігролему може призвести до тяжких м’язових проблем (рабдоміоліз), будь ласка, прочитайте розділ «Інші лікарські засоби та Сігролем».
Якщо Вам більше 70 років (лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу Сігролему для Вас).
Якщо у Вас тяжке дихальне недостатність.
Якщо Ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці). Лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу Сігролему для Вас.

Якщо Ви потрапляєте в одну з наведених вище категорій (або не впевнені):

Не приймайте Сігролем 30 мг або 40 мг (вищі дози) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Сігролему в будь-якій дозі.

Під час лікування Сігролемом повідомлялися про тяжкі шкірні реакції,
включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами
(DRESS). Припиніть застосування Сігролему та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітили один із
симптомів, описаних у розділі 4.
У невеликої кількості людей статини можуть негативно впливати на печінку, що можна виявити за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищення рівня печінкових ферментів. З цієї причини лікар може запропонувати Вам пройти цей аналіз (тест функції печінки) до початку та під час лікування Сігролемом.
Під час лікування цим лікарським засобом лікар уважно спостерігатиме за тим, чи не маєте Ви цукрового діабету або чи не перебуваєте у групі ризику розвитку цукрового діабету. До групи ризику належать люди з високим рівнем цукру та жирів у крові, з надлишковою вагою та високим артеріальним тиском.
Діти та підлітки

Якщо пацієнт молодший 6 років: Сігролем не повинен застосовуватися у дітей віком до 6 років.
Якщо пацієнт молодший 18 років: таблетки Сігролему 30 мг та 40 мг не призначені для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Сігролем
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
варфарин, клопідогрель або тікагрелор (або будь-який інший лікарський засіб, що використовується для розрідження крові),
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб),
засоби від диспепсії (використовуються для нейтралізації кислот у шлунку),
еритроміцин (антибіотик), фузидова кислота (антибіотик — будь ласка, прочитайте розділ «Попередження та застереження»),
оральний контрацептив (таблетка),
регорафеніб (використовується для лікування пухлин),
даролутамід (використовується для лікування пухлин),
капматініб (використовується для лікування пухлин),
гормональну замісну терапію,
фостаматиніб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові),
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
один із наступних лікарських засобів для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекції ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.

Дія цих ліків може змінюватися під впливом Сігролему, або дія Сігролему може змінюватися під впливом цих ліків.
Якщо Вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, Вам слід
тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить Вам, коли можна
безпечно відновити прийом Сігролему. Прийом Сігролему разом із фузидовою кислотою
може рідко призводити до м’язової слабкості, болючості або болю (рабдоміоліз). Для
отримання додаткової інформації щодо рабдоміолізу див. розділ 4.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Сігролем, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви вагітнієте під час прийому Сігролему, Вам слід
негайно припинити його прийом та повідомити лікареві.
Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Сігролемом, використовуючи відповідні засоби контрацепції.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-який лікарський засіб.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Більшість людей можуть керувати автомобілем та використовувати механізми під час прийому
Сігролему — він не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Однак у деяких людей під час лікування Сігролемом може виникати запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед керуванням транспортними засобами або використанням механізмів.
Сігролем містить лактозу та натрій.
Лактоза:
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього
лікарського засобу.
Натрій:
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Сігролем

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайна доза для дорослих
Якщо ви приймаєте Сігролем для зниження рівня холестерину:
Початкова доза
Лікування Сігролемом має починатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали вищі дози інших статинів. Вибір початкової дози залежить від:

Вашого рівня холестерину.
Вашого рівня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту.
Наявності факторів, які можуть зробити вас більш чутливими до можливих побічних ефектів.

Уточніть у лікаря або фармацевта, яка початкова доза Сігролему найбільш підходить саме вам.
Лікар може вирішити призначити вам найменшу дозу (5 мг), якщо ви:

Походите з Азії (японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць, індус).
Маєте вік понад 70 років.
Маєте помірні порушення функції нирок.
Підвижений ризик м’язових спазмів і болю (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб визначити найоптимальнішу дозу для вас.
Якщо ви почали прийом з дози 5 мг, лікар, за необхідності, може збільшити дозу до 10 мг, потім до 20 мг, а далі до 40 мг. Якщо ви почали з дози 10 мг, лікар може збільшити її до 20 мг, а потім до 40 мг. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал не менше чотирьох тижнів.
Максимальна добова доза Сігролему становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам з високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знизився при застосуванні дози 20 мг.
Якщо ви приймаєте Сігролем для зниження ризику розвитку серцевого нападу, інсульту або інших
пов’язаних проблем зі здоров’ям:
Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак, лікар може вирішити застосувати нижчу дозу, якщо у вас є один із вищевказаних факторів ризику.
Застосування у дітей віком від 6 до 17 років
Діапазон доз для дітей та підлітків віком від 6 до 17 років — від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайна початкова доза — 5 мг на добу, і ваш лікар може поступово збільшувати дозу, щоб досягти найбільш підходящої дози Сігролему для пацієнта. Максимальна добова доза Сігролему становить 10 мг або 20 мг для дітей віком від 6 до 17 років, залежно від того, як лікується основне захворювання. Препарат приймається один раз на добу. Таблетки Сігролем 30 мг та 40 мг не слід застосовувати у дітей.
Прийом таблеток
Проковтніть кожну таблетку цілою, запиваючи невеликою кількістю води.
Сігролем слід приймати один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї.
Намагайтеся приймати таблетки приблизно в той самий час кожного дня — це допоможе вам не забувати про прийом.
Періодичний контроль рівня холестерину
Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що його рівень досягнув і підтримується на потрібному рівні.
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували найбільш підходящу кількість Сігролему.
Якщо ви прийняли більше Сігролему, ніж потрібно
Зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею для консультації.
Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування з іншого приводу, повідомте лікаря, що ви приймаєте Сігролем.
Якщо ви забули прийняти Сігролем
Не хвилюйтеся, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Сігролемом
Повідомте лікаря, якщо ви збираєтеся припинити прийом Сігролему. Якщо ви припините прийом Сігролему, ваш рівень холестерину може знову підвищитися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Важливо знати, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними і швидко зникають.
Припиніть прийом Сігролему та негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть наступні алергічні реакції:

Утруднення дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.
Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання.
Сильний свербіж шкіри (з висипанням підйомних висипів).
Червонуваті плоскі плями, що нагадують мішень або кільця, на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Крім того, припиніть прийом Сігролему та негайно зверніться до лікаря:

Якщо у вас незвичайні м’язові спазми або болі, які тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися побічні ефекти з боку м’язів, і рідко вони прогресували до захворювання, що призводить до ураження м’язів і потенційно смертельного стану, відомого як рабдоміоліз.
Якщо у вас розрив м’яза.
Якщо у вас виникла системна червона вовчака (включає висипку, порушення суглобів та вплив на клітини крові).

Можливі побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у 1 із 10 пацієнтів):

Головний біль
Біль у шлунку
Запор
Почуття нездужання
М’язовий біль
Почуття слабкості
Запаморочення
Підвищення кількості білка в сечі — зазвичай показники самостійно повертаються до норми без необхідності припиняти прийом Сігролему (лише для Сігролему 40 мг).
Цукровий діабет. Ймовірність вища, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск. Під час лікування цим препаратом лікар буде вас спостерігати.

Можливі побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у 1 із 100 пацієнтів):

Висипка, свербіж та інші шкірні реакції.
Підвищення кількості білка в сечі — зазвичай показники самостійно повертаються до норми без необхідності припиняти лікування Сігролемом (лише для Сігролему 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Можливі рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 1000 пацієнтів):

Серйозні алергічні реакції — ознаки включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з підйомними висипами). Якщо ви підозрюєте алергічну реакцію, припиніть прийом Сігролему та негайно зверніться за медичною допомогою.
Ураження м’язів у дорослих — для профілактики припиніть прийом Сігролему та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас незвичайні м’язові спазми або болі, що тривають довше, ніж очікувалося.
Серйозний біль у шлунку (запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Кровотечі або синці, що виникають легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
Системна червона вовчака (включає висипку, порушення суглобів та вплив на клітини крові).

Можливі дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 000 пацієнтів):

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
Гепатит (запалення печінки)
Сліди крові в сечі
Ураження нервів рук та ніг (оніміння)
Біль у суглобах
Втрата пам’яті
Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)

Побічні ефекти невідомої частоти можуть включати:

Діарею (втрату рідкого калу)
Кашель
Затримку дихання
Набряки (здутие)
Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари
Статеві проблеми
Депресію
Проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або затримку дихання або підвищення температури
Ураження сухожиль
Постійну м’язову слабкість
Миастенію (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, включаючи в деяких випадках м’язи, які використовуються для дихання).
Офтальмоплегічну міастенію (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після фізичної активності, подвійне зору, опущення повік, утруднення ковтання або задиха.

Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сігролем

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього поля зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо правильного утилізування ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сігролем
Діючою речовиною є розувастатин.
Сігролем 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Кожна таблетка містить кальцієву сіль розувастатину, еквівалентну 5 мг розувастатину.
Сігролем 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Кожна таблетка містить кальцієву сіль розувастатину, еквівалентну 10 мг розувастатину.
Сігролем 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Кожна таблетка містить кальцієву сіль розувастатину, еквівалентну 15 мг розувастатину.
Сігролем 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Кожна таблетка містить кальцієву сіль розувастатину, еквівалентну 20 мг розувастатину.
Сігролем 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Кожна таблетка містить кальцієву сіль розувастатину, еквівалентну 30 мг розувастатину.
Сігролем 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Кожна таблетка містить кальцієву сіль розувастатину, еквівалентну 40 мг розувастатину.
Інші компоненти:
Ядро таблетки:
Мікрокристалічна целюлоза
Лактоза моногідрат
Кросповідон
Гідроксипропілцелюлоза
Натрію гідрогенкарбонат
Магнію стеарат
Оболонка:
Лактоза моногідрат
Гіпромелоза
Діоксид титану (Е 171)
Тріацетин
Оксид заліза жовтий (Е 172) у Сігролем 5 мг, 15 мг і 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Оксид заліза червоний (Е 172) у Сігролем 10 мг, 20 мг і 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Опис зовнішнього вигляду Сігролему та вмісту упаковки
Сігролем 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, кругла, двоопукла, жовта, з гравіюванням «5» на одній стороні та гладенькою — на іншій, діаметр: 5,5 мм
Сігролем 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, кругла, двоопукла, рожева, з розламною лінією на одній стороні, діаметр: 7 мм
Сігролем 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, кругла, опукла, жовта, з гравіюванням «15» на одній стороні та гладенькою — на іншій, діаметр: 8 мм
Сігролем 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, кругла, двоопукла, рожева, з рисками на одній стороні та гравіюванням «20» на іншій стороні, діаметр: 9 мм
Сігролем 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, кругла, опукла, жовта, з рисками на одній стороні та гравіюванням «30» на іншій стороні, діаметр: 8 мм
Сігролем 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, овальна, двоопукла, рожева, з рисками на одній стороні та гравіюванням «40» на іншій стороні, розміри: 11,5 × 7 мм
Сігролем 10, 20, 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Таблетки можна розділити на дві рівні частини.
Сігролем постачається в блистерних упаковках, що містять 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг
S.F. GROUP S.r.l.
Віа Тібуртіна, 1143
00156 Рим, Італія
Виробник
Teva Pharma S.L.u.
C/C, n° 4, Полігон Індустріаль
Мальпіка, 50016, Сарагоса, Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими назвами:
FI: Sigrolem
IT: Sigrolem