Инструкция по применению: информация для пользователя

Сигролем 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Розувастатин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Сигролем и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Сигролема
Как принимать Сигролем
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Сигролем
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Сигролем и для чего он применяется

Сигролем относится к группе лекарственных препаратов, называемых статинами.
Вам был назначен Сигролем, потому что:

У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы находитесь в группе риска развития инфаркта миокарда или инсульта. Сигролем применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.
Вам рекомендовано принимать статин, поскольку изменение рациона питания и увеличение физической активности оказались недостаточными для нормализации уровня холестерина. Во время приёма Сигролема вы должны продолжать соблюдать диету, направленную на снижение уровня холестерина, и сохранять физическую активность.

либо

У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития инфаркта миокарда, инсульта или связанных с ними заболеваний.

Инфаркт миокарда, инсульт и связанные с ними заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой
атеросклероз. Атеросклероз обусловлен образованием жировых отложений внутри артерий.
Почему важно продолжать приём Сигролема
Сигролем используется для коррекции уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее распространённым из которых является холестерин.
В крови существует несколько видов холестерина: «плохой» холестерин (ЛПНП-Х) и «хороший» холестерин (ЛПВП-Х).

Сигролем может снижать уровень «плохого» холестерина и повышать уровень «хорошего» холестерина.
Он действует, способствуя блокировке выработки «плохого» холестерина в организме. Кроме того, препарат улучшает способность организма выводить «плохой» холестерин из крови.

Для многих людей повышенный уровень холестерина не оказывает влияния на самочувствие, поскольку он не вызывает каких-либо симптомов. Однако, если повышенный уровень холестерина не лечить, в стенках кровеносных сосудов могут накапливаться жировые отложения, что приводит к их сужению.
В некоторых случаях эти суженные кровеносные сосуды могут полностью закупориться, что приведёт к прекращению кровотока к сердцу или мозгу и, как следствие, к инфаркту миокарда или инсульту. Снижение уровня холестерина уменьшает риск развития инфаркта миокарда, инсульта или связанных с ними заболеваний.
Вы должны продолжать приём Сигролема, даже если уровень вашего холестерина вернулся в норму, чтобы избежать повторного его повышения, которое может привести к образованию жировых отложений. Однако вы должны прекратить приём Сигролема по рекомендации врача или в случае наступления беременности.

2. Что Вы должны знать перед приемом Сигролем

Не принимайте Сигролем

Если у Вас ранее была аллергическая реакция на Сигролем или на любой из компонентов этого лекарственного средства.
Если Вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приема Сигролем, немедленно прекратите прием и сообщите врачу. Женщины должны избегать беременности во время приема Сигролем, используя надежные методы контрацепции.
Если у Вас заболевание печени.
Если у Вас тяжелые нарушения функции почек.
Если у Вас повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах.
Если Вы принимаете комбинацию лекарственных средств, содержащую софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используется для лечения вирусного поражения печени, называемого гепатитом С).
Если Вы принимаете лекарственное средство под названием циклоспорин (например, после трансплантации органов). Если Вы относитесь к одной из вышеперечисленных категорий (или у Вас есть сомнения), обратитесь к врачу и сообщите ему об этом.

Кроме того, не принимайте Сигролем 30 мг или 40 мг (наиболее высокие дозы):

Если у Вас умеренные нарушения функции почек (при любых сомнениях проконсультируйтесь с врачом).
Если у Вас нарушена функция щитовидной железы.
Если у Вас повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц, или ранее у Вас возникали проблемы с мышцами при приеме других препаратов для снижения холестерина.
Если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если Вы азиатского происхождения (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы).
Если Вы принимаете другие лекарственные средства для снижения холестерина, называемые фибратами. Если Вы относитесь к одной из вышеперечисленных категорий (или у Вас есть сомнения), обязательно обратитесь к врачу и сообщите ему об этом.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Сигролем.

Если у Вас нарушения функции почек.
Если у Вас нарушения функции печени.
Если у Вас были повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц, или ранее у Вас возникали проблемы с мышцами при приеме других препаратов для снижения холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут необъяснимые судороги или боли в мышцах, особенно если они сопровождаются общим недомоганием или лихорадкой. Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная слабость мышц.
Если у Вас есть или ранее было заболевание миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, включая в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут иногда усугублять миастению или вызывать её развитие (см. раздел 4).
Если у Вас ранее развивалась тяжелая сыпь или шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема Сигролем или других схожих препаратов.
Если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если у Вас нарушена функция щитовидной железы.
Если Вы принимаете другие лекарственные средства для снижения холестерина, называемые фибратами. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее Вы принимали другие препараты для снижения уровня холестерина.
Если Вы принимаете лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом «Другие лекарственные средства и Сигролем».
Если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней внутрь или в виде инъекций лекарственное средство под названием фузионовая кислота (лекарственное средство для лечения бактериальных инфекций). Сочетание фузионовой кислоты и Сигролем может привести к тяжелым поражениям мышц (рабдомиолизу), пожалуйста, ознакомьтесь с разделом «Другие лекарственные средства и Сигролем».
Если Вам более 70 лет (врачу необходимо подобрать подходящую начальную дозу Сигролем для Вас).
Если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность.
Если Вы азиатского происхождения (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы). Врачу необходимо подобрать подходящую начальную дозу Сигролем для Вас.

Если Вы относитесь к одной из вышеперечисленных категорий (или не уверены):

Не принимайте Сигролем 30 мг или 40 мг (наиболее высокие дозы) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Сигролем в любой дозе.

При лечении Сигролем сообщалось о тяжелых кожных реакциях,
включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами
(DRESS). Прекратите прием Сигролем и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если появятся симптомы, описанные в разделе 4.
У небольшого числа людей статины могут оказывать негативное влияние на печень, что может быть выявлено с помощью простого анализа крови, показывающего повышение уровня печеночных ферментов. По этой причине врач назначит Вам этот анализ (тест функции печени) до начала и во время лечения Сигролем.
Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно следить за тем, не развивается ли у Вас сахарный диабет или не имеется ли риска его развития. Риск развития диабета возрастает при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.
Дети и подростки

Если пациент младше 6 лет: Сигролем не должен применяться у детей младше 6 лет.
Если пациент младше 18 лет: таблетки Сигролем 30 мг и 40 мг не предназначены для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Сигролем
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

циклоспорин (например, после трансплантации органов),
варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любое другое лекарственное средство, применяемое для разжижения крови),
фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любое другое лекарственное средство для снижения холестерина (например, эзетимиб),
средства от изжоги (применяются для нейтрализации кислоты в желудке),
эритромицин (антибиотик), фузионовая кислота (антибиотик — пожалуйста, ознакомьтесь с разделом «Предостережения и меры предосторожности»),
оральный контрацептив (таблетки),
регорафениб (применяется для лечения опухолей),
даролутамид (применяется для лечения опухолей),
капматиниб (применяется для лечения опухолей),
гормональную заместительную терапию,
фостаматиниб (применяется для лечения низкого количества тромбоцитов),
фебуксостат (применяется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови),
терифлуномид (применяется для лечения рассеянного склероза),
одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, в монотерапии или в комбинации (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир.

Действие этих лекарственных средств может изменяться под влиянием Сигролем, или действие Сигролем может изменяться под влиянием этих препаратов.
Если Вам необходимо принимать фузионовую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, Вам следует временно прекратить прием этого лекарственного средства. Ваш врач сообщит Вам, когда можно безопасно возобновить прием Сигролем. Прием Сигролем вместе с фузионовой кислотой может редко вызывать мышечную слабость, повышенную чувствительность к боли или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе смотрите в разделе 4.
Беременность и лактация
Не принимайте Сигролем, если Вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приема Сигролем, немедленно прекратите прием и сообщите врачу.
Женщины должны избегать беременности во время лечения Сигролем, применяя надежные методы контрацепции.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и механизмами
Большинство людей могут управлять автомобилем и пользоваться механизмами во время приема Сигролем — препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако у некоторых людей во время лечения Сигролем может возникать головокружение. Если у Вас возникает головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед вождением или использованием механизмов.
Сигролем содержит лактозу и натрий.
Лактоза:
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Натрий:
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Сигролем

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная дозировка для взрослых
Если вы принимаете Сигролем для снижения уровня холестерина:
Начальная доза
Лечение Сигролемом следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозы зависит от:

Уровня вашего холестерина.
Вашего риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
Наличия факторов, которые могут повысить чувствительность к возможным побочным эффектам.

Уточните у врача или фармацевта, какая начальная доза Сигролема наиболее подходит именно вам.
Врач может назначить вам более низкую дозу (5 мг), если вы:

Имеете азиатское происхождение (японское, китайское, филиппинское, вьетнамское, корейское или индийское).
Старше 70 лет.
Имеете умеренные нарушения функции почек.
Находитесь в группе риска развития мышечных судорог и болей (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Врач может принять решение об увеличении дозы с целью определения оптимальной дозы для вас.
Если вы начали с дозы 5 мг, врач при необходимости может принять решение об удвоении дозы до 10 мг, затем до 20 мг и далее до 40 мг. Если вы начали с дозы 10 мг, врач при необходимости может удвоить дозу до 20 мг, а затем до 40 мг. Между корректировками дозы должно проходить не менее четырёх недель.
Максимальная суточная доза Сигролема составляет 40 мг. Она назначается только пациентам с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта миокарда или инсульта, у которых уровни холестерина не снизились достаточно при дозе 20 мг.
Если вы принимаете Сигролем для снижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или связанных с ними заболеваний:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако врач может назначить более низкую дозу, если у вас присутствуют какие-либо из вышеуказанных факторов риска.
Применение у детей в возрасте от 6 до 17 лет
Диапазон дозировки у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычная начальная доза — 5 мг в день. Врач может постепенно увеличивать дозу до достижения наиболее подходящей дозы Сигролема для пациента. Максимальная суточная доза Сигролема составляет 10 мг или 20 мг для детей в возрасте от 6 до 17 лет в зависимости от характера лечения основного заболевания. Препарат следует принимать один раз в день. Таблетки Сигролем 30 мг и 40 мг не должны использоваться у детей.
Способ применения таблеток
Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.
Сигролем следует принимать один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи.
Постарайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день — это поможет вам не забывать о приёме препарата.
Периодический контроль уровня холестерина
Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он достиг и сохраняет нужные значения.
Врач может принять решение об увеличении дозы до оптимального для вас количества Сигролема.
Если вы приняли Сигролем в дозе, превышающей рекомендованную
Свяжитесь с врачом или ближайшей больницей для консультации.
Если вы поступили в больницу или получаете лечение по другой причине, сообщите врачу, что вы принимаете Сигролем.
Если вы забыли принять Сигролем
Не паникуйте, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём Сигролема
Обязательно сообщите врачу, если вы планируете прекратить приём Сигролема. При прекращении приёма Сигролема уровень холестерина может снова повыситься.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.
Важно знать, какие из этих побочных эффектов могут проявиться. Обычно они незначительны и быстро проходят.

Прекратите приём Сигролема и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

Затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.
Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании.
Сильный зуд кожи (с появлением возвышающихся волдырей).
Красноватые, не возвышающиеся пятна в виде «мишени» или круглой формы на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
Распространённая сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).

Кроме того, прекратите приём Сигролема и немедленно обратитесь к врачу:

Если у вас необычные судороги или боли в мышцах, продолжающиеся дольше, чем можно было бы ожидать. Мышечные симптомы встречаются чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при других статинах, у очень небольшого числа людей наблюдались побочные эффекты со стороны мышц, и в редких случаях они прогрессировали до развития заболевания, вызывающего повреждение мышц, потенциально смертельное — рабдомиолиз.
Если у вас произошёл разрыв мышцы.
Если у вас развилась системная красная волчанка (СКВ)-подобная симптоматика (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Возможные частые побочные эффекты (могут возникать у 1 из 10 пациентов):

Головная боль
Боль в желудке
Запор
Ощущение недомогания
Боль в мышцах
Ощущение слабости
Головокружение
Повышение количества белка в моче — обычно значения возвращаются к норме самостоятельно, без необходимости прекращения приёма Сигролема (только для Сигролема 40 мг).
Сахарный диабет. Вероятность выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Во время лечения этим препаратом врач будет вас контролировать.

Возможные нечастые побочные эффекты (могут возникать у 1 из 100 пациентов):

Кожная сыпь, зуд и другие реакции на коже.
Повышение количества белка в моче — обычно значения возвращаются к норме самостоятельно, без необходимости прекращения лечения Сигролемом (только для Сигролема 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Возможные редкие побочные эффекты (могут возникать у 1 из 1 000 пациентов):

Тяжёлые аллергические реакции — признаки включают отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с возвышающимися волдырями). Если вы подозреваете аллергическую реакцию, прекратите приём Сигролема и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Повреждение мышц у взрослых — в целях предосторожности прекратите приём Сигролема и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут необычные судороги или боли в мышцах, продолжающиеся дольше, чем можно было бы ожидать.
Сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы).
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Кровотечения или синяки без видимой причины из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
СКВ-подобная симптоматика (включает кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Возможные очень редкие побочные эффекты (могут возникать у 1 из 10 000 пациентов):

Желтуха (пожелтение кожи и глаз)
Гепатит (воспаление печени)
Примеси крови в моче
Повреждение нервов рук и ног (онемение)
Боли в суставах
Потеря памяти
Увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия)

Побочные эффекты с неизвестной частотой могут включать:

Диарею (потерю жидких фекалий)
Кашель
Одышку
Отёки (припухлость)
Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
Сексуальные проблемы
Депрессию
Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры
Повреждение сухожилий
Постоянную мышечную слабость
Миастению гравис (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях — включая мышцы, участвующие в дыхании).
Миастению глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц). Обратитесь к врачу, если у вас возникла слабость в руках или ногах, ухудшающаяся после физической активности, двоение в глазах, опущение век, затруднённое глотание или одышка.

Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Сигролем

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи Scad. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Сигролем
Действующее вещество — розувастатин.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Сигролем 5 мг:
Каждая таблетка содержит кальциевую соль розувастатина, эквивалентную 5 мг розувастатина.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Сигролем 10 мг:
Каждая таблетка содержит кальциевую соль розувастатина, эквивалентную 10 мг розувастатина.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Сигролем 15 мг:
Каждая таблетка содержит кальциевую соль розувастатина, эквивалентную 15 мг розувастатина.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Сигролем 20 мг:
Каждая таблетка содержит кальциевую соль розувастатина, эквивалентную 20 мг розувастатина.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Сигролем 30 мг:
Каждая таблетка содержит кальциевую соль розувастатина, эквивалентную 30 мг розувастатина.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Сигролем 40 мг:
Каждая таблетка содержит кальциевую соль розувастатина, эквивалентную 40 мг розувастатина.

Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
Микрокристаллическая целлюлоза
Лактоза моногидрат
Кросповидон
Гидроксипропилцеллюлоза
Гидрокарбонат натрия
Магния стеарат

Пленочная оболочка:
Лактоза моногидрат
Гипромеллоза
Диоксид титана (Е 171)
Триацетин
Оксид железа желтый (Е 172) — в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, Сигролем 5 мг, 15 мг и 30 мг
Оксид железа красный (Е 172) — в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, Сигролем 10 мг, 20 мг и 40 мг

Внешний вид Сигролема и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Сигролем 5 мг:
Круглые, двояковыпуклые, желтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с нанесенной на одной стороне цифрой «5» и гладкой поверхностью с другой стороны, диаметром 5,5 мм.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Сигролем 10 мг:
Круглые, двояковыпуклые, розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской деления на одной стороне, диаметром 7 мм.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Сигролем 15 мг:
Круглые, выпуклые, желтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с нанесенной цифрой «15» на одной стороне и гладкой поверхностью с другой стороны, диаметром 8 мм.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Сигролем 20 мг:
Круглые, двояковыпуклые, розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной риской на одной стороне и цифрой «20» на другой стороне, диаметром 9 мм.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Сигролем 30 мг:
Круглые, выпуклые, желтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной риской на одной стороне и цифрой «30» на другой стороне, диаметром 8 мм.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Сигролем 40 мг:
Овальные, двояковыпуклые, розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной риской на одной стороне и цифрой «40» на другой стороне, размером 11,5 × 7 мм.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Сигролем 10 мг, 20 мг и 40 мг:
Таблетки можно разделить на две равные части.

Сигролем поставляется в блистерных упаковках по 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
S.F. GROUP S.r.l.
Via Tiburtina, 1143
00156 Рим, Италия

Производитель
Teva Pharma S.L.u.
C/C, n° 4, Poligono Industriale
Malpica, 50016, Сарагоса, Испания

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
FI: Sigrolem
IT: Sigrolem