Рупатадина Эг

Инструкция: информация для пациента

РУПАТАДИНА ЭГ 10 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Рупатадина Эг и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Рупатадина Эг
3. Как принимать Рупатадину Эг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Рупатадину Эг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Рупатадина Эг и для чего она применяется

Рупатадин, действующее вещество препарата Рупатадина Эг, является антигистаминным средством.
Рупатадина Эг помогает устранить симптомы аллергического ринита, такие как чихание, выделения из носа, зуд глаз и носа.
Рупатадина Эг также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергической кожной сыпью),
таких как зуд и волдыри (покраснение и припухлость отдельных участков кожи).

2. Что следует знать перед приемом Рупатадина Эг

Не принимайте Рупатадина Эг

• если у вас аллергия на рупатадин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При наличии почечной или печеночной недостаточности обратитесь к врачу. В настоящее время применение Рупатадина Эг 10 мг таблеток не рекомендуется пациентам с нарушением функции почек или печени.
Если у вас низкий уровень калия в крови и/или имеется нарушение ритма сердца (известное удлинение интервала QTc на ЭКГ), которое может наблюдаться при некоторых формах сердечных заболеваний, проконсультируйтесь с врачом.
Если вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Рупатадина Эг не показана детям младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Рупатадина Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте препараты, содержащие кетоконазол или эритромицин, если вы используете Рупатадина Эг.
Если вы принимаете лекарственные средства с антидепрессивным действием на центральную нервную систему или препараты на основе статинов, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Рупатадина Эг.
Рупатадина Эг и пища, напитки
Рупатадина Эг не следует принимать вместе с грейпфрутовым соком, поскольку этот напиток может повысить уровень Рупатадина Эг в организме.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте Рупатадина Эг во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда это четко предписано врачом.
Перед приемом любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При рекомендованной дозировке не известно негативного влияния Рупатадина Эг на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако при начале лечения Рупатадина Эг следует соблюдать осторожность и оценить, как препарат на вас действует, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Рупатадина Эг содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Рупатадина Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При возникновении сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Рупатадина Эг предназначен для подростков (старше 12 лет) и взрослых. Обычная доза — одна таблетка (10 мг рупатадина) один раз в день независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Врач определит вам продолжительность лечения препаратом Рупатадина Эг.
Если вы случайно приняли слишком много таблеток Рупатадина Эг
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы случайно приняли слишком большую дозу препарата.
Если вы забыли принять таблетку Рупатадина Эг
Примите пропущенную дозу как можно скорее и продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и усталости.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
повышение аппетита, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, кровотечение из носа, сухость в носу,
боль в горле, кашель, сухость в горле, ринит, тошнота, боль в животе, диарея, несварение желудка, рвота, запор,
сыпь, боль в спине, боль в суставах, мышечные боли, жажда, общее недомогание,
лихорадка, изменения показателей функции печени и увеличение массы тела.
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):
учащенное сердцебиение, тахикардия и реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции,
ангионевротический отек и крапивницу).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Рупатадина Эг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке, после окончания срока годности.
Особые условия хранения не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Рупатадина Эг
Действующее вещество — рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в виде фумарата).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза PH102, преджелатинизированный крахмал, красный оксид железа, желтый оксид железа, стеарат магния.
Рупатадина Эг выпускается в виде круглых таблеток светло-розового цвета, упакованных в блистеры по 20, 30, 50 и 100 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковки присутствуют в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Via Pavia, 6 - 20136 Милан, Италия

Производители
Medreich PLC, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham, TW13 7HF — Великобритания
DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD, 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, 2643 Ergates, Lefkosia — Кипр
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, NL-4879 AC Etten-Leur — Нидерланды
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2–18, 61118 Bad Vilbel — Германия

Наименования этого лекарственного средства в странах Европейского экономического пространства:
Бельгия — Rupatadine EG 10 mg tabletten
Германия — Rupatadin AL 10 mg Tabletten
Италия — Рупатадина Эг 10 мг, таблетки
Нидерланды — Rupatadine CF 10 mg, tabletten
Словакия — Rupastad 10 mg tablety
Испания — Rupatadina STADA 10 mg, comprimidos EFG