Ulotka: informacje dla pacjenta

RUPATADINA EG 10 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, zawiera ona ważne informacje.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest RUPATADINA EG i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem RUPATADINA EG
Jak stosować RUPATADINA EG
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać RUPATADINA EG
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rupatadina EG i do czego służy

Rupatadyna, substancja czynna Rupatadiny EG, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Rupatadina EG złagodzi objawy przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa o podłożu alergicznym, takie jak kichanie, uczucie cieknącego nosa, swędzenie oczu i nosa.
Rupatadina EG stosuje się również w celu złagodzenia objawów związanych z pokrzywką (alergicznym wysypem na skórze), takimi jak swędzenie i wykwity (zawodnie i napuchnięcie skóry w określonych miejscach).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Rupatadina EG

Nie przyjmuj Rupatadina EG

jeśli jesteś uczulony na rupatadinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W przypadku niewydolności nerek lub wątroby skonsultuj się z lekarzem. Stosowanie Rupatadina EG 10 mg tabletek nie jest obecnie zalecane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Jeśli masz niski poziom potasu we krwi i/lub nieregularny rytm serca (znanego wydłużenia odstępu QTc w EKG), które mogą występować w przypadku niektórych chorób serca, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli masz więcej niż 65 lat, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci i młodzież
Rupatadina EG nie jest wskazana u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Rupatadina EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj leków zawierających ketokonazol lub erytromycynę, jeśli stosujesz Rupatadina EG.
Jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne działające na ośrodkowy układ nerwowy lub leki zawierające statyny, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Rupatadina EG.
Rupatadina EG z posiłkami i napojami
Rupatadina EG nie powinna być przyjmowana z sokiem grejpfrutowym, ponieważ ten napój może zwiększyć stężenie Rupatadina EG w organizmie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Rupatadina EG w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zalecił.
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
W dawce zalecanej nie znane są żadne efekty Rupatadina EG na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak, na początku leczenia Rupatadina EG należy zachować ostrożność i obserwować, jak lek wpływa na Twoje samopoczucie, zanim zaczniesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.
Rupatadina EG zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Rupatadina EG

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Rupatadina EG wskazana jest u nastolatków (powyżej 12. roku życia) i dorosłych. Dawkowanie zalecane to jedna tabletka (10 mg rupatadyny) raz dziennie, przed lub po posiłku. Tabletkę należy zażyć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Lekarz określi długość trwania leczenia lekiem Rupatadina EG.
Jeśli zażyje się zbyt dużo Rupatadina EG
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przypadkowo zażyto zbyt dużą dawkę leku.
Jeśli zapomni się zażyć Rupatadina EG
Należy jak najszybciej zażyć pominiętą dawkę, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie wolno podwajać dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10) to:
senność, ból głowy, zawroty głowy, suchość w ustach, uczucie osłabienia i zmęczenia.
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100) to:
zwiększony apetyt, drażliwość, trudności w koncentracji, krwawienie z nosa, suchość w nosie,
ból gardła, kaszel, suchość gardła, zapalenie nosa, nudności, ból brzucha, biegunka, trudności trawienne, wymioty, zaparcia,
wysypka skórna, ból pleców, ból stawów, bóle mięśni, pragnienie, ogólne uczucie niedoboru,
gorączka, zmiany wyników badań czynności wątroby i przyrost masy ciała.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000) to:
kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca oraz reakcje nadwrażliwości (w tym reakcje anafilaktyczne,
obrzęk naczyniowy i pokrzywka).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Rupatadina EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii blistrowej i opakowaniu.
Brak szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Rupatadina EG
Substancją czynną jest rupatadyna. Każda tabletka zawiera 10 mg rupatadyny (jako fumaran).
Pozostałe składniki to laktозa monohydrate, celuloza mikryształowa PH102, skrobię pregelatynizowaną,
tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty i stearynian magnezu.
Rupatadina EG dostępna jest w postaci tabletek okrągłych, jasnoróżowych, zapakowanych w paski
zawierające po 20, 30, 50 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., Via Pavia, 6 - 20136 Milano
Producent
Medreich PLC, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham, TW 13 7 HF - Wielka Brytania
DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD, 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, 2643 Ergates,
Lefkosia - Cypr
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9 NL- 4879 AC Etten-Leur - Holandia
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18 61118 Bad Vilbel - Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Belgia Rupatadine EG 10 mg tabletten
Niemcy Rupatadin AL 10 mg Tabletten
Włochy RUPATADINA EG 10 mg compresse
Holandia Rupatadine CF 10 mg, tabletten
Słowacja Rupastad 10 mg tablety
Hiszpania Rupatadina STADA 10 mg, comprimidos EFG