Інструкція: інформація для користувача

СІДОНІЯ 2,0 мг/0,03 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Важливі відомості щодо комбінованих оральних контрацептивів (КОК):

Якщо використовувати їх правильно, це один із найбільш надійних зворотних методів контрацепції
Невеликою мірою підвищують ризик утворення тромбів у венах та артеріях, особливо в перший рік прийому або коли повторно починається прийом комбінованого орального контрацептиву після перерви в 4 або більше тижнів
Будьте пильні та зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вас симптоми утворення тромбу (див. розділ 2 «Утворення тромбів»)

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми хвороби такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке СІДОНІЯ та для чого використовується
Що ви повинні знати, перш ніж починати прийом СІДОНІЇ
Як приймати СІДОНІЮ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати СІДОНІЮ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сідонія і для чого вона призначена

Сідонія — це гормональні таблетки для орального контрацептивного застосування у жінок (комбінований оральний контрацептив, відомий також як «таблетка»).

Кожна таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів: прогестину (діеногест) та естрогену (етинілестрадіол);

У жінок, у яких виражений ефект чоловічих гормонів (так званих «андрогенів») призводить до виникнення вугрової хвороби, клінічні дослідження показали, що Сідонія полегшує цей стан.
Сідонія застосовується

для запобігання вагітності;
для лікування жінок із помірними формами вугрової хвороби, які погодилися на застосування контрацептивної таблетки після того, як відповідне місцеве лікування або оральні антибіотики не дали ефекту.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Сідонія

Загальні положення
Перед початком застосування Сідонія Вам слід прочитати інформацію про утворення згустків крові у розділі 2. Особливо важливо, щоб Ви ознайомилися з симптомами утворення згустку крові — див. розділ 2 «Згустки крові».
Зазвичай Ваша акне поліпшиться через три-шість місяців після початку лікування і може продовжувати поліпшуватися навіть після шести місяців. Ви повинні обговорити з лікарем необхідність продовження лікування через три або шість місяців після початку та надалі — регулярно.
Не приймайте Сідонія:

Не приймайте Сідонія, якщо у Вас є одна з наведених нижче умов. Якщо у Вас є будь-яка з наведених нижче умов, зверніться до лікаря. Лікар обговорить з Вами інші методи контрацепції, які можуть бути більш підходящими для Вашого випадку.

Якщо Ви маєте алергію на етинілестрадіол, діеногест або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у Вас був (або є) згусток крові у вені ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легені (легенева емболія, ЛЕ) або іншому органі.
Якщо Ви знаєте, що маєте захворювання, що впливає на згортання крові — наприклад, дефіцит протеїну C, дефіцит протеїну S, дефіцит антитромбіну-III, фактор V Лейдена або антифосфоліпідові антитіла.
Якщо Ви повинні пройти операцію або довго лежатимете (див. розділ «Згустки крові»).
Якщо у Вас був інфаркт міокарда або інсульт.
Якщо у Вас є (або була) стенокардія (стан, що викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою серцевого нападу) або транзиторна ішемічна атака (ТІА — симптоми тимчасового інсульту).
Якщо у Вас є одне з наступних захворювань, що може збільшити ризик утворення згустків у артеріях:
- важкий цукровий діабет із ураженням судин
- дуже високий артеріальний тиск
- дуже високий рівень жирів (холестерину або тригліцеридів) у крові
- захворювання, відоме як гіпергомоцистеїнемія
Якщо у Вас є (або була) мігрень певного типу, яка називається «мігрень з аурою».
Якщо Ви палите (див. розділ 2 «Згустки крові»);
Якщо у Вас було (або є) запалення підшлункової залози, пов’язане з підвищенням рівня тригліцеридів у крові (порушення метаболізму ліпідів (жирів)).
Якщо у Вас є (або була) дисфункція печінки, і Ваші показники функції печінки ще не повернулися до норми (включаючи синдром Дубіна-Джонсона та синдром Ротора).
Якщо у Вас є (або була) пухлина печінки (добра якісна або злоякісна).
Якщо у Вас є, була або підозрюється наявність раку, залежного від статевих гормонів (наприклад, рак молочної залози або ендометрію).
Якщо у Вас виникає кровотеча з піхви без видимої причини.
Якщо припинення кровотечі не відбувається, і немає встановленої причини;
Якщо Ви маєте гепатит С і приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Інші лікарські засоби та Сідонія»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Сідонія.
Ви повинні припинити прийом Сідонія і негайно зв’язатися з лікарем, якщо будь-яка з хвороб або станів, зазначених у розділі «Не приймайте Сідонія», виникає вперше під час прийому цього препарату.
Коли слід звертатися до лікаря?
Негайно зверніться до лікаря, якщо:

Ви помітили ознаки можливого утворення згустку крові, що можуть свідчити про наявність згустку у нозі (глибока венозна тромбоз), у легені (легенева емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. наступний розділ «Згустки крові»). Щоб дізнатися про симптоми цих серйозних побічних ефектів, перейдіть до розділу «Як розпізнати згусток крові».

Повідомте лікареві, якщо до Вас стосується будь-яка з наведених нижче умов.
Якщо ця умова виникає або погіршується під час застосування Сідонія, повідомте лікареві.

Якщо у Вас хвороба Крона або виразковий коліт (хронічне запалення кишечника);
якщо у Вас системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, що впливає на імунну систему);
якщо у Вас гемолітико-уремічний синдром (ГУС, порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності);
якщо у Вас серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець);
якщо у Вас підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або є сімейний анамнез цього стану. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту (запалення підшлункової залози);
якщо Ви повинні пройти операцію або довго лежатимете (див. розділ 2 «Згустки крові»);
якщо Ви недавно народили дитину, Ваш ризик утворення згустків крові збільшений. Запитайте лікаря, через який час після пологів Ви можете починати приймати Сідонія;
якщо у Вас є запалення вен під шкірою (поверхневий тромбофлебіт);
якщо у Вас варикозне розширення вен.
якщо у Вас виникають симптоми ангіоедеми, такі як набряк обличчя, язика і/або горла і/або труднощі з ковтанням або кропив’янка з можливими труднощами дихання, негайно зверніться до лікаря. Продукти, що містять естрогени, можуть спричинити або погіршити симптоми спадкового та набутого ангіоедеми.

ЗГУСТКИ КРОВІ
Прийом комбінованого гормонального контрацептиву, такого як Сідонія, збільшує ризик утворення згустку крові порівняно з тими, хто їх не приймає. У рідких випадках згусток крові може блокувати судини і спричинити серйозні проблеми.
Згустки крові можуть утворюватися:

у венах (стан, що називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ)
в артеріях (стан, що називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Одужання від утворення згустків крові не завжди буває повним. Рідко можуть виникати серйозні довготривалі наслідки, а дуже рідко — такі наслідки можуть бути смертельними.
Важливо пам’ятати, що загальний ризик утворення шкідливого згустку крові, пов’язаного з Сідонія, є низьким.
ЯК РОЗПІЗНАТИ ЗГУСТОК КРОВІ
Негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-який із наступних ознак або симптомів.
Чи маєте Ви один із цих симптомів? На що, ймовірно, Ви хворієте?

набряк однієї ноги або вздовж вени ноги або стопи, особливо якщо супроводжується:
- біль у нозі або болючість, яку можна відчути тільки під час стояння або ходьби
- підвищена чутливість до тепла ураженої ноги
- зміна кольору шкіри ноги, наприклад блідість, червонуватий або синюватий відтінок
раптове та незрозуміле утруднення дихання або прискорене дихання; Легенева емболія
раптовий кашель без очевидної причини, з можливим виділенням крові;
гострий біль у грудях, який може посилюватися під час глибокого вдиху;
сильне запаморочення або головокружіння;
прискорене або нерегулярне серцебиття;
сильний біль у животі;

Якщо Ви не впевнені, повідомте лікареві, оскільки деякі з цих симптомів, такі як кашель або утруднення дихання, можуть бути сплутані з менш серйозним станом, наприклад, інфекцією дихальних шляхів (наприклад, «звичайний застуда»).
Симптоми, що трапляються частіше в оці: Тромбоз вени сітчастки (згусток крові в оці)

раптова втрата зору або
безболісне затемнення зору, що може прогресувати до втрати зору
біль, дискомфорт, відчуття тиску або важкості в грудях; Інфаркт міокарда
відчуття тиску або переповнення в грудях, у руці або під грудиною;
відчуття переповнення, розладу шлунку або утруднення дихання;
дискомфорт у верхній частині тіла, що поширюється на спину, щелепу, горло, руки та живіт;
пітливість, нудота, блювота або запаморочення;
сильна слабкість, тривожність або утруднення дихання;
прискорене або нерегулярне серцебиття
раптове оніміння або слабкість обличчя, руки або ноги, особливо з одного боку тіла; Інсульт
раптова сплутаність свідомості, труднощі з мовою або розумінням;
раптові труднощі з баченням одним або обома очима;
раптові труднощі з ходьбою, запаморочення, втрата рівноваги або координації;

раптова мігрень, важка або тривала, без відомої причини;
• втрата свідомості або непритомність із судомами або без них. Іноді симптоми інсульту можуть бути короткотривалими, з майже негайним і повним одужанням, але вам слід негайно звернутися до лікаря, оскільки ви можете перебувати під ризиком іншого інсульту.

набряк і блідо-синюшне забарвлення кінцівки;
• сильний біль у животі (гострий живіт)

Утворення тромбів, що блокують інші судини

УТВОРЕННЯ ТРОМБІВ У ВЕНІ
Що може статися, якщо у вені утвориться тромб?

Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов’язане з підвищеним ризиком утворення тромбів у венах (венозна тромбоза). Однак ці побічні ефекти є рідкісними. У більшості випадків вони виникають протягом першого року застосування комбінованого гормонального контрацептиву.
Якщо тромб утворюється у вені ноги або стопи, це може призвести до глибокої венозної тромбози (ГВТ).
Якщо тромб відокремлюється від ноги та потрапляє у легеню, це може спричинити легеневу емболію.
Дуже рідко тромб може утворитися в іншому органі, наприклад, у очі (тромбоз вен ретинальної вени).

Коли найвищий ризик розвитку тромбу у вені?
Найвищий ризик розвитку тромбу у вені — протягом першого року, коли ви вперше починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив. Ризик може бути ще вищим, якщо ви знову починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив (той самий препарат або інший) після перерви у 4 або більше тижнів.
Після першого року ризик знижується, але залишається трохи вищим, ніж у тих, хто не приймає комбінований гормональний контрацептив.
Коли ви припиняєте приймати Сідонія, ризик утворення тромбу повертається до звичайного рівня протягом декількох тижнів.

Який ризик утворення тромбу у вені?
Ризик залежить від вашого природного ризику ТЕВ та від типу комбінованого гормонального контрацептиву, який ви приймаєте.
Загальний ризик утворення тромбу у нозі або легені (ГВТ або ЛЕ) при застосуванні Сідонія є низьким.

Серед 10 000 жінок, які не приймають комбіновані гормональні контрацептиви і не є вагітними, близько 2 жінок утворять тромб протягом року.
Серед 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, близько 5–7 жінок утворять тромб протягом року.
Серед 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить діеногест та етинілестрадіол, як Сідонія, від 8 до 11 жінок розвинуть ТЕВ протягом року. Ризик утворення тромбу залежить від вашої медичної історії (див. нижче «Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу»).

	Ризик розвитку утворення згустку крові протягом одного року
Жінки, які не приймають комбіновані гормональні таблетки/не використовують пластир/кільце та не є вагітні	Приблизно 2 жінки з 10 000
Жінки, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестімат	Приблизно 5–7 жінок з 10 000
Жінки, які приймають Сідонія	Приблизно 8–11 жінок з 10 000

Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові у вені
Ризик утворення згустку крові під час застосування Сідонія є низьким, але деякі станів можуть його підвищити. Ваш ризик вищий:

якщо ви значно страждаєте ожирінням (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м²);
якщо у близького родича раніше (до приблизно 50 років) був згусток крові у нозі, легені або іншому органі. У цьому випадку у вас може бути спадкове захворювання згортання крові;
якщо вам потрібно пройти операцію або довго лежати через травму чи захворювання, або якщо у вас гіпс на нозі. Може знадобитися припинити прийом Сідонія за кілька тижнів до операції або під час обмеження рухливості. Якщо вам потрібно припинити прийом Сідонія, запитайте у лікаря, коли можна знову почати його приймати;
з віком (особливо після 35 років);
якщо ви народили менше ніж кілька тижнів тому.

Ризик утворення згустку крові зростає, якщо у вас є кілька таких факторів.
Подорожі літаком (понад 4 години) можуть тимчасово підвищити ризик утворення згустку крові, особливо якщо у вас є інші фактори ризику.
Важливо повідомити лікарю, якщо хоча б один із цих факторів стосується вас, навіть якщо ви не впевнені. Лікар може вирішити, що вам потрібно припинити прийом Сідонія.
Якщо будь-який із вищезазначених факторів зміниться під час прийому Сідонія, наприклад, якщо у близького родича раптово виникла тромбоза без відомих причин або ви сильно набрали вагу, зверніться до лікаря.

ЗГУСТКИ КРОВІ В АРТЕРІЇ
Що може статися, якщо утвориться згусток крові в артерії?
Як і згустки крові у венах, згустки в артеріях можуть спричинити серйозні проблеми, наприклад, інфаркт або інсульт.

Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові в артерії
Важливо знати, що ризик інфаркту або інсульту, пов’язаний з прийомом Сідонія, дуже низький, але може зростати:

з віком (після 35 років);
якщо ви палите. Під час застосування комбінованого гормонального контрацептиву, такого як Сідонія, рекомендується кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити і вам більше 35 років, лікар може порадити використовувати інший тип контрацептиву;
якщо ви страждаєте ожирінням;
якщо у вас підвищений кров’яний тиск;
якщо у близького родича був інфаркт або інсульт у молодому віці (до приблизно 50 років). У цьому випадку ваш ризик інфаркту або інсульту також може бути підвищеним;
якщо у вас або у близького родича підвищений рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди);
якщо у вас мігрень, особливо мігрень з аурою;
якщо у вас є захворювання серця (порок клапана, порушення ритму серця, яке називається фібриляція передсердь);
якщо у вас цукровий діабет.

Якщо у вас є кілька таких факторів або один із них особливо тяжкий, ризик утворення згустку крові може бути ще вищим.
Якщо будь-який із вищезазначених факторів зміниться під час прийому Сідонія, наприклад, якщо ви почали палити, у близького родича виникла тромбоза без відомих причин або ви сильно набрали вагу, зверніться до лікаря.

Негайно припиніть прийом Сідонія:

Якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність.
Якщо у вас є ознаки флебіту або згустків крові (див. розділ 2 «Згустки крові»).
Якщо ваш кров’яний тиск постійно підвищується понад 140/90 мм рт. ст. (лікар може порадити знову почати прийом «таблетки», як тільки тиск нормалізується під час лікування).
Якщо планується хірургічне втручання (слід припинити прийом «таблетки» принаймні за 4 тижні до операції) або при тривалому обмеженні рухливості (див. розділ 2 «Згустки крові»).
Якщо мігрень виникає вперше або погіршується.
Якщо у вас незвично часті, сильні або тривалі головні болі, які раптово починаються з ознаками так званої аури (порушення відчуттів, сприйняття і/або руху).
Якщо у вас сильний біль у верхній частині живота (див. також «Таблетка та рак»).
Якщо ваша шкіра та білки очей стають жовтими, сеча стає коричневою, а кал — дуже блідим (жовтяниця), або якщо шкіра свербить по всьому тілу.
Якщо ви хворієте на цукровий діабет (цукровий діабет) і рівень цукру в крові раптово підвищується.
Якщо у вас захворювання, пов’язане з утворенням пігменту крові (порфірія), і воно повторюється під час прийому Сідонія.

Лікар уважно спостерігатиме за вами:

якщо у вас захворювання серця або нирок;
якщо ви схильні до запалення вен (флебіт) або виражених варикозних вен;
якщо у вас є порушення кровообігу в руках/ногах;
якщо ваш кров’яний тиск понад 140/90 мм рт. ст.;
якщо у вас були проблеми з обміном жирів (порушення ліпідного обміну);
якщо у вас була серповидноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець);
якщо у вас були захворювання печінки;
якщо у вас були захворювання жовчного міхура;
якщо у вас мігрень;
якщо ви страждаєте депресією;
якщо ви хворієте на цукровий діабет (цукровий діабет) або маєте обмежену здатність перетворювати глюкозу (знижена толерантність до глюкози). Доза ліків, необхідна для лікування діабету, може змінюватися, якщо ви одночасно приймаєте Сідонія;
якщо ви палите (див. розділ 2 «Згустки крові»);
якщо ви страждаєте епілепсією. Якщо під час прийому Сідонія напади епілепсії посилюються, слід розглянути інші методи контрацепції;
якщо ви страждаєте розладом рухів із швидкими рухами, що впливають переважно на обличчя, ноги та руки, відомим як «святий вогонь» (хорея Сіденахма);
якщо ви страждаєте хронічним запальним захворюванням кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт);
якщо ви страждаєте захворюванням крові, що призводить до ураження нирок (гемолітико-уремічний синдром);
якщо у вас є доброякісна пухлина в м’язовому шарі матки (міома матки);
якщо ви страждаєте певною формою втрати слуху (отосклероз);
при тривалому обмеженні рухливості (див. розділ 2 «Згустки крові»);
якщо ви страждаєте ожирінням;
якщо ви страждаєте певним захворюванням імунної системи (системний червоний вовчак);
якщо вам 40 років або більше.

Психіатричні розлади
Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, зокрема Сідонія, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може бути серйозною і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо ви помітили зміни настрою або симптоми депресії, якомога швидше зверніться до лікаря за додатковою медичною порадою.

«Таблетка» та рак
У жінок, які приймають «таблетку», порівняно з жінками того ж віку, що її не приймають, виявлено незначне підвищення ризику раку молочної залози. Ризик поступово знижується після припинення прийому «таблетки» і через 10 років не відрізняється від ризику у жінок, які ніколи її не приймали.
Оскільки рак молочної залози рідко трапляється у жінок молодше 40 років, додаткова кількість випадків раку молочної залози серед жінок, які приймають або раніше приймали «таблетку», є невеликою порівняно з загальним ризиком раку молочної залози.
Деякі дослідження вказують, що тривалий прийом гормональних контрацептивів є фактором ризику розвитку раку шийки матки у жінок, у яких шийка матки інфікована вірусом, що передається статевим шляхом (людський папіломавірус). Однак, наскільки цей результат залежить від інших факторів (наприклад, кількість статевих партнерів або використання механічних методів контрацепції), ще належить встановити.
Дуже рідко можуть виникати доброякісні, але небезпечні пухлини печінки, які можуть призводити до потенційно смертельних внутрішніх кровотеч. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виник різкий сильний біль у животі. Дослідження показали, що тривалий прийом «таблетки» підвищує ризик розвитку пухлин клітин печінки; однак це дуже рідке явище.

Інші захворювання
Підвищений кров’яний тиск
Підвищення кров’яного тиску спостерігалося у жінок, які приймають «таблетку». Це трапляється частіше у жінок старшого віку та при тривалому прийомі. Частота підвищення тиску зростає з підвищенням рівня прогестерону. Використовуйте інший метод контрацепції, якщо у вас коли-небудь було захворювання, пов’язане з підвищеним кров’яним тиском, або якщо у вас є деякі захворювання нирок (для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря; див. також розділ 2 «Негайно припиніть прийом Сідонія» та «Потребує особливого медичного контролю»).

Пігментні плями
Іноді на шкірі можуть з’являтися жовтувато-коричневі пігментні плями (хлоазма), особливо у жінок, які в минулому мали такі прояви під час вагітності. Тому жінкам, схильним до цього стану, не слід піддаватися прямому сонячному світлу або ультрафіолетовому випромінюванню (наприклад, у солярії) під час прийому «таблетки».

Спадковий ангіоневротичний набряк (набряк)
Якщо ви страждаєте спадковим ангіоневротичним набряком, ліки, що містять естрогени, можуть спричинити або погіршити симптоми. Негайно зверніться до лікаря, якщо помітили симптоми ангіоневротичного набряку: набряк обличчя, язика і/або горла і/або труднощі з ковтанням, або висипання разом із проблемами дихання.

Нерегулярні кровотечі (кровотечі між менструаціями)
У перші місяці прийому «таблетки» можуть виникати нерегулярні кровотечі (плями або кровотечі відміни). Зверніться до лікаря, якщо нерегулярні кровотечі тривають понад 3 місяці або якщо кровотеча повертається після закінчення регулярного циклу.
Можливі дні без кровотечі відміни під час 7-денного перерву. Якщо ви правильно приймали Сідонія, вагітність малоймовірна. Однак, якщо ви не правильно приймали «таблетку» до першої пропущеної кровотечі відміни або якщо кровотеча відміни не виникла вдруге поспіль, ви можете бути вагітні. Перед продовженням прийому Сідонія слід достовірно виключити вагітність.
Після припинення прийому «таблетки» може пройти певний час, перш ніж менструальні цикли стануть нормальними.

Знижена ефективність
Ефективність «таблетки» може знижуватися, якщо ви забули її прийняти, якщо у вас була блювота, захворювання кишечника, сильна діарея або якщо ви приймаєте інші ліки.
Якщо Сідонія приймається разом із препаратами, що містять екстракт звіробою, рекомендується використовувати альтернативний бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) (див. «Інші ліки та Сідонія»).

Медична консультація/обстеження
Перш ніж почати прийом Сідонія, лікар запитає про вашу медичну історію та історію близьких родичів. Ви пройдете загальне медичне та гінекологічне обстеження, включаючи огляд молочних залоз і цитологічний мазок з шийки матки. Слід виключити вагітність. Якщо ви приймаєте «таблетку», ці обстеження слід проходити регулярно. Повідомте лікарю, якщо ви палите або приймаєте інші ліки.
Сідонія не захищає від ВІЛ-інфекції та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Інші ліки та Сідонія
Не застосовуйте Сідонія, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки це може призвести до підвищення показників функції печінки в аналізах крові (підвищення рівня печінкових ферментів АЛТ).
Лікар призначить вам інший тип контрацептиву перед початком лікування цими препаратами.
Прийом Сідонія можна відновити приблизно через 2 тижні після завершення лікування.
Див. розділ «Не застосовуйте Сідонія».
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Деякі ліки можуть зменшити контрацептивну ефективність Сідонія і/або спричинити кровотечу відміни.
Наступні ліки можуть впливати на дію Сідонія:

ліки, що підвищують рухомість кишечника (наприклад, метоклопрамід);
ліки, що використовуються для лікування епілепсії, такі як фенітоїн, барбітурати, прімідон, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат і фелбамат;
ліки, що використовуються для лікування підвищеного тиску в судинах легень (бозентан);
деякі антибіотики для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин) або грибкових інфекцій (наприклад, гризеофульвін);
деякі ліки для лікування ВІЛ-інфекції та гепатиту С (інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, такі як рітонавір, невірапін, ефавіренз);
рослинні препарати, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ).

Якщо ви приймаєте будь-який із перелічених вище препаратів, ви повинні використовувати бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) разом із Сідонія. При деяких із цих препаратів додаткову контрацепцію слід використовувати не тільки під час одночасного прийому, але й протягом наступних 7–28 днів, залежно від препарату. Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо термін використання бар’єрного методу перевищує кількість «таблеток» у блистері, починайте прийом «таблеток» із наступного блистера Сідонія без перерви. Якщо потрібно тривале лікування будь-яким із перелічених препаратів, поговоріть із лікарем про перехід на не гормональний метод контрацепції.

Прийом наступних ліків разом із Сідонія може підвищити ризик побічних ефектів:

парацетамол (використовується від болю та гарячки);
кислота аскорбінова (вітамін С);
аторвастатин (використовується для зниження рівня жирів у крові);
тролеандоміцин (антибіотик);
імідазольні антимікотики (використовуються від грибкових інфекцій), такі як флуконазол;
індінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).

Прийом Сідонія разом із іншими ліками може вплинути на дію цих ліків:

циклоспорин (використовується для пригнічення імунної системи);
теофілін (використовується для лікування астми);
глюкокортикостероїди (наприклад, кортизон);
деякі бензодіазепіни (заспокійливі), такі як діазепам, лоразепам;
клофібрат (використовується для зниження рівня жирів у крові);
парацетамол (використовується від болю та гарячки);
морфін (потужний знеболювальний засіб);
ламотриджин (використовується для лікування епілепсії).

Також ознайомтеся з інструкцією до всіх інших ліків, які ви приймаєте.

Цукровий діабет
Якщо ви хворієте на цукровий діабет, потреба у ліках, що знижують рівень цукру в крові (наприклад, інсулін), може змінюватися.

Лабораторні тести
Якщо вам потрібно здати аналіз крові, повідомте лікарю або лабораторному персоналу, що ви приймаєте оральний контрацептив, оскільки цей препарат може впливати на результати деяких тестів, включаючи показники функції печінки, надниркових залоз, нирок, щитоподібної залози, а також кількість певних білків у крові, зокрема тих, що впливають на обмін ліпідів (жирів), вуглеводів, згортання крові та фібриноліз. Однак такі зміни, як правило, залишаються в межах норми.

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність
Не застосовуйте Сідонія під час вагітності. Перед початком прийому Сідонія слід переконатися, що ви не вагітні. Якщо ви вагітнієте під час прийому цього препарату, негайно припиніть прийом Сідонія та проконсультуйтеся з лікарем.

Годування груддю
Не застосовуйте Сідонія під час годування груддю, оскільки це може зменшити утворення молока, а невеликі кількості активного компоненту можуть потрапити в грудне молоко. Під час годування груддю слід використовувати не гормональний метод контрацепції.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Сідонія не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Сідонія містить лактозу
Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Сідонія

Застосовуйте Сідонія строго за вказівками лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Якщо лікар не рекомендував інакше, звичайна доза — 1 таблетка Сідонія щодня.
Як застосовувати Сідонія
Кожна блистерна упаковка містить 21 таблетку.
Приймайте по одній цілій таблетці щодня, за потреби — з невеликою кількістю води. Приймати таблетки слід щодня приблизно в один і той самий час.
Поруч із кожною таблеткою вказано день тижня, коли її слід приймати. Першою таблеткою є та, на якій зазначено день тижня, коли ви починаєте прийом «таблетки». Наприклад, якщо ви починаєте прийом у середу, візьміть таблетку з позначкою «MER», натиснувши крізь алюмінієву плівку. Приймайте таблетки щодня в порядку, зазначеному стрілками.
Час доби, коли ви приймаєте таблетку, не має значення, але як тільки ви вибрали певний час, його слід дотримуватися.
Приймайте по 21 таблетці, дотримуючись напрямку стрілок, доки не закінчиться вся упаковка (тобто протягом 21 дня поспіль).
Після закінчення блистера необхідно зробити перерву на 7 днів, коли таблетки не приймаються.
У цей період без таблеток зазвичай починається кровотеча (так звана кровотеча відміни). Вона зазвичай починається через 2–3 дні після прийому останньої таблетки.
На восьмий день (після сьомого дня перерви) починайте нову блистерну упаковку, незалежно від того, чи закінчилася кровотеча, чи ні.
Це означає, що кожну нову блистерну упаковку слід починати в один і той самий день тижня, а кровотеча відміни має відбуватися щомісяця в ті самі дні тижня.
Якщо ви застосовуєте Сідонія саме так, ви будете захищені від вагітності навіть під час перерви без таблеток.
Коли починати прийом першої блистерної упаковки Сідонія
Якщо ви не застосовували жодних гормональних контрацептивів у попередній місяць:
Почніть прийом Сідонія в перший день циклу, тобто в перший день менструації.
Якщо застосовувати правильно, контрацептивний захист починається відразу з першого дня прийому. Якщо ви починаєте прийом Сідонія з другого по п’ятий день циклу, протягом перших 7 днів прийому «таблетки» необхідно використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції.
Якщо ви переходите на Сідонія з іншої «таблетки» (з двома гормональними діючими речовинами), вагінального кільця або контрацептивного пластира:

Якщо ви раніше приймали «таблетку», після прийому останньої активної таблетки якої передбачалася перерва без таблеток, починайте прийом Сідонія наступного дня після цієї перерви.
Якщо ви раніше приймали «таблетку», у якій упаковка містила також таблетки без діючих речовин (так звані плацебо-таблетки), окрім активних таблеток, чекати перерву без таблеток не потрібно. Почніть прийом Сідонія наступного дня після прийому останньої таблетки без діючих речовин. Якщо ви не впевнені, яка саме була останньою таблеткою без діючих речовин, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Якщо ви використовували вагінальне кільце або контрацептивний пластир, починайте прийом Сідонія наступного дня після звичайної перерви без кільця або пластра.

Якщо ви переходите на Сідонія з «таблетки», що містить лише прогестин (так звана «міні-таблетка»):
Можете припинити прийом «міні-таблетки» в будь-який день. Почніть прийом Сідонія наступного дня. Протягом перших 7 днів використовуйте додатковий немодерний контрацептивний метод (наприклад, презерватив).
Якщо ви переходите з ін’єкційного контрацептиву (так звана «ін’єкція кожні три місяці»), імплантату або внутрішньоматкового пристрою:
Почніть прийом Сідонія в день, коли мали б зробити наступну ін’єкцію, або в день, коли мав би бути встановлений імплантат, або коли був видалений внутрішньоматковий пристрій. Протягом перших 7 днів використовуйте додатковий немодерний контрацептивний метод (наприклад, презерватив).
Після пологів, якщо ви не годуєте грудьми:
Почніть прийом «таблетки» не раніше ніж через 21–28 днів після пологів. Протягом перших 7 днів також використовуйте бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив). Якщо у вас був статевий контакт до початку прийому Сідонія, переконайтеся, що ви не вагітні, або почекайте до першої менструації перед початком застосування цього лікарського засобу.
Під час годування грудьми
Якщо ви годуєте грудьми і бажаєте почати прийом Сідонія, проконсультуйтесь із лікарем (див. «Вагітність та годування грудьми»).
Якщо у вас був самовільний або штучний аборт:
Проконсультуйтесь із лікарем щодо прийому Сідонія.
Тривалість застосування
Ви можете приймати Сідонія стільки часу, скільки бажаєте використовувати гормональний контрацептив, і якщо немає ризиків для здоров’я (див. «Не застосовуйте Сідонія» та «Негайно припиніть прийом Сідонія»). Регулярні медичні огляди дуже рекомендуються (див. «Медична консультація/огляди»).
Якщо ви прийняли більше Сідонія, ніж слід
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж передбачено, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Можливі ознаки передозування: нудота, блювота (зазвичай через 12–24 години, іноді триває кілька днів), напруження молочних залоз, запаморочення, біль у животі, сонливість/втому; у жінок та дівчат може виникнути вагінальна кровотеча. Зверніться до лікаря, якщо прийняли відносно великі дози.
Якщо ви забули прийняти Сідонія
Якщо ви забули прийняти таблетку, дійте таким чином:

Якщо ви запізнилися менше ніж на 12 годин з прийомом таблетки, контрацептивний ефект Сідонія не знижується. Прийміть забуту таблетку якомога швидше, а потім продовжуйте прийом наступних таблеток у звичайний час.
Якщо ви запізнилися більше ніж на 12 годин з прийомом таблетки, контрацептивний ефект може бути порушений. Якщо у вас не було кровотечі в перші дні перерви, ви можете бути вагітні. У такому разі проконсультуйтесь із лікарем перед початком нової блистерної упаковки.

Загалом слід враховувати два моменти:

прийом таблеток не повинен перериватися більше ніж на 7 днів
для належного контрацептивного захисту після пропуску таблетки таблетки повинні прийматися безперервно протягом 7 днів

Дотримуйтесь наступних інструкцій, якщо ви забули прийняти таблетку:
Якщо ви забули 1 таблетку в перший тиждень прийому:
Прийміть забуту таблетку якомога швидше, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім продовжуйте прийом таблеток звичайним чином. Протягом наступних 7 днів необхідно також використовувати механічний контрацептив (наприклад, презерватив). Якщо у вас був статевий контакт протягом тижня до того, як ви забули прийняти таблетку, існує можливість вагітності. Чим ближче пропущена таблетка до періоду перерви без таблеток, тим вища ймовірність вагітності.
Якщо ви забули 1 таблетку в другий тиждень прийому:
Прийміть забуту таблетку якомога швидше, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступні таблетки можна приймати у звичайний час. Якщо ви приймали Сідонія правильно протягом 7 днів до пропуску таблетки, контрацептивний ефект «таблетки» не порушується, і додаткові методи контрацепції не потрібні. Якщо це не було виконано, або якщо ви забули більше ніж одну таблетку, використовуйте додатковий бар’єрний контрацептив (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів.
Якщо ви забули 1 таблетку в третій тиждень прийому:
Контрацептивний захист не є повною мірою гарантією. Адаптуючи період 7-денної перерви, можна зберегти контрацептивну ефективність. Якщо ви дотримуєтеся однієї з двох процедур, описаних нижче, додаткові контрацептивні заходи не потрібні, але лише за умови, що ви приймали Сідонія правильно протягом 7 днів до пропуску таблетки. В іншому разі дійте згідно з описом у пункті 1. Крім того, використовуйте додатковий бар’єрний контрацептив (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів.
Варіант 1: Прийміть забуту таблетку якомога швидше, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступні таблетки можна приймати у звичайний час. Замість перерви починайте прийом таблеток із наступної блистерної упаковки. Дуже ймовірно, що кровотеча відміни не відбудеться, доки ви не закінчите другу упаковку; проте можуть виникнути мажущі виділення або міжменструальні кровотечі.
або
Варіант 2: Ви можете негайно припинити прийом таблеток із поточної упаковки та почати 7-денну перерву без таблеток ( починаючи з дня, коли ви забули таблетку ); потім продовжуйте прийом таблеток із наступної упаковки. Якщо ви хочете починати нову упаковку в звичайний день тижня, зробіть перерву коротшою за 7 днів.
Якщо ви забули більше ніж одну таблетку із поточної упаковки:
Якщо ви забули більше ніж одну таблетку із поточної упаковки, ви більше не захищені від вагітності.
Ймовірність вагітності зростає залежно від кількості пропущених таблеток і їх близькості до періоду перерви без таблеток. До наступної звичайної кровотечі відміни використовуйте додатковий бар’єрний контрацептив (наприклад, презерватив). Якщо після закінчення поточної упаковки, у перший звичайний період перерви, кровотеча не відбувається, ви можете бути вагітні. У такому разі проконсультуйтесь із лікарем перед початком нової упаковки.
Якщо у вас була блювота або діарея
Якщо у вас виникли розлади травлення, такі як блювота або діарея, протягом 4 годин після прийому таблетки, діюча речовина може не бути повністю всмоктана організмом. У таких випадках дотримуйтесь інструкцій, які застосовуються при пропуску таблетки, якщо ви помітили це протягом 12 годин. Якщо ви не бажаєте відхилятися від звичайного графіка, прийміть замісну таблетку з іншої упаковки. Якщо шлунково-кишкові симптоми тривають кілька днів або повторюються, використовуйте бар’єрний контрацептив (наприклад, презерватив) та повідомте лікареві.
Якщо ви бажаєте відтермінувати кровотечу відміни (менструацію)
Якщо ви хочете змінити термін кровотечі відміни, продовжуйте прийом таблеток безперервно з наступної блистерної упаковки Сідонія, не роблячи перерву. Кровотечу відміни можна відтермінувати на будь-який термін, але лише до закінчення другої упаковки. Протягом цього періоду можуть виникати міжменструальні кровотечі або мажучі виділення. Після звичайного періоду перерви продовжуйте прийом Сідонія звичайним чином.
Якщо ви припиняєте лікування Сідонія
Ви можете припинити прийом Сідонія в будь-який момент. Якщо ви не бажаєте вагітніти, зверніться до лікаря щодо інших надійних методів контрацепції.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сідонія може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Якщо у вас виникне будь-який побічний ефект, особливо якщо він тяжкий або тривалий, або якщо ви помітите будь-які зміни у своєму стані здоров’я, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з Сідонією, негайно повідомте лікареві.
Існує підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболія (ВТЕ)) або тромбів у артеріях (артеріальна тромбоемболія (АТЕ)) у всіх жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви. Більш детальну інформацію щодо різних ризиків, пов’язаних із прийомом комбінованих гормональних контрацептивів, див. у розділі 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж починати приймати Сідонію».
Серйозні побічні ефекти, пов’язані з прийомом «таблетки», перелічені в розділі 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж починати приймати Сідонію», де можна знайти детальну інформацію. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо це необхідно.
Наступні побічні ефекти можуть виникати під час прийому Сідонії:
Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

головний біль
біль у грудях, включаючи біль у грудях та болючість молочних залоз

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

запалення статевих органів (вагініт/вульвовагініт), грибкові інфекції піхви (кандидоз, вульвовагінальні інфекції)
підвищений апетит
депресивний настрій
запаморочення
мігрень
підвищений або знижений тиск крові; у рідкісних випадках — підвищення діастолічного тиску крові (нижнє значення артеріального тиску)
біль у животі (включаючи біль у верхній та нижній частині живота, дискомфорт/метеоризм)
нудота, блювота або діарея
акне
випадіння волосся (алопеція)
висип (включаючи плямистий висип)
свербіж (іноді по всьому тілу)
нерегулярні маткові кровотечі, включаючи масивні кровотечі (менорагія), скудні кровотечі (гіпоменорея), нерегулярні кровотечі (олігоменорея) та відсутність кровотеч (аменорея)
виділення з піхви (вагінальні кровотечі та метрорагія)
болісні менструації (дисменорея), тазовий біль
збільшення грудей, включаючи набряк грудей, набряк молочних залоз
виділення з піхви
кісти яєчників
втома, включаючи слабкість, виснаження та загальне погане самопочуття
зміни ваги тіла (збільшення, зменшення або коливання)

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

запалення маткових труб або яєчників
запалення шийки матки (цервіцит)
інфекції сечовивідних шляхів, запалення сечового міхура (цистит)
запалення молочних залоз (мастит)
грибкові інфекції (наприклад, Candida), вірусні інфекції, герпес обличчя
грип, бронхіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, запалення пазух (синусит)
астма
підвищення частоти дихання (гіпервентиляція)
доброкачинні новоутворення матки (фіброми)
доброкачинні новоутворення в жировій тканині молочних залоз (ліпома)
анемія
алергічні реакції (гіперчутливість)
маскулінізація (вірілізм)
втрата апетиту (анорексія)
депресія, зміни настрою, дратівливість, агресивність
безсоння, порушення сну
проблеми з кровопостачанням мозку або серця, інсульт
дистонія (порушення м’язів, що може призводити до аномальної постави або рухів)
сухість або подразнення очей
порушення зору
раптові втрати слуху, порушення слуху
шум у вухах (тинітус)
порушення рівноваги
прискорене серцебиття
тромбоз, легеневу емболію
запалення вен (флебіти, тромбофлебіти)
варикозні вени (варикоз), біль або дискомфорт у венах
запаморочення або непритомність при підйомі з сидячого або лежачого положення (ортостатична гіпотензія)
припливи гарячого повітря
запалення слизової оболонки шлунка (гастрит), запалення кишечника (ентерит)
порушення шлунка (диспепсія)
шкірні реакції/шкірні захворювання, включаючи алергічні реакції шкіри, нейродерміт/атопічний дерматит, екзему, почервоніння та подразнення шкіри (псоріаз)
сильне потовиділення
пігментні плями коричнево-золотистого кольору (так звані плями вагітності), особливо на обличчі (хлоазма), порушення пігментації/підвищення пігментації
жирна шкіра (себорея)
перхоть
зростання волосся чоловічого типу (гірсутизм)
шкіра апельсинової корки (целюліт)
шкірний невус (сітчасті судини з червоною центральною плямою на шкірі)
біль у спині, біль у грудях
дискомфорт у м’язах та кістках, біль у м’язах (міалгія), біль у руках та ногах
цервікальна дисплазія (аномальний ріст клітин на поверхні шийки матки)
біль або кісти придатків (маткові труби та яєчники)
кісти молочних залоз, доброкачинні новоутворення молочних залоз (фіброзно-кистозна мастопатія), набряк поза зоною молочних залоз (додаткові молочні залози)
болісні статеві стосунки
виділення з молочних залоз, виділення з грудей
нерегулярні менструації
периферичний набряк (накопичення рідини)
симптоми, схожі на грип, запалення, пірексія (лихоманка)
підвищення рівня тригліцеридів та холестерину в крові (гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія)
небезпечні тромби у вені або артерії, наприклад:
у нозі або стопі (ТВТ)
у легені (ЛЕ)
серцевий напад
інсульт
міні-інсульт або тимчасові симптоми, схожі на інсульт, відомі як транзиторна ішемічна атака (ТІА)
тромби в печінці, шлунку/кишечнику, нирках або оці

Ймовірність утворення тромбу в крові може бути вищою, якщо у вас є інші станів, що підвищують цей ризик (див. розділ 2 для отримання додаткової інформації про станів, що підвищують ризик утворення тромбів у крові, та симптоми тромбу).
Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

підвищення або зниження статевого бажання (лібідо)
непереносимість контактних лінз
кропив’янка
болючі червоні вузлики під шкірою (вузловий або мультиформний еритема).

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів ангіоневротичного набряку:
набряк обличчя, язика і/або горла і/або труднощі з ковтанням або кропив’янка з можливими труднощами дихання (див. також розділ «Попередження та застереження»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сідонія

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «SCAD». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте блистер у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сідонія
Одна блистерна упаковка Сідонії містить 21 білу таблетку.

Діючі речовини — діеногест та етинілестрадіол. Одна таблетка містить 2 мг діеногесту та 0,03 мг етинілестрадіолу.
Інші компоненти: ядро таблетки: лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон K-30; плівкове покриття: гіпромелоза 2910, макрогол 400, діоксид титану (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Сідонії та вміст упаковки
Таблетки білі, круглі, із плівковим покриттям.
Сідонія доступна в упаковках по 21 таблетку в блистері та в комплектах з 3 блистерів по 21 таблетку.
Можливо, що не всі варіанти упаковки знаходяться в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим, Італія
Виробник
Laboratorios León Farma SA
Calle La Vallina s/n, Polígono Industrial Navatejera, Villaquilambre,
24193 – Іспанія

Інструкція: інформація для користувача

Сідонія 2,0 мг/0,03 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Важливі відомості щодо комбінованих оральних контрацептивів (КОК):

Це один із найефективніших зворотних методів контрацепції, якщо використовувати їх правильно
Вони трохи підвищують ризик утворення тромбів у венах та артеріях, особливо під час першого року застосування або коли відновлюється прийом комбінованого орального контрацептива після перерви 4 або більше тижнів
Будьте пильні та зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вас симптоми тромбу (див. розділ 2 «Тромби»)

Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми хвороби такі самі, як у вас, бо це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Сідонія і для чого використовується
Що ви повинні знати перед прийомом Сідонії
Як приймати Сідонію
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Сідонію
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сідонія і для чого використовується

Сідонія — це гормональні контрацептивні таблетки для жінок (комбінований оральний контрацептив, відомий також як «таблетки»).

Кожна з 21 білої таблетки містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів: прогестин (дієногест) та естроген (етинілестрадіол);
7 зелених таблеток не містять активних речовин і також називаються плацебо-таблетками.

У жінок, у яких виражений вплив чоловічих гормонів (так званих «андрогенів») призводить до виникнення вугрової хвороби, клінічні дослідження показали, що Сідонія полегшує цей стан.
Сідонія застосовується

для запобігання вагітності;
для лікування жінок із помірною вугровою хворобою, які погоджуються на прийом контрацептивних таблеток після того, як відповідне місцеве лікування або пероральні антибіотики не дали ефекту.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Сідонія

Загальні відомості
Перед початком застосування Сідонія Вам слід уважно прочитати інформацію про утворення згустків крові у розділі 2. Особливо важливо, щоб Ви ознайомилися з симптомами утворення згустку крові — див. розділ 2 «Згустки крові».
Ваша акне, як правило, поліпшиться через три-шість місяців після початку лікування і може продовжувати поліпшуватися навіть після шести місяців. Вам слід обговорити з лікарем необхідність продовження лікування через три або шість місяців після його початку, а потім регулярно.

Не приймайте Сідонія:
Не приймайте Сідонія, якщо у Вас є будь-яка з наведених нижче умов. Якщо у Вас є будь-яка з наведених нижче умов, зверніться до лікаря. Лікар обговорить з Вами інші методи контрацепції, які можуть бути більш підходящими для Вашого випадку.

Якщо Ви маєте алергію на етинілестрадіол, діеногест або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у Вас є (або були раніше) згустки крові у вені ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легені (легенева емболія, ЛЕ) або інших органах.
Якщо Ви знаєте, що маєте порушення, що впливає на згортання крові — наприклад, дефіцит протеїну C, дефіцит протеїну S, дефіцит антитромбіну-III, фактор V Лейдена або антифосфоліпідні антитіла.
Якщо Ви повинні пройти операцію або довго лежати (див. розділ «Згустки крові»).
Якщо у Вас коли-небудь був інфаркт міокарда або інсульт.
Якщо у Вас є (або були раніше) стенокардія (стан, що викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту) або транзиторна ішемічна атака (ТІА — тимчасові симптоми інсульту).
Якщо у Вас є одна з наступних хвороб, що може підвищити ризик утворення згустків у артеріях:
- тяжкий цукровий діабет із ураженням судин
- дуже високий артеріальний тиск
- дуже високий рівень жирів (холестерину або тригліцеридів) у крові
- стан, відомий як гіпергомоцистеїнемія
Якщо у Вас є (або були раніше) певний тип мігрені, який називається «мігрень з аурою».
Якщо Ви палите (див. розділ 2 «Згустки крові»);
Якщо у Вас є (або були раніше) запалення підшлункової залози, пов’язане з підвищенням рівня тригліцеридів у крові (порушення метаболізму ліпідів (жирів)).
Якщо у Вас є (або були раніше) порушення функції печінки, і Ваші показники функції печінки ще не повернулися до норми (включаючи синдром Дубіна-Джонсона та синдром Ротора).
Якщо у Вас є (або були раніше) пухлина печінки (доброкісна або злоякісна).
Якщо у Вас є, були раніше або підозрюється наявність раку, залежного від статевих гормонів (наприклад, рак молочної залози або ендометрію).
Якщо у Вас виникає кровотеча з піхви без видимої причини.
Якщо припинення кровотечі не відбувається, і немає встановленої причини;
Якщо у Вас гепатит С, і Ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Інші лікарські засоби та Сідонія»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Сідонія.
Ви повинні припинити прийом Сідонія і негайно звернутися до лікаря, якщо будь-яка з хвороб або станів, зазначених у розділі «Не приймайте Сідонія», виникне вперше під час прийому цього засобу.

Коли слід звернутися до лікаря?
Негайно зверніться до лікаря, якщо:

Ви помітили можливі ознаки утворення згустку крові, які можуть свідчити про наявність тромбу у нозі (глибока венозна тромбоз), у легені (легенева емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. наступний розділ «Згустки крові»). Щоб дізнатися про симптоми цих серйозних побічних ефектів, перейдіть до розділу «Як розпізнати згусток крові».

Повідомте лікаря, якщо до Вас стосується будь-яка з наступних умов.
Якщо ця умова виникає або погіршується під час застосування Сідонія, повідомте лікареві.

Якщо у Вас хвороба Крона або виразковий коліт (хронічне запалення кишечника);
якщо у Вас системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, що впливає на природну імунну систему);
якщо у Вас гемолітико-уремічний синдром (ГУС, порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності);
якщо у Вас серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець);
якщо у Вас підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або є сімейний анамнез цієї умови. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту (запалення підшлункової залози);
якщо Ви повинні пройти операцію або довго лежати (див. розділ 2 «Згустки крові»);
якщо Ви недавно народили дитину, Ваш ризик утворення згустків крові підвищений. Запитайте лікаря, через який час після пологів Ви можете почати приймати Сідонія;
якщо у Вас є запалення вен під шкірою (поверхневий тромбофлебіт);
якщо у Вас варикозне розширення вен.
якщо Ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і/або горла і/або труднощі з ковтанням або кропив’янку, що може супроводжуватися труднощами з диханням, негайно зверніться до лікаря. Продукти, що містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набряку.

ЗГУСТКИ КРОВІ
Застосування комбінованого гормонального контрацептиву, такого як Сідонія, збільшує ризик утворення згустку крові порівняно з тими, хто їх не приймає. У рідких випадках згусток крові може блокувати судини і спричинити серйозні проблеми.
Згустки крові можуть утворюватися:

у венах (стан, що називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ)
в артеріях (стан, що називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).
Одужання від утворення згустків крові не завжди буває повним. Рідко можуть виникнути серйозні довготривалі наслідки, а дуже рідко — смертельні.

Важливо пам’ятати, що загальний ризик утворення шкідливого згустку крові, пов’язаного з Сідонія, є низьким.

ЯК РОЗПІЗНАТИ ЗГУСТОК КРОВІ
Негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів.
Чи маєте Ви один із цих симптомів? На що, ймовірно, Ви хворієте?

набряк однієї ноги або уздовж вени ноги або стопи, глибока венозна тромбоз, особливо якщо супроводжується:
- біль або болісність у нозі, які можуть відчуватися лише під час стояння або ходьби
- підвищена температура ураженої ноги
- зміна кольору шкіри ноги, наприклад блідість, червонуватий або синюватий відтінок
раптове утруднення дихання або прискорене дихання без видимої причини; легенева емболія
раптовий кашель без очевидної причини, з можливим виділенням крові;
гострий біль у грудях, який може посилюватися при глибокому вдиху;
сильне запаморочення або головокружіння;
прискорене або нерегулярне серцебиття;
сильний біль у животі;

Якщо Ви не впевнені, повідомте лікареві, оскільки деякі з цих симптомів, такі як кашель або утруднення дихання, можуть бути помилково сприйняті як менш серйозний стан, наприклад інфекція дихальних шляхів (наприклад, «звичайний застуда»).

Симптоми, що частіше виникають у оці: тромбоз вени сітківки

раптове втрату зору або (згусток крові
не болюче затемніння зору, що може прогресувати до втрати зору в оці)
біль, дискомфорт, відчуття тиску або важкості в грудях; інфаркт міокарда
відчуття тиску або наповнення в грудях, у руці або під грудиною;
відчуття наповнення, розладу шлунку або утруднення дихання;
дискомфорт у верхній частині тіла, що поширюється на спину, щелепу, горло, руки та живіт;
пітливість, нудота, блювота або запаморочення;
сильна слабкість, тривожність або утруднення дихання;
прискорене або нерегулярне серцебиття

неприродність або слабкість обличчя, однієї руки чи однієї ноги, особливо з одного боку тіла; • раптова плутанина, труднощі мовлення або розуміння; • раптові труднощі з баченням одним або обома очима; • раптові труднощі з ходьбою, запаморочення, втрата рівноваги або координації; • раптові сильні або тривалі мігрені без відомої причини; • втрата свідомості або непритомність із або без судом. Іноді симптоми інсульту можуть бути короткочасними, з майже негайним і повним одужанням, але все ж негайно зверніться до лікаря, оскільки ви можете мати ризик іншого інсульту.

Інсульт

набрякнення та блідо-синюшне забарвлення кінцівки; • сильний біль у животі (гострий живіт)

Утворення згортків крові, що блокують інші судини

УТВОРЕННЯ ТРОМБІВ У ВЕНІ
Що може статися, якщо утвориться тромб у вені?

Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов’язане з підвищеним ризиком утворення тромбів у венах (венозна тромбоза). Проте такі побічні ефекти є рідкісними. У більшості випадків вони виникають протягом першого року застосування комбінованого гормонального контрацептиву.
Якщо тромб утворюється у вені ноги чи стопи, це може призвести до глибокої венозної тромбози (ГВТ).
Якщо тромб відокремлюється від стінки вени ноги і потрапляє до легені, це може призвести до легеневої емболії.
Дуже рідко тромб може утворитися в іншому органі, наприклад, у очі (тромбоз вени сітківки).

Коли найвищий ризик розвитку тромбу у вені?
Найвищий ризик розвитку тромбу у вені спостерігається протягом першого року, коли ви
вперше починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив. Ризик може бути
ще вищим, якщо ви знову починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив (той самий або інший препарат) після перерви у 4 або більше тижнів.
Після першого року ризик знижується, але залишається трохи вищим, ніж у тих, хто не приймає комбінований гормональний контрацептив.
Після припинення прийому Сідонії ризик утворення тромбу повертається до нормального рівня
протягом декількох тижнів.

Який ризик утворення тромбу у вені?
Ризик залежить від вашого природного ризику венозної тромбоемболії (ВТЕ) та від типу комбінованого гормонального контрацептиву, який ви приймаєте.
Загальний ризик розвитку тромбу у нозі чи легені (ГВТ або ЛЕ) при застосуванні Сідонії є низьким.

Серед 10 000 жінок, які не приймають комбіновані гормональні контрацептиви і не є вагітними, близько 2 жінок матимуть тромб за рік.
Серед 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, близько 5–7 жінок матимуть тромб за рік.
Серед 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить діеногест і етинілестрадіол, як Сідонія, від 8 до 11 жінок матимуть ВТЕ за рік. Ризик утворення тромбу залежить від вашої медичної історії (див. нижче «Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу»).

	Ризик розвитку згустку крові за рік
Жінки, які не приймають комбіновані гормональні таблетки, не використовують пластинку чи кільце та не є вагітними	Приблизно 2 жінки з 10 000
Жінки, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат	Приблизно 5-7 жінок з 10 000
Жінки, які приймають Сідонія	Приблизно 8-11 жінок з 10 000

Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові у вені
Ризик утворення згустку крові під час застосування Сідонія є низьким, але деякі умови можуть його підвищити. Ваш ризик вищий:

якщо ви значно перебуваєте над вагою (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м²);
якщо у близького родича в молодому віці (молодше приблизно 50 років) був згусток крові у нозі, легені або іншому органі. У цьому випадку у вас може бути спадковий захворювання згортання крові;
якщо вам потрібно хірургічне втручання або якщо вам доведеться довго лежати через травму чи захворювання, або якщо у вас гіпс на нозі. Може знадобитися припинити прийом Сідонія за кілька тижнів до операції або на період, коли ви менше рухаєтеся. Якщо вам потрібно припинити прийом Сідонія, запитайте у лікаря, коли можна знову почати його приймати.
з віком (особливо після 35 років);
якщо ви народили менше ніж кілька тижнів тому.

Ризик утворення згустку крові зростає, якщо у вас є кілька таких умов.
Подорожі літаком (тривалістю > 4 години) можуть тимчасово підвищити ризик утворення згустку крові, особливо якщо у вас є інші фактори ризику, зазначені вище.
Важливо повідомити лікареві, якщо будь-яка з цих умов стосується вас, навіть якщо ви не впевнені. Лікар може вирішити, що вам потрібно припинити прийом Сідонія.
Якщо будь-яка з наведених вище умов змінюється під час застосування Сідонія, наприклад, якщо у близького родича виникла тромбоз без відомих причин або якщо ви значно набрали вагу, зверніться до лікаря.

ЗГУСТКИ КРОВІ В АРТЕРІЇ
Що може статися, якщо утворюється згусток крові в артерії?
Як і згустки крові у вені, згустки в артерії можуть спричинити серйозні проблеми, наприклад, інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові в артерії
Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов’язаний зі застосуванням Сідонія, дуже низький, але може зростати:

з віком (після 35 років);
якщо ви палите. Під час застосування комбінованого гормонального контрацептиву, такого як Сідонія, рекомендується кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити і вам більше 35 років, лікар може порадити використовувати інший тип контрацептиву;
якщо ви перебуваєте над вагою;
якщо у вас високий кров’яний тиск;
якщо у близького родича був інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (молодше приблизно 50 років). У цьому випадку у вас також може бути підвищений ризик інфаркту міокарда або інсульту;
якщо у вас або у близького родича підвищений рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди);
якщо у вас мігрень, особливо мігрень з аурою;
якщо у вас є проблеми з серцем (порок клапана, порушення ритму серця, яке називається фібриляція передсердь);
якщо у вас цукровий діабет.

Якщо у вас є кілька таких умов або якщо одна з них особливо тяжка, ризик утворення згустку крові може бути ще вищим.
Якщо будь-яка з наведених вище умов змінюється під час застосування Сідонія, наприклад, якщо ви почали палити, якщо у близького родича виникла тромбоз без відомих причин або якщо ви значно набрали вагу, зверніться до лікаря.

Негайно припиніть прийом Сідонія:

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні.
Якщо у вас є ознаки флебіту або згустків крові (див. розділ 2 «Згустки крові»).
Якщо ваш кров’яний тиск постійно підвищується понад 140/90 мм рт. ст. (лікар може порадити вам знову почати прийом «таблетки», як тільки ваш кров’яний тиск нормалізується під дією ліків від гіпертонії).
Якщо планується хірургічне втручання (слід припинити прийом «таблетки» щонайменше за 4 тижні до операції) або при тривалій імобілізації (див. розділ 2 «Згустки крові»).
Якщо мігрень виникає вперше або погіршується.
Якщо у вас незвично часті, сильні або тривалі головні болі, які раптово починаються з ознак так званої аури (порушення відчуттів, сприйняття і/або руху).
Якщо у вас сильний біль у верхній частині живота (див. також «Таблетка і рак»).
Якщо ваша шкіра та білки очей стають жовтими, сеча стає коричневою, а кал дуже блідим (жовтяниця), або якщо шкіра свербить по всьому тілу.
Якщо ви хворієте на цукровий діабет (цукровий діабет) і рівень цукру в крові раптово підвищується.
Якщо у вас захворювання, пов’язане з утворенням пігменту крові (порфірія), і воно повторюється під час застосування Сідонія.

Лікар уважно спостерігатиме за вами:

якщо у вас захворювання серця або нирок;
якщо ви схильні до запалення вен (флебіт) або до виражених варикозних вен;
якщо у вас є порушення кровообігу в руках/ногах;
якщо ваш кров’яний тиск перевищує 140/90 мм рт. ст.;
якщо у вас були проблеми з обміном жирів (порушення ліпідного обміну);
якщо у вас була серповидноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець);
якщо у вас були захворювання печінки;
якщо у вас були захворювання жовчного міхура;
якщо у вас мігрень;
якщо у вас депресія;
якщо у вас цукровий діабет (цукровий діабет) або обмежена здатність до метаболізму глюкози (знижена толерантність до глюкози). Доза ліків, необхідна для лікування діабету, може змінюватися, якщо ви одночасно приймаєте Сідонія;
якщо ви палите (див. розділ 2 «Згустки крові»);
якщо у вас епілепсія. Якщо під час прийому Сідонія напади епілепсії посилюються, слід розглянути використання інших методів контрацепції;
якщо у вас є розлад рухів із швидкими ривками, що впливають переважно на обличчя, ноги та руки, відомі як «святий танець» (хорея Сіднгема);
якщо у вас хронічне запалення кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт);
якщо у вас є захворювання крові, що призводить до ураження нирок (гемолітико-уремічний синдром);
якщо у вас доброякісна пухлина в м’язовому шарі матки (міома матки);
якщо у вас певна форма втрати слуху (отосклероз);
при тривалій імобілізації (див. розділ 2 «Згустки крові»);
якщо ви перебуваєте над вагою;
якщо у вас певне захворювання імунної системи (системний червоний вовчак);
якщо вам 40 років або більше.

Психіатричні розлади
Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, включаючи Сідонія, повідомляли про депресію або депресивний настрій. Депресія може бути серйозною і іноді може призводити до суїцидальних думок. Якщо виникають зміни настрою та симптоми депресії, якомога швидше зверніться до лікаря за додатковими медичними порадами.

Таблетка і рак
Незначне підвищення ризику раку молочної залози було виявлено у жінок, які використовують «таблетку», порівняно з жінками того ж віку, які її не використовують. Ризик поступово зменшується після припинення прийому «таблетки» і через 10 років не існує різниці між колишніми користувачками «таблетки» та іншими жінками того ж віку.
Оскільки рак молочної залози рідко виникає у жінок молодше 40 років, кількість додаткових випадків раку молочної залози є невеликою серед жінок, які використовують або раніше використовували «таблетку», порівняно з загальним ризиком раку молочної залози.
Деякі дослідження вказують, що тривале використання гормональних контрацептивів є фактором ризику розвитку раку шийки матки у жінок, у яких шийка матки інфікована вірусом, що передається статевим шляхом (вірус папіломи людини). Однак, наскільки такий результат залежить від інших факторів (наприклад, різниця у кількості статевих партнерів або використання механічних методів контрацепції), ще не встановлено.
Дуже рідко можуть виникати доброякісні, але небезпечні пухлини печінки, які можуть призвести до внутрішніх кровотеч, потенційно смертельних. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виник різкий сильний біль у животі. Дослідження показали збільшення ризику розвитку пухлини клітин печінки при тривалому застосуванні «таблетки»; однак це дуже рідке явище.

Інші захворювання
Підвищений кров’яний тиск
Підвищення кров’яного тиску повідомлялося у жінок, які приймають «таблетку». Це трапляється частіше у старших користувачок і при тривалому застосуванні. Частота підвищення кров’яного тиску зростає з підвищенням рівнів прогестерону. Використовуйте інший контрацептив, якщо у вас коли-небудь було захворювання, пов’язане з підвищеним кров’яним тиском, або якщо у вас є деякі захворювання нирок (для отримання додаткової інформації, зверніться до лікаря; див. також розділ 2 «Негайно припиніть прийом Сідонія» та «Потребує особливого медичного контролю»).

Пігментні плями
Іноді можуть з’являтися коричнево-жовті пігментні плями (хлоазма), особливо у жінок, які в минулому мали такі прояви під час вагітності. Тому жінкам, схильним до цього стану, не слід піддаватися безпосередньому впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання (наприклад, у солярії) під час прийому «таблетки».

Спадковий ангіоедем (набряк)
Якщо у вас спадковий ангіоедем, ліки, що містять естрогени, можуть спровокувати або погіршити симптоми ангіоедему. Негайно поговоріть з лікарем, якщо помітили симптоми ангіоедему, набряк обличчя, язика і/або горла і/або труднощі з ковтанням, або висипання разом із проблемами з диханням.

Нерегулярні кровотечі (кровотечі між менструаціями)
У перші місяці прийому «таблетки» можуть виникати нерегулярні кровотечі (плямлення або кровотеча відміни). Зверніться до свого лікаря, якщо нерегулярні кровотечі тривають понад 3 місяці або якщо кровотеча повертається після того, як регулярний цикл вже відновився.
Можливі дні без кровотечі відміни під час прийому плацебо. Якщо ви приймали Сідонія правильно, вагітність малоймовірна. Однак, якщо ви не приймали «таблетку» правильно до першої пропущеної кровотечі відміни або якщо кровотеча відміни не відбувається вдруге поспіль, ви можете бути вагітні. Перш ніж продовжувати прийом Сідонія, необхідно достеменно виключити вагітність.
Після припинення лікування «таблеткою» може пройти деякий час, перш ніж менструальні цикли повернуться до норми.

Знижена ефективність
Ефективність «таблетки» може знижуватися, якщо ви забули її прийняти, якщо у вас був блювота, захворювання кишечника, сильний пронос або якщо ви одночасно приймаєте інші ліки.
Якщо Сідонія та препарати, що містять звіробій, приймаються одночасно, рекомендується використовувати альтернативний бар’єрний контрацептив (наприклад, презерватив) (див. «Інші ліки і Сідонія»).

Медична консультація/обстеження
Перш ніж почати застосування Сідонія, лікар запитає вас про вашу медичну історію та історію близьких родичів. Вам буде проведено загальне та гінекологічне обстеження, включаючи огляд молочних залоз і цервікальний мазок. Необхідно виключити вагітність. Якщо ви приймаєте «таблетку», ці обстеження слід регулярно повторювати. Повідомте лікареві, якщо ви палите або приймаєте інші ліки.
Сідонія не захищає від інфекції ВІЛ та інших інфекцій, що передаються статевим шляхом.

Інші ліки і Сідонія
Не застосовуйте Сідонія, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір і дасабувір, ґлекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велапатасвір/воксілапревір, оскільки це може призвести до підвищення показників функції печінки в аналізах крові (підвищення рівнів печінкових ферментів АЛТ).
Лікар призначить вам інший тип контрацептиву перед початком лікування цими препаратами.
Сідонія можна відновити приблизно через 2 тижні після завершення лікування.
Див. розділ «Не застосовуйте Сідонія».
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Деякі ліки можуть зробити так, що Сідонія втратить свою контрацептивну дію і/або спричинити кровотечу відміни.

Наступні ліки можуть впливати на дію Сідонія:

ліки, що підвищують рухомість кишечника (наприклад, метоклопрамід);
ліки, що використовуються для лікування епілепсії, такі як фенітоїн, барбітурати, прімідон, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат і фелбамат;
ліки, що використовуються для лікування високого тиску в судинах легень (бозентан);
деякі антибіотики, що використовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин) або грибкових інфекцій (наприклад, грізеофульвін);
деякі ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ та гепатиту С (інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, такі як рітонавір, невірапін, ефавіренц);
рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum).

Якщо ви приймаєте будь-який із перерахованих вище ліків, ви повинні використовувати бар’єрний контрацептив (наприклад, презерватив) разом із Сідонія. З деякими з перерахованих ліків додаткову контрацепцію слід використовувати не тільки під час одночасного застосування, але й після цього ще від 7 до 28 днів, залежно від препарату. Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо бар’єрний метод потрібно використовувати довше, ніж «таблетки» у блистері, починайте приймати «таблетки» з наступного блистера Сідонія, не приймаючи 7 зелених плацебо-таблеток. Якщо потрібне тривале лікування будь-яким із перерахованих вище ліків, поговоріть з лікарем про перехід на не гормональний метод контрацепції.

Прийом наступних ліків разом із Сідонія може підвищити ваш ризик побічних ефектів:

Парацетамол (використовується від болю та температури);
Кислота аскорбінова (вітамін С);
Аторвастатин (використовується для зниження рівня жирів у крові);
Тролеандоміцин (антибіотик);
Протигрибкові імідазоли (використовуються від грибкових інфекцій), такі як флуконазол;
Індінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Прийом Сідонія разом із іншими ліками може вплинути на їхню дію:

Циклоспорин (використовується для пригнічення імунної системи);
Теофілін (використовується для лікування астми);
Глюкокортикоїди (наприклад, кортизон);
Деякі бензодіазепіни (заспокійливі), такі як діазепам, лоразепам;
Клофібрат (використовується для зниження рівня жирів у крові);
Парацетамол (використовується від болю та температури);
Морфін (дуже потужний знеболювальний засіб);
Ламотриджин (використовується для лікування епілепсії).

Також ознайомтеся з інструкцією до всіх інших ліків, які ви використовуєте.

Цукровий діабет
Якщо у вас цукровий діабет, потреба в ліках, що знижують рівень цукру в крові (наприклад, інсулін), може змінюватися.

Лабораторні тести
Якщо вам потрібно здати аналіз крові, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте оральний контрацептив, оскільки цей препарат може впливати на результати деяких тестів, включаючи показники функції печінки, надниркових залоз, нирок і щитовидної залози, а також кількість деяких білків у крові, зокрема тих, що впливають на метаболізм ліпідів (жирів), вуглеводів, згортання крові та фібриноліз. Однак такі зміни, як правило, входять до меж норми.

Вагітність і годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність
Не застосовуйте Сідонія під час вагітності. Перед початком застосування Сідонія ви повинні бути впевнені, що не вагітні. Якщо ви вагітнієте під час застосування цього препарату, негайно припиніть прийом Сідонія та проконсультуйтеся з лікарем.

Годування грудьми
Не застосовуйте Сідонія під час годування грудьми, оскільки це може зменшити утворення молока, і невеликі кількості діючої речовини можуть потрапити до грудного молока. Під час годування грудьми слід використовувати не гормональний метод контрацепції.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Сідонія не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Сідонія

Застосовуйте Сідонія строго дотримуючись вказівок лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Якщо лікар не рекомендував інакше, звичайна доза — 1 таблетка Сідонія щодня.
Як застосовувати Сідонія
Кожен блистер містить 28 таблеток: 21 активна біла таблетка та 7 плацебо зеленого кольору.
Таблетки Сідонія двох різних кольорів розташовані в певному порядку.
Приймайте по одній цілій таблетці щодня, за потреби — з невеликою кількістю води. Приймати таблетки слід щодня приблизно в той самий час.
Не плутайте таблетки: приймайте по одній білій таблетці щодня протягом перших 21 дня, а потім по одній зеленій таблетці щодня протягом наступних 7 днів. Після цього відразу розпочніть новий блистер (21 біла таблетка, потім 7 зелених). Таким чином між двома блистерами не буде перерви (відсутній період без таблеток).
Через різний склад таблеток необхідно починати прийом з першої таблетки, розташованої у верхньому лівому куті (поруч із написом «Початок»), і приймати по одній таблетці щодня.
Підготовка блистера
Щоб допомогти вам пам’ятати про прийом таблетки, кожна упаковка Сідонія містить для кожного блистера аркуш із 7 наклейками із назвами днів тижня. Виберіть тижневу наклейку, яка починається з дня, коли ви починаєте прийом таблеток. Наприклад, якщо ви починаєте у середу, використовуйте наклейку, яка починається з «СР».
Наклейте тижневу наклейку вздовж верхньої частини блистера у місце, де написано «Наклейте тут тижневу наклейку».
Таким чином над кожною таблеткою буде вказаний день тижня, і ви зможете перевірити, чи прийняли певну таблетку.
Протягом 7 днів прийому таблеток плацебо зеленого кольору (дні плацебо) у вас повинно виникнути кровотечіння (так зване кровотечіння відміни). Зазвичай воно починається через 2–3 дні після прийому останньої активної білої таблетки. Після прийому останньої зеленої таблетки розпочніть наступний блистер, незалежно від того, чи закінчилось кровотечіння, чи ні. Це означає, що кожен новий блистер слід починати в той самий день тижня, і кровотечіння відміни має виникати в ті самі дні кожного місяця.
Якщо ви застосовуєте Сідонія саме так, ви захищені від вагітності навіть протягом 7 днів прийому зелених таблеток плацебо.
Коли починати прийом Сідонія
Якщо ви не приймали жодних «таблеток» протягом попереднього місяця:
Почніть прийом Сідонія в перший день місячних, тобто в перший день циклу. Якщо застосовувати правильно, контрацептивний захист починається відразу з першого дня прийому. Якщо ви починаєте прийом Сідонія з другого по п’ятий день циклу, протягом перших 7 днів прийому «таблетки» необхідно також використовувати бар’єрний контрацептивний метод.
Якщо ви переходите на Сідонія з іншої «таблетки» (з двома гормональними активними речовинами), вагінального кільця або контрацептивного пластра:

Якщо раніше ви приймали «таблетку», після якої передбачалася перерва без таблеток (після прийому останньої активної таблетки), починайте прийом Сідонія наступного дня після закінчення цієї перерви.
Якщо раніше ви приймали «таблетку», упаковка якої містить таблетки без активних речовин (так звані таблетки плацебо), окрім активних таблеток, перерву без таблеток робити не потрібно. Почніть прийом Сідонія наступного дня після прийому останньої таблетки без активних речовин. Якщо ви не впевнені, яка саме була остання таблетка без активних речовин, запитайте у лікаря або аптекаря.
Якщо ви використовували вагінальне кільце або контрацептивний пластер, починайте прийом Сідонія наступного дня після звичайної перерви без кільця або пластра.
Якщо ви переходите з «таблетки», що містить лише прогестин (так звана «міні-таблетка»):
Можете припинити прийом «міні-таблетки» в будь-який день. Почніть прийом Сідонія наступного дня. Протягом перших 7 днів необхідно використовувати додатковий не гормональний контрацептивний метод (наприклад, презерватив).
Якщо ви переходите з ін’єкційного контрацептиву (так звана «ін’єкція кожні три місяці»), імплантату або внутрішньоматкового пристрою:
Почніть прийом Сідонія в день, коли ви мали отримати наступну ін’єкцію, або в день, коли мав бути встановлений імплантат, або коли видалений внутрішньоматковий пристрій. Протягом перших 7 днів використовуйте додатково не гормональний контрацептивний метод (наприклад, презерватив).
Після пологів, якщо ви не годуєте грудьми:
Почніть прийом «таблетки» не раніше ніж через 21–28 днів після пологів. Протягом перших 7 днів також необхідно використовувати бар’єрний контрацептивний метод (наприклад, презерватив). Якщо у вас вже були статеві стосунки до початку прийому Сідонія, переконайтеся, що ви не вагітні, або почекайте до перших місячних, перш ніж починати прийом цього лікувального засобу.
Під час годування грудьми
Якщо ви годуєте грудьми і бажаєте почати прийом Сідонія, проконсультуйтеся з лікарем (див. «Вагітність та годування грудьми»).
Після самовільного або штучного переривання вагітності:
Проконсультуйтеся з лікарем щодо прийому Сідонія.
Тривалість застосування
Ви можете приймати Сідонія стільки часу, скільки бажаєте використовувати гормональний контрацептивний метод і доки це не пов’язано з ризиком для здоров’я (див. «Не приймайте Сідонія» та «Негайно припиніть прийом Сідонія»). Регулярні медичні огляди дуже рекомендовані (див. «Медична консультація/огляди»).
Якщо ви прийняли більше Сідонія, ніж слід
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж було призначено, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
Можливі ознаки передозування: нудота, блювота (зазвичай через 12–24 години, іноді триває кілька днів), напруження молочних залоз, запаморочення, біль у животі, сонливість/втому; у жінок та дівчат може виникнути вагінальне кровотечіння. Зверніться до лікаря, якщо ви прийняли відносно великі дози.
Якщо ви забули прийняти Сідонія
Зелені таблетки у четвертому ряду блистера — це таблетки плацебо. Якщо ви забули прийняти одну з цих зелених таблеток, це не впливає на ефективність цього лікувального засобу. Викиньте забуту таблетку плацебо.
Якщо ви забули прийняти одну з активних білих таблеток (таблетки у першому, другому або третьому ряду), дійте таким чином:
Якщо ви запізнилися менше ніж на 12 годин з прийомом таблетки, контрацептивний ефект Сідонія не знижується. Прийміть забуту таблетку якомога швидше, а потім продовжуйте прийом наступних таблеток у звичайний час.
Якщо ви запізнилися більше ніж на 12 годин з прийомом таблетки, контрацептивний ефект може бути недостатнім. Якщо у перші дні прийому зелених таблеток плацебо (перші дні плацебо) у вас не почалося кровотечіння, ви можете бути вагітні. У цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем перед початком нового блистера.
Загалом слід враховувати два моменти:
прийом активних таблеток не повинен перериватися більше ніж на 7 днів
для достатнього контрацептивного захисту після пропуску таблетки активні таблетки повинні прийматися безперервно протягом 7 днів

Дотримуйтесь наступних інструкцій, якщо ви забули прийняти таблетку:
Якщо ви забули 1 таблетку в перший тиждень прийому:
Прийміть забуту таблетку якомога швидше, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім продовжуйте прийом таблеток звичайним чином. Протягом наступних 7 днів необхідно також використовувати механічний контрацептив (наприклад, презерватив). Якщо у вас були статеві стосунки протягом тижня до того, як ви забули прийняти таблетку, існує можливість вагітності. Чим ближче пропущена таблетка до періоду плацебо, тим вища ймовірність вагітності.
Якщо ви забули 1 таблетку в другий тиждень прийому:
Прийміть забуту таблетку якомога швидше, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступні таблетки можна приймати у звичайний час. Якщо ви приймали Сідонія правильно протягом 7 днів до пропуску таблетки, контрацептивний ефект «таблетки» не порушується, і додаткові контрацептивні методи не потрібні. Якщо цього не було, або якщо ви забули більше ніж одну таблетку, використовуйте додатковий бар’єрний контрацептивний метод (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів.
Якщо ви забули 1 таблетку в третій тиждень прийому:
Контрацептивний захист не гарантується повністю. Адаптуючи період плацебо до 7 днів, ви можете зберегти контрацептивну ефективність. Якщо ви дотримуєтесь однієї з двох наступних процедур, додаткові контрацептивні заходи не потрібні, але тільки за умови, що ви приймали Сідонія правильно протягом 7 днів до пропуску таблетки. В іншому випадку дійте згідно з описом у пункті 1. Крім того, використовуйте додатковий бар’єрний контрацептивний метод (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів.
Варіант 1: Прийміть забуту таблетку якомога швидше, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступні таблетки можна приймати у звичайний час. Замість прийому зелених таблеток плацебо розпочніть прийом таблеток із наступного блистера. Ви, ймовірно, не матимете кровотечіння відміни, доки не закінчите цей другий блистер; проте можуть виникнути кровотечіння відміни та мажущі виділення.
або
Варіант 2: Ви можете негайно припинити прийом білих таблеток із поточного блистера і розпочати прийом зелених таблеток плацебо ( починаючи з дня, коли ви забули таблетку ); потім продовжити прийом білих таблеток із наступного блистера. Якщо ви хочете починати новий блистер у звичайний день тижня, приймайте таблетки плацебо менше ніж 7 днів.
Якщо ви забули більше ніж одну таблетку з поточного блистера:
Якщо ви забули прийняти більше ніж одну таблетку з поточного блистера, ви більше не захищені від вагітності.
Ймовірність вагітності зростає залежно від кількості пропущених таблеток і їх близькості до таблеток плацебо. До наступного звичайного кровотечіння відміни використовуйте додатковий бар’єрний контрацептивний метод (наприклад, презерватив). Якщо після закінчення поточного блистера, у перший звичайний період паузи, кровотечіння не виникло, ви можете бути вагітні. У цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем перед початком нового блистера.
Якщо у вас блювота або діарея
Якщо у вас виникли розлади травлення, такі як блювота або діарея, протягом 4 годин після прийому таблетки, активна речовина може бути не повністю всмоктана організмом. У таких випадках дотримуйтесь інструкцій, які застосовуються при пропуску таблетки, якщо ви помітили це протягом 12 годин. Якщо ви не хочете відхилятися від звичайного графіка, прийміть замісну таблетку з іншого блистера. Якщо шлунково-кишкові симптоми тривають кілька днів або повторюються, використовуйте бар’єрний контрацептивний метод (наприклад, презерватив) і повідомте лікареві.
Якщо ви бажаєте відстрочити кровотечіння відміни (місячні)
Якщо ви хочете змінити термін кровотечіння відміни, продовжуйте прийом таблеток безпосередньо з наступного блистера Сідонія, не приймаючи таблетки плацебо. Кровотечіння відміни можна відстрочити на будь-який термін, але тільки до закінчення другого блистера. Протягом цього періоду можуть виникати метрорагії або мажучі виділення. Після звичайних наступних днів плацебо ви можете продовжити прийом Сідонія звичайним чином.
Якщо ви припиняєте лікування Сідонія
Ви можете припинити прийом Сідонія в будь-який момент. Якщо ви не бажаєте вагітніти, зверніться до лікаря щодо інших надійних методів контрацепції.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікувального засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сідонія може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо у вас виникає будь-який побічний ефект, особливо якщо він тяжкий або тривалий, або якщо ви помітили будь-які зміни у своєму здоров’ї, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з Сідонією, негайно повідомте лікаря.
Існує підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболія (ВТЕ)) або тромбів у артеріях (артеріальна тромбоемболія (АТЕ)) у всіх жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви. Докладнішу інформацію про різні ризики, пов’язані з прийомом комбінованих гормональних контрацептивів, див. у розділі 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж починати приймати Сідонію».
Серйозні побічні ефекти, пов’язані з прийомом «таблетки», перераховані в розділі 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж починати приймати Сідонію», де можна знайти детальну інформацію. Негайно зверніться до лікаря, якщо це необхідно.
Наступні побічні ефекти можуть виникати під час прийому Сідонії:
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

головний біль
біль у грудях, у тому числі біль у грудях і болючість молочних залоз

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

запалення статевих органів (вагініт/вульвовагініт), грибкові інфекції піхви (кандидоз, вульвовагінальні інфекції)
підвищений апетит
депресивний настрій
запаморочення
мігрень
підвищений або знижений тиск крові; у рідких випадках — підвищення діастолічного тиску крові (нижнє значення артеріального тиску),
біль у животі (включаючи біль у верхній і нижній частині живота, дискомфорт/метеоризм),
нудота, блювота або діарея,
акне
випадіння волосся (алопеція),
висип (включаючи плямистий висип),
свербіж (іноді по всьому тілу)
нерегулярні маткові кровотечі, включаючи масивні кровотечі (менорея), скудні кровотечі (гіпоменорея), нерегулярні кровотечі (олігоменорея) та відсутність кровотеч (аменорея)
виділення з піхви (вагінальні кровотечі та метрорея)
болісні менструації (дисменорея), тазовий біль
збільшення грудей, включаючи набрякнення грудей, молочні набряки
виділення з піхви
кісти яєчників
втому, включаючи слабкість, стомлюваність і загальне погане самопочуття
зміни ваги тіла (збільшення, зменшення або коливання)

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

запалення маткових труб або яєчників
запалення шийки матки (цервіцит)
інфекції сечовивідних шляхів, запалення сечового міхура (цистит)
запалення молочних залоз (мастит)
грибкові інфекції (наприклад, Candida), вірусні інфекції, герпес обличчя
грип, бронхіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, синусит (запалення синусів)
астма
підвищена частота дихання (гіпервентиляція)
доброкачливі пухлини матки (фіброми)
доброкачливі пухлини в жировій тканині молочних залоз (ліпома)
анемія
алергічні реакції (гіперчутливість)
маскулінізація (вірілізм)
втрата апетиту (анорексія)
депресія, зміни настрою, роздратливість, агресивність
безсоння, порушення сну
проблеми з кровопостачанням мозку або серця, інсульт
дистонія (порушення м’язів, що може призводити до аномальної пози або рухів)
сухість або подразнення очей
порушення зору
раптове втрату слуху, порушення слуху
шум у вухах (тинітус)
порушення рівноваги
прискорене серцебиття
тромбоз, легенева емболія
запалення вен (флебіти, тромбофлебіти)
варикозні вени (варикоз), біль або дискомфорт у венах
запаморочення або непритомність при підйомі з сидячого або лежачого положення (ортостатична гіпотензія)
приливи гарячого повітря
запалення слизової оболонки шлунка (гастрит), запалення кишечника (ентерит)
порушення шлунка (диспепсія)
шкірні реакції/захворювання шкіри, включаючи алергічні реакції шкіри, нейродерміт/атопічний дерматит, екзему, почервоніння та подразнення шкіри (псоріаз)
сильне потовиділення
пігментні плями коричнево-золотистого кольору (так звані «плями вагітності»), особливо на обличчі (хлоазма), порушення пігментації/підвищення пігментації
жирна шкіра (себорея)
перхоть
зростання чоловічих волосся (ірсизм)
шкіра «апельсинової корки» (целюліт)
шкірний невус (сітчасті судини з червоною центральною плямою на шкірі)
біль у спині, біль у грудях
дискомфорт у м’язах і кістках, біль у м’язах (міалгія), біль у руках і ногах
цервікальна дисплазія (аномальний ріст клітин на поверхні шийки матки)
біль або кісти придатків (маткові труби та яєчники)
кісти молочних залоз, доброкачливі утворення в молочних залозах (фіброзно-кистозна мастопатія), набряк поза зоною молочних залоз (додаткові молочні залози)
болісне статеве спілкування
виділення з молочних залоз, витікання з грудей
нерегулярні менструації
периферичний набряк (накопичення рідини)
симптоми, схожі на грип, запалення, пірексія (лихоманка)
підвищення рівнів тригліцеридів і холестерину в крові (гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія)
небезпечні тромби у вені або артерії, наприклад:
у нозі або стопі (ТВТ)
у легені (ЛЕ)
серцевий напад
інсульт
міні-інсульт або тимчасові симптоми, схожі на інсульт, відомі як транзиторна ішемічна атака (ТІА)
тромби у печінці, шлунку/кишечнику, нирках або оці

Ймовірність утворення тромбу може бути вищою, якщо у вас є будь-який інший стан, що підвищує цей ризик (див. розділ 2 для отримання докладнішої інформації про стани, що підвищують ризик утворення тромбів, та симптоми тромбу).
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Збільшення або зменшення статевого бажання (лібідо)
непереносимість контактних лінз
кропив’янка
болючі червоні виступи під шкірою (вузлуватий або мультиформний еритема).

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів ангіоневротичного набряку: набряк обличчя, язика і/або горла і/або труднощі з ковтанням або кропив’янка з можливими труднощами дихання (див. також розділ «Попередження та застереження»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сідонія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після надпису
«ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 ºC.
Тримайте блистер у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сідонія
Одна блистерна упаковка Сідонії містить 21 білу активну таблетку у першому, другому та третьому рядах і 7 зелених плацебо-таблеток у четвертому ряді.
Активні таблетки

Діючими речовинами є діеногест та етинілестрадіол. Одна біла активна таблетка містить 2 мг діеногесту та 0,03 мг етинілестрадіолу.
Інші компоненти: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, повідон К-30. Плівкове вкриття: гіпромелоза 2910, макрогол 400 та діоксид титану (Е171). Таблетки плацебо Ядро таблетки: лактоза моногідрат, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію, крохмаль кукурудзяний, повідон К-30. Плівкове вкриття: гіпромелоза 2910, триацетин, полісорбат 80, діоксид титану (Е171), пігмент алюмінію FD&C Blue 2 та оксид заліза жовтий (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Сідонії та вміст упаковки
Активні таблетки — білі, круглі, із плівковим вкриттям. Таблетки плацебо — зелені, круглі, із плівковим вкриттям.
Сідонія доступна у вигляді упаковок, що містять один блистер з 21 активною таблеткою + 7 таблетками плацебо та упаковок з 3 блистерами по 21 активній таблетці + 7 таблеток плацебо. Можливо, що не всі упаковки перебувають у продажу.
Кожна упаковка Сідонії містить для кожного блистера набір з 7 різних самоклеєних етикеток із назвами днів тижня, розташованих у різному порядку залежно від дня, коли розпочинається прийом.

Власник дозволу на введення в обіг
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим
Виробник
Laboratorios León Farma SA
Calle La Vallina s/n, Polígono Industrial Navatejera, Villaquilambre
24193 – Іспанія