Листок-інструкція: інформація для користувача

Рупатадин Ауробіндо 10 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка-інструкції:

Що таке Рупатадин Ауробіндо та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Рупатадину Ауробіндо
Як застосовувати Рупатадин Ауробіндо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Рупатадин Ауробіндо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рупатадин Ауробіндо і для чого його застосовують

Рупатадин Ауробіндо є антигістамінним засобом.
Рупатадин Ауробіндо полегшує симптоми алергічного риніту, такі як чхання, риніт, свербіж у очах і в носі.
Рупатадин Ауробіндо також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (алергічною висипкою), зокрема свербіж, висипи (покрасніння та набряклість ділянок шкіри).

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Рупатадину Ауробіндо

Не приймайте Рупатадин Ауробіндо
Якщо Ви маєте алергію на рупатадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Рупатадину Ауробіндо.

Якщо Ви маєте ниркову або печінкову недостатність, проконсультуйтесь із лікарем. На даний момент прийом Рупатадину Ауробіндо 10 мг таблеток не рекомендовано пацієнтам із порушенням функції нирок або печінки.
Якщо у Вас низький рівень калію в крові та/або є певний аномальний ритм серця (відоме подовження інтервалу QTc на ЕКГ), що може проявлятися при деяких формах серцевих захворювань, проконсультуйтесь із лікарем.
Якщо Вам більше 65 років, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Діти
Цей лікарський засіб не призначений для застосування у дітей молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Рупатадин Ауробіндо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші
лікарські засоби.

Якщо Ви приймаєте Рупатадин Ауробіндо, не приймайте ліки, що містять кетоконазол або еритроміцин.
Якщо Ви приймаєте ліки, що мають антидепресивну дію на центральну нервову систему, або ліки на основі статинів, зверніться до лікаря перед прийомом Рупатадину Ауробіндо.

Рупатадин Ауробіндо з їжею, напоями та алкоголем
Рупатадин Ауробіндо не повинен прийматися разом із грейпфрутовим соком, оскільки це може
підвищити рівень Рупатадину Ауробіндо в організмі.
Рупатадин Ауробіндо у рекомендованій дозі (10 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У рекомендованій дозі не очікується, що Рупатадин Ауробіндо впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, на початку лікування Рупатадином Ауробіндо, бути обережним і визначити, який ефект лікування має на Вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Рупатадин Ауробіндо містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Рупатадин Ауробіндо

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рупатадин Ауробіндо призначений для підлітків (віком понад 12 років) та дорослих.
Звичайна доза — одна таблетка (10 мг рупатадину) один раз на добу, незалежно від прийому їжі.
Ковтайте таблетку цілу, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Тривалість лікування Рупатадином Ауробіндо визначається лікарем.
Якщо ви прийняли Рупатадин Ауробіндо у дозі, що перевищує рекомендовану
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви випадково прийняли надмірну дозу цього лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Рупатадин Ауробіндо
Прийміть дозу якомога швидше, коли згадаєте, і продовжуйте приймати таблетки за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):
Сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у роті, відчуття слабкості та виснаження.
Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):
Підвищення апетиту, подратовність, труднощі з концентрацією уваги, кровотеча з носа, сухість у носі, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, риніт, нудота, біль у животі, діарея, погане травлення, блювота, запор, висип на шкірі, біль у спині, біль у суглобах, м’язові болі, постійна спрага, загальне погане самопочуття, гарячка, зміни показників функціональних тестів печінки та набір ваги.
Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):
Почуття серцебиття, прискорення серцебиття та алергічні реакції (свербіж, висип, набряк обличчя, губ, язика або рота).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рупатадин Ауробіндо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після
СК. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте блистер у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рупатадин Ауробіндо

Діюча речовина — рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у вигляді фумарату).
Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований крохмаль (кукурудзяний), червоний заліза оксид (Е 172), жовтий заліза оксид (Е 172), магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Рупатадину Ауробіндо та вміст упаковки
Таблетки.
Таблетки Рупатадину Ауробіндо є лососевого кольору, круглі, 6,35 мм ± 0,1 мм,
двовипуклі, непокриті, з гладенькою поверхнею з обох боків.
Упаковки: 10, 20 та 30 таблеток.
Може бути, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l.
Via S. Giuseppe 102
21047 Саронно (VA)
Виробники
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000,
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A., Rua João de Deus, 19, 2700-487 Amadora, Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Італія: Рупатадин Ауробіндо
Польща: Rupurix
Португалія: Rupatadina Generis Phar
Іспанія: Rupatadina Aurovitas 10 mg comprimidos EFG