Інструкція: інформація для пацієнта

Рупатадин EG 10 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Рупатадин EG і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Рупатадину EG
Як застосовувати Рупатадин EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Рупатадин EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рупатадин EG і для чого він призначений

Рупатадин, діюча речовина препарату Рупатадин EG, є антигістамінним засобом.
Рупатадин EG полегшує симптоми алергічного риніту, такі як чхання, риніт, свербіж очей і носа.
Рупатадин EG також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (алергічною висипкою на шкірі),
такими як свербіж і папули (покрасніння та набрякіння ділянок шкіри).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Рупатадин EG

Не приймайте Рупатадин EG

якщо Ви маєте алергію на рупатадин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо у Вас є ниркова або печінкова недостатність, проконсультуйтесь з лікарем. Використання Рупатадин EG 10 мг таблетки на даний момент не рекомендується пацієнтам із порушенням функції нирок або печінки.
Якщо у Вас низький рівень калію в крові і/або наявні порушення ритму серця (відоме подовження інтервалу QTc на ЕКГ), які можуть виникати при деяких формах захворювань серця, проконсультуйтесь з лікарем.
Якщо Вам більше 65 років, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Рупатадин EG не призначений для дітей молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Рупатадин EG
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Не приймайте ліки, що містять кетоконазол або еритроміцин, якщо Ви приймаєте Рупатадин EG.
Якщо Ви приймаєте ліки з антидепресивною дією на центральну нервову систему або препарати на основі статинів, зверніться до лікаря перед початком прийому Рупатадин EG.
Рупатадин EG з їжею та напоями
Рупатадин EG не слід приймати разом із грейпфрутовим соком, оскільки цей напій може підвищити рівень Рупатадин EG в організмі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Рупатадин EG під час вагітності або годування груддю, окрім випадків, коли це чітко передбачено лікарем.
Перед прийомом будь-якого лікарського засобу проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
У рекомендованій дозі не відомо про вплив Рупатадин EG на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, на початку лікування Рупатадин EG Ви повинні бути обережними та спостерігати за тим, як препарат діє на Вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Рупатадин EG містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Рупатадин EG

Застосовуйте цей лікарський засіб, суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рупатадин EG призначений для підлітків (віком понад 12 років) та дорослих. Звичайна доза — одна таблетка (10 мг рупатадину) один раз на добу незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетку цілою, запивши достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Лікар визначить тривалість вашого лікування препаратом Рупатадин EG.
Якщо ви прийняли більше Рупатадину EG, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви випадково прийняли надмірну дозу ліків.
Якщо ви забули прийняти Рупатадин EG
Прийміть дозу якомога швидше і продовжуйте лікування відповідно до звичайної схеми. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):
сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у роті, відчуття слабкості та втоми.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):
підвищений апетит, подразливість, труднощі з концентрацією уваги, носова кровотеча, сухість у носі,
біль у горлі, кашель, сухість у горлі, риніт, нудота, біль у животі, діарея, розлад шлунку, блювота, запор,
висипання на шкірі, біль у спині, біль у суглобах, м’язові болі, постійна спрага, загальне погане самопочуття,
лихоманка, зміни показників функціональних проб печінки та збільшення ваги тіла.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):
серцебиття, прискорене серцебиття та реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичні реакції,
ангіоневротичний набряк та кропив’янку).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря
або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему
повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки
цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рупатадин EG

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці.
Особливих умов зберігання не потрібно.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рупатадин EG
Діючою речовиною є рупатадина. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у вигляді фумарату).
Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза PH102, попередньо желатинізований крохмаль, червоний заліза оксид, жовтий заліза оксид, магнію стеарат.
Рупатадин EG випускається у вигляді круглих таблеток світло-рожевого кольору, упакованих у блистерні упаковки, що містять 20, 30, 50 та 100 таблеток.
Можливо, що не всі варіанти упаковки знаходяться в продажі.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., Via Pavia, 6 - 20136 Мілано
Виробник
Medreich PLC, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham, TW 13 7 HF - Сполучене Королівство
DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD, 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, 2643 Ergates, Lefkosia - Кіпр
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9 NL- 4879 AC Etten-Leur - Нідерланди
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18 61118 Bad Vilbel - Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія Rupatadine EG 10 mg tabletten
Німеччина Rupatadin AL 10 mg Tabletten
Італія RUPATADINA EG 10 mg compresse
Нідерланди Rupatadine CF 10 mg, tabletten
Словаччина Rupastad 10 mg tablety
Іспанія Rupatadina STADA 10 mg, comprimidos EFG